内审全套资料

1、2018月 内 部 审 核 计 划审核目的：本次内审重点检查公司2018年5月10日公司成立2个月以来检验检 测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求，是否符合检 验检测机构资质认定评审准则要求。审核范围：适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所； 与质量管理体系 有关的所有部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理 办法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。审核依据：«实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、 质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、 设备维护方法等；适用的法律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉 等。

2、审核时间：本次审核为集中式审核，计划审核时间为 2017年7月11号至13号审核组成员：本次评审组共有3人组成。组长：王成功组员：张会娟、张大会计划对卜实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备（制定计划、编制表格）*各内审员内审实施*各内审组成员不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员共 页第 页受控编号：010开展管理评审*总经理各内审员及科 室负责人编制：日期：2018年*月*日审批：日期：2018年*月*日内部审核实施计划表受控编号：*共2页 第1页河南博林检测技术有限公司* （* ）第* 号实验室各科室：根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排，拟于

3、 2018年 *月*日至*日进行2018年度*月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们， 请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据：检验检测机构资质认定评审准则，质量体系文件【例如：质量手册、程 序文件】，相关法律、法规和试验标准等。审核时间：2018年*月*日至*日审核

4、组：组长：*审核组成员：* （技术负责人、* ）、* （检测一室主任、内审员、监督员）、 * （检测二室主任、内审员、监督员）、* （业务室主任、内审员）、* （内审员）。首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备 管理员、内审组成员。受控编号：*共2页 第2页审核日程表：日程审核部门审核要素审核组审核地点备 注11 月 21日8: 309:00首次会议/审核组全体公司会议 室不超过30min11 月 21日9: 00 11:45实验室总 经理；技术 负责人；质量负责 人；综合办公 室()；()；()*公司会议 室/11 月 21日13:3016:30检测一室

5、()；()；()*公司会议 室、检测一 室所涉及 到的检测 活动范围。/11 月 21日13:3016:30检测二室()；()；()*公司会议 室、检测二 室所涉及 到的检测 活动范围。/11 月 22日8 :30 11:45检测三室()；()；()*公司会议 室、检测三 室所涉及 到的检测 活动范围。/11 月 22日8: 3011:45业务室()；()；*公司会议 室、业务室 室所涉及 到的检测 活动范围。包括样 品室、 档案室 等。()11 月 22日13 : 30 16:30审核小组 活动/审核组全体本公司质 量体系覆 盖范围讨论、 汇总等11 月 23日8: 3011:45末次会议/

6、审核组全体公司会议 室说明编制：审批：日期：2017年11月15日会议记录受控编号：*共页第页会议议题2017年*月内审末次会议时 间2017年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要:2017 年*月*日，按照本次内部质量管理体系审核的计划安排，由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。首先，由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次，通过审核小组对发现问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了交流沟通，通 过交流沟通找出问题的根本所在，制定纠正措施，规定纠正完成的时间。最后，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：”通过本次内审检查发现，2017年公司管理

7、体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善，人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求， 同时通过本次内审， 暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不 足，需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训 提高，总结经验，避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的，要求各科室根据 本次内审组制定的纠正措施，抓紧时间进行整改，所有不符合项要求在3天内整改完成，整改 过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避免连续性同类错误的出现”。质量负责人宣布本次内审结束！会议概要栏

8、不够记录时，可添加附页会议记录受控编号：*共页第页会议议题2017年*月内审首次会议时 间2017年*月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要:2017年*月*日，按照公司内部管理体系审核的安排，由质量负责人牵头组织召开了 内部审核会议：首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。1 .内审的目的之一是要发现问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发现的不合格， 不要藏着掖着，同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。2 .内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。3 .按照内审计划的安排，对审核组成员进行了分组，公布了内审的计划时间。4 .公布了末次会议的时间

