质量手册(D版)

1、质 量 手 册（D版） 2015年1月5日实施文件发放号： 南阳南方智能光电 目 次0 前言.1 公司简介1 质量管理体系组织结构图2 职责分配表3 质量管理体系过程图5 产品实现过程图 .71 范围.82 引用文件83 术语和定义 84 质量管理体系9 总要求.9 文件要求.95 管理职责.12 管理承诺.12 以顾客为关注焦点.12 质量方针.13 策划.14 职责、权限与沟通.15 管理评审.186 资源管理20 资源提供.20人力资源20 基础设施.21工作环境227 产品实现22产品实现的策划22 与顾客有关的过程 .23 采购.25 生产和服务提供.26 监视和测量设备的控制.30

2、8 测量、分析和改进.30 总则.30 监视和测量.31 不合格品控制.33 数据分析.34 改进.350 前言南阳南方智能光电 为河南中光学集团 和日本智能泰克株式会社合作成立的合资企业。公司位于历史文化名城河南省南阳市中心，地理位置优越，交通便利、信息畅通。公司现有员工100人，其中：高、中级专业技术和管理人员35人。公司拥包括分光光度计、万能投影机在内的检测仪器30余种。公司生产镜头、光学引擎，年生产能力12万台。 公司紧跟国际光电市场的发展变化，以投影仪整机为发展方向，推进技术创新，推行日本先进的管理经验，公司的工艺技术水平，质量保证能力，成本控制水平和规模化生产的能力达到国际同等水平

3、。为持续改进公司的质量管理工作，实现公司的质量方针和质量目标的要求，结合公司质量管理工作和生产经营实际，编制了本质量手册，作为公司质量管理的基本法规和质量管理体系运行的准则，同时也是公司对顾客的承诺。 公司地址：河南省南阳市高新区梨园路 邮政编码：473009 -mail：c_hy镜头制造课光学引擎制造课投影机制造课业务课资材课人事课财务课市场营销课品质保证课生产技术课IE工程课总经理技术副总经理生产副总经理生产制造部综合部市场部技术品质部生产管理部 ：主要职责 ：配合、协助能职职部责门配体 系 要 求分总经理管理者代表副总经理品质保

4、证课工艺IE技术课课生产制造部人事课业 务 课资 材 课市场部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制5 管理职责质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通总则评审输入评审输出6资源管理总则能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划与产品有关要求的确定与产品有关要求的评审顾客沟通采购过程采购信息采购产品验证生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护8测量、分析和改进顾客满意内部审核过程监视和测量产品监视和测量改进持续改进纠正措施预防措施质量管理体系过

5、程图1 范围本手册是根据GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准，结合本公司的实际而编制的。本手册规定了公司质量管理体系的要求，对内是全体员工的质量行为准则，对外用以证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，并通过体系的有效应用和持续改进，不断增强顾客满意。本手册覆盖的产品包括：光学投影引擎、数码相机镜头、视频展台及其它相关产品的设计、生产和服务、销售。1.2 应用根据公司的类型、规模、产品特点、顾客要求以及适用的法律法规要求，公司按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准建立质量管理体系。2 引用文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求

6、GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。为便于使用本手册，特引用以下术语和定义：3.1 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3.2 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。3.3 持续改进增强满足要求的能力的循环活动。3.4 基准为进行某项活动或过程所规定的途径的文件。手顺书/规定/标准书即标准作业程序，就是将业务内容的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。4 质量管理体系 公司按照GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系，形成

7、文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 a）公司的质量管理体系过程包括：管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四个主过程和各个子过程，其质量管理体系过程、产品实现过程顺序及相互作用见本手册0.4质量管理体系过程图、0.5产品实现过程图； b）用质量手册、管理基准和必要的作业文件，规定各过程的质量管理要求、过程控制内容和途径、测量分析改进的准则和方法； c）对过程投入必要的资源，以确保体系有效运行和产品符合要求； d）对过程进行监视、测量(适用时)、分析，采取必要措施，持续改进过程有效性； e）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。 f）实施必要的措施，以实现所策划

