制药企业新药研发环境

1、制药企业新药研发环境341环境定义环境是与某特定事物相关的其他耍累的统称制药企业处在一定历史、社会、 经济、政治背最中"有各种因素虽然未对制药企业新药研发动力产生自接作用. 但它们通过作用于企业新药研发动力要索而发生作用制药企业新药研发坏境就 是由这些因棄构成的外祁系统。研究显示.制药工业存在于毎个国彖，但当前新药研发却主要存在于五个国 家，即美国.德国、英国、瑞士和法国.我们在对这五个国家制药工业新药研发 环境总结的基础上，结合对制药工业200多年发展历史进程的观嘉发现以下几 个坏境要素；要秦供给、国家政泊环境.国家经济环境、国家社会文化价值环境 利国外企业行为影响*342制药企业

2、新药研发环境要素1、要素供给19世纪初热带药用植物及1880s煤焦油成为当时药物的主要顶材料，企业 利用有机化学技术从中提炼药用咸分，合成药物，这椎动了有机化学技术、药理 及细菌学技术的发廣拥有很多煤第油化学物及大学在这三个方面程技的领导地 位的德国，成为！9世紀末20世纪初的世界制豹工业领导考.金融要素市场是企业斯药研发动力的又一重要环境因JK新药研发是一项高 投入、长周期的活动，希要企业投入大量资金，但由于其凤险巨大，一般资金很 难进入.这时一个宪善的风险负本市场可以为企业新药研发提供动力.上111纪 80年代后生物科技的兴起，关国强大的风险盜本市场支持了生物技术公司药用生物制品的研发.2

3、、国家政治环境国家玫治环境，即国家体制、对外政策、战争等政治因素构成的系统，它们 影响着新药研发动力要素.首先，国家体制的影响作用。我国以前实施计划经济 体制，其强调控制与分配，收益不能为企业支配，这使企业内部利益需要难以滋 发，企业内即激励机制不健全。而在市场经济体制下，企业成为自主经营、自负 盈亏的经济主体，制药企业内部利益需要被激发，企业家作用和内部科研人员创 造性也被调动其次，国家对外政策影响着-国技术流动、市场竞争等动力要素. 一战期间，国家加大了对外封闭政策，提高国际贸易寒垒，减少进口，由于缺乏 国外企业竞争，而在国内市场占有率尚可的情况下，企业只从事简单再生产.在 开放的对外政策

4、下，本国企业可得到外部企业最新技术成果，在企业内部利益需 要动力的驱动下引进国内，研发新药。再次，战争等历史突发事件影响诸多企业 新药研发动力要素1931-1960年为世界第三代新药，此间第二次世界大战爆发, 国家由于战争需要，积极支持企业新药研发，以供应战争和逼内市场需求，美国 联邦政府研究项目penicillin、corticosteroids、antimalarials零，促使一大批制药 企业转向研究密集性企业，如Lilly、SKF、Abbott3、国家经济环境国家经济环境形响着市场竞争及市场需求。国家发达的经济，提高了人均收 入，促使一国居民对健康需求不断提高，这必将使药品需求曲线左移

5、，需求董增 长，同时对药品质量要求更高。这为制药企业带来巨大机遇也带来挑战19世 纪初德国由于众多的人口、广阔的国内及国外药品市场，迅速使其成为当时世界 第一制药强国.而从当前看，主更大型制药企业都位于经济最发达五个国家，这 些国家的经济环境为新药研发提供强大的市场需求支持，同时居民对高质药品 的消费偏好，也促进制药企业研发蘆磅炸弹级新药.4、国家社会文化价值环境国家社会文化价值环境，即国家在历史发展过程中形成的恃定价值取向、教 育系统，它们影响相当广泛.首先，社会价值系统影响着社会需要、市场需求等 多个动力要JK药品具有较强的社会属性，不同国家和民族由于不同的价值取向 和文化传统，对药物产生

6、不同的偏好，如西方備好西药，而东方備好中药。因此 企业新药研发不仅要研发安全高效的新药，还要考虑消费者的文化价值传统。另 外，企业家作为在一定的社会坏境F成长，必然受到社会文化价值的影响，如美 国比较自由、自我实现，而中国人则偏向和谐和平衡，在这两种文化下，形成两 个国家企业家的不同特色。其次，国家教育系统作为文化传承和人才培养的重耍 基地，为各行业提供人才支持，它影响着制药企业内企业家和科研人员的思维习 惯和行为琴则.5、其他发达国家影响世界进入大融合时代，计算机及通信技术的发展、万维网的普及、人口的流 动等因素使国外市场、企业、政府的行为，对一国消费者、企业及政府的行为动 向有重要影响。首

7、先，发达国家市场的发展预示着发展中国家市场将要发展的方 向，对药品而言，追求绿色、追求无副作用、追求个性化治疗已成为发达国家崽 者的消费倾向，当国内患者将之与自身比较时，会形成一种希望，虽然这种希望 还较为模糊，但这对国内企业新药研发形成暗示，需耍企业做好战略准备。其次, 发达国家制药企业技术、管理等方面的进步，会对国内制药企业形成示范，如改 革组织结构和所有权制滾，发挥企业家作用，科学设计内部激励机制，激发企业 家、科研人员积极性与创造性：塑造良好的企业文化等。再次，发达国家政府对 制药工业采取的政策措施，成为国内政府导向，影响着玫府在促进企业新药研发 中的作用。3.5本章小结本章对制药企业新药研发外部动力要素及内部动力要素定义、选择依据和各 自的动力作用原理进行了稱述，并