9、和参会人员。其次：质量负责人按照内部审核实施计划的安排，落实了内部人员的配合，办公设施的检 查配备等内审所需资源。最后，质量负责人宣布首次会议结束，各小组展开审核工作。*2017年*月*日内审首（末）次会议签到表受控编号：*共页第页首次会议会议时间：2017年*月* 曰末次会议会议时间：2017年* 月二日参加人员职务签名参加人员职务签名*总经理*总经理质量负责人检测一室主任监督员内审员质量负责人检测一室主任监督员内审员技术负责人内审员技术负责人内审员检测一室副主 任内审员、监督员检测一室副主 任内审员、监督 员检测二室主任内审员、监督员检测二室主任内审员、监督 员检测三室主任检测三室主任监督

10、员监督员业务室主任内审员业务室主任内审员设备管理员监督员设备管理员监督员样品管理员内审员样品管理员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用法成立并能够承担相应法律责任的法人“者其他组织一-XXXX佥验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结 （负责，并承担相应法律责任。人具备独立法人资格的检验检测机构应经 M在法人单位授权。查：有效的法律地位文件：事业法人是否 有法定主管部门的批建文件；查：承担法律责任的承诺。查：独立行文、独立账目、独立开展检验 检测工作、独立核算。符合/（1）经查看，实验室

11、营业执照、资质证书等 文件齐全，。（2）后效 法人授权书声明等完 整齐全（3）账目独立。检验检测机构应明确其组织结构及质量管 k 技术管理和行政管理之间的关系。查：有无组织机构框图、质量职能分配表、 质量保证框图。（组织机构框图表述是否 止确；质量职能分配表是否合理；质量保 证框图是否明确，技术管理和行政管理之 问的关系是否明确）符合/（1）查看相关图表， 关系表述清晰明确。佥验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观 M立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业 “德，承担社会责任。查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，后龙违规现象（含信用等级等行业规定）符

12、合/（1）有相关程序和制 度，有公正性声明.（2） 无违规现象条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用佥验检测机构应建立和保持维护其公正和 诚信的程序。检验检测机构及其人员应/、受 来自内外部的、/、止当的商业、财务和其他 方面的压力和影响，确保检验检测数据、结 ”的真实、客观、准确和可追溯。、检验检测机构所在的单位还从事检验检 测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在 1勺利益冲突。佥验检测机构不得使用同时在两个及以上 佥验检测机构从业的人员。查：是否建立了公正性和诚实性程序，能 否取得作用。查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和 商业的、相关利益的干预）。是否有制度 保证？

13、或有规定和相应记录。承诺是否得 到后效实施。如有从事检验检测以外的活动，是否进行 识别，TH否后制度、启拈施保证/、受族响。 实施情况是否满足要求。查：机构人员一览表，上岗证和检验检测 人员承诺书，人员是否启在两个及以上检 验检测机构从业的情况。/基本 符合/（1）查看了程序义 件中相关程序内容；（2）查看有公正性声 明；（3）经查实本公 司/、从事检验检测以 外的活动（4）经核实 本公司/、存在员工在 两个及以上检验检测 机构从业。（5）检查 中发现没有检验检测 人员承诺书。佥验检测机构应建立和保持保护客户秘密 和所有权的程序，该程序应包括保护电子存 储和传输结果信息的要求。检验检测机构及

14、“人员应对其在检验检测活动中所知悉的 国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义 k 并制定和实施相应的保密措施。查：是否建立了保护客户的机密信息和所 有权的程序，是否按照保密规定，做到保 护客户商业或技术产权的事项，以保证客 户的利益不被侵害。符合/（1）程序文件中建立 了相关的程序。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用，有与其从事检验检测活动相适应的检验 佥测技术人员和管理人员。XXXX检验检测机构应建立和保持人员管理程 k 对人员资格确认、任用、授权和能力保 持等进行规范管理。检验检测机构应与其人 员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管 “人员的岗位职责、任职要求和工

15、作关系， 其涉足岗位要求并具有所需的权力和资 k履行建立、实施、保持和持续改进管理 “系的职责。查：是否制定人员管理程序文件，对人员 录用、任职资格、培训和考核做出规定。 查：机构是否与使用人员签订合同，是否 证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘 用关系的人员。（查：社保、医保）查：机构是否建立程序，对人员职责、任 职条件、权利和相互关系进行规定。查：机构是否配置满足要求的管理人员和 技术人员，他们在管理体系中是否具有相 应的权力和资源，相关人员数量是否满足 要求。符合/（1）查看了劳动合同 及岗位协议（2）查看 了社保和医保（3）查 看了程序文件中的人 员管理程序（4）查看 了人员的配备及数