8、的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。 g）对影响产品符合性要求的外包过程（运输过程）通过合同、接口管理、过程监控和产品验收把关实施有效控制。 h）外包过程指为了质量管理体系的需要，由公司选择，并由外部方实施的过程，公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。公司的外包过程为运输过程，对运输过程的控制采取与运输公司签订公路运输合同的方法进行控制。文件要求 总则.1 公司质量管理体系文件包括： a）质量管理文件：质量手册、管理基准，包括质量方针、质量目标；b）技术文件：产品图样、工艺文件、技术规范等；c）外来文件：有关法律法规，国家、行业标

9、准及顾客提供的文件；d）本标准所要求的形成文件的基准、指导书、生产资料。e）其它记录和质量管理文件。上述文件的结构及关系如下图所示： 第一层 质量方针及质量目标 第二层 质量手册 第三层 基准/指导书/技术和生产资料/管理规定 第四层 记录.2 文件的基本要求 a）文件的规定要与实际运作保持一致，并随着质量方针、质量目标及质量管理体系的变化及时修订，定期评审，确保文件的充分性和适宜性； b）文件可呈任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘、照片、样件等。 质量手册质量手册由品质保证课负责组织编制，经总经理批准后实施。质量手册的控制按文件管理基准的规定执行。质量手册的内容包括：a）质量管理体系的适用范围

10、、公司质量方针、质量目标和质量管理体系要求的描述；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用，公司形成文件的程序共二十个，详细清单见质量管理基准目录；c）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制生产技术课负责技术文件、外来标准、顾客提供图样文件控制；品质保证课负责质量管理文件，包括记录文件控制。.1 文件编制a）文件的格式、编册、编号等执行文件管理基准的规定。b）编制的文件应内容完整、正确、适用、并协调统一。.2 文件的审批文件在发布前应按规定权限进行审批，以确保文件是充分与适宜的： a）质量手册由总经理批准； b）质量体系管理基准由管理者代表批准；c）技术文件按文件管理基准的

11、规定进行批准。.3 文件发放a）文件在发放前，应确定文件的发放范围、发放数量和受控状态，对文件进行状态标识和编号。b）按照规定的发放范围和数量及时发放文件，确保质量管理体系的各个场所都得到和使用相应的有效版本的文件。发放的文件应进行登记。.4 文件的评审 当公司组织结构、产品、工作流程、适用的法律法规、标准发生变化时，品质保证课组织对原文件进行适用性评审；公司每年对文件进行评审，以确定文件是否需要修改。必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。.5 文件的更改/修订a）文件需更改或修订时，应办理更改手续，并按原编制规定的审签程序进行审批。b）文件的更改或修订按照文件管理基准的规定执行。.6 作废

12、文件管理a）应对作废文件应进行控制，以防止非预期使用。作废文件应及时收回，加盖“作废”标识章，并建帐管理。b）对于失去保存价值的废旧文件，由资料员提出销毁清单，经部门负责人批准后予以销毁。.7 外来文件的控制a）生产技术课负责识别并收集公司所需的技术文件，品质保证课负责识别公司所需的各类标准、法规等现行有效版本，并控制其分发。外来标准资料的控制按文件管理基准执行。b）对顾客提供的文件由技术品质部负责按文件管理基准规定进行控制。 记录控制 记录是提供产品、过程和质量管理体系有效运行的证据，为采取纠正、预防措施和持续改进提供信息，并满足对产品及实现过程的可追溯性要求。公司建立并保持记录，品质保证课

13、负责按记录管理基准对记录控制归口管理。各部门负责按记录管理基准的规定，对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制进行管理。记录应保持清晰、易于识别和检索。5 管理职责总经理通过下列活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：.1采取会议、座谈、培训等形式向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，不断增强员工的顾客意识和法律法规意识。.2制定并审批与公司的宗旨相适应的质量方针，采取措施确保质量方针被员工理解和执行。.3 确保在公司内部的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求。.4 按照规定的时间间隔实施管理评审，促进质量管理体系的持续改进。.5识别人

