关键过程的识别控制

1、浅谈对关键过程识别、控制与审核要点（赛宝认证中心赵惠芹）发布日期:2012-10-29【打印此贞】 【关闭】摘要:质量形成于过程，识别产品形成得各个过程，尤其就就是关键过程，并对这些过程加以 控制更为重要，而GJB9001A-2001标准中7、5、6条増加了 “关键过程”,规定了产品在 实现过程中对关键过程得控制要求，因此在研制生产过程应关注对关键过程识别、控制，审 核。关键词:关键件（特性、重要件（特性）、关键过程引言众所周知、“关键得少数与次要得多数”帕雷托原埋明显地体现在产品功 能特性上,既产品得关键得少数特性对产品得适用性有重大影响，而另外得多数特性则影 响较小。这就给人们以启示,在产

2、品得研制与生产过程中，应对其关键得少数特性加以重点 控制，因此GJB9001A-2001标准中7、5、6对关键过程控制要求予以更加明确规定。抓住关 键、控制重点，这也就就是国军标要求对“关键过程”控制得目得之所在。一、基本概念关键特性:抿如果不满足要求,将危机人身安全并导致产品不能完成主要 任务得特性。重要特性:指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务得特性。 关键件:含有关键特性得单元件。重要件:不含关键特性得单元件。关键过程:对形成产品质量起决定作用得过程。一般包扌舌形成关键、重要特 性得过程;加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失得过程。关键产品:就就是指该产品一旦故障会严重影响

3、安全性、可用性、任务成 功及寿命周期费用得产品。对寿命周期周期费用来说，价格昂贵得产品都属于可靠性关键产 品。特性:就就是指可区分得特征，如物理得、功能得、时间得特性。单元件:在特性分类得基础上，对军工产品实施质量控制得基本单元。二、产品研制生产过程关键件（特性）、重要件（特性）及关犍过程（工序）识 别目得及准则：1、目得:加强对产品得特性分类及关键过程控制，能够帮助设计部门捉高 设计质量，同时便于生产部门了解设计意图，有利于在实施质量控制中分淸主次、控制重点, 从而保证产品质量得稳定性与可追溯性。2、识别准则:在产品得研制与生产过程中,对产品质量起a接影响得就就 是产品得形成过程。而关键过程

4、就就是产品实现过程中重要得环节，识别其过程就就是控制 关键过程得-个至关重要得内容，因此应首先了解并正确理解关键过程及关键件（特性）、重 要件（特性）得内涵，及其相互关系，才能准确把握与识别关键过程。GJB9001A-2001标准对其 内涵予以明确，为识别关键过程奠定基础。3、特性得识别与标识:功能特性分类就就是根据产品特性得重要程度与失效 后果得严重程度,对其实施分类并加以控制得过程。特性分类就就是生产过程进行质量控制 得重要依据,其保证措施之就就是确定关键特性、重要特性及过程。如何对产品实现过程 中得关键特性、重要特性、及关键过程予以识别与确定就显得尤为重要，因此在产品设计、 生产过程中，

5、设计人员及相关人员应首先理解其标准得内涵，针对产品质量形成过程中影响 程度对产品进行技术要求得分析、设计分析、单元件等特性分析，根据分析结果来确定单元 件得类别。划分产品特性类别即关系到产品质量，也影响到产品得设计、成本，般由设计 部门提出方案，经质量、生产等相关部门评审后确定，以确保特性类别得合理性。特性类别 划分后，设计部门根据单元件得特性类别，确定关键件、重要件，并按照GJB9001A-2000 7、 3、3e）要求编制“关键件、重要件项目明细农”，在设计文件与图样上予以标识。工艺部门 应根据设计图纸与关键件、重要件目录，并根据本单位与产品得特点一就就是将含有关键特 性、重要特性所构成得

6、过程，二就就是将技术要求高且加工难度大、经常出现质量问题造成 产品质量波动、加工周期长、原材料昂贵、废品损失大易造成重大经济损失得过程确定为 关键过程（工序）。并在工艺文件与采购文件上予以标识，现结合锌银航空蒂迫池生产注议关键过程得识别；锌银航空蓄迫池作为飞机应急备用启动电源，起着保障飞机飞行安全作 用，一旦飞机发动机空中停车，电池必须在瞬间提供*电流放迫启动发动机运转，确保飞行 员与飞机得安全，俗称救命电源。由于其特殊得性质,对产品质量要求非常高。因此对于产 品得设计与生产过程，识别并控制好关键过程就显得尤为重要。电池得主要组成部分为外 壳、极板、电解液、隔膜等，极板就就是电池得心脏，其质量

7、得优劣决定电池容量与放电性 能，就就是对产品质量起决定作用得过程，同时电池能否瞬间大电流工作，主要取决于极板 得质量，因此将极板确定为关键件，其极板制造过程确定为关键过程（工序。对极板质量起 关键作用除加工过程外，另一个关键环节就就是正极活性物质得制备过程，其汕性银粉对极 板容量又起着关键性作用，因此将活性银粉制条过程确定为关键过程,而对活性物质制备影 响较人就就是所使用主材料银锭质量，将直接影响到银粉得活性与容量，且价格昂贵，由此 将银锭确定为关键材料（关键件）。在产品得研制过程中通过对电池特性得分析确定了电池 关键特性、重要特性及关键过程，在生产过程中严格控制才能达到确保产品质量满足要求得