16、量。检验检测机构的最高管理者应履行其对管5体系中的领导作用和承诺： 常责管理体系的建立和有效运行；查：管理体系有效运行的证据，最高管理 者履行全面组织管理体系运行和持续满 足要求的承诺，包括管理体系变更时，管 理体系文件的编制、审核、批准证据查：符合/（1）查看了质量手册 和程序文件的编制、审 核、批准、变更批准等 签字证据（2）查看程条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用，保制定质量方针和质量目标；M保管理体系要求融入检验检测的全过程； “保管理体系所需的资源；M保管理体系实现其预期结果；商足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体，和分析风险

17、、机遇；“织质量管理体系的管理评审。最高管理者是否建立健全沟通机制，是否 有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录 等。查：最高管理者是否负责管理体系的整体 运作，发布或授权发布质量方针和质量目 标，并输入管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是否包括质 量方针、质量目标、机构描述、人员职责、 支持性程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发 布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理 体系是否进行了承诺。序文件及询问公司人 员，最高管理者经常组 织会议、问话、讨论、 由员工提意见等沟通 形式(3)有宣贯、内 审管理评审等记录。检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力

18、，全面负，技木运作；M量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；查：技术负责人任职条件是否在管理体系 文件中予以规定，并肩证据材料证明满足 规定要求。查：机构是否配置与技术领域相适应的一 名或多名技术负责人组成技术管理层，全符合/(1)查看了质量手册 的肩夫规定，任命文件(2)查看了技术负责 人和质量负责人的档 案资料(3)询问了技 术负责人、质量负责人条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用“指定关键管理人员的代理人。面负责技术运作。查：质量主管是否可宜接与最高管理者沟 通，能保障管理体系的肩效运行。查：机构是否配备质量主管，该质量主管 其职责和权利、任职条件是否在管理体

19、系 文件中予以规定，并肩证据材料证明满足 规定要求。查：最高管理者、技术负责人、质量主管 等关键管理人员是否指定关键管理人员 的代理人，是否有各项工作持续正常进行 的证据材料。以及最高管理者。检验检测机构的授权签字人应具有中级及 以上相关专业技术职称或同等能力，并经资 质认定部门批准。非授权签字人不得签发检 佥检测报告或证书。查：人员技术档案，授权签字人是否经机 构提名，具有中级以上技术职称或同等能 力，并现场考核授权签字人是否符合要 求。查：抽查报告，是否存在非授权签字人签 发检验检测报告或证书的情况。符合/(1)查看了授权签字 人*、*的相关档 案资料；(2)每个检 测项目抽查了 2至3份

20、 报告的授权签字人情 况。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意 （和解释的人员，依据相应的教育、培训、 “能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果 评价的人员，对检验检测人员包括实习员工 u行监督。查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职 责、任职资格和使用条件等；（2）所有从事抽样、检验检测、签发检 验报告、提出意见和解释以及操作设备的 人员是否启考核、评价合格证据，是否持 上冈证上冈（查：文件或上冈证） 。查：（1）是否建立了监督工作程序；（2）监督员的数量和专业领

21、域能否覆盖 能力范围，是否启任命文件，监督员是否 符合条件要求；（3）是否制定r监督计划，监督的重点 尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满 意的人员或操作关键项目的人员是否进 行了监督；（4）人员监督计划和监督活动实施与评 价记录是否真实、元整。符合/（1）查看了质量手 册和程序义件中 的肩夫规定；（2）查 看了人员的个人档案 资料（3）查看了监督 的程序、监督员的任 命；查看了监督的计划 和记录。检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训查：是否制定人员培训和管理程序，是否 分析培训需求和有效实施培训。符合/（1）查看了程序义件 中的相关程序。（2）条款审核内容

