内部稽核查检监别表

1、内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:1 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门4 品质治理系统4.1 般要求4.1是否已建立涵盖 IS09001:200 之文书化品质 治理系统？4.1是否组织已:a）鉴不品质治理系统所需要的流程及它们在 组炽全盘之应用（见 1.2）:b）决定这些流程的顺序和相互作用；C）决定所必须的准则及方法，以确保这些流 程有效的作业与管制d）确保资源和信息的可用性，足以用来支持 这些流程的作业和监督之所必需；e）监督、量测和分析这些流程，及:f）实施措施，以达成所规画结果和持绩性改 善这些流程之所必需？4.1是否组炽治理鉴不品质治理系统所需要的流 程，以与本国

2、际标准要求 致？4.1组织是否确保能完全管制组织选择用外部资 源之任何阻碍产品符合要求之流程？4.1外部资源流程的管制是否已在品质治理系统 内加以鉴不？4.2 文件要求4.2.1品质治理系统文件是否包含并管制:a）品质政策和品质目标的书面化陈述；b）一份品质手册:C）本国际标准所要求的书面程序；d）组织用以确保其流程有效的规划、作业和 管制所需要的文件；e）本国际标准要求的记录内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:2 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门4.2.2组织是否已建立和维持 份品质手册。此品 质手册是否包括:a）品质治理系统的范围，包含任何删除范围 的细节及调整；b）为品

3、质治理系统而建立的书面程序或其参 考引用;和c）叙述品质治理系统的流程间的相互作用4.2.3是否已建立一书面程序， 用以界足所需要的 管制，包含:a）文件发行前，核准其适切性；b）有必要时，审查与更新，并重新核准文件:c）确保文件变更及最新改版状况已被鉴不；d）确保使用场所可取用相关版本的适用文 件；e）确保文件保持易读及容易辨识；f）确保外来原始文件已被鉴不，和对其分发 加以管制;和g）防止失效的文件被误用，若为任何目的而 保留的失效文件米取适当的鉴不。4.2.4是否已建立一书面程序以界定所需要的管制 来鉴不、储存、爱护、调阅、保存期限及处 置品质记录？4.2.4记录是否维持易读、容易辨识和

4、调阅？4.2.4是否已建立和维持记录，以提供符合要求及 品质治理系统有效作业之证据？5 治理阶层责任5.1 治理阶层承诺内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:3 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门5.1高阶治理阶层是否藉由下述，提供其进展和 实施品质治理系统及持续地改善其有效性之承诺的证据:a）对组织沟通符合顾客要求和法令及规章要 求之重要性；b）建立品质政策C）确保已建立品质目标；d）执行治理阶层审查；和e）确保资源的可用性。5.2 顾客为重5.2咼阶治理阶层是否确保顾客要求已被决定， 以符合增进顾客中意之目的？（见 7.2.1 和 8.2.1）5.3 品质政策5.3高阶治理阶

5、层是否确保品质政策:a）适合于组炽目的；b）包含符合要求和持绩地改善品质治理系统 之有效性的承诺；C）提供一个为了建立和审杳品质目标之架 构；d）在组炽内已被沟通和了解；和e）审查其持续适用性。5.4 规划5.4.1 品质目标5.4.1高阶治理阶层是否确保在组织内相关功能部 门及阶层已建立，包含那些必须符合产品要 求（见7.1a）之品质目标？5.4.1品质目标是否可量测并与品质政策 致？内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:4 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门5.4.2高阶治理阶层是否确保:a）已执行品质治理系统的规划， 以符合 4.1 项 内的要求和品质目标；和b）当规划和执

6、行品质治理系统而有所变更 时，品质治理系统完整性仍加以维持。5.5.1高阶治理阶层是否确保组织内对责任、权限 已加以界定和沟通？5.5.2高阶治理阶层是否指定治理阶层的一员，其 不受其它职责阻碍，其责任和权限，包括:a）确保品质治理系统所必须的流程已建立、实施及维持；b）向高阶治理阶层报告品质治理系统的绩效 及改善的任何需要：和C）确保促进组炽上下对顾客要求的认知5.5.3高阶治理阶层是否确保在组炽内已建立适当 的沟通流程，并对有关于品质治理系统的有 效性加以沟通？5.6 治理阶层审查5.6.1 概述5.6.1高阶治理阶层是否在规划的期间审查组织的 品质治理系统，以确保其持绩适用性、适切 性和

