ISO9001：2015XXX公司质量手册

1、QM-01 质量手册 版本：A1 XXX公司（依据ISO9001标准编制）质量手册文件编号/版本： QM-01 A1 编制/日期： YYY 2017年05月22日 审核/日期：ZZZ 2017年05月22日批准/日期：ZZZ 2017年05月22日 生效日期： 2017年05月23日 受控状态：受控 非受控本文件为本公司的资产，非经本公司的同意不得复制或摘录，当公司要求回收时应交回本公司.文件更改记录表更改标记版次更改日期更改页码更改内容更改单号修改人批准人01A02017.1.1无首次发行20170101YYYZZZ01A12017.5.2239特殊过程20170501YYYZZZ第一章 总

2、则1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权1.5 更改记录表第二章 质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表第三章 概述 3.1 范围及主题内容3.2 引用标准3.3 述语和定义3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册第四章 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程第五章 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2质量管理方针5.3组织的角色、职责和权限5.4 业务计划第六章 策划6.1应对风险和

3、机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划第七章 支持7.1资源7.1.1 总则7.1.2 人和资源7.1.3 基础设施7.1.4过程运行环境和污染控制7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息第八章 运行8.1运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通/信息交流8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确定8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评审8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1设计和开发的策划

4、8.3.2设计和开发的输入8.3.3设计和开发的输出8.3.4设计和开发的评审8.3.5设计和开发的验证8.3.6设计和开发的确认8.3.7变更的控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制8.5.2 生产和服务过程的确认8.5.3标识和可追溯性8.5.4顾客或外部供方的财产8.5.5产品防护8.5.6交付后的活动8.5.7变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制第九章 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.

5、2内部审核9.3 过程的监视和测量9.4 产品的监视和测量9.5管理评审第十章 持续改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件一：过程关系图第一章 总则1.3 颁布令 颁 布 令为健全和完善本公司的质量管理体系，提高产品在国内外市场的竞争力，不断提高产品质量、符合相关法律法规的要求，公司组织有关人员，根据ISO9001：2015标准，结合本公司的实际情况，编制此质量手册，阐述公司质量体系的控制活动和要求.本手册是公司产品质量管理体系从设计、开发到生产和服务等过程中开展活动的基本法规和准则.各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量管理体系的建立、实施和

6、持续改进.现在发布生效，后续修改视修改记录生效日期生效，全体员工遵照执行！XXX公司总经理: ZZZ 日期: 2016-12-301.4 委托与授权 为建立、实施、保持ISO9001:2015管理体系并持续改进其有效性，作为公司质量管理体系的最高管理者，现委托 YYY 为公司体系管理者代表，并授权全权负责：1.建立、实施及保持与ISO9001:2015标准相一致的质量管理体系；2.组织、协调、检查、指导和监督质量管理体系的有效运行，确保符合公司的方针和目标要求及预期的输出；3.组织开展内部质量管理体系审核；4.负责提升全公司所有员工的满足顾客、法规要求的质量意识；5.负责有关质量管理

7、体系事宜的对外联络，包括特定的顾客要求的满足；6.向最高管理者汇报质量管理体系的运行绩效以供评审，并为质量管理体系的改进提供依据.7.其它由最高管理者授权的质量体系的管理事宜。望全体员工对其工作予以大力支持和配合!XXX公司总经理: ZZZ 日期: 2016-12-301.5更改记录表 更改标记版次更改日期更改页码更改内容更改单号修改人批准人第二章 质量管理体系概述2.1 公司简介XXX公司是一家.联 系 人： ZZZ 电 话：传 真： Email：公司地址： 网 址：2.2 质量方针和目标2.2.1质量方针：“XXXX全员参与；XXXXX客户满意。”公司质量方针的内涵主要有以下几点

8、：1）坚持质量第一：质量是公司的命脉，公司里无论是产品、服务或者做事的效果都应强调质量，是其根本；公司全体员工应以一流的素质、一流的管理、一流的技术，执行客户、法律法规及行业标准的要求，来保证一流的质量.2）用户满意：用户是我们的上帝，是企业生存的基础.顾客的需要就是我们的目标，我们要立志成为感动用户的最亲切的载德人.成为社会和用户期待存在的企业。2.2.3 质量目标公司的总体质量目标：直通率98%/月；客户投诉2起/月顾客满意度98%/月；注：1、质量目标可以量化，通过努力可以达成； 2、各部门需要制定各部门可以量化的部门质量目标并实施；XXX公司总经理: ZZZ 日期: 2016-12-3

