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文档简介
1、Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m1Baxter International Inc. 百特医疗用品Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m2A World Renowned Company全球知名公司全球知名公司百特创建于1931年1933年在美国伊利诺伊州设厂75年的全球著名品牌,拥有重症治疗行业里的领先位置年销售额98亿美圆日投入研发资金逾150万美圆Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m3A Global Compan
2、y大型跨国企业大型跨国企业在110个国家和地域,百特员工以他们的专业技艺推进并开展着公司的竞争优势约48,000名员工分布在全球超越250个公司分支机构中在28个国家设有近70家工厂Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m4Baxter China百特中国百特中国2019年3月,百特亚太总部在上海落成未来5年,百特在中国新增投资将超越1亿美金自二十世纪八十年代进入中国以来,在多个城市设立了办事处入建立了4个大规模的合资或独资消费企业Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m5Infusio
3、n系列系列HealthPort皮下埋藏式导管皮下埋藏式导管Home Care家庭护理家庭护理肿瘤化疗新概念继续化疗肿瘤化疗新概念继续化疗Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m6继续化疗的优点继续化疗的优点 维持药物有效的血药浓度,继续杀灭肿瘤细胞。维持药物有效的血药浓度,继续杀灭肿瘤细胞。 可延伸给药时间,杀灭不同时段进入增殖期的肿瘤细胞。可延伸给药时间,杀灭不同时段进入增殖期的肿瘤细胞。 延伸药物与肿瘤的接触时间,加强药物的疗效。延伸药物与肿瘤的接触时间,加强药物的疗效。 降低化疗药物的毒副反响。降低化疗药物的毒副反响。Elastome
4、ric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m75-FU 5-FU 5-5-氟尿嘧啶氟尿嘧啶 在细胞内转变为在细胞内转变为5-5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸氟尿嘧啶脱氧核苷酸5F-dUMP5F-dUMP 抑制脱氧胸苷酸合成酶,抑制脱氧胸苷酸合成酶, 阻止脱氧尿苷酸阻止脱氧尿苷酸(dUMP)(dUMP)甲基化为脱氧胸苷酸甲基化为脱氧胸苷酸dTMPdTMP 从而影响从而影响DNADNA的合成的合成 作用于细胞增殖的作用于细胞增殖的S S期期 半衰期很短半衰期很短2020分钟左右分钟左右继续给药,长时间地坚持稳定的血药浓度继续给药,长时间地坚持稳定的血药浓度使更多的肿瘤细胞进
5、入对使更多的肿瘤细胞进入对5-FU5-FU敏感的时期敏感的时期 对消化道癌症和乳腺癌疗效好对消化道癌症和乳腺癌疗效好 对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m8Infusor Infusor 继续输注化疗泵继续输注化疗泵 改善病人的生活质量改善病人的生活质量 便携式输注不影响病人的正常生便携式输注不影响病人的正常生活活 无需住院在家即可接受继续化疗无需住院在家即可接受继续化疗 任务原理任务原理利用弹力储液囊的收缩,将化疗药物利用弹力储液囊的收缩,将化
6、疗药物继续的输注病人体内继续的输注病人体内Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m9Infusor Infusor 构造阐明构造阐明外层维护鞘外层维护鞘加药口和维护帽加药口和维护帽弹力储液囊弹力储液囊非乳胶聚合物非乳胶聚合物5过滤器过滤器防折延伸管防折延伸管流量限速器流量限速器鲁尔鲁尔(Luer) 锁定接头和维护帽锁定接头和维护帽Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m10Infusor Infusor 药物相容性和稳定性药物相容性和稳定性例如: 5-FU保管期限 药物浓度药物浓度范围范
7、围 : BP: 90.0 - 110.0 % (基于初始浓度)USP: 90.0 - 110.0 % (基于初始浓度) 注解注解 : 0 避免阳光直射 (ref: 2019) / Drug is compatible with TheraPort V (ref: 180)a 研究方案设定保存期限b 药物自身性质限制保存期限Therapy : 细胞毒素细胞毒素 5-FU发布日期发布日期 : 28/Sep/2019 盐盐提供者提供者形态形态容器容器稀释液稀释液浓度浓度单位单位-20C2-8C25C33CN/A Adria, Dakota, DBL, FCE, Medac, Roche, TevaL
8、iquid InfusorD5W or NS 0.1 25mg/ml123 d+7 dN/A Adria, Dakota, DBL, FCE, Medac, Roche, TevaLiquid InfusorD5W or NS 0.1 - 50mg/ml38 d +7 dstabforum经过一下网址可获得药物稳定性数据:Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m11Infusor Infusor 药物相容性和稳定性药物相容性和稳定性Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m12Infuso
