首件评审管理办法

1、XX公司管理手册标首件评审管理办法文件编号ZD-GLSC-08-16-2013等同采用题版次A/01 目的制定并实施本办法的目的：通过对定型产品、新产 品实现过程策划的控制，确保产品的实现过程得到有效的控制，研 发的新产品符合规定的要求，形成批量生 产的能力。2 适用范围本办法适用于公司 轨道交通装备部件及外供定型 产品、新产 品试制的首件 评审工作。3 职责3.1研发部和工艺部参加产品的首件评审。负责因设计问题 和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他 归口管理工作。3.2质量部组织产品首件评审。负责首件评审决议的监督确认工作，并归档保存。3.3 供应商要求对我公司的

2、技 术协议等技术文件逐条响 应。负责提供检查和试验合格的首件 产品。负责提供首件 评审产品工艺文件、检验文件、试验 大纲、检查 和试验记录等与检验要求相关的 资料，并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。负责新产品评审申请。负责首件评审决议的执行与实施。3.4其他部门根据需要由 质量部通知参加 产品的首件 评审，并执行本办法之规定。4 工作程序4.1 术语和定义批准日期2013 年月日执行日期2013 年月日页 次1/11XX公司管理手册标首件评审管理办法文件编号ZD-GLSC-08-16-2013等同采用题版次A/0首件评审：为实现产 品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性

3、评 定的活动。产品：指在已经形成批量生 产能力或已 经进行批量生 产的产品。新产品：指未形成批量生产能力的产品。一次性产品：指在公司内生产成本高，每次生产数量少，生产频次不高或需特别控制的产品，具体产品划分由 质量部、研发部、工艺 部商讨确定。批量产品：指在公司内生产的除一次性 产品外的产品，外供产品划分为批量产品。4.2评审对象距离上次批量生 产时间超过 12 个月的定型 产品；定型产品其任何随后的 变更导致先前的首件 评审结果失效的产品；新产品首次批量生 产的产品。新产品单工序生产，供应商或生产部门类似产品有持续保证能力，可用试 制(定型 )产品新增供 应商样品评价表或者首件检验报 告（F

4、AI ）代替。4.3 首件评审时机和组织各供应商完成产品所有制造工序，并自行全数 检查和试验合格，且经质量部检验人员全数检验合格后，向质量部提交首件评审 申请表。各供应商将符合条要求的 资料复印件交物流部，且经质量部审核齐全有效，质量部编制首件评审文件清单。质量部确定首件 评审时间，在1 个工作日之前通知相关参与人 员。4.4首件评审人员质量部根据产品首件评审的需要，组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员，必要时，邀请用户代表参加 评审。4.5 首件评审输入首件评审时，需对顾客、组织 内部等方面信息 进行收集，作为首件评审的输入。输入应包括以下内容：a）顾客的技术规范或收

5、集的 设计输入信息；批准日期2013年 月 日执行日期2013 年月日页 次2/11文件编号标首件评审管理办法等同采用题版次b）图纸、试验 大纲、技术条件、订货 技术条件；c）设计输入、输 出检验、设计 更改记录；d）检验、工艺 文件；e）检查、试验记录 ；f）工艺检验记录 ；g）必要时，提供供应商相关资料；h）2 件以上首件 评审样品。XX公司管理手册ZD-GLSC-08-16-2013A/04.6首件评审过程对产品试制总结所列整改项目进行评审，确定已知隐患得到解决。对产品实物质量进行符合性 评审，检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。对产品检查和试验记录进 行评审，评审检查和试验记录

6、 的真实性、规范性、一致性。对相关的过程进行评审，如设备、人员、工装等。对首件评审过程中发现的问题进行详细分析，确定修改方案，并确定最终是否进行批量生产。上述过程为一次性产品首件评审过程，批量产品评审过程允许不做条款。4.6首件评审输出首件评审决议形成后编制首件评审报告下发 到相关部门，各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工。各相关部门对首件评审决议有不同意见的，可直接向技术副总反馈，技术副总根据反馈意见，可在首件评审决议中签发意见，由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证，确认全部整改完成后，组织完成首件评审报告，并由技术 副总批准是否

7、进行批量生 产。4.6.4质量部负责首件评审资料进行保存。批准日期2013年 月 日执行日期2013 年月日页 次3/11XX公司管理手册标首件评审管理办法文件编号ZD-GLSC-08-16-2013等同采用题版次A/05 考核细则5.1 各部门未按首件 评审管理办法执行考核责任人 100 元/次，如果造成批量质量问题，考核责任人 300 元 /次6 相关工作流程供应商考核评价流程7 说明本办法由质量部提出并 负责解释。8 相关文件首件检验报 告（FAI）供应商选择与评价管理办法 ZD -GLSC-08-15-20139 相关管理表格9.1首件 评审 申请表 ZD -GLSC-08/01-16

8、-20139.2首件 评审 报告 ZD -GLSC-08/02-16-2013附录 1 首件评审流程图批准日期2013 年月日执行日期2013 年月日页 次4/11XX公司管理手册标首件评审管理办法文件编号ZD-GLSC-08-16-2013等同采用题版次A/0距离上次批量生产时间定型产品其任何随后的变更导致先新产品试制首件产品超过 12 个月的定型产品前的首件评审结果失效的首件产品一次性产品与批量产品划分一次性产品制定措施批量产品完配件完成生产进行整改成最终产品否评审是否满足设计要求是一次性产品完成最终产品否否评审是否满评审是否满足设计要求足设计要求是是编制首件评审记录下发相关单位完成首件评