9、0第51页共51 页2.3公司质量管理体系组织架构图一：XXX公司质量管理体系组织架构2.4 职责与权限2.4.1董事长/总经理 1）负责贯彻国家的法律法规及相关政策，负责组织公司内外环境因素分析，识别优劣势和风险，明确质量和环境战略，主持制定和宣贯本企业的质量方针、质量目标，负责公司质量管理体系的设计确定，批准质量手册；2）组织对可能影响产品的顾客满意的风险进行识别，并组织应对措施；3）主持质量职能分配，落实质量职责，确定企业的组织结构和管理职责，支持各部门管理者发挥领导作用，支持所有员工对质量管理体系的有效性做出贡献。4）主持公司各类经营活动和管理方案的决策，领导全体员工保证实现年度既定目

10、标和公司长远目标，确保组织的质量管理体系融入整个经营业务过程.5）领导建立和完善质量管理体系，为方针的贯彻、质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源.6）主持召开管理评审会议，策划对质量管理体系进行评审，并对发现的问题组织人员进行解决.坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求.7）任命管理者代表，明确其职责和权限.8）审定各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同.9）负责对副总经理、管理者代表及各部门经理进行考核.10）领导业务部日常事务工作.作好市场调查、市场开发、客户服务等工作，保证经营活动安全运行，使客户满意，企业有效益.11）对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁

11、发的工艺技术和质量安全的政策、法规负责.2.4.2 管理者代表1）受最高管理者委托，组织公司质量管理体系文件的编写、修订、宣传、培训和实施工作及内外日常事务的联络工作，确保公司管理体系的有效实施和维持改善.2）向最高管理者报告管理体系的运作绩效和来自顾客和相关方的质量信息，他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题与外界联络沟通.3） 参与管理体系的各类评审工作，监督纠正与预防措施管理程序的执行和落实情况，向最高管理者建议体系改进的需要.4）按规定期限组织内部管理体系审核，负责具体管理评审的资料准备、资料保存、问题跟踪、效果验证.5）协助最高管理者推行全面质量管理的

12、其他各项工作.6）受最高管理者委托可代表最高管理者理参与有关会议和活动.7）协助最高管理者跟踪和了解各项任务完成情况，向董事长总经理提出合理化建议.8）完成最高管理者临时交办的任务.2.4.4、产品部：1）组织市场调研，收集、整理市场信息，根据公司战略目标规划产品开发方向；2）下达新产品研发计划、跟进新产品研发进度，评估新产品研发结果；3）负责公司品牌及产品推广，并负责落实各项推广措施；4）施工现场问题诊断并提供解决方案；5）根据客户要求，实现产品功能升级改造；6）负责产品售后维修；2.4.5、研发部：1）新产品评审:负责组织新产品评审会及新产品功能及各项参数介绍；2） 制定研发方案:根据产品

13、需求，制定产品研发方案及研发计划；3） 执行方案:按照产品研发计划，执行产品研发方案；4） 研发队伍建设：负责研发技术队伍组建、培养；5） 信息沟通及落实：负责与产品研发有关的信息沟通及具体事项的落实；2.4.6、生产部：1） 统筹安排：制订并组织实施生产系统的工作目标和工作计划；2） 目标细化：制定并下达年度、月度及周工作目标及生产计划；3） 制程管控：按产品质量标准和工艺标准组织生产并进行生产全过程的管理，及时解决生产中的重大问题，保证均衡生产和产品质量；4） 设备管理：申购生产设备、定期巡检、测试设备运行状况，保持设备有效运行；5） 新品导入：配合技术系统进行首批生产和新技术、新工艺的应