22、审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用需求和实施人员培训，并评价这些培训活动，勺有效性。，训计划应适应检验检测机构当前和预期勺任务。查：(1)是否对培训效果进行评价。(2)制定的人员培训计划是否是否合理， 是否与机构当前和预期的任务相适应；查看培训记录及人员 档案，查看培训评价。(3)查看了 2017年度 人员培训计划及培训 需求分析。检验检测机构应保留技术人员的相关资 k 能力确认、授权、教育、培训和监督的己录，并包含授权和能力确认的日期。查：机构是否建立健全人贝人贝技术档 案，档案资料是否齐全。符合/(1)抽查了 5份人员 档案资料(*、*、 * )的齐全性。具有固定的工作场所，

23、工作环境满足检验检 则要求。XXXXX检验检测机构应具有满足相关法律法规、 K准或者技术规范要求的场所，包括固定 ，、临时的、可移动的或多个地点的场所。查：管理体系文件是否全覆盖(固定、离 开其固定设施和临时或移动设施的场所) 各类场所。管理体系的运行是否覆盖到相关场所。符合/(1)查看分析了本机 构检验检测场所的符 合性，及体系运行是否 全覆盖。检验检测机构应确保其工作环境满足检验 佥测的要求。佥验检测机构在固定场所以外进行检验检 测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确查：现有的设施和环境条件是否均有利于 检验检测活动的正确实施；是否满足标准 规范的要求。查：在检验检测机构永久设施以外的场所

24、符合/(1)分析了本公司设 施和环境条件的控制 要求(2)分析了外检 环境条件的控制和设条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用呆环境条件满足检验检测标准或者技术规 j的要求。进行抽样、检验检测时，对环境条件和设 施的控制是否作出合理安排，是否启相关 记录。施的要求。（3）查看 了*年*月份环境 条件记录和出入库记 录。检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应 ,测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停 “检验检测活动。查：结果质量有影响的场所是否有监测、 控制等保证设施，是否进行了记录。查：当环境条件已经危及到检验检

25、测结果 时，是否立即停止检验检测；对已检验检 测的数据是否按无效处理，并执行/、符合 检验检测工作程序。符合/（1）查看各个科室11 月份的环境条件记录， 是否满足要求。检验检测机构应建立和保持检验检测场所 的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境 “因素。佥验检测机构应将不相容活动的相邻区域 进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者 交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使 用和进入加以控制，并根据特定情况确定控 M的范围。查：是否有必要的内务管理程序文件，是 否包括宿美健康、安全和环保要求的相关 规定和必要措施，实施是否启效。查：对相互/、相容的活动的相邻区域是否 进行了有效的隔离；是否能有效地

26、防止相 互（交叉）污染的发生。查：受控区域是否明确，进入受控区域是 否后文件规并按规定执行。符合/（1）查看程序文件等 相关要求（2）分析受 控区域的控制情况。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用，备从事检验检测活动所必需的检验检测 “备设施。XXXX检验检测机构应配备满足检验检测（包括 由样、物品制备、数据处理与分析）要求的 "备和设施。用于检验检测的设施，应肩利于检验检测工 乍的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确 呆满足本准则要求。查：是否配备了正确进行检验、检测的全 部设备，其量程、准确度等是否满足要求。查：检验检测的设施是否能保证检验检测

27、 工作的正常开展。符合/（1）查看设备和设施 台账，询问各项目检测 人员设备设施的使用 情况（2）分析设备和 设施能是否满足要求。检验检测机构应建立和保持检验检测设备 ”设施管理程序，以确保设备和设施的配 （、维护和使用满足检验检测工作要求。查：是否制定并实施检验检测设备的管理 程序，是否覆盖所有安全处置、运输、存 放、使用、有计划维护测量设备的操作， 是否能保证设备设施的正常使用。符合/（1）查看了程序文 件的相关规定（2） 询问了检测人员设备 和设施的满足情况。检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显着影响的设备， 包 1 舌用于测量环境条件等辅助测量设备有计 1地实施检

