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文档简介

1、1/ 42015 版血液透析用水标准最明显改处透析用水细菌不超过 100cfu/ml 。 透析用水内毒素不超过0.25Eu/ml 。 提出化学污染，并规定了最大允许最要求。 提出干预水平。明确了微生物培养用 TGEA 和 R2A 不能用血琼脂和巧克力 琼脂。定义解析 干预水平：污染物浓度，当达到该浓度时应采取干预措施 阻断其升高至不可接受的水平。总氯：游离氯和结合氯的总和。注：氯在水中主要以溶解的氯分子 （游离氯）或化学物形式 （结合氯） 的形式存在。结合氯的主要成分是氯胺，常用于水源的消毒。透析用水：满足本标准的要求且适用于血液透析用途的 水，包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓

2、 缩液的制备用水和在线置换液制备用水。微生物要求透析用水的细菌总数应不超过 100cfu/ml， 干预水平是最 大允许水平的 50%。透析用水的内毒素含量应不超过 0.25Eu/ml，干预水平是 最大允许水2/ 4平的 50%化学污染物透析用水有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量。物染污gg m高铝O0氯总0铜0物化氟20铅盐酸硝2盐酸硫00锌0透析溶液中的电解质最大允许量3/ 4钙2 (0.05mmol/L )镁4 (0.15mmol/L )钾8 (0.2mmol/L )钠70 (3.0mmol/L )透析用水中微量元素的最大允许量污染物最高允许浓度 mg/L锑0.006砷0.005钡0.1铍0.00044/ 4镉0.001铬0.014汞0.0002硒0.09银0.005铊0.002透析用水的微生物实验应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在 供水回路的末端或在混合室的入口处。试样应在收集后 4H 内进行检测，或立即冷藏，并在收集 后 24H 内检测，应采用常规微生物检测方法。培养基采用 TGEA R2A 推荐用 17-23 C 的培养温度和 7 天的培养时间（注：范文素材和资料部

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