14、力资源、基础设施、工作环境和资金等资源的需求，并确保所需资源的提供。 管理者代表协助总经理协调管理承诺内容的实施。 各部门负责本部门管理承诺内容的实施。公司坚持以顾客为关注焦点，确保顾客的需求和期望得到确认并予以满足。通过采用PDCA循环，建立和实施质量管理体系，以不断增强顾客满意，参见下图：5.2.1总经理应以增强顾客满意为目的，始终贯彻以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确认并予以满足： a）在实施质量管理，进行质量策划、制定质量方针、确定质量目标等活动中应充分考虑顾客的要求和期望；b）在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见。业务课、销售部通过调查、研究、分析以

15、及与顾客沟通等方式，完整、准确的并以发展的眼光识别和确定顾客的要求： a）对顾客要求的识别和确定，不仅注意产品功能的要求，还要注意产品可靠性、适用性及使用过程中维修保障等方面的要求，也要注意顾客对产品质量形成过程的管理要求，包括法律法规以及强制性标准等方面信息的要求； b）对识别和确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，确保顾客要求的实现。生产技术课在产品实现的策划时，应将已确定的与产品有关的要求，包括明示的和隐含的，作为产品要求的输入并加以实现。.4 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家或行业标准的要求是有时效性的，公司应跟踪这种变化，适时满足顾客的要求。公司通过各种途径收集顾客的信息，对顾

16、客满意度进行测量、分析，不断提高顾客满意度。公司的质量方针：迈向有魅力、有竞争力的光电企业!创 新 NEO 常常用新的思维，进行持续的改进。顾 客 Customer让消费者满意、维持并提高品质。希 望 Hope相信一切皆有可能、充满希望的采取行动。个 性 Identity自己思考、自己行动，展开全员参加的活动。遵守法 Non-illegality遵守法律、没有违法行为，对所处地域及社会做出贡献。技 术 Technology 用高技术力、创造光学产品。 质量方针是公司在质量方面运作的策略和意图，以及质量方面的追求。质量方针与公司总的宗旨相适应，体现了公司满足顾客及相关方的要求，以及持续改进质量管

17、理体系有效性所做的承诺，并为制定和评审质量目标提供了框架。公司采用会议、标语、张贴、电子媒体等方式宣贯质量方针，使全体员工理解公司在质量方面的发展策略和意图，明确方向，以达到全员参与并自觉执行。总经理应评审质量方针的持续适宜性，按发展的需要修订质量方针，并再次批准发布。 质量目标.1.1总经理负责组织策划公司质量目标，并确保在公司相关职能和层次上得到体现。.1.2质量目标应是可测量的，可以是定性的，也可以是定量的。质量目标应体现产品的质量目标和要求、产品合格率和为实现顾客满意而要达到的目标和要求等内容，并与质量方针保持一致。.3 公司质量目标：质量损失率0.4%以下；顾客满意度90以上；退（换

18、）货率0.5%以下。以上为公司基本质量目标，每年可根据上一年度或本年度上半年质量目标的完成情况进行适当调整。另外，根据各机种的不同，可以设定相应的目标。.3依据公司质量目标，各部门负责建立本部门年度质量目标，经部门负责人批准后报品质保证课备案并组织实施，品质保证课对目标的实施情况按月进行检查、考核。.4 质量目标具有时间性，为保持其适宜性，需进行评审。 质量管理体系策划.1总经理负责组织对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。.2总经理组织对质量管理体系策划的输出进行系统地评审，以确保实施的有效性。.3 质量管理体系的建立、运行和监督检查a）品质保证课负责组织编制符合GB