9、r Infusor 加药操作程序加药操作程序取下加药口维护帽,保管备用.彻底排空加药注射器中的气体。 不要在注射器上运用针头,否那么将破坏加药口.悄然地将注射器顶端套进加药口,然后顺时针旋转锁紧。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m13Infusor Infusor 加药操作程序加药操作程序将注射器至于任务台平面。在注射器凸缘上施加稳定地压力,灌注储药囊。用稳定的压力不要施加在活塞顶部推进注射器活塞,灌注输注泵至所需的容量。如有需求,步骤24可以反复多次。逆时针悄然地将注射器从输注泵上取下。按顺时针方向,将加药口维护帽悄然地拧紧到注药口
10、上。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m14Infusor Infusor 加药操作程序加药操作程序拧去延伸管末端的翼状维护帽,保管好备用。药液即从系统中流出,并将系统内的空气排除。目测检查:继续两滴以上药液从系统流出;延伸管内无气泡。Infusor严禁反复运用严禁反复运用假设Infusor系统无药液流出,那么采用压力排气法。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m15灌注操作程序压力排气压力排气 (针对针对Infusor) 由于气泡和药液界面之间产生的外表张力,留存于毛细管中的气泡
11、将降低流速。当多个气泡产生的外表张力累积超越储液囊压力,将会阻止药液流动。经过在药液输出端施加真空抽吸力,将抑制所产生的外表张力,抽除气泡,恢复药液输出。真空真空Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m16灌注操作程序压力排气压力排气 (针对针对Infusors) 将一个三通与输注泵延伸管远端的接头衔接.将一个10ml注射器衔接三通的另一个端口。将三通旋至注射器与延伸管接头开放的位置将注射器活塞向下拉产生负压。继续抽吸,直至察看到注射器内有药液出现目测检查:继续两滴以上药液从系统流出;延伸管内无气泡。.Elastomeric ModuleT
12、 r a i n i n g P r o g r a m17Infusor Infusor 加药操作程序加药操作程序Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m18常见问题常见问题流速过慢或不流流速过快储液囊破裂排气困难药液渗漏Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m19常见问题常见问题流速过慢或不流流速过慢或不流 当输注按照预期应终了时,有相当的药液残留于储液囊中。这种情况通常在将输注安装从病人身上拆下时,被护士留意到。假设产品用于镇痛,很明显,病人的疼痛并没有得到有效的缓解。当撤除输注安
13、装时:假设还有药液流出,阐明处于流速过慢的形状。假设没有药液流出,阐明处于不流的形状。一些病人,病人家属或者护士非常希望知道在输注过程中药液能否真的在输出。有两种方法可以检测药液能否在输出:在输注泵的外层维护鞘上画一个记号在与容量指示器刻度程度的位置上或者对于SV, LV输注泵在与储液囊底部程度的位置上 过一段时间后检查。间隔一段时间称一下输注安装的分量。称重也用于在输注终了时计算剩余多少药液。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m20影响流速的参数 P x D4Q = x L x VP1P2 QLD弹力储液囊流量限速器可变参数可变参数V
14、: 溶液的粘稠度溶液的粘稠度溶液的类型溶液的类型溶液的温度溶液的温度P2: 病人通道接口压力病人通道接口压力通道系统通道系统 (长度和直径长度和直径) 输注通道静脉、动脉等输注通道静脉、动脉等接头高度接头高度弹力储液囊灌注容量弹力储液囊灌注容量 (P1)固定参数固定参数P1: 弹力储液囊压力弹力储液囊压力 (在名义灌注容量下在名义灌注容量下) 7.5 9.5 psiL: 流量限速器的长度流量限速器的长度D: 流量限速器的直径流量限速器的直径Their influence in % will be addedto the Flow Rate AccuracyElastomeric ModuleT
15、 r a i n i n g P r o g r a m21影响流速的参数稀释液的类型稀释液的类型假设稀释液不是校准溶液,那么流速会出现如下变化:用生理盐水替代5%葡萄糖溶液: 名义流速 + 10%用5葡萄糖溶液替代生理盐水: 名义流速 - 10%例如 LV5 Infusor (C1009)以5葡萄糖溶液作为校准溶液,流速是 5 ml/h,假设药物采用生理盐水稀释,那么流速将变为:5 ml/h + 0.5 ml/h = 5.5 ml/h输注时间将变为 (在名义灌注容量下)240 ml / 5.5 ml/h = 43 h 38 mnElastomeric ModuleT r a i n i n
16、g P r o g r a m22影响流速的参数溶液温度溶液温度假设溶液的温度不同于校准温度,那么流速出现如下变化::在校准温度的根底上温度每升高1C: 名义流速 + 2.3%在校准温度的根底上温度每降低1C: 名义流速 - 2.3%例如 LV5 Infusor (C1009)在31.1C 的校准温度下,流速是5 ml/h, 假设输注温度是25C, 那么流速变为:5 ml/h (5 x 2.3%(33 25) = 4.08 ml/h输注时间将变为 (在名义灌注容量下)240 ml / 4.08 ml/h = 58 h 49 mnElastomeric ModuleT r a i n i n g