14、用；6）安全生产：建立安全生产规章制度，强化现场监督管理，及时排查、整改隐患，协助公司及相关政府部门调查安全事故原因及责任追查；7）提升安全意识：传达政府部门有关消防安全的文件、精神，定期清查消防设施、组织消防知识培训和消防演练；8） 测量设备日常管理：负责对公司内的各类测量、检验设备的点检；2.4.7 品质部：1）品质检验体系建立：负责建立公司产品的监管体系，包括产品外观质量标准要求，制程品质要求，成品品质检测标准及出货品质保证；2）ISO9001体系建设维护：负责公司ISO9001质量管理体系的建立、推动、维护、更新，使其保持有效性，对各部门体系流程提出优化建议，以达到逐步完善公司的品质保

15、证体系；3）来料品质保证：负责公司原材料质量管控及数据采集；4）出货品质保证：负责成品出货产品的品质管控；5）产品质量提升：通过对产品检验的各类数据的统计、分析，提出产品品质改进的方向和措施；6）异常处理与改进：通过对不合格品原因分析，并提出处置建议；监督各部门对纠正与预防措施的实施状况；7）参与供应商的评价：负责对供方来料品质，及供方产品生产质量评价，给出合理的建议；8）客诉跟进处理：参与客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施跟进；9）检测设备外校：负责公司检测设备外校工作；10）文控：负责公司整体文件的管理，文件受控、下发、归档管理；2.4.8 职能中心：1）产品需求计划制定：及时提交产

16、品库存物料分析报告，提出盘活库存的建议，为产品部制定库存订单提供参考依据；2）订单评审：接收客户需求和订单信息，组织需求评审和订单评审，确认并回复销售部；根据公司经营、PMC编制生产计划，确保生产的正常进行，满足客户订单的要求； 2.4.9 PMC：1）采购计划管理：根据公司正常生产运营需要，制定采购计划，组织材料采购，选择、管理供应商，确保物料及时供给；2）采购进度跟进：确认采购信息、签订采购合同，跟进采购进度，保质、保量完成采购任务；3）不良品处理：及时对不符合合同要求或达不到使用要求的物资负责办理调货、退货及索赔等事宜；4）仓库管理：规范仓库原料、成本与帐务管理，确保仓库各项工作的顺利进

17、行；2.4.9行政人事部：1）人力资源规划：根据公司战略目标制订人力资源战略规划；2）制度制订与落实：负责人力资源战略规划制订和落实相宜的人员招聘、培训等各项激励方案和实施细则；3）人员招聘与录用：关注人才市场的变动，适时根据变化调整人才甄选渠道，不断完善人才甄选模型，提高人岗匹配度；4） 培训和发展: 收集培训需求,编制年度培训计划,组织实施,保留培训记录,进行培训效果评估.5）员工激励：组织各部门建立人才晋升机制和与之相配套的人员考核、培训、薪酬等激励机制，持续提升员工技能水平和管理能力，不断提升公司整体绩效水平；6）员工关系维护：及时签订劳动合同，按国家和地方法规规范用工制度，维护用工的

18、合法性，建立良性的用工环境；根据以上有关部门和人员的职责和权限规定，编制“职务说明书”，规定各岗位人员的任职要求.2.5 质量管理职能分配表职能部门标准条款要素总经理制造中心职能中心管理者代表研发部生产部品质部ISO9001：20154组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.

19、1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方

20、的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制/9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则/9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进/1. 表示高层主要管理责任2. 表示主要责任部门3. 表示次要责任部门第三章 概 述3.1 范围及主要内容3.1.1 本质量手册是针对“XXX公司”的生产、经营现状及中长期发展规划，并根据ISO9001：

21、2015标准的要求，提出了公司的质量管理方针和目标，规定了公司的质量管理体系，纲要性地说明了各职能部门和生产车间在产品质量管理体系中的作用和标准要求，对质量管理体系过程、活动各环节都进行了原则性阐述，对产品质量控制的程序、手段和方法均做出了明确的规定和说明。3.2 引用标准3.2.1质量管理体系标准下列标准中的条款通过引用构成本手册规定的内容。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本手册。ISO 9000: 2015质量管理体系基础和术语ISO 9001: 2015质量管理体系要求3.2.2适用的法律法规国家及地方性法律法规，例如但不

