实验室资质认定内审检查表

1、内审检査表审核日期：2015.12.01内审员：*条款号检査内容检査记录检査结论4管理要求组织4.14丄1.独立法人地位：査：11机构设置的 文件或营业执照：2法人登记证明： 3）是否有独立帐户。2.非独立法人 单位査：母体法人单位的营业执照和1 法人登记证：2本机构设置的文件；） 料体法人单位的公正性声明3和授权声 明：本机构主要负责人的任命文4）件： 是否有独立帐户。5）有独立法人地位。因正在准备办理暫 无营业执照。有法人登记证明。有 独立账号。不属于非独立法人单位。符合不适 用符合 符合不适 用412要有固定场所，地址、用房面积：1査： 要配备符合申请项目检测能力要求2的 所有仪器设备，

2、捉供仪器设备览衣和 项目配置表。3.若有可移动设施，应列 ilU有固定场所。经检査符合。无可移动设施。符合符合 符合4431在手册中对机构场所的覆盖说明：（最 好有要有机构实验室平面布置图2:平 面布置图有说明。有平面布置图。符合符 合4丄4要列出机构人员一览农，农中要说明从 事的岗位，其中要有定比例的管理人 员。已列出。符合4丄5査：L公正性声明：员工行为规范或 准则。2.以上两个文件是否对评审准则 中规定的公正性行为作出翌求。通过各 种信息收集，评价员工是3.否有违反公 正性规定的行为，管埋层对违反公正性 规定的行为是否采取了相应的措施。有公正性声明。已经作出要求. 经査没有发现违反现彖。

3、符合符合 符合4丄6保密和保护所有1.是否制定了查：已制定。无泄密行为。16符合权程序扎.通过各种信息收集，评价是符合否2有泄密行为，如有是否采取了措施。/I内审检查表审核日期J 2015.12.01 内审员：*条款号检査内容检査记录检査结论组织4.14丄71手册中是否有组织机构图，关査：系 是否明确。还要有在法2非独立法人单 位，人单位中所处的位置图。有组织机构图.关系已明确。不适合。符合 不 适用4丄8.实验室最高管埋者、技术管査：1理 者、质量主管及各部门主管是否有任命 文件：独立法人实验室最高管理者是 2.否有其上级单位的任命文件：技术 管理考有变3.若最高管埋者、是否报发 证机关或其

4、授权的更，部门备案确认。经査有任命文件。有任命文件。 无变更。符合 符合符 合419査：1是否制定了各部门职资和各岗位职 贵，职贵应淸楚，不能有交叉不淸的职 贵：分配衣中的2是否编制了职能分配 农，职能分配是否合埋，与职资描述是 否有矛拆？ 3对关键岗位是否规定了代 理人制度，代理人是否明确？经査符合。经査符合。已经做出规定，代理人明确。符合 符合 符合4.L10査：1是否有监督员聘任文件？ 2.监 督员的条件是否能满足准则的要求？有监督员聘任文件。满足。符合符 合4丄11查：1是否有技术负责人、质量负贵人的 任命文件：技术负资人、质量负资人的 职贵2.和权力是否有明确规定？规定是否合 理有任

5、命文件。有明确规定，规定合 理。符合 符 合4.1.12（仅用 于适实 权授验 室）手册中对政府指令性任务的完成査：1. 是否规定了相应的措施？ 2.以往政府 下达的指令性任务是否按期保质保量的 完成？（抽查前两年政府指令性任务 的完成情况不适用。不适用4,2管理 体系1査:质量手册的内容是否覆盖r评申准 则的全部要求？是否适应组织的自身 实际运作？准则中规定的应制查程用文 件目录，2.定的程序文件是否已制定？已覆盖覆盖了评审准则的全部要求， 适应组织的自比实际运作。全部制 定。符合符 合16内审检查表审核日期：2015.12.01内审员：*条款号检査内容检査记录检査结论管理4.2体系查：3查