28、定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方查：对设备的校准是否有程序，是否制定 了溯源计划，是否能保证设备在在投入使 用前均进行了校准，对校准结果是否进行 了肩效确认。查：是否制定了仪器设备的 量值溯源计划。符合/（1）查看了程序义件（2）抽查了 5份 仪器设备档案（档案号 * ）中的历次检定证 书、确认记录等资料条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用式，以确认其是否满足检验检测的要求，并H识其状态。针对校准结果产生的修正信息，检验检测机 匕应确保在其检测结果及相关记录中加以 ，用并备份和更新。佥验检测设备包括硬件和软件应得到保护， “避免出现致使检验检测结果失效的

29、调整。 佥验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检 “机构应保留检验检测结果相关注或准确 生的证据。p需要利用期间核查以保持设备检定或校 准状态的可信度时，应建立和保持相关的程查：现场仪器设备是否有状态标识，标识 内容是否满足要求。查：对当无法溯源到国家或国际测量标准 的情况是否能提供有证标准物质、协议标 准、机构问比或参加能力验证对结果的满 意证据，是否启相关记录。查：当需要时是否建立设备期间核查程 序，是否编制了期间核查的作业指导书。 是否制定了设备期间核查的计划及有效 实施并保留了相关记录。(3)查看了*年参加 的能力验证及机构问 比对试验的证明文件(4

30、)查看了期间核查 的肩关资料。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用检验检测机构应保存对检验检测具有影响，勺设备及其软件的记录。"于检验检测并对结果有影响的设备及其 “件，如可能，应加以唯一性标识。佥验检测设备应由经过授权的人员操作并 （其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制， 应 确保该设备返回后，在使用前对其功能和检 L校准状态进行核查。查：是否保存对检验检测结果有重要影响 的设备及其软件的档案，档案内容是否 齐全、符合要求。查：仪器设备（含标准 物质）的唯一性标识是否有规定，仪器设 备（含标准物质）是否启标识。查：对检验检测结果准确性有效性有影

31、响 的设备是否均由授权人员操作，是否启授 权文件。查：脱离检验检测机构直接控制 的设备,返回后、恢复使用前,是否对其功 能和校准状态进行核查并显示满意结果, 是否后记录。符合/（1）抽查了重要仪器 设备的档案资料5份（档案号* ） . （2） 查看了仪器设备的标 识情况.（4）查看了上 岗证* * ）上的 仪器设备授权操作情 况（5）查看了 2017年 *月份外检仪器设备 的出入库记录.设备出现故障或者异常时，检验检测机构 应米取相应措施，如停止使用、隔离或加贴 “用标签、标记，直至修复并通过检定、校 除核查表明设备能正常工作为止。“核查这些缺陷或超出规定限度对以前检 佥检测结果的影响。查：仪

32、器设备出现缺陷时,是否采取了措 施能确保不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查 表明能正常工作。查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检 测的影响；是否编制了不符合工作的控制 程序，对不符合工作予以及时处理。符合/（1）查看了程序义件 中的程序，（2）分析了 2017年度本机构仪器 设备的控制使用情况 是含有不符合。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到 SI单位"启证标准物质。，验检测机构应根据程序对标准物质进行“问核查。查：标准物质的管理是否有文件规定。查：标准物质的安全处置、运输、存储、

33、使用是否启程序规定，实际运行中标准物 质的完整性能否得到保证。是否有措施、 有记录(包括相关台账)。查：是否使用有证标准物质，是否按照规 定要求进行了核查。没有有证标准物质 时，可否确保量值准确。查：需要时是否制定并实施标准物质的期 间核查程序，是否按照规定要求进行了溯 源。符合/(1)查看了质量手册 程序义件的规定(2)查看了 2017度本机构启证标准物质的使 用控制情况，并查看了 相关标准物质的证书。Qr并有效运行保证其检验检测活动独立、 人正、科学、诚信的管理体系。XXXX检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将具政策、制 “、计划、程序和指导书制订成文件，管理

34、，系文件应传达至有关人员，并被具状取、 里解、执行。查：是否建立、实施和保持与其活动范围 相适应的管理体系，是否建立了管理体系 文件(体系文件是含齐全)。查：管理体系文件是否发放到组织机构部 门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了符合/(1)查看了体系文件对 新准则的符合性； (2)查看了管理体系文 件的发放台账；(3)查 看了管理体系文件的条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用解其对岗位的职责和工作要求，是否有相 关记录。宣贯记录，并询问了相 关岗位的理解程度。检验检测机构应阐明质量方针，应制定质 “目标，并在管理评审时予以评审。质量方针目标是否经最高管理者授权发 布。最

