产品安全管理程序

1、产品 安全管 理程序文件编号 QTBJ-QP-017版本版次A/0制订部门品质部制订日期2016.05.05温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！制订审核批准修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2016-05-05IATF首次发行ALLA/05确定、提高产品安全性，满足政府安全法规的有关规定；以及客户安全性方面的特殊要求 识别、测定及处理产品安全性方面的问题。2. 适用范围适用于公司产品从策划、实现到售后服务全过程。3. 职责3.1市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。3.2品质部负责质量监督管理。4. 定义产品安全：与产品设计和制造过程有关

2、的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。5. 作业流程说明：形成文件规范应包括但不限于：a）组织对产品安全法律和法规要求识别；b）向客户通知；c）项目的要求；d）设计FMEA勺特殊批准；e）产品安全相关特性的识别；f）产品及生产时安全相关特性的识别和控制；g）控制计划和过程FMEA勺特殊批准；h）反应计划；i） 包括高层管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义，以及客户通知;j）组织或客户为与产品安全有关的产品或生产过程中涉及的人员确定的培训；k）产品和过程的更改实施前应获得批准， 包括对过程和产品变更带给产品安全的潜 在影响进行评价；l）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括客户指定

3、货源;m）整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；n）为新产品导入的经验教训。5.1产品安全性识别和控制责任部门业务流程要点及记录工程部市场部.客户要求关于我公司生产产品的安全法规及客户的有关产品安 全标准，统一存档并传递到有关部门；1产品安全识别与转移工程/米购部_采购提供供应商安全相关资料工程部行政人事部生产部1. 收到客户图纸或其他技术要求后，识别客户安全件 的要求；2. 制定识别产品安全的试验计划，如：气密性检测、 盐雾试验、高低温试验、光学影像测量、膜厚测试、 必要时进行装机试验；3. 对试验（包括客户处进行）发生的产品安全，采取设 计及制造等方面的措施，最大程度降低产品安全。4

4、. 采购提供供应商安全相关资料（如：ROHS,SGS,MSDS 等资料）1. 确定和标识那些需要质量方面特别证明以及涉及制 造过程人员安全的产品；2. 编制各阶段FMEA控制计划，对安全件或安全特性产品的制造及装配过程加以控制和标识，制定反应计划和安全特定问题的升级管理要求；3. 当有客户对安全特性标识的特殊符号时，我公司技术文件及资料的标识符号必须延用客户规定的符号。必须进行产品安全性、政府有关法规等方面的培训,让产品责任及产品安全特性在企业内众所周知。高层 管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义,以及客户通知；严格执行控制计划、作业指导文件要求进行过程操作 和控制。存档品管部1. 严

5、格执行对安全特性进行的检测并形成检验记录；2. 对检验结果、过程参数、检验器具校准证明等有关 文件进行存档，标注特性符号，检验结果、过程参数 的存档期限为15年，检验器具校准证明存档期限为停 产后15年。5.2产品事故跟踪及应急方案|责任部门业务流程要点及记录C2质量事故亠/追溯分析)品管部1.按产品标识进行追溯，如产品已超过15年则失 去追溯权利；措施制定2.组织有关部门对岀现问题的产品进行分析、处 理，找岀问题产生的原因。相关部门NO措施实施1.限制不合格产品的流通， 防止给客户造成更多的 损失；2.制订产品应急方案及改进措施；V验证二3.应急方案及改进措施实施。工程部Ok文件更新监督改进措施的实施并进行验证。文件更新结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指导文