TS程序文件配流程图 文件控制程序

1、XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第1页 共6 页1.0目的本程序规定了文件的编制、更改、作废、审核和批准的权限，规定了文件 的编号、注册、发行、保存、更新和实施的方法，保证文件能迅速得到处理、应 用、流通和控制，确保企业各场合使用现行的有效版本，防止误用。2.0范围适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。3.03.13.23.33.4职责质量手册由厂长批准。程序文件由责任部门负责人和相关部门负责人审核，由管理者代表批准。三级文件由责任部门负责人审核批准。资料室负责文件的编号、注册、发行、保存和更新，各责任部门指定专人负责部

2、门内部文件的管理。4.0定义4.1 体系文件：包括质量手册、程序文件、三级文件和相关的表单。4.2 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本 必须受到控制，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。5.0输入最咼管理者管理者代表 资料室/相关部门 各部门顾客国家4.3 非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版 本更新的限制。质量方针目标质量手册、程序文件 技术文件、作业指导文件 质量记录格式工程规范法律法规6.0流程7外来文件清单表7文件和资料发放登记相关质量记录受控文件一览表文件和资料发放登记XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00

3、文件控制程序第3页 共6页7说明7.1 文件的分类：质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件，如：图纸、过程流程图、FMEA控制计划、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。7.2文件的编制、更改和作废:文件的编制：721721.1文件的提案:A.本企业任一员工均可向文件编制责任部门提出“文件更改通知单”B.责任部门对议案作出评价，认为必要的，组织编写文件 /修改件草案； 7.2.1.2责任部门指定专人，编制完成文件待审稿，并更改所有受到影响的文件 和表单，报部门负责人审核。7.2.2 文件的更改：责任部门指定文件的原编制者，或相应人员从资料室文件管理员处取得文

4、件 的编号和版本号，对文件的相关内容进行修改编辑，完成文件初审稿，并更改所 有受到影响的其他文件和表单，由原审批部门审批。更改包括：划改、换页和换版。7.3 文件的审核与批准：按3.0职责中规定的审批权限在文件发布前对文件进行审批。7.4. 标识：7.4.1.文件编号： 具体见三级文件文件编号方法。7.4.2责任部门指定的文件编制和更改人员应及时地将文件交资料室文件管理 员处进行标识。7.4.3文件作废后，责任部门的文件管理员应及时通知资料室文件管理员，若该文件的作废影响到其它文件，则将已相应修改的其它文件交文件管理员注册。7.4.4 生效：文件的生效日期由资料室与责任部门商定。7.5 登记：

5、在文件发生新编制、更改或作废情况下，资料室文件管理员应及时更新受 控文件一览表。XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第4页 共6页7.6发放和更改：资料室管理员对受控文件注明发放号并加盖“受控”印章和发放代号，发 放相应部门，做好文件发放记录，所有未经资料室文件管理员加盖“受控”印章的打印或复制的质量手册和程序文件都为非受控文件。收回的作废文件由资料室管理员加盖“作废”印章；因为法律和/或积累知识的目的，所保留的任何已作废的文件加盖“作废保留”章。7.7部门文件管理员在文件发放记录上签收并做好本部门的文件记录。7.8 文件使用和保管：7.8.1文件现行有效

6、版本的原稿由资料室文件管理员保存，已发放至使用部门的受控文件由该部门保存，使用部门应保持文件的完好，若有损坏，应与资料室文 件管理员联系修复。保存时须注意防火、防水等，可以采用多媒体保存文件，如 有必要时重要文件附加安全归档。由文件管理员另行保存，作为7.8.2旧版或已作废文件的原稿经加盖作废章后，历史资料。7.8.3使用部门不得自行复印受控文件。7.9 回收和销毁：加盖作废章后直接销毁。并文件管理员应及时地回收已作废的受控文件， 在文件发放签收表格上作好记录。7.10 非受控文件的发放：由联系部门的相关人员提出因业务需要，需发放至外单位作参考的文件，申请，文件管理员登记后将加盖非受控章， 通

7、过联系部门的相关人员发放至相关 单位。7.11 外来标准、资料、软件、法规、条例等的管理各相关责任部门应对与质量体系有关的外来标准、资料、软件、法规、条 例等予以登记、注册管理，汇总出该部门的外来文件清单。同时复制一份至资料 室文件管理员处，资料室文件管理员负责整理出企业外来文件总清单。顾客工程规范应及时评审、分发和实施，期限不能超过两个工作周。资料 室负责记录工程更改实施的日期。7.12 体系文件的版本规定：第一次修订A版文件版本的升级：XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第 5页 共6 页7.12.1文件的版本组成：一个英语字母、“.”和一位数字组成。

8、版本号示例如下:A . 17.12.27.12.2.1 A.0版为体系文件的初始发行版本。7.12.2.2当文件作局部变更后，版本号的数字部分加1,如从A.0版升至A.1版。文件局部变更超过9次时必须换版。7.12.2.3当文件作全面变更后，文件将升版。版本号字母部分往后升一 字部分变为“ 0”。如从A.5版升至B.0版。-位，数8输出部门 资料室内容受控文件一览表文件和资料发放登记表文件审批记录文件更改记录外来文件清单 外来文件评审记录 工程更改实施记录9监控项目方式,各部门是否能获得并使用有效版本旳逊宙炒1的文件。内部审核O顾客工程规范是否及时评审、分发和旳逊宙卡方2实施。内文审核责任部门资料室资料室10支持性文件WI-07-027文件编号方法XX公司章节号：TS16949程序文件版本/修订次数：A/00文件控制程序第6页 共6页11