35、高管理者对遵循准则及持续改进管理 体系是否进行了承诺。符合/(i)查看了质量手册 中质量方针、质量目标 的签字(2)查看管理 评审中是否评审。检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批 k 发布、标识、变更和废止，防止使用无 ,、作废的文件。查：文件控制是否有程序，内容是否齐全， 规定是否合理且具后可操作性，受控编号 方式是否清晰。查：文件受控清单与发放回收记录，所有 的内部文件、外来义件，是否得到有效控 制。机构现场是否使用失效或废止的文件；是 备存在一个文件出现不同版本。机构受控文件是否定期审核，必要时进行 修订，更改的文件是否经过再批准，并加 以注明。/基

36、本符合/(1)查看了程序义 件中的程序和编码规 则的要求。(2)查看 了文件发放登记台账。(3)对办公及试验现 场使用文件进行了检 查检查发现，发放给王 凌龙日勺质量手册在 质量方针和质量目标 章书里没有批准签字。(4)检查了文件变更 的申请审批记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用对于以电子存储的文件是否有有效控制 的规Ah和记录。检验检测机构应建立和保持评审客户要 X、标书、合同的程序。对要求、标书、合 同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关 人员。查：是否制定评审客户要求、标书和合同 的相关程序文件，不同情况卜的评审规定 或要求是否明确。委托书、标书或合同签

37、署前，是否按照不同的规定实施了评审。 是否有相关记录。查：合同签署后如有变 更，是否形成书面文件，应征得客户同意 并通知相关人员。是否启相关记录。符合/(1)查看了相关程序(2)查看了合同(委 托书)的变更流程记 录。检验检测机构需分包检验检测项目时，应 ,包给依法取得资质认定并肩能力完成分 包项目的检验检测机构，具体分包的检验检 测项目应当事先取得委托人书向同意， 检验 检测报告或证书应体现分包项目，并予以标 主。:分包是否后义件规定；是否对分包方进 行评审，是否有评审记录和合格分包方的 名单；实际分包方是否满足要求。确认有能力分包及无能力情况：无能力不 允许分包。查：分包是否事先通知客户并

38、 经客户同意，在委托书中是否有客户同意 的确认签字。查：检验检测报告中分包结 果是否清晰标注。/不适 用(1)经查看本机构不 存在分包的情况。检验检测机构应建立和保持选择和购买对 佥验检测质量有影响的服务和供应品的程查：是否建立了对检验检测质量有影响的符合/(1)查看了程序文 件(2)查看了服务条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用k 明确服务、供应品、试剂、消耗材料的 “买、验收、存储的要求，并保存对供应商 勺评价记录和合格供应商名单。服务和供应品的程序。查：(1)是否对服务方和供应商进行了评 价，是否建立了合格服务方/供应商名单。 是否收柒了合格服务方/供应方资料。(

39、2)机构已发生的采购是否受控，是否 止确选择具备资格的供应商。(3)是否对采购品进行了验收。方/供应商的评价记录 和相关证明材料(3) 查看了 2017年新扩项 仪器设备的采购和验 收控制程序记录。检验检测机构应建立和保持服务客户的程呆持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足， “及允许客户或其代表合理进入为其检验 佥测的相关区域观察。查：是否建立和保持服务客户的程序。查：是否保持与客户沟通，为客户提供咨 询服务，对客户进行检验检测服务的满意 度调查。查：查阅客户进入相关区域是否 府相关申请、批准的记录。/基本符合/(1)查看了程序文 件中的相关内容；(2) 查看了 2017年度客户 服务满意度调查

