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文档简介

1、检验检测机构记录控制手册1.1.1.1.目的为保证公司管理体系运行内容真实、填写规范,保存完 整和检索便利,对所有记录进行控制。1.1.21.1.2 适用范围适用于对质量/ /技术记录的编制、标识、使用、整理、保 存、借阅和清理等环节的控制。1.1.31.1.3 职责(1 1)质量部是记录控制的归口管理部门, 负责质量活动 记录的编制和保存。(2 2)质量负责人负责质量记录格式的批准。(3 3)技术部负责技术记录的编制、审核并保存。(4 4)技术负责人负责技术记录格式的批准。(5 5)各部门负责本部门使用记录的编制、审核并保存。(6 6)记录表格的使用者负责记录的规范填写。(7 7)行政部负责

2、公司行政管理过程记录和资料的保存, 人力资源部负责人员管理、培训考核过程记录和资 料的保存。(8 8 )公司其它部门负责本部门当年度原始记录和业务技 术活动记录的整理和建档。1.1.41.1.4 管理要求1.1.4.11.1.4.1 记录的分类(1 1 )质量记录:质量记录指管理体系活动中的过程和结 果的记录,质量记录包括:内部审核和管理评审记录;不符合项及纠正、预防措施、持续改进记录;合同评审活动记 录、采购评价活动记录;申诉、投诉处理、服务客户记录; 仪器设备管理记录;人员培训考核记录;管理体系运行、质 量监督管理活动记录等。(2 2 )技术记录:技术记录指进行检验检测和评价活动的 信息记

3、录,技术记录应包括:检验检测原始记录、检验检测 报告、评价报告;样品采样记录;样品交接及流转过程记录;实验室间比对或能力验证记录;运行检查记录;环境记录;抽样记录;仪器设备检定/ /校准记录;采购产品验证记录;方 法确认记录等。1.1.4.21.1.4.2 记录的格式所有记录必须格式化,记录格式由各部门负责按控制程 序或相关技术法规、检测标准、规范、方法等制定,应包含 充分的信息。记录格式经批准后实施。1.1.4.31.1.4.3 记录的填写(1 1)记录应由各项质量活动和技术活动的完成人按照记录控制程序的要求即时填写,应做到信息完全、字迹 清楚、书写规范。 由于书面形成过程中出现错误, 应按

4、照 记 录控制程序中的规定要求进行更改并签名。(2 2)记录应包括抽样人员、每项检验检测人、校核人 员的标识。1.1.4.41.1.4.4 记录的管理(1 1)文件管理员按照记录控制程序中的规定,负责 对经审批的记录格式样张进行 归档、编目、收集、保存、调 用和处理。(2 2)所有记录须安全储存、 妥善保管,避免记录的损坏、变质和丢失。(3 3 )公司所有人员要保护原始测试记录中的客户信息。 为满足客户查询需要调用记录时,须经主管领导批准,在保 证其他客户秘密的前提下进行。 按 保护客户秘密和所有权 控制程序 执行。(4 4) 所有记录应予安全保护和保密。 以电子方式储存的记录应采取有效措施,以避免原始数据的丢失、改动或未经授权的人员读取和修改。执行数据管理程序。(5 5)所有质量记录和技术记录均应归档保存。 保存期限 视记录的性质确定,安全评价记录及报告、职业病危害评价

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