6、作业扌斤导文件目录，对具体的 技术操作和仪器设备操作是否制订必 须的指导文件？ 4.需要记录的各类涵 动，是否制订r记录农式，农式设计是 否合理？检测人员5抽査管理人员 35名，310名，提问考核体系文件的 蒂神是否宣贯至有关人员？精神是否 被理解？已经制订。 有记录衣式农式设计 合理。经过抽査捉问有个别人对体系文件 精神没有理解到位。符合 符合不符合Z24.3文件控制是否编制了 文件控制程席1查：是 否有受控文件淸单？抽査2.3-5份 外 来技术标准，是否列入受控淸单：3.文 件发放是否有记录？从检测人员和管理 人员处分别抽查35个文件，核对是否 有记录：4.从自编管理文件和技术文件 中分别

7、35个，检査是否有编制、审核、 抽査批准人签名，文件是否有唯一性编 号、受控识别、版号标识：个技术5.从 文件受控淸单中抽査35类文件，査相 关文件使用人员是否能方便获取该文 件：若文件有修订，6.査修订过程是否 受控。若体系规定允许有电子版文件， 7.査是否有对电了版文件的受控规定， 实际运作是否按规定执 行。注：现场检 査应关注作废文件是否及时收回。已编制.无受控文件清单。有发 放记录，经过抽査有发放记录。经 过抽査全部符合。 个技术类文件 可以方便获抽査了 5取。受控。没 有电了版文件。不符合 符合符 合符合不 适用4.4检测分包是否有分包汕动：1査：是否制定了如 果有，2.分包洁：动控

8、制程序项目 是否分包给通过计量认证或实3.验室 认可并有能力的分包方。是否将分包安 排以书面形式通知客4.户，是否得到客 户的同意？分包政策是否符合准则规定 的原5.则？无分包。不适用16内审检査表,-3条款号检査内容检査记录检査结论4.4检测分包份记录査：6.抽13对所使用的分包方 是否进行r评1价：）评价记录是否 完整：2 3）选择的分包方是否具备能力。无分包。不适用内审员：*2015.12.01 审核 y 期:4.5服务 供应和 品的采 购査：1.是否制定了（服务和供应品的采 购控制程样；2与检测质量有关的采 购物品是否有验收记录：3投入使用的 采购物品是否经验收合格：已经制定。有验收记

9、录。已经验收合格。符合 符合符合査：1影响捡测质量的物品采购是否有采 购申请文件，文件内容是否包含了有关 的技术信息：份采购申请文件，抽 2.13査是否经审批。有采购文件，技术信息。经査已经 过审批。符合符 合对影响检测质量的重要消耗査：1品、供 应品和服务的供应商是否进行评价：2. 抽査是否保存这些评价的记录和获批 准的供应商名单。已经过评价。已经保存过记录。符合符 合4.6合同 评审查：1.是否制定了客户要求、标书和 合同评审程序）；2.程序的内容是否含盖了标准的求。要已经制定。经过检査已经含盖了标 准要求。符合符 合査：1.合同信息是否充分：2.是否有 合同评审的记录（简易合同以受理人员

10、 签字确认即认为符合要求）。 份业务 受理单，抽查3飞充分。经抽査符合要求。符合 符合抽5份合同的实施悄况，查： 是否有 偏离合同的情况：1.如果有，则是否通 知r客户并经2.确认。无偏离合同的情况。符合16 4内审检查表：审核日期2007.12.01内审员：赵志宏条款 号容内检査査记录检检査结论4.6合同 评审1.是否有工作开始后抽5份合同査：修 改合同的情况：2.如果有，是否重新进 行合同评审：合同修改内容是否通知到 所有受3.影响的人员？无修改合同的情况。符合4.7申诉 和投诉是否制定r申诉和投诉处理査：1.程 序；若有申投诉，是否保存了相应2. 的记录；份申投诉记录，査是抽査1-33.