19、/T19001-2008标准要求和公司运作方式相一致的质量手册、基准文件和作业指导性文件。b）管理者代表负责质量管理体系运行过程的组织和协调工作，确保体系持续有效运行。c）品质保证课具体负责质量管理体系运行的监督检查、内部审核和管理工作，并组织质量管理体系的持续改进。d）公司各级管理者、各部门及各类人员履行规定的质量职责，在各自工作中贯彻执行质量体系文件的规定。.4对因质量管理体系依据标准发生变化、公司产品范围调整、组织机构变更等发生的质量管理体系的变更进行策划和实施时，应考虑过渡实施方案，以保持质量管理体系的有效性和完整性。5.5职责、权限与沟通 职责和权限.1依据公司质量管理体系过程、过程

20、顺序及相互作用，设立了适宜的组织机构（见0.2质量管理体系组织机构图），并进行了职责分配（见0.3质量管理体系职责分配表）。.2公司对与质量管理体系有关的部门和人员，规定了相应的质量职责，并明确了相互间的配合关系。 公司各部门的质量职责：.1 总经理 全面主持公司的行政工作。a）负责贯彻执行国家和上级有关质量方针、政策、法规，确保产品满足顾客和适用法律法规的要求；b）负责制定公司质量方针，确定质量目标，批准质量手册，对贯彻执行的有效性负责；c）负责公司组织机构的设置和调整，规定其职责和权限；d）任命管理者代表，并赋予相应的职责；e）主持管理评审，识别质量管理体系改进的机会并组织公司绩效的改进；

21、f）为质量管理体系的有效实施和持续改进提供所必须的资源。.2品质保证课负责公司质量管理、产品检验、计量器具管理工作。a） 贯彻执行国家和上级部门有关质量、计量、标准化工作的方针政策、法律、法规。b） 负责公司质量管理体系建设和有效运行推进工作，对质量管理体系运行有效性负责；c） 归口管理质量管理文件、质量记录、质量目标、数据分析、纠正和预防措施,负责顾客投诉应对;c）负责公司质量管理活动的组织和开展，开展内部质量审核，组织持续改进活动；QC小组活动以及公司质量指标的统计与分析工作。d）负责进货检验、工程监查和成品检验，对检验结果的正确性负责；e）负责公司计量器具的送检和管理，确保监视和测量结果

22、的有效性；f）负责不合格品的控制；g) 负责公司内部审核、h) 参与对供应商的评价，统计供应商的质量状况，定期反馈给资材课。i) 负责检验技术文件编制、发放、更改和管理工作，对文件的充分与适宜性负责。.3工艺技术课和IE课 负责公司技术工作和IE工作a）负责技术文件编制、发放、更改和管理工作，对文件的充分与适宜性负责。b）负责产品实现的策划，编制工程分析表。c）负责工艺贯彻和工艺纪律检查，处理现场技术、工艺问题，实施工艺改进。d）负责外来标准的收集、发放和管理；负责顾客提供图样和技术文件的管理。e）负责工艺工装、设备的设计与采购、修理及采购初期供应商的选定，并对现场提供技术支持，和生产制造课共

23、同制定作业标准书。f）负责顾客有关要求的确定。g) 工艺技术课负责生产设备的维修和调试管理。h) 负责公司技措计划的实施。i) 负责新产品策划和实施。j) 负责生产效率提升和改善的方案设计。k) IE负责基础设施配置和管理工作，组织基础设施维护，对基础设施完好性负责。.4生产制造部负责产品制造、设备维护保养a）组织产品生产和生产过程控制，合理安排生产进度，对产品制造质量和生产进度负责；b）执行工艺纪律，遵守工艺操作规程，对因忽视管理、违反工艺纪律或过程失控造成的质量问题负责；c）实施产品标识管理和生产现场工作环境控制，实施现场6S管理和安全文明生产；d）负责和生产技术课共同编制制造作业标准书；

24、e）负责制造使用辅材的采购及采购初期供应商的选定，对使用设备进行点检与维护保养。.5 综合管理部人事课负责办公设备、工作环境、人力资源管理和总务工作；a）负责组织开展现场“6S”管理，归口工作环境管理；b）负责公司人力资源规划、配置和调配工作。c）组织员工培训、考核，对人力资源调配和培训有效性负责；d）负责办公及事务用品的采购。e）负责制定并实施员工激励政策，组织实施员工绩效考核、管理。f)负责员工岗位资格评定、资格证书发放、管理和保持员工教育、培训、技能等的记录。.6业务课负责生产管理和贸易业务a）负责市场开发和合同评审工作；b）负责产品交付和交付后服务工作，对因交付造成的产品质量问题负责；

