工艺验证报告

1、个人收集整理仅供参考学习附表1:原辅包材供应商检验报告一览表厅P原辅包材名称批号检验结论本公司检验单号供应商保管人010203040506070809101112131415检查人日期附表2:*硝化工艺验证记录批号性状熔点结论生产日期报告日期验证人复核人结论：验证小组组长日期：附表3:*结晶工艺验证记录批号*-脱色液含量色间）日期、母液含量、温度、（g/ml）结晶率（%）、”KJ工、二p<b-JSqr-j结论：验证人复核人批号脱色液*含量%（g/ml）日期'、.、母液含量温度飞狈2一一、-,二pC：、A-,r-j结论：验证人复核人批号脱色液*含量（g/ml）日期一,、工、母液含量

2、W度（刎结晶率（为、r>j、b-Jr<iSC结论：验证人复核人结论：验证小组组长：日期：附表4:*干燥工艺验证记录批号干燥温度（C）日期水份燥时间7%C样品号8小时10小时12小时13小时14小时15小时验证人复核人i23结论批号干燥温度（C）日期水份燥时间样品号8小时10小时12小时13小时14小时15小时验证人复核人123结论批号干燥温度（C）日期水份燥时间-（%lX样品广8小时10小时12小时13小时14小时15小时验证人复核人i23结论结论：验证小组组长：日期：附表5:*混合工艺验证记录（1）批号生产日期报告日期项目名称单位内控标准混合20min化验结果混合30min化验结

3、果混合40min化验结果性状白色或几乎白色的针状结晶或结晶性粉末熔点C89.593.0,熔融同时分解鉴别呈正反应符合规定酸度PH5.56.5硫酸盐%<0.02干燥失重%<0.4炽灼残渣%<0.09重金属ppm<20含量%98.5101.0微生物限度个/g细菌数01000;毒菌数0100;大肠杆菌不得检出。结论结论结论结论验证人复核人附表5:*混合工艺验证记录（2）批号生产日期报告日期项目名称单位内控标准混合20min化验结果混合30min化验结果混合40min化验结果性状白色或几乎白色的针状结晶或结晶性粉末熔点C89.593.0,熔融同时分解鉴别呈正反应符合规定酸度PH

4、5.56.5硫酸盐%<0.02干燥失重%<0.4炽灼残渣%<0.09重金属ppm<20含量%98.5101.0微生物限度个/g细菌数01000;毒菌数0100;大肠杆菌不得检出。结论结论结论结论验证人复核人附表5:*混合工艺验证记录（3）批号生产日期报告日期项目名称单位内控标准混合20min化验结果混合30min化验结果混合40min化验结果性状白色或几乎白色的针状结晶或结晶性粉末熔点C89.593.0,熔融同时分解鉴别呈正反应符合规定酸度PH5.56.5硫酸盐%<0.02干燥失重%<0.4炽灼残渣%<0.09重金属ppm<20含量%98.5101.0微生物限度个/g细菌数01000;毒菌数0100;大肠杆菌不得检出。结论结论结论结论验证人复核人附表5:*混合工艺验证记录（4）结论:验证小组组长：日期:附表6:*包装工艺验证记录批号报告日期取样时间样品号010203040506净重印字质量包装完好性微生物限度结论验证人复核人批号报告日期取样时间样品号010203040506净重印字质量包装完好性微生物限度结