22、限于：中华人民共和国劳动合同法中华人民共和国安全生产法、中华人民共和国产品质量法等。公司依实际需要，按文件管理程序对相关法律法规进行收集，评审。3.2.3适用技术标准与顾客商定的产品要求及公司的标准要求。 3.3术语和定义本手册采用ISO9000 ：2015质量管理体系-基础和术语，ISO9001 ：2015质量管理体系-要求, 的术语和定义.3.3.1质量手册：用以说明本公司质量政策、组织、权责及质量管理体系运作原则的基本文件.3.3.2控制程序：本公司各部门为达成质量目标，依据质量手册的系统运作原则，所延伸制定的工作程序及方法.3.3.3管理和作业规范：为完成质量手册或管理程序上所规定的质

23、量作业、技术等作描述的某一管理程序的详细实施内容.3.3.4质量计划：用于表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件.3.3.5表格：由各管理程序或实施细则等文件所规定，用于表示各项质量活动实际运作的工作记录，如：检验报告、客户合同、供方评估报告、培训记录等3.3.6部门：指本公司为完成质量体系各项活动而设置的单位.3.3.7 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结 束。3.4质量手册管理办法3.4.1质量手册的管理1）质量手册为公司的受控文件，由总经理批准颁发执行.2）质量手册由文

24、控中心负责管理，包括发放、回收、修改，确保公司所有部门持有的均为有效版本.3）质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经批准不得提供给公司外部人员，调离工作岗位必须将手册归还，并办妥有关手续.4）本手册之制订, 审核, 修改, 分发, 作废悉依文件: 文件管理程序、质量记录控制程序的规定执行。3.5文件分发编号3.5.1 对所有文件的持有部门都指定一个发放编号，作为其所保管文件的副本号。这项工作的连续性和可靠性由文控中心负责，文控中心负责存档保管工作并根椐批准把修改页和新版本文件发至文件持有部门.3.5.2如需发放纸质文件，文件的分发编号（即副本号）详见附录。附录： 文件的分发

25、编号序号持有部门分发号备注1最高管理者ZC0012管理者代表ZC0023财务部ZC0034研发部ZC0045制造中心ZC0056品质部ZC0067行政人事部ZC0078产品部ZC083.5.3 手册的控制1）手册将采用电子档共享发放在“服务器”中，如需纸本发放，按如下操作：2）手册的发放严格按3.5.2规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印.3）手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁， 注意保管，慎防遗失，未经管理者代表批准不得向外提供.4）各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施.5）各部门主管应主动向文控中心反映手册实施过程

26、中的意见.6）手册如有遗失或污损，须及时到文控中心登记备案，申请补发或换发.第四章 组织环境4.1理解组织及其环境公司编制环境分析和方针目标管理程序,确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行识别、监视和评审。建立外部确定性因素、风险和机遇、内部优势和劣势的应并对措施管理工作流程，以利用在公司战略方向确定、管理方针、目标和业务计划制定，确保质量和环境管理体系融合到组织的业务过程，实现其有效性。这些因素可以包括正面和负面要素或条件。 需考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，

27、考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。4.2相关方的需求和期望公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、供应商、委托加工方、员工（包括管理者）、政府部门（包括工业园区管理部门）、咨询单位，以及其他人员；公司建立对相关方的需求及期望进行识别、监视、评审和确认，并对这类需求及要求等在环境分析和客户需求评审环节进行管理（特别是法律法规要求）及定期更新，保持有效性。4.3 质量管理体系的范围 根据内外部因素、相关方要求、组织的产品和服务，公司的管理体系范围如下： 4.3.1 ISO9001质量管理体系适用的范围： 1）产品和过程范围：基于“高清接口混合矩阵”、“高清接口传输”和“高清接

28、口转换”产品的设计开发、生产和销售。2）组织单元和物理边界为公司在中国广东省南山区桃园街道珠光创新科技园3栋2层3）涉及的职能单位有质量组织架构中的岗位和职能。4.3. 2 品质管理体系应对会影响到本公司产品符合要求的所有“外包过程”加以识别及控制。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响：a） 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响；b） 对外包过程控制的分担程度；c） 通过应用8.4 条款获得的所需控制的能力。确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。”本公司有线路板的插件,SMT是外包过程，我们将在采购管理中进行控制。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1