7、有效性？且包括评鉴为了改善的机会和 包括品质政策和品质目标在内的品质治理系 统变更的需求？5.6.2 审查输入内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:5 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门5.6.2输入到治理阶层审查逼否包括的信息，有:a）稽核结果；b）顾客回馈:c）流程续效与产品符合性；d）预防和矫正措施的状况；e）上一次治理阶层审查的跟催措施:f）可能阻碍品质治理系统的变更；和5.6.3 审查输出5.6.3来自治理阶层审查的输出是否包括有关于下 列的任何决策和措施:a）品质治理系统和其流程的有效性之改善；b）与顾客要求有关的产品之改善；和6 资源治理6.1 资源提供6.1组织是

8、否决定和提供所需要的资源:a）以实施和维持品质治理系统和持续地改善 其有效性;和b）藉由符合顾客要求，增进顾客中意6.2 人力资源6.2.1 概述6.2.1执行会阻碍产品品质工作之人员是否依适当 的教育、训练、技能和经验为基础，具备能 力？6.2.2 能力、认知及训练内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:6 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门6.2.2继织是否:a）决定执行会阻碍产品品质工作人员必要的 能力；b）提供训练或采取其它措施以满足这些需 求；C）评估所米取措施的有效性；d）确保组织的人员认知他们活动的关联及重 要性和他们如何关于品质目标的达成有所 贡献；e）维持教育、训

9、练、技能和经验的适当记录（见 4.2.4）6.3 基础架构6.3组织是否决定、提供和维持所需要的基础设 施，以达成符合产品要求。适用时，础设施 包括:a）建物、工作空间和相关的设施；b）流程设备（硬件和软件）；和c）支持服务（例如运输或通信）6.4组织是否决定和治理所需要的工作环境，以 达成符合产品要求7 产品实现7.1 产品实现之规划7.1组织是否规划和进展为了产品实现所需的流 程?且产品实现的规划是否和品质治理系统 的其它流程的要求 致？（见 4.1）内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:7 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门7.1规划产品实现时，组织是否适当地决定下列:为了

10、产品的品质目标和要求；建立流程和文件的需要，和提供产品所规定 的资源；对规定产品所要求的查证、确认、监督、检 验和测试活动，和产品允收准则；提供赏现流程和最终产品符合要求之证据所必须的记录。（见 4.2.4）7.1规划产品实现的输出是否以适用于组炽作业 的方法之型式7.2 顾客有关之过程7.2.1 产品有关要求之决定7.2.1组炽是否决定:a）顾客所规定的产品要求，包含交货和售后 活动的要求；b）虽非顾客所陈述的要求，但为原订或当已 知时预期使用上所必要；c）与产品有关的法令和规章要求；和d）任何由组织决定的额外要求7.2.2 产品有关要求之审查7.2.2组炽是否审查与产品有关的要求。这审查是

11、 否在组织承诺向顾客供是否产品前（如投标， 合约或订单的冋意，合约或订单变更的冋意） 进行？7.2.2组织是否确保:a）产品要求已加以界定；b）与先前陈述的不致的合约或订单要求已得到解决；和内部稽核查检鉴不表编号：预定稽核日期：制表者:8 / 19查检代号稽核查检内容稽核对象部门7.2.2因审查而起的审查结果和措施的记录是否加 以维持（见 4.2.4）7.2.2当顾客以非书面陈述提出要求时，顾客要求 是否在组炽冋意之前加以确认？7.2.2当产品要求被改变，绢炽是否确保相关文件 已被修订，且相关人员已被知会变更的要求?7.2.3 顾客沟通7.2.3组炽是否已决定和实施有效的安排，以便与 顾客沟通有关于:a）产品信息；b）询价、合约或订单处理，并包括变更；和7.3 设计及开发7.3.