11、 否有申投诉爭实、分析处理、答复投诉 人等记录：涉及到体系运行有效性的或 存4.在深层次原因的，是否采取了纠正 或预防措施。已经制定。无申设诉。符合符 合4.8纠正 措施、预 防措施 及改进1.査：在手册、程序文件中是否识别了 不符合工作发现的时机：2.发现不符合 工作后，是否进行了原因分析： 针对所分析的原因，是否采取3. 了相应 的纠正或预防措施：对纠正和预防措施 的实施，是4.否进行有效性验证。已经识别。暂时没发现不符合工作。符合符 合4 9记录:査：1.是否建立了记录管理制度 制度对记录管理的要求是否明2.确、可 操作：已建立。 已经明确，可操作。符合查：1.结合其他要素的检查，确认答

12、项 质量辛舌动和检测活动，是否按体系文件 的规定作r记录：记录的借阅是否做到 了保密2.性:对电了信息的储存是否有 安全3.的措施。已经按体系文件的规定作了记录。 已做到保密性。有安全措施。符合 符合符 合条款号检査内容检査记录检查结论201542.01审核日期:内审员：*16/5内审检査表4.9记 录査：1对各类记录的保存是否规定了期 限：2各类记录是否有效的予以保存：对规定应有记录3在各要素检査 中，份记录，査：3-5的抽査1）各项 记录的信息是否确保原始性、充分性、 可追溯性和再现性：）记录的更改是否 规范2规定r期限。已经保存。经过抽査，各项记录信息符合。 经过抽査发现更改不规范。符合

13、符 合符合 不符合4.10 内部审核4.11 管 理评审1661査：是否制定了内审管理程序：2. 是否制订r年度内审计划：内审活动的 实施是否有：3.1）内审计划，计划内容完整性：）内审检査记录：2发现 的不符合是否开出不3）符合报告，是 否采战r纠正、纠正措施或预防措施； 内审4是否編制了内审报告，报告是 否按规定的范圉发放。4内审员是否经 过培训并有资格证：内审员是否独立于 被审核的5. 1：作：&内审活动记录是否 有效保存。每年度内审汕动是否都能覆 7.盖所有部门和准则的全部要求。是否制定了管埋评审控制程査：！： 是否制订年度管埋评审计划：2.管 理评审活动是否由最高管理3者主持

14、： 各部门负贵人和重要岗位人员是否参加 了管理评审汕动： 管理评审的输入信 息是否充分，4议题是否明确，管理评审 对输入信息是否充分的讨论：内审检査表已制定。有计划。内容完整。有检查记 录。采取了纠正、已经开出不符合报 告。纠正措施或预防措施。是。有资格证。 独立。 已保存。已覆 盖所有部门和准则的全部要求。已制定。已制定。是。是。符合符合 符合符合 符合符合 符合符 合符合 符合符合符合符 合符合 符合:审核日期2007.12.02内审员：赵志宏条款号检査内容检査记录检查结论4-11 管理评审査：5管理评审最终是否形成了改进 的决议，决议是否有落实的计划：是否 编制了管理评审报告，管6理评审

15、报告 对体系的运行是否作出了符合性、适宜 性和有效性方面的评价。管理评审动 的记录是否完7.整存档保留。是。是。已存档保留。符合符 合符合5技术要求5.1人员5.1.11捉供人员一览衣（要求有明确的査： 从事岗位，聘用性质）对合同制人员根 据人员-览表，2.要求捉供劳动合同和 社保证据：对合同制人员和关键技术支 持3人员的工作i舌动是否有监督安扌IF? 应提供监替安排的计划和监替实施的记 录。本试验室正在过渡期间无劳动合同。暂不适用5.1.2对主要岗位人员是否有岗位任职査：1. 条件？ /（如技术 2抽査现有关键岗 位人员质量负贵人、监督员、授权签字 人，部门负责人等的技术档案，检査 其技能是