8、 能力。三、关键件（特性）、重要件（特性）及关键过程得控制：关键过程得确定与控制应就就是一个动态过程,应通过定期评审来评定关键 过程得有效性。并从产品得设计、采购、生产、检验试验、交付等各环节予以控制。设计过程要求：1、设计部门在进行产品设计时应对产品得关键特性、重要特性进行充分 得分析与分类，形成特性分析报告，根据特性分类编制关键件、重要件项目明细农经工艺、 质量会签，主管领导批准后方可实施。同吋在设计评审时应对特性分析报告与关键件、重要 件项目明细展进行评审并保持纪录。其相应得产品设计图样与文件上应对关键件、重要件 进行标识。2、对关键特性、重要特性得更改，应进行系统分析、论证、评审、验证

9、、 确认并经审批后方可实施。采购与生产过程控制要求：1、采购部门应对提供关键件、重要件得供方进行质量保证能力得评价与 分析，编制“合格供方名录”实施定点采购。2、对于采购得关键件与重要件，在采购信息中应明确其订货与验收质量标 准并组织实施。复验合格后方可使用，并在产品与采购验收记录上做出其特性标识。必要吋, 可向供方派出质量监督验收代农。并在采购文件规定验收得程序、方法与接收准则。3、工艺部门应编制关键件、重要件、关键过程工艺控制文件、作业指 导文件与质量控制文件，对其工艺要求、加工方法、手段以及检验要求予以规定并细化。4、在产品得生产过程中应严格实施批次管理，确保关键件、重要件具有可追溯性。

10、5、对关键过程人、机、料、法、环实施监视与严格得控制,必要时对其加 工能力进行验证。对关键过程得人员（操作人员、检验人员）实行资格考核并持证上岗。6、应加强对关键件、重熒件防护，在存放、周转与运输中应采取保护措施, 并做标识。检验与试验控制：1、质量部门应依据检验文件对关键过程实施肯件检验，过程检验与成品检 验，可行时实施100%检验，以确保产品质量满足规定得要求。2、应编制关键件、重要件得试验大纲或试验规范并予以评审与实施。3、关键件、重要件在使用代用器材吋必须经过充分得试验验证，严格审批 并征得顾客代农得同意。4、如发生关键件、重要件不合格品审埋时，必须按规定严搭履行审批手续, 办理让步使

11、用时,应比一般件履行更高级絆审理，并征得顾客代表得同意。同时应对不合 搭品进行综合分析,并制定纠正预防措施，以防止不合格品得再次发生。交付后得活动：当关键件、重要件交付使用时，应在产品说明书中向顾客说明需要重点维 护得对象以及使用维护方法与注意事项。四、审核中得关注要点：对关键过程（工目）审核,除满足GJB9001A-2001 7、5、1要求外，还应包 扌舌:识别、标识、监视与测量、记录等：1、就就是否对关键件（特性）、重要件（特性、关键过程进行识别与控制？ 其识别就就是否正确，控制就就是否有效？2、就就是否编制关键过程控制文件，明确控制内容与要求，确保关键 过程得质量得到有效控制与保障？3、

12、就就是否根据设计特性分类，设计部门确定并编制“关键件、重要件明 细表”及“关键过程（工序）目录”，经技术、质量部门会签、顾客申签（军代衣）、主管领导 批准后生效，并在设计文件与产品图样上予以标识？其标识方法就就是否正确？4、工艺部门就就是否按照“关键工席目录”编制关键工序得工艺规程、 规定工艺参数、加工方法，设置控制点，明确控制方法、判定准则，对过程参数与产品关键、 重要特性进行监视与测量，对设备、工装、检测设备、量具等捉出明确要求？同时就就是否 对工艺参数按特性要求从严审査,确保其完整、正确并与设计图纸与有关技术文件协调一 致？对加工难度大、要求高、技术复杂得关键件、重要件得关键工序就就是否

13、编制操作指 导卡与检验指导卡，以保证生产顺利进行与过程质量有效控制？5、就就是否保证关键工序在用得工装、设备,处于完好状态，并有状态标 识,井按规定进行保养与维护。所使用得测量设备就就是否满足测量能力要求，有检定合格 标识，（校准设备应经确认满足要求），并在有效期内？6、关键工席在生产前就就是否对首件产品进行自检与专检并对首件产品 进行标识？可行时，就就是否对过程中关键、重要特性实施log检验？适用时就就是否采用 统计技术方法对关键工目实施控制，就就是否根据产品特性采用适宜得控制方法，并对数据 采集、分析、控制予以规定？当生产过程th现异常波动时，就就是否及时进行分析,采取纠 正措施，实施改进

14、，确保生产过程处于受控状态?就就是否保存其过程得质量记录，使其具有 可追溯性？7、就就是否对关键过程实施批次管理，建立过程流程卡,明确其产品名 称、型号、图号、数量、使用材料、批次等内容，使其具有可追溯性并保持记录？8、就就是否对关键工席操作者、检验员实施培训，考核合格后方可上岗, 从而确保人员达到岗位要求能力？9、关键、重要外购材料与部件就就是否在合格供方名单内实施采购？就 就是否明确验收得质量标准，严格按规定得复验项目进行复验或检验？如改变供应商就就 是否经顾客同意（军代农），并按规定对其重新进行鉴定合格？10、就就是否严格控制关键特性、重要特性技术状态更改？如发生更改就就 是否经技术论证，并按照技术状态控制得有关工程更改程序办理审批手续,？11、关键过程原则上不允许外包，如企业把有关键特性与重要特性得过程分 包给了供方时，就就是否将相应得控制要求传递给供方，以确保这些过程能受到相同得质量 控制，同时也确保在验收时无法验证