29、公司按ISO9001：2015标准的要求，结合本公司的实际和特点，运用过程方法识别过程并进行管理，识别各过程风险点，及输出绩效指标，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施，详见附件二过程关系图及附件三过程模式总表及过程绩效指标；相关部门及责任人按2.5质量管理职能分配表运行维护，并定期进行评价，持续改进，确保质量管理体系的有效实施，并实现本公司的质量方针和目标。本公司通过以下活动对过程实施控制：a） 对质量管理体系所需要的过程进行识别，确定每个过程所需的输入和期望的输出；b） 确定过程的顺序和相互作用，c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指

30、标），以确保过程的运行和有效控制；d） 确定并确保获得这些过程所需的资源e） 规定与这些过程相关的责任和权限f） 确定过程风险和机遇；g） 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h） 改进过程和质量管理体系。4.4.2 在有影响产品质量的外包过程中，公司按要求进行了识别并加以适当的控制.1）即使确保了对外包过程的严格控制也不能免除公司满足客户要求、法律法规要求的责任；适用于外包过程控制的类型及程度可能会受下列因素的影响：2）公司提供产品满足要求的能力对外包过程的潜在影响；3）控制过程被共享和分担的程度；4）通过条款8.4的应用以达到必需控制的能力.（见本手册第八章）.产品

31、实现过程中的外包过程将在产品实现策划阶段进行评估并制定相应的流程单和控制计划文件进行具体控制，外包方的选择将按照8.4条款控制.4.5支持性文件环境分析和方针目标管理程序供应商管理程序4.6 本公司质量管理体系的基本框架如下图所示：管理职责策划绩效评价改进质量管理体系持续改进组织及其环境、顾客要求、相关方的需求和期望顾客满意、质量业绩法律法规的要求和反馈产品和服务输入输出领导第五章领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则公司总经理承诺建立并有效实施符合ISO 9001：2015标准的质量管理体系，并持续改进其有效性，通过相关的活动，为其承诺提供了可证实的证据，这些活动可包括（但不限于）：

32、 1）最高管理者对质量管理体系有效性承担责任。2）建立公司质量管理方针，在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，并确保方针目标与组织的战略方向保持一致并在公司内得到理解和实施；3）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；4）建立公司培训体系，提高全体员工过程方法和风险思维的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品符合要求的重要性；5）建立合理的公司组织结构，确保管理体系所需资源能够获得；6）建立有效的沟通渠道，吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；7）管理岗位职责权限的确认，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用；8）定期进行管理评审，以

33、确保体系持续有效、持续改进。5.1.2 以顾客为关注焦点本公司最高管理者公司始终以顾客满意作为关注焦点，公司的活动始终以满足和提高顾客的满意度为原动力，通过生产和服务提供过程的严格控制，确保顾客要求得到满足，并努力超越顾客和相关方的期望. 公司通过顾客满意度的测量等活动，发现顾客满足程度的证据，并采取可能的措施提高顾客满意度，并始终关注顾客的期望.5.1.3 支持文件： 客户服务和满意度调查管理程序5.2 质量管理方针5.2.1 制定质量方针公司制定并实施环境分析和方针目标管理程序，输出书面的质量管理方针体现了公司质量宗旨与方向及顾客/相关方的期望以及公司对顾客做出的承诺，同时，公司的质量管理

34、方针确保了： 1）与公司的经营及质量/等宗旨相适应，并支持公司的战略方向； 2）体现了对满足顾客要求和对质量管理体系的承诺，适合公司的活动、产品和服务的性质、规模； 3）体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺；4）提供了制定和评审质量目标的框架；5）在公司内得到了沟通和理解；6）通过管理评审等过程，对管理方针的持续适宜性进行了评审.5.2.2 沟通质量方针公司的质量管理方针和目标需由总经理批准发布，修改时需经总经理重新批准和发布.公司经过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量管理方针传达到每一位成员，确保质量管理方针得到有效的贯彻和执行.在每次管理评审会议上，最高管理者组织对质量方针的持续