16、否能满足任职的要求。从事抽 样、检测和重要仪器操作 3等酒动的 人员，是否经培训考核，并取得上岗证？ 对相关法律法规有特殊规定的，应取得 相应的上岗资格证。份人员技术档案进 行检抽査510査。有。可以满足任职的要求。经过检査符合要求。符合 符合符合5.1.3查：人员教育培训管理1是否制定了 ： 程序是否制订了年度培训计划？培2 训活动是否按计划得到实施；对培训 的效果是否有评价。3培训活动的记录 是否得到有效4的保存。已制定。是。有评价。已保存。符合 符合符合符合内审检査表/7条款号检査内容检査记录检查结论5.1.4查：1是否有在培员工？若有，对在培员 工从事的活动，是否安排了适当的监督： 2

17、监督活动的记录是否有效保存。无在培员工。符合5.1.5査：1是否对每位员工独立建立了人员技 术档案？2档案的内容是否反映r人员的教育、培训、技能和经历等基本 信息。是。是。符合符合5.1.6査：1通过人员技术档案，査技术负责人、 授权签字人是否具有工程师职称：2.技术负责人、授权签字人是否有变更， 若有是否报原发证机构备案确认。是。 有变更，正在上报。符合符 合5.1.7（仅于 适用设 依法授 置和机 权的 构）查：授权签字人是否具有工程师以上职 称，并具有从爭本专业领域工作三年以不适合。不适用5.2设施 境环和 条件5.2.1查：抽査35个项目，按项目开展的技 术依据要求，检査环境条件是否满

18、足要 求。对于初次申请认证的要对项目进行逐个核査。满足要求。符合内审员：*201542.01 审核日期:5.2.2L査：对于环境条件要求（如温度.湿度 等较高的”是否采取连续监控的措施。 监控是否有记录。2.抽査有监控记录要 求的检测原始35记录份。在对于有现 场检测活动的项目，3现场检测时，是否 对环境条件给予同样的关注。35抽査 现场检测的原始记录份。是。有监控记录。符合符 合16内审检査表.8条款号检査内容检査记录检査结论5.2.3查：1是否制定了包含安全作业管理的 程序文件：2对有安全隐患的因素（化学 危险 品、毒品、机械安全、带电操作 等是否按要求采取有效的控制措施。3对于发生有人身

19、安全事故吋是否 有相应的应急措施。是。有控制措施。有。符合符合 符合5.2.4查：1是否制定了环境保护管埋程序：2. 对环境有汚染的三废扌1#放是否进行了有 效的识别，并有规定的扌压放措施。是否 有3对于发生超规定排放时，相应的应 急措施。抽查相关的三废处理记录。是。没有三废排放。符合符合5.2.5查：1是否识别了检测活动有相互干扰的 项目？ 2对于有相互干扰的项目是 否采战r有效的隔离措施。 通过实 验室的环境布局进行检査。是。是。通过。符合 符合 符合5.2.61査:对检测质量有影响或涉及人身安全 的工作区域是否设置r有效的警示标 志：2.观察现场检测人员的操作，是 否按规定执行。是。是。

20、符合符合内审员,*201542.01 审核日期:5.3检测 方法5.3.1行业标1查：是否优先选用国家标准、 准、地方标准：2査方法的份在用标准， 35抽査选用是否正确：3如果缺少指导书可能影响检测，是否对相关设 备的使用和操作说明、检测样品的准备 （或者二者兼有编制了细化的指导 书？是。选用方法正确。已经编制了 细化的指导书。符合符合 符合5.3.21査：对方法是否能正确使用作过评价， 如环境要求、设备的配置、操作人员的 能力等：是。符合169条款号检査内容检査记录检查结论5.3.22方法若有变更.是否进行了重新评价 确认：在用的方法是否是最新有效3.的 版本。510在用技术标准。抽査无变更

21、。符合5.3.3要求检测人员提供与其检测活动査：1. 相关的作业指导书，检査：是否能方便 地获得：）1是否被受控，如列入受控 淸单，2） 有受控识别等；3是否经 过批准：4）是否是最新版本。是。是.是。是。符合符合符合符合符合5.3.4査：如果有使用国际标准，是否仅用于 特定的委托检测。无国际标准。符合5.3.5查：1如果有使用自行编制的非标检测方 法作为资质认定依据的，是否规定仅限 于特定的委托检测：2.对白行编制的 非标检测方法是否按规定的程序批准后 实施。35抽査份自行编制的非标检测方 法进行捡査。无自行编制的非标检测方法。符合内审员：*201542.01审核日期:内审检査表5.3.65