25、c）负责与顾客沟通，收集传递顾客反馈信息，开展顾客满意度测量和分析；d）负责生产计划制定和计划管理；.7资材课负责购买业务和库房管理a）负责供方的选择、评价和管理；b）负责部品购买工作，对购买部品的质量和进度负责；c）负责模具的采购和管理及顾客提供模具的管理；d）负责部品、支给品、辅材、办公用品的入库、出库和在库管理，对因贮存造成的质量问题负责。e) 负责供应商的管理；f）负责公司资产的盘点工作。.8 各部门负责结合人员的岗位要求制定员工的质量职责，并形成文件。.9 管理者代表 总经理以书面形式在本公司内聘任一名管理者代表，管理者代表除履行原职务规定的职责外，并应履行以下职责：a）负责按照GB

26、/T19001-2008标准建立、实施和保持质量管理体系；b）向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进的需求；c）贯彻质量方针，确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；d）负责质量管理体系有关事宜的对外联络。.10 副总经理 a）协助管理者代表推进质量体系的运行； b）负责供应商的选定与管理； c）主持公司资产的盘点工作； d）负责与顾客沟通，生产计划的制定。 内部沟通.1总经理应确保在公司内部建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。.2 沟通的范围包括：公司部门之间、部门内部的横向沟通以及上下之间的纵向沟通。.3沟通的内容主要是与满足顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度、过程运

27、作结果、实现质量目标、产品符合性等与质量管理体系有效性有关的内容。.4沟通的方式包括：内部审核、管理评审、会议、简报或文件、内部刊物、宣传/布告栏、声像、 / 、交谈等方式进行。.5总经理和各单位应对沟通方式的有效性进行评价，以保持并改进质量管理体系的有效性。总经理负责按照规定对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并识别质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 管理评审的时机和频次.1 通常情况下，公司每年进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月。评审一般在内部审核之后，第三方审核之前进行。.2当公司内、外部环境发生重大变化等情况，影响到质量管理体系

28、运行时，可增加评审次数。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程绩效和产品质量的符合性； d）预防措施和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施： a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源的需求。 管理评审工作程序.1 公司管理评审通常以会议的形式进行。.2管理评审会议召开前一个月，品质保证课负责策划并向有关部门发出应编制的管理评审输入资料和编制要求通知，各部门编制的管理评审输入应经管理者

29、代表审核。.3管理评审会议召开前一周内，品质保证课负责策划并发出参加管理评审会议的部门、人员、时间、地点、会议议程以及需带的会议资料等。.4 召开管理评审会议a）管理者代表负责按计划的时间、地点召集评审会议，总经理主持会议，品质保证课负责会议签到和会议记录；b）参加会议的有关部门负责人按照会议议程向会议安排进行报告，并逐项进行分析讨论，提出改进意见；c）总经理依据会议分析讨论意见对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，同时就改进作出决定。.5 管理评审的结果、措施的跟踪和验证.1品质保证课依据评审结果编制管理评审报告，经管理者代表审核、总经理批准后发放有关部门和人员。.2品质保证课

30、负责组织责任部门制定并实施改进措施，并对改进措施的实施及效果进行跟踪验证。.3管理者代表负责改进措施实施过程中的协调工作，并将改进措施实施情况向总经理报告。 品质保证课负责按照记录管理基准保管管理评审记录。6 资源管理6.1 资源提供总经理负责确定并提供所必须的人力资源、基础设施和适宜的工作环境，以确保：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源 总则.1公司对从事影响产品质量工作的岗位，依据员工教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验选择和委派具有响应能力并能胜任的人员承担。.2人事课负责根据质量管理体系中各岗位的需求，确定人员岗位任职要