40、表；(3)查看客户进入相 关区域的申请、批准记 录时，未发现相关记 录，经询问没有发生相 关情况，经查看公司没 有该记录登记表。检验检测机构应建立和保持处理投诉的程查：是否建立和保持处理投诉的程序，内符合/(1)查看了程序义条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用k 明确对投诉的接收、确认、调查和处理 “责，并采取回避措施。容是否齐全，职责是否明确。查：（1）相关投诉的登记、处置记录，是 否有效处理客户的投诉，相关人员是否采 取回避措施。（2）客户对投诉处理结果的反馈，是否 有记录。件中相关内容，（2） 查看投诉记录时未发 现有投诉现象。检验检测机构应建立和保持出现不符合的

41、 处理程序，明确对不符合的评价、决定/、符 合是含可接受、纠止/、符合、批准恢复被停 止的工作的责任和权力。必要时，通知客户 并取消工作。该程序包含检验检测前中后全 u程。查：是否建立和保持出现不符合工作的处 理程序。查：是否明确对不符合工作的评价、决定 不符合工作是含可接受。纠止不符合工 作、批准恢复被停止的不符合工作的责任 和权力是否明确。是否依据程序对不符合 妥善处理。是否启相关记录。查：必要时，通知客户并取消不符合工作。是否后相关记录。符合/（1）查看了程序义 件中相关程序；（2） 检查过程中未发现/、 符合的工作记录。当发现潜在不符合时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针

42、、质量目查：是否编制了纠正措施控制程序。查：对出现的不符合工作是否进行了原因符合/（1）查看了程序义 件中相关程序；（2）条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用k应用审核结果、数据分析、纠正措施、 预防措施、管理评审来持续改进管理体系的 X宜性、充分性和有效性。分析，是否针对原因采取了纠正措施，纠 正措施实施结果是否进行了验证。是否保 留了相关记录。查：是否编制了预防措施 控制程序。查：当识别出潜在的不符合时，是否制定 预防措施计划，对出现的潜在不符合工作 进行了原因分析，并采取了预防措施。预 防措施实施结果是否进行了验证。是否在 达到预期效果即可关闭，并在相关文件中 体

43、现。查：是否保留持续改进的证据，能证实机 构持续改进管理体系。查相关记录。查看了 2017年的纠正 措施、预防措施的记 录；(3)查看了内审 和管理评审等持续改 进管理体系的记录的 证据。查：是否建立了程序，内容是否包括质量 记录和技术记录的识别、收集、索引、存 取、存档、存放、维护和清理。查：技术记录是否齐全，是否记录了所有 的检验检测活动，及每份检验检测报告或 证书的副本。/基本 符合/(1)查看了程序文 件中相关程序；(2) 每个检测项目抽查了 3 至4份报告，并对设备 使用记录、温度湿度环 境记录等进行了追溯；(3)抽查中发现报告条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适

44、 用查：每项检验检测原始记录是否包含充分 的信息，是否能够识别/、确定度的影响因 素，是否能够复现过程。查：记录是否包括抽样的人员、检验检测 人员和结果校核人员的签名。（原始记录 不允许电子签名）。查：记录是否及时，记录的所有改动方式 是否符合程序文件规定，改动人的签名或 签名缩写是否清晰。查：记录是否予安全保护和保密。查：电子存储的记录是否启措施。编号为*的原始记 录修*校核的签 字、无检测日期；报告 编号为*的原始 记录字迹潦茸、无页码 编码。a）依据有关过程的重要性、对检验检测机 构产生影响的变化和以往的审核结果，策 划、制定、实施和保持审核力荣，审核力条 包括频次、方法、职责、策划要求

45、和报告；b）规定每次审核的审核准则和范围；c）选择审核员并实施审核；查：是否制定了内部审核控制程序查：是 否按照程序规定开展了内部审核， 审阅内 审资料是否完整（检查：内审计划，内审 是否涉及全部要素及全部场所与活动，首 次会议与末次会议记录，审核过程记录， 不符合项报告是否事实清楚、定性准确、 针对不符合工作制定的纠正措施是否合符合/（1）查看了程序义 件中相关程序；（2） 查看了 2017年度的内 审记录和才艮告。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用d）确保将审核结果报告给相关管理者；e）及时采取适当的纠正和纠正措施；f）保留形成文件的信息，作为实施审核方 案以及做