22、.3.716/ 10查：1偏离检测方法时.对偏离的合 理 性是否有评价：2偏离是否经相关委托 方的同意：这种偏离是否以文件的形式 予3.以规定。35份偏离的记录进行 检査- 抽查是否制定r数据处埋与保护的程査：t 序：对利用计算机或自动化设备逬行 2数据采集、处理、报告、储存时， 有确保数据完整性、安全性、保密 措施，实际工作中是否严格执行。这样的设备进行确认。是否 性的 抽査无僞离检测方法。是。是。符合符合符合内审检査表201542.01审核日期:内审员：*条款号5.4设备 和标准 物质5.4.15.4.2检査内容35个检测项目的设备配置査：L抽査清 单，与检测标准的配置要求核对是否符 合配

23、置要求:2是否制订了仪器设备的维 护计划：3设备的维护是否按计划的安 排 执行，是否保存了维护记录.通过现场观察和仪器设备检查，査:1.査 对不合格设备是否进行了识别？ 2对已 发现的不合格仪器设备是否加以明显的 标识，并采取必耍的隔离措施：不合格 仪器设备经修复后是否3校准并证明符 合要求后才投经过检定/入使用：是否对 4不合格仪器设备发现后,发现之前所进 行的检测结果有影响进行检査，对有影 响的检测结果是否进行迫溯。检査记录符合配置烫求。 是。保存了维护 记录。没有发现不合格设备。检查结论符合符 合符合符合5.4.3是否有使用租借用设备：査：1所租借 用的仪器设备是否是使2.用频次低、价

24、格昂贵：所租借用的仪器设备是否按本 3组织对仪器设备的管理要求逬行管理（主要要索取有效的溯源证书并能证明 满足要求、和应的使用说明书或操作规 程。无租借用设备。符合5.4.4对操作复查的仪器设备，1是否授査：权 了专门的人员：相关的使用说明和维护 要求等2技术资料是否使操作人员能方 便获得。台仪器设备的授权情抽查35 况。无操作复査的仪器设备。符合5.4.5是否对每台仪器设备建立r各自査：1. 的档案：2.档案的内容是否完整。35对每个部门抽查台仪器设备的 档案。是。完整。经过抽査全部符合。符合符合符合内审检査表16；11条款号检査内容检査记录检查结论设备5.4 和标准 物质 5.4.6査：1

25、仪器设备是否都有状态标识：仪 器设备的状态标识是否正确、2.完整， 3状态标识是否便于操作人员观察得 到。有状态标识。经査非计量实验设备没 有用彩色樗衣明其是否处于完好状 态。是。符合不符 合符合5.4.7查：对于借用给人家的本组织仪器设备， 取回后是否对其功能和测量特性的有 效性逬行检查。无借用。符合内审员-*«201542.01 审核日期:5.4.8是否识别了需要做期间核査的仪査：1. 器设备：2对需要做期间核査的仪器设备是否制订核查计划和核査方法，并 按计划和核查方法执行：3期间核査的 记录是否予以保存，核査结果是否被 利用：抽查每个部门的期间核査记录 份。卜3是。已经制订核査

26、计划和核査方法， 并按计划和核査方法执行。已经保 存、利用。抽査了 2份核査记录，结果符合。符合符合 符合符合5.4.9査：1对自检和外部溯源获得的检定/校 准证书是否进行分析确认，其结果是否 被有效利用。份校准证书的结果应用 抽査35情况。是。5抽査了份校准证书，结果符合。符合符合5.4.101査:是否有使用未经定型的检测仪器设 备：对于使用未经定型的检测仪器设2备是否进行了技术上的验证确认。否。无未经定型的检测仪器。符合符合5.5量值溯源5.5.1：1査：是否制定了量值溯源程序 2程序对测量仪器设备的捡定校/准是 否作出了确认的总体原则要求：对于自 行校准的，3是否绘制了量值溯源图。制定了

