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文档简介
1、中药饮片质量标准通则( 1990)一.根、根茎、藤木类项目 质量标准 检验方法性状1.应符合中国药典 位。2005 年版、地方中药炮制规范 ,无伪品,无虫蛀、霉变及非药用部2.各品种色泽、特征、 取适量样品进行观察,气味应符合该品种规定,色泽均匀,无伤水。鼻闻口尝。片型 各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,表面光洁,无整体,异形片不得超过 取样100g,拣出异形片称重计算。10。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质< 2 %取样 100g 拣出杂质,过二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求。备注 以现行药典标准为准二.果实、种
2、子类项目 质量标准 检验方法性状1 .应符合中国药典 2005 年版、地方中药炮制规范 ,无伪品,无虫蛀、霉变、走油、变 质及非药用部位。10。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定,色泽均匀。取适量样品进行观察,鼻闻口尝。片型 各品种应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,异形片不得超过 取样100g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质< 3 %取样 100g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准三. 全草类 项目 质量标准 检验方法 性状1 .应符合中国药典 2005
3、年版、地方中药炮制规范 ,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位 等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。片型各品种应符合各自规定的片型规格,均匀整齐,无整体。异形片不得超过 取样50g,拣出异形片称重计算。水分 713%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质10。< 3 %取样 50g 拣出杂质,过三号筛筛出药屑,合并称重计算。包装包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求。备注以现行药典标准为准四. 叶类 项目 质量标准 检验方法 性状1. 应符合中国药典 2005 年版、地方中药炮制规范 ,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位 等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应
4、符合该品种规定。取适量样品进行观察。10。片型 各品种应符合各自规定的片型规格,大小均匀,异形片不得超过 取样50g,拣出异形片称重计算。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质< 2 %取样 50g 拣出杂质,用二号筛筛出药屑,合并称重计算。包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求。备注 以现行药典标准为准五. 花类 项目 质量标准 检验方法 性状1 .应符合中国药典 2005 年版、地方中药炮制规范 ,无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位 等杂质。2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。取适量样品进行观察。水分7 13%取适量样品按药典法测定水分。药屑杂质< 2 %取样
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