9、审报告交技术副总审批是否进入批量生产批准日期2013 年月日执行日期2013 年月日页 次5/11附件一：首件评审申请表编号： ZD-GLSC-08/01-16-2013版次： A/0NO：年份 - 流水号申请单位产品名称产品图号车型评审必备条件是否具备1、需评审产品已全部制作完成，且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验（试验）和终端检验（试验）合格。2、准备齐全需评审产品的图纸（包括相关的更改记录和文件）、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录，并可确保以上材料的有效性。填表人主管日 期日 期质环室或工艺室意见：填写人：日期：附件二：编号： ZD-GLSC-08/02-16

10、-2013版次： A/0NO：年份 - 流水号株洲 九方制动设备有限公司首件评审报告First Article InspectionReportZHUZHOU GOFRONTBRAKINGEQUIPMENT CO.,LTD.ManufacturerMaterial /Component制造单位：材料 /部件名称 ：LocationQuantity Inspected检验地点：检验数量：P.O. NoSerial No.订单号:序列号：Material No./ Drawing No.材料编号 /图号： :Technical SpecificationDate技术规格书：时间：报告内容 (Con

11、tents)序号名称 NameNo1 FAI Summary/ 首件评审结论2 Department participants signature/ 相关部门人员签名3 FAI result/ 首件评审结果4 Remarks, statements, failure descriptions and immediate measure/ 首件评审中发现的不合格项及整改要求5 Documents Attached to this Report/ 报告附件清单6 Participants/ 参加首件评审人员Resultof FAI 首件评审结论(? )New First Article Inspe

12、ctionis necessary必须重新进行首件评审。1 FAI passedwith stipulation, theresult is to acceptedunderreserveof conditions mentioned at point 4。首件评审有条件通过，本报告第 4 部分所列不符合须改进，产品改进后可批量生产。FAI passed， Releasedfor seriesproduction 首件评审通过，可批量生产。Remarks备注：相关部门人员签名 /Participants signature部门名称 /Dept.人员签名 /Signature部门名称 /Dept

13、.人员签名 /Signature23 首件检验结果 /FAI resultNo/序号Activity/ 项目3.1文件检查最新、带发布日期的图纸明细/List of latest drawingswithissue date(s)重量（和重心点位置如果适用） Weight of deliverable(s)(and Center of Gravity whererequired)产品构造明细Configuration(list) of deliverable(s)at FAI尺寸测量报告Dimensionalreport(s)功能报告Function testreport(s)型式试验报告ty

14、pe testreport(s)设计计算书Design calculation/safety proof检查情况? resultyComme须l只格yn格O/合nt(s)/ 注必rka合r后格ysorsdw工合释ae、scetetR返se须pp不eeern/cccelt在ieo必ctacf能nn不AAAF?No/序号Activity/ 项目设计评审记录Design reviewprotocol已同意的质量计划方案Agreed QM plan已同意的检验计划方案3.1.10Agreed Inspection& Testplan(s)3.1.11主要原材料检验证书 -certificate

15、 raw material3.1.12(子)零部件证书Certificationfor deliverable(s)主要部件供应商清单supplierlist for parts or service焊接公司证书和焊工的检测样品/ Contractorswelding3.1.14system approval certificates,and welders work - testdocumentation已同意的安装、调整、试车工艺指导规程 / Agreed3.1.15instruction(s)/ procedure(s) forinstalling, adjusting andcommi

16、ssioningdeliverable(s)3.1.16用户文件（产品使用指导书）customer documentation3.1.17包装指导书/ AgreedPacking instruction(s)3.1.18交货发运文件Deliverydocumentation3.1.19无损检测记录 NDT -protocols防火质量证明 / fire proof qualityapproval检查情况须y必raysrsaescseencteonn? resultyl只格n格/合O k合r后格odw 工、合etet返不须ppReer/ccel在i必ctacfAA A能F不Comment(s)/

17、 注释No/序号Activity/ 项目重要扭矩存档文件/ Record ofcritical torque settings3.1.22(客户 )培训计划/ Trainingplan3.1.23软件有效性/ Documentationfor Software validation3.1.24配置管理 / Configurationmanagement3.2部件检验随机抽检已记录的尺寸/3.2.1Randomverification ofrecordeddimensions3.2.2功能检查 Function check3.2.3零配件目视检查/ Visualinspection of the

18、 deliverable(s)3.2.4包装目视检查/ Visualinspection of Packaging3.2.5焊接检查 /welding inspection3.2.6绝缘性能检查 isolationtest /continuitytest3.2.7标签 labelling用模板和 (或 )夹具检验 /3.2.8Inspection using templatesand/or jigs3.2.9泄漏 /压力试验 Leak / pressuretest(s)3.2.10水密性测试 Watertightnesstest(s)3.2.11构造日期 Configurationaudit检查情况须y必raysrsaescseencteonn? resultyl只格n格/合O k合r后格odw 工、合etet返不须ppReer/cce