31、求，以作为选择、招聘、安排人员的主要依据。.3按照质量管理体系中各岗位的需求和生产经营的需求，人事课负责采用内、外部招聘等方式招聘、调配和配置人力资源。人员的招聘、调配和配置需经批准后方可实施。 能力、培训和意识.1人事课负责确定从事影响产品质量工作人员的能力需求，并对新进人员、在岗人员、转岗人员等进行质量教育和业务技能培训。.2人事课负责按照公司和各部门的培训需求，在每年1月份制定员工年度培训计划，经批准后按计划组织实施并保持培训记录。. 人事课负责对所有与产品质量有关的岗位人员的培训及为满足要求所采取的培训、招聘、合作或借用等途径和措施的有效性进行评价，寻求改进的机会。.4对政府法规要求的

32、特种作业人员和产品检验人员、特殊及关键工序操作人员、内审人员等特殊工作人员需经资格考核并持证上岗，人事课应组织培训、资格考核和证书管理工作。.5人事课、品质保证课及其他部门应确保通过培训、教育、宣传、沟通等方式提高员工的工作能力，增强员工的质量和顾客意识，激励员工为实现公司质量目标作出贡献。.6人事课负责建立员工档案，按照记录管理基准规定，保持员工教育、培训、技能和经历的记录。6.3 基础设施 公司提供为达到产品符合要求所需的基础设施并对其进行维护，是质量管理体系有效运行及产品满足质量要求的重要保证。 公司为实现产品符合要求所需的主要设施包括： 工作场所：包括工房、办公场所、库房等；设备：包括

33、生产设备、检测设备、工具工装等；支持性服务设施：水、电、气、暖、通讯或信息系统等设施。公司的信息平台（公共盘）要有系统管理员进行维护。除系统管理员外，各使用部门只能对本部门的内容进行编辑，对其他部门的信息内容只能进行浏览，禁止修改。 人事课负责基础设施及办公设备的配置，建立基础设施管理台帐，对基础设施进行管理，组织基础设施的维护保养工作，以保持基础设施的能力。 生产技术课依据生产经营需求，制定设施年度配置计划，经批准后组织实施。设施的安装验收应作好记录。生产技术课组织制定生产设备完好和维护保养标准，组织对设备性能的定期检定，并作好检定记录。生产技术课组织制定设备维修计划，按批准的维修计划对设备

34、进行维修，同时生产制造课实施设备的日常维护工作，确保设备完好状态，并满足工艺要求。同时作好维修和检查记录。 检测设备的控制由品质保证课负责按规定的要求实施管理。 工具工装由生产技术课负责配置，生产制造课负责使用、维护保养。人事课负责定期对基础设施状况进行检查、评价并采取改进措施。6.4 工作环境 生产技术课负责确定为达到产品符合要求所需的工作环境，人事课负责工作环境的管理，相关部门负责工作环境监控，以确保产品实现过程的工作环境符合要求。工作场所的采光、照明、噪声及消防设施等应符合国家相关标准和安全生产要求。 产品仓储的工作环境应具备适宜的通风、防潮等并满足产品贮存的要求。生产技术课负责确定工作

35、环境要求，生产制造课按要求对工作环境要求的温度、湿度、洁净度、静电等作好监控记录。人事课负责组织开展现场管理“6S”活动和定置管理，对工作秩序、环境卫生等进行控制。 员工的心理环境公司应充分考虑人体工效学的要求，人事课负责通过有效的培训教育、各种激励等对员工的行为、心理等影响因素进行控制，以充分调动员工的积极性，使员工有一个良好的心理环境，不断提高工作效率。 人事课负责定期对工作环境状况进行检查、评价并采取改进措施。7 产品实现 生产技术课负责策划和开发产品实现所需的过程，以确保将顾客的要求转化为产品要求并加以实现，满足顾客的要求。 产品实现的策划.1 生产技术课在对产品实现进行策划时，应根据