35、适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整；当有相关方需要公司提供质量方针时，应由对接部门及时提供，并做好发放记录。5.3岗位职责与权限公司公司质量管理体系组织架构见手册2.3章节。职责与权限见手册2.4章节。公司的岗位职责将通过培训和宣传、沟通、会议等方式进行沟通，公司将授权管理者代表进行质量体系的管理。具体见手册1.4章节。5.4 业务计划5.4.1 总经理会同有关部门每年准备一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的业务计划.业务计划基于竞争产品的分析以及本公司产品的基准确定.本公司采取适当的方法以确定当前和未来顾客的期望，采用客观的过程来确定信息的范围、信息的收集和分析，包

36、括收集的频率和方法.公司规定跟踪、更新、修订和评审业务计划的方法，以确保计划在整个公司中得到适当的实施和沟通.业务计划的内容可包括：1）本公司的各相关职能和层次的质量目标2）与市场有关的问题，包括顾客满意计划；3）财务策划与成本目标；4）增长预测，包括工厂/设施计划；5）人力资源开发；6）研究与开发计划、预算及已有经费的项目；7）运行能力目标，测量指标和改进计划；5.4.2支持文件：环境分析和方针目标管理程序第六章 策划6.1 风险和机遇的应对措施1）公司在风险管理方面将体现在3个方面：一方面是组织的经营风险导致的质量和管理体系风险；第二方面是管理和制造过程风险；第三方面是产品的失效风险；2）

37、组织经营层面的体系风险将通过环境分析和方针目标管理程序；在质量管理体系策划中识别、监视和评审企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化，如：自然、人文、政治、经济以及其他经营风险：原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、质量、产品、环保、法律、专利及产权；市场风险：包括市场容量、竞争力、价格风险；财务风险：融资/筹资风险、资金偿还风险、资金使用、资金回收、效益分配。应对这些风险和机遇，在质量和环境管理体系中整合并实施这些措施，并结合管理评审评价措施有效性。3）组织管理和制造过程风险管理和应对是：管理过程将在公司构建管理体系程序文件中增加风险关注点的章节，识别风

38、险关注点，在工作内容中控制负面风险和增强有利影响，提高管理过程有效性及推动改进；制造过程的风险管理将按照生产过程管理程序和生产与检测设备管理程序进行管理。4）组织产品的失效风险分析将在新产品的设计开发过程中进行管控，具体参见产品设计开发控制程序。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 质量管理目标1）依据质量管理方针提供的框架，分别制定了公司质量目标和分层次的部门质量目标，同时，质量目标亦包括了满足产品要求和合规性责任所需的内容.2）质量目标须具体、可检查、可实现,应尽可能量化，并在需要时制定年度或阶段性的管理目标和实施方案,规定:现状实现目标的维持和提升措施需要的资源责任人和配合人员时间安

39、排评价和评审要求.3）质量目标与管理方针保持了一致性.4）公司质量管理方针和公司级目标见本手册第二章2.2 节.6.2.1质量管理体系策划1）为了满足公司管理目标、产品质量及ISO 9001：2015标准要求，在适当的时候组织对质量管理体系的策划活动.策划的结果形成文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等.2）当对质量管理体系进行变更策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性，确保可操作性.6.3 变更的策划公司确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。有计划、系统地进行变更，包括考虑以下内容:1）明确变更的目的识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果;2）确保质量管理体系的完

40、整性和延续性;3）资源的可获得性;4）责任和权限的分配或再分配;5）对于产品和制造过程的变更依产品设计变更管理程序执行。6.4 支持文件环境分析和方针目标管理程序生产过程管理程序生产与检测设备管理程序产品设计开发管理程序产品设计变更管理程序第七章 支持7.1 资源7.1.1 总则公司随时掌握顾客和相关方需求，及时确定并提供所需资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、财力资源、专项技术、监视和测量资源、信息和知识资源等，确保质量管理体系的建立、实施、保持和改进。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。针对公司所选择的任何影响产品符合

41、要求的外包过程，具体包括：SMT贴片加工，工装治具加工，校准，专业测试，产品运输。公司建立程序文件以确保对其实施有效的管理。7.1.2 人力资源1）公司制定并实施人力资源管理程序，明确各岗位员工的能力、技能和经验等要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量有关的人员均是能够信任的.2）能力、意识和培训A.公司根据产品和提供服务要求及顾客与法规的要求，确定了与质量有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求，确保从事影响产品要求符合性工作的人员和环境管理运行的人员应是能够胜任的.B.公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力，以满足能力的需求.C.