17、 P r o g r a m23影响流速的参数通道系统通道系统病人通道系统的长度,直径和位置都会影响输注时间。为了获得名义流速:采用22 gauge (近似 3 French)或者更大直径的通道运用于Infusor.采用18 gauge (近似 4 French) 或者更大直径的通道运用于 Intermates.当运用于动脉内、皮下或者椎管内的时候,流速要低于名义流速。变化的基于病人个体的条件。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m24影响流速的参数接头高度接头高度当弹力储液囊和远端鲁尔(luer)接头的位置处于同一高度是,Infusor
18、输注泵的流速最理想。假设弹力储液囊的位置低于远端鲁尔(luer)接头每低2.54 cm(1 英寸) 流速约降低0.5%假设弹力储液囊的位置高于远端鲁尔(luer)接头每高2.54 cm(1 英寸) 流速约添加0.5%例如 Infusor LV5 (C1009)置于便携包中挂于腰际同一植入式导管相连,导管置于胸膛的上半部高度差约 25cm (10 英寸),那么流速将变为:5 ml/h - (5 x 0.5%(25/2.54) = 4.75 ml/h输注时间将变为 (在名义灌注容量下)240 ml / 4.75 ml/h = 50 h 32 mnElastomeric ModuleT r a i
19、n i n g P r o g r a m25影响流速的参数弹力储液囊灌注容量弹力储液囊灌注容量Incremental Flow Curves输注时间百分比输注时间百分比流速百分比流速百分比0%100%100%名义灌注容量名义灌注容量低于名义灌注容量低于名义灌注容量高于名义灌注容量高于名义灌注容量% of 名义灌注容量名义流速的变化81-1000%61-80+ 5% 60 + 10%Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m26常见问题常见问题储液囊破裂储液囊破裂在消费过程中实行100的控制以防止这种情况的发生:每一个储液囊都经过灌注,并经过
20、偏振光检查能否有材质缺陷。除了能够的材质缺陷,一个导致储液囊破裂的缘由是:在储存过程中阳光或者紫外线的直接照射。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m27常见问题常见问题预充排气困难预充排气困难当安装不能正常排气延伸管无气泡,有两滴以上的药液流出,应采用压力排气技术。 灌注技术能否按照灌注阐明进展灌注??能否缓慢灌注?灌注时,安装能否置于垂直的位置?? 压力排气技术压力排气时,能否采用10ml或者更小的注射器?压力排气时,三通的活塞能否翻开?压力排气时,能否继续抽吸?Elastomeric ModuleT r a i n i n g P
21、r o g r a m28操作的其他常见问题操作的其他常见问题药液渗漏药液渗漏 有时,正常的加药口剩余液被以为是漏液有时,正常的加药口剩余液被以为是漏液 蓝色翼状维护帽必需旋紧在远端鲁尔蓝色翼状维护帽必需旋紧在远端鲁尔(luer)(luer)接头,以防止渗漏接头,以防止渗漏 加药口残留的玻璃碎渣,导致单向阀失灵,产生倒流加药口残留的玻璃碎渣,导致单向阀失灵,产生倒流 抽取药液时,运用针头抽取药液时,运用针头 勿将针头伸至药瓶瓶底勿将针头伸至药瓶瓶底Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m29操作的其他常见问题操作的其他常见问题空气注入空气注
22、入 延伸管内的气泡,将阻止药液的正常流动延伸管内的气泡,将阻止药液的正常流动采用压力排气技术采用压力排气技术真空真空Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m30操作的其他常见问题操作的其他常见问题剩余液量剩余液量 当弹力储液囊完成了灌注,很难回缩到初始的弹性,完全排除里面的液体当弹力储液囊完成了灌注,很难回缩到初始的弹性,完全排除里面的液体 剩余液体将不再能输注到病人体内剩余液体将不再能输注到病人体内 规范残液量,参见产品阐明规范残液量,参见产品阐明 Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a
23、 m31药瓶药瓶 / / 安剖安剖请勿冷藏5FU遵照药品制造商提供的存储阐明Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m32目测5FU药瓶,确保没有可见的微粒。 遵照药品制造商提供的阐明,确保5FU冻干粉充分溶解。药瓶药瓶 / / 安剖安剖Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m33加药加药从玻璃安剖瓶抽取5FU的时候,剧烈引荐运用过滤器。Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m34假设要运用稀释液,请先加稀释液后加药。加药加药Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m35Infusor出药口的蓝色翼状帽必需拧紧,以免因药液渗出而产生结晶。加药加药Elastomeric ModuleT r a i n i n g P r o g r a m36请勿将5FU储存于低温冷藏环境中。假设出于保管的需求,请将无菌的已灌注Infusor按照药品制造商引荐的温
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