46、出审核结果的证据。理）。查：内审人员是否进行了资格确认，是否 经过恰当的培训和授权；内审人员是否做 到了独立于被审核的工作。查：内部审核发现问题是否进行了原因分 析，制定J纠正措施，纠正措施是否实施、 实施的结果是否进行了验证等查：内审记录a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与管理体系相关的内外部因素的变化；c）客户满怠度、投诉和相关方的反馈；d）质量目标实现程度；e）政策和程序的适用性；f）管理和监督人员的报告；g）内外部审核的结果；查：是否编制了管理评审控制程序。查：管理评审工作是否按照规定和计划组 织实施，管理评审是否由最高管理者主 持。查：管理评审中的发现和制定的措施，最 高管理者是

47、否确保这些措施在适当和约 定的时限内得到实刑。查：每次评审输入信息是否明确、充分， 结果是否恰当。符合/（1）查看了程序义 件中相关程序；（2） 查看了 2017年度的管 理评审记录和报告。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用h）纠正措施和预防措施；）检验检测机构间比对或能力验证的结 果；）工作量和工作类型的变化；k）资源的充分性；）应对风险和机遇所采取措施的有效性；m）改进建议；n）其他相关因素，如质量控制活动、员工 培训。管理评审输出应包括以下内容：a）改进措施；b）管理体系所需的变更；c）资源需求。查：管理评审输出是否明确，管理评审报 告提出的肩关措施是否纳入改进

48、，其结果 是否得到验证。检验隔测方法包括标准方法、非标准方法 （含自制方法）。应优先使用标准方法，并查：（1）是否建立和保持使用适合的检验 检测方法和方法确认的程序；（2）是否对符合/（1）查看了程序义 件中相关程序；（2）条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用M保使用标准的启效版本。在使用标准方法前.，应进行证实。在使用非 （准方法（含自制方法）前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进 “证实或确认。&要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有义件规定，经技术判”和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时， 应通 “客户。

49、标准方法（含自制方法）的使用，应事先 征得客户同意，并告知客户相关方法可能存 "的风险。需要时，检验检测机构应建立和保持开发自 “方法控制程序，自制方法应经确认。检验检测方法受控管理；（3）方法使用前 和变更后是否进行验证，保留方法验证记 录，以证实检验检测机构能有效使用这些 方法。（4）自己制定的方法使用前是否经 确认和验证，方法变更后是否重新进行确 认，保留确认和验证记录。（5）是否后/、 同专业领域测量不确定度的评定和分析 检验检测数据的统计技术。是否有评定案 例。查：是否制定必要的作业指导书，查 证作业指导书目录，审核其内容是否满足 要求。查：方法偏离是否同时满足：有方 法偏

50、离义件规定和经技术判定不影响结 果、经批准和客户同意四个条件，实施力 法偏离时，是否保留记录。查：使用的检 验检测方法（包括抽样方法）是否适用于 检验检测活动，并满足客户要求。查合同、原始记录及se告。查：是否优先 选择国际、区域或国家发布的标准方法， 并进行合同评审（查合同评审及保留记 录）。查：是否使用最新有效版本，查检 验检测报告。查：核查检验检测细则（或查看了标准查新的记 录；（3）查看了标准 变更确认的记录和培 训记录；（4）没有发 现使用自制检验检测 方法；（5）查看了公 司的检验检测实施细 则、仪器设备操作规 程、存档的标准规范 等；（6）经查看公司 没有使用非标准方法。条款审核

51、内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符 合不适 用作业指导书）是否满足要求。（必要时， 细化标准要求）查：是否有自定方法，是否是有计划及指 定有资格经验的人员进行该项，作（查人 员要求）。查：是否启明确的职责、资源配置是否合 理、是否实施过程控制。查相关记录。查：非标准方法的使用，是否与客户达成 协议。协议中是否包括能否满足客户要求 的说明。查：是否进行方法的可靠性确认和验证、 规定方法的评价和使用等。是否实施受控 管理并保存记录。查：使用非标准检验检测方法的程序内容 是否齐全。查：客户建议的检验检测方法不适当时， 机构是否通知客户，是否启必要的记录。条款审核内容审核方法审核结论备注符合基本符合不符