42、员工培训管理、人力资源调整和资格评审等工作由行政人事部负责，确定各部门具体的培训要求并坚持执行.D.各部门根据制定的员工培训计划，对所有与质量有关的人员提供培训， 培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合规定的要求.E. 培训要求包括（但不限于）： a)、专业技能要求； b)、质量/意识要求； c)、企业文化及厂规厂纪培训要求； d)、管理方针和目标教育； e)、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求； f)、特殊岗位的资格要求.F.从事特定工种的人员（检验、内部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定-确保所有特殊工

43、序或职责的工作人员经过适当的培训.G. 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的意识： a)、为实现质量目标做出贡献的意识；b)、质量意识、动力和参与精神;c)不符合质量和环境管理体系要求及法规要求的后果.H.培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录.这种记录应保存至该员工离开本公司止.3）支持文件人力资源控制程序研发培训讲师奖励管理制度7.1.3 基础设施1）公司应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评审，以满足需要.2）这种基础设施包括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软

44、硬件设备、需要的运输和通讯设备、环境保护和处理设施或信息系统等.财务部建立服务性设备设施固定资产管理台账，建立相关的基础设施、生产设备、环保设施档案；行政人事部负责提供必备的办公设备，如计算机、电话机、传真机、复印机、扫描仪等，并建立办公设备管理台帐。3）公司生产部负责生产设备的维护、保养和运行的管理，并应有书面的规定和要求，确保生产经营活动的的正常有序运转.4）应急计划公司准备应急计划以在紧急情况下，如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和退货的情况下，满足顾客的要求。5）支持文件生产与检测设备管理程序生产过程管理程序 7.1.4 过程运行环境1）公司应确定并确保为达到产品和服务符合要求的工作

45、环境.根据公司生产的矩阵设备产品特征，公司将在工艺文件中规范生产、搬运、交付阶段的环境要求.2）这种工作环境应包括（但不限于）： a、工作标准； b、符合要求的工作场所； c、创造性的工作方法和更多的参与机会； d、周围的工作条件，如噪声、温度、湿度、防静电等； 7.1.5 监视和测量资源1）公司制订和实施生产与检测设备管理程序，确保监视和测量装置处于完好的工作状态，符合产品、过程监视和测量要求，确保量值统一和测试数据准确、可靠.2）生产部及有关部门根据产品的不同监视和测量要求，正确合理地选择测试仪器和器具，以保持技术规范和测试仪器、计量器具的正确性，包括在规定的环境条件下须具备的正确性.3）

46、 品质部须建立所有计量器具的管理台帐.4）对影响产品质量绩效的所有计量器具须按照规定的检定周期送交国家授权的检定机构进行计量检定.5）对产品质量绩效可能产生影响的所有监视和测量装置都必须贴上标签、标牌或其它标志，以标明其校准状态正常.6）当发现使用过程中的监视和测量装置处于不合格状态时，使用者须及时报告生产部，由生产部会同品质部及其它相关部门对以前的监视和测量结果进行评价，并采取相应的应急措施和改善措施.7）保证所有监视和测量装置有合适的环境条件，在搬运、储存和保养期间，其准确性和适用性保持完好.8）对用于生产和检验的工模、夹具，在使用前须经生产部、工程部、品质部验证批准，并按规定周期进行检查

47、，保存检查记录.9）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力.确认应在初次使用前进行，必要时再确认. 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的 配置管理.10）校准/验证记录 用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，其校准验证活动记录必须保存并包括: a.由工程所更改发生的修订. b.在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数. c.对规范以外情况的影响的评估. d.要校准/验证后有关符合规范的说明. e.如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客.C 支持文件生产与检测设备管理程序7.1.6 组织的知识公司建立 知识管理控制程序,确定在过程运行中所需的内、外部知识得到识别，收集，保存，利用，更新。知识包括但限于：1）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；2）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。7.2 能力行政人事部组织各部门编制岗位说明书，明确每一个岗位工作人员的学历、培训、技能及工作经历