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文档简介

1、仅供个人参考偏差调查报告偏差编号 :偏差分类重要偏差 次要偏差1. 偏差描述1.2 即时采取的措施1.1 基本信息：发生日期 :报告部门 :受影响产品和规格 / 设备 / 系统： ?产品批号：数量：有效期：?该偏差可能涉及的其他产品：?原因?原辅材料是, 数量:注释 : ?停止产品生产是, 数量:注释 : ?取样和送检是, 数量:?1.3 备注?报告人签名：报告日期（ 2 个工作日内）：?偏差编号 :2.偏差调查2.1 调查及分析原因：?2.2 纠偏措施?不得用于商业用途仅供个人参考2.3 预防性措施和步骤原因： ?No.预防措施预计完成日期实施人完成日期?调查人签名 ?日期 ?批准人签名（相

2、关部门经理和QA 经理） ?日期 ?偏差编号 :3. QA 评估3.1 评估（基本原因 / 决定）?偏差影响评估 :有无注释产品质量 / 安全性 / 功能?同产品其他批次?其他产品?其他系统?其他?签名日期?3.2 结论及批准批号及数量 : ?备注： ?签名（ QA 经理）日期?不得用于商业用途仅供个人参考4. 分发偏差调查分发给以下部门：生产部门技术部门5后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期?状态：?不得用于商业用途仅供个人参考仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f ü r den pers?nlichen fü r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l 'é tude et la recherche uniquementà des fins personnelles; pas

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