36、顾客的要求并结合公司的实际情况，确定以下内容： a）产品的质量目标和要求； b）产品实现所需的过程，文件和资源； c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为证实产品实现过程能提供满足要求的产品、确定所需的记录。.2 过程的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。策划的输出应适合于公司的运作方式，其策划的输出一般应形成QC工程表、流程图、规范、作业标准书等。 产品实现过程的开发.2.1 公司产品实现过程包括：与顾客有关的过程、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制。.2 生产技术课负责组织有关部门按照策划的结果开发所确定的产品实现过程，并在开发中使过

37、程不断完善。7.2 与顾客有关的过程生产技术课负责与产品有关要求的确定，业务课负责对顾客的要求加以识别，组织与产品有关要求的评审，加强与顾客的沟通，以达到顾客满意。 与产品有关要求的确定 公司在向顾客做出提供产品承诺之前，生产技术课协助业务课就以下方面的与产品有关的要求进行确定： a）顾客通过合同、订单、标书和技术协议等方式提出的或公司与顾客的沟通获得的规定要求，包括对交付及交付后活动的要求（例如回收或最终处置等）； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求； c）适用于产品的质量安全、卫生、环保等方面的法律法规要求； d）公司认为必要的任何附加要求。.2 与产品有关要求的

38、评审.1业务课对已识别的顾客要求在提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改之前，组织生产技术课、品质保证课、资材课、生产制造课等部门对与产品有关的要求进行评审，以确保： a）产品要求得到规定，并形成文件； b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c）公司有能力满足规定的要求.。.2 与产品有关要求的评审一般以邮件或部门会签的方式进行，也可以采取会议评审或授权评审的方式进行，并依据评审结果填写评审表，评审结论需经 常规合同：对公司定型产品所定的合同；特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。a） 对常规产品提出的需求，由业务课做出生产出荷日程以及

39、月次计划，以邮件的形式发送资材课、生产技术课、生产制造课、品质保证课等所有相关部门人员，若无回复邮件，视同无疑义。b）对首次生产或常规产品顾客提出技术性能方面的特殊要求的合同或订单，由业务课组织资材课、生产制造课、生产技术课、品质保证课等进行会签或会议评审，并填写评审表，经主管领导批准后实施。.3 对特殊合同或订单以及特殊情况时可采用授权评审。.4当顾客提出的对产品的要求是口头的、没有形成文件时，在接受口头要求前，业务课应对顾客的要求进行确认，并填写评审表，经部门负责人批准后实施。.5 如有网上销售，业务课应组织对产品目录、产品广告内容等进行评审。.6 合同或订单接受后，业务课应及时将有关信息

40、通知相关部门。.7当顾客提出产品要求变更时，业务课应对变更后的产品要求进行评审，对有关产品要求的文件进行相应的更改，并确保所有相关部门人员知道变更的内容和要求。.8 当公司提出的变更产品要求影响到顾客要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。.9 业务课负责结合公司产品、客户等实际情况，制定合同或订单评审实施办法。.10 评审结果及评审所引起的措施的记录由业务课按照记录管理基准规定予以保存。 顾客沟通.1 与顾客沟通的内容： a）在与顾客签定合同、订单、标书和技术协议之前，对有关产品要求进行沟通； b）在向顾客作出提供产品的承诺之后，对顾客询问、合同或订单的处理，包括对其修改进行沟通； c）在向

41、顾客提供产品之后，收集顾客对产品质量的反馈意见，包括顾客抱怨。.3.2与顾客沟通的安排业务课应确定并实施与顾客沟通的有效安排，包括明确其沟通的渠道、方式、职责和要求，以确保沟通的有效实施。7.4 采购资材课负责对采购过程进行控制，确保采购产品符合规定要求。采购包括采购产品和外包过程。 采购过程.1 采购产品的分类 公司对采购产品按其对随后的产品实现或最终产品的影响程度分为重要产品、一般产品和辅助产品三类。 生产技术课负责采购产品的分类。.2 供方的选择、评价与管理资材课负责制定选择、评价和重新评价供方的准则和评价方法，按照评价准则、评价方法以及采购产品的类别，选择、评价和重新评价供方提供产品的