27、量值溯源程序确认了总 体原则要求。 绘制了量值溯源图。符合符合 符合内审检査表16/ 12条款号检査内容检查记录检查结论5.5量值 溯源 5.5.2査：1是否存在无法溯源的测量设备，对 于这样的测量设备是否有识别：2对无法溯源的测量设备是否制订了其 他验证的计划和措施：3是否按验证措施实施了验证计划，并保 留了相应的记录。抽查35份验证活动记录。没有无法溯源的测量设备。符合:审核日期201542.02 审员：*5.5.3査：1.对于需要进行量值溯源的设备是 否编制了溯源计划（査测量设备与周检 计划农核对：2列入溯源计划表的设备 是否按计划进行溯源。每个部门抽査 35台测量仪器设备进行核对。编制

28、了溯源计划。是。抽査了 5 台测量仪器设备，全部介格。符合符合符 合5.5.41是否有自行检定/校准的项目：査：/2. 若有自行检定校准的项目是否对参考 标准编制r溯源计划：抽查参考标准是 否按计划实施3有效溯源，并保存r溯 源的证据：/4是否保证参考标准仅用于 检定校准？如果挪作他用是否对其计量 特性的完好性进行验证，并保留验证记 录。有自行检定/校准的项目。编制了溯 源计划。按计划实施有效溯源，并 保存了溯源的证据。是。符合符合符合5.5.5査：1检测洁动是否有使用标准物质若有 是否使用了有证标（参考物质），准物质： 是否2如果采用了无证参考物质，并保 留验证的记录。对其进行了验证，（参考

29、 物质种标准物质抽査35检査上述要 求是否满足。符合5.5.6是否制（参考物质）査：1对标准物质订 核査计划：2需要核査的是否编制了 核查方法，并按核査方法进行核査：3. 是否保存了核查记录。种标准物35从 核査计划中抽查质（参考标准）进行检 査。是。编制了核查方法。是.经过 抽査全部合格。符合符合 符合符合16/ 13内审检查表：审核日期2015.12.02内审W： *条款号检査内容检査记录检査结论5.55.5.7量值溯源査：1是否制定r标准物质 管理程序？程序内容是否对标准物质 的使用、储存、安全处置等作出管埋规 定：对标准物质的管理是否按程序2. 种标准物质检的要求执行。抽査35査 使用

30、管理悄况。是。种标准物质，全部介格。抽 査了 5符合符 合5.6抽样和样品处置5.6.1査：1检测工作中是否有抽样活动：抽 样2若有抽样汕动是否制定了 ：和样品 管理程序没有抽样活动。符合5.6.2查：1涉及抽样活动的，是否制订r相应 的抽样方案（如果已有相关的抽样：规 范，可启:接使用而不需要再制订。）抽样 方案在使用前是否经审批2.确认，并按 文件控制要求进行管埋。对有抽样活动 的检测工作抽取份记录进行检査。卜3没有抽样活动。符合5.6.31抽査份抽样记录，检查抽样査： 信息记录的完整性，包括抽样位置的说 明、其他异常悄况的说明等信息：抽样 人2抽样人员是否两名以上，员在抽样记录上是否有签名，被抽样单 位是否有确认人签名。没有抽样活动。符合5.6.4查：1在抽样吋客户对抽样方案是否有 偏离的要求：若有这种偏离的要求在抽 样记录 2.中是否对偏离的信息予以 详细记录：这种偏离如果影响到其他方， 是3.否将偏离的信息通知了相关方。没有抽样活动。符合5.6.5查：1样品在接受过程中是否填垢了受 理单：样品受理单中对样品特性是否有 9描述，信息是否充分：如果接受的样品 与任务书或委托3.是否予以详细的说明。的要求有偏离.没有抽样活动。符合5.6.6是否建立了规定的样品标识系查：1.统： 样品接