42、能力。供方的选择和评价，可采用以下一种或几种评价方法的组合： a）供方能力（设备能力、质量保障能力、产品历史、价格、交货期等）质量管理体系现场考察评价； b）函调并确认供方提供的能力证实材料； c）产品样品评价；d）了解供方产品在其他单位的使用情况，评价供方是否考虑了顾客满意程度。.3资材课依据采购产品技术文件、采购产品类别和生产需求，按照选择、评价和重新评价供方的准则和方法，实施供方评价，并填写“供方评定记录表”，经评价合格的供方纳入合格供方名录，作为采购的依据。.4资材课应建立供方档案，定期对供方所提供产品质量进行统计分析，对供方质量反馈或纠正要求均以书面形式进行，并在供方档案中予以记载。

43、.5资材课负责对供方每年进行一次复评，依据复评结果及时修订合格供方名录。.6资材课负责按记录管理基准的规定，保持供方评价结果及评价所引起的任何措施的记录。 采购信息.1资材课应编制采购文件，采购文件一般包括交易基本合同、采购订单等，采购文件应履行审批手续。.2 采购文件应清楚表明采购产品的信息，采购产品的信息一般应包括：产品的质量要求（包括功能和外观等）、产品的验收以及价格、数量、交付等要求。.3 对产品外包过程和关重件的采购，采购信息还应包括对供方的：a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求；c）质量管理体系的要求。.4资材课负责与供方进行沟通，通过合同、订单或协议明确并向供

44、方正确传递采购要求，确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 采购产品的验证.1公司对采购产品执行进货验证，由资材课负责向品质保证课报验，品质保证课负责按照规定实施采购产品的验证。进货检验可以采用下列一种或数种方式：a) 检查采购产品的合格证明；b) 检查采购产品的数量、批量；c) 检查采购产品的包装；d) 检查采购产品的外观；e) 检查采购产品的装箱单、配套件、保管期、牌号、规格等。根据采购文件确定检验项目、检验方法、检验内容、检验频次进行检验，必要时应编制受入检查标准书，详细规定检验程序和要求。.2当公司或其顾客需在供方货源处对采购产品进行验证时，资材课应在采购合同或协议中规定验证的安排以及产

45、品放行的方式。7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制.1生产技术课负责对生产和服务提供过程进行策划，提供加工产品的信息，生产制造课、业务课等部门在获得相应的资源后对生产和服务提供过程的人、机、料、法、环，对测量等影响生产和服务提供过程质量的所有因素实施控制。.2 生产和服务提供应在受控条件下进行，受控条件应包括： a）获得表述产品特性的信息； b）必要时，获得作业指导书； c）使用适宜的设备； d）获得和使用监视和测量设备； e）实施监视和测量； f）实施产品放行、交付和交付后的活动。.3 生产制造课负责对产品制造过程进行控制，确保产品制造过程处于受控状态：a）按照业务课制定的生产作业计

46、划组织产品制造；b）进入生产过程的材料、零部件应是经过经验合格的；c）作业现场应有指导产品制造的作业标准书等技术文件，且技术文件应清晰、现行有效，并严格按技术文件规定操作；d）过程使用的监视和测量设备应有校准合格标识，并在有效期内；e）过程使用的设备应有完好标识，对设备进行维护保养；f）过程产品按规定交验，经检验合格后方可下转；过程产生的不合格品按不合格品控制的规定执行，现场不合格品、废品等按规定标识、隔离；生产现场产品应按规定进行标识和状态标识；现场实施定置管理，无多余物品。.4 实施产品放行、交付和交付后的活动 业务课负责对产品交付和交付后活动实施控制。a）交付的产品应经检验、试验并符合产品技术标准；b）在产品交付时应提供产品合格证明以及随产品装箱的文件和物品。当顾客有要求时应按顾客要求提供产品检验和试验结果报告；c）交付的