大米生产许可证实施细则

1、大米生产许可证实施细则为提高我国大米产品质量，规范其生产过程，切实从源头加强大米质 量安全的监督管理，依据中华人民共和国产品质量法、工业产品生 产许可证试行条例等有关规定，制定本实施细则。一、申证单元。实施食品生产许可证管理的大米产品包括所有以 稻谷为原料加工制作的大米。其申证单元为 1 个。大米生产许可证有效期 为 3 年。二、环境条件要求。企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物 质及其他扩散性污染源的地区。企业厂房设计合理，能满足生产规程的要 求。企业的不同性质的场所能满足各自的生产要求。厂房具有足够空间， 以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。厂房与设施必须 严格防止鼠、

2、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。三、生产设备条件。企业应具备筛选清理设备、风选设备、磁选设备、 砻谷机、碾米机、米筛及其他必要的辅助设备。四、原料要求。稻谷原料应符合国家稻谷标准 （GB1350- 1999）的要求,入砻谷机的稻谷必须经过筛选、磁选、风选、去石等清理过程。五、产品要求。企业生产的大米必须符合强制性国家标准及相关标准 的规定。六、人员要求。企业负责人应了解产品质量法规，了解生产者的产品 质量责任和义务。企业生产技术人员应具有相关的专业知识。企业的生产 操作人员，企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。 从事大米生产的人员必须身体健康，无传染性疾病。七、储运要求。成品必须

3、存放在专用成品库房内。成品库内不得存放 其他物品。八、检验要求。化验室应具备分析天平、选筛等仪器设备，能够完成 产品标准规定的检验项目。产品必须经检验合格后才能出厂销售。九、质量管理要求。企业应根据有关法律、法规的规定，制定质量管 理制度，并规定对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系。检 验部门、检验人员能独立行使职权。十、包装要求。大米产品的包装应使用符合国家标准的包装物（布袋、塑料袋、容器等）包装成品或盛装回机物料十一、 分装企业要求。 对分装加工的企业， 应具有同产品相适应的加工分装设备。 其他各项按照大米企业生产必备条件审查内容及要求（ 附件 2-1）进行审查。其分装的产品 （

4、半成品 ）来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；产品来源 于境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。十二、现场审查。企业所在省、市 （地） 质量技术监督局于审查前 10 个工作日通知 企业。 审查组于审查前填写企业生产必备条件审查人员及工作计划表（附件 2-4）。现场审查时应按照大米企业生产必备条件审查内容及要求（ 附件 2-1）进行审查，做好审查记录，填写企业生产必备条件现场审查结论汇总表（附件 2-2） 和食品生产许可证现场审查报告 （附件 2-3） ，并请企业认真填写企业生产必备条件审查工作廉洁信 息反馈表（见附件 2-5 ）。十三、抽样。审查组在现场审查的同时，

5、按照GB5491-1985粮食、油料检验 扦样、分样法标准的要求抽样并封样， 填写产品抽样单 （见 附件 2-6）一式 3 份。包装样品并在包装的相应开口处贴上封条。 包装好的 检验用及备用样品，在抽样后的 10 个工作日内，由该企业或审查组送检验 机构检验。十四、检验。检验机构收到企业的样品后，应首先检查样品是否符合 规定。对符合规定的进行检验。不符合规定的样品，检验机构应将样品退 回企业，并通知受理申请的质量技术监督局处理。检验机构应依据抽样单的要求并按照相应标准对产品进行检验，检验 机构自收到样品之日起 15 个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式 3 份。检验机构、生产企业、质量技术

6、监督局各 1 份。检验机构应当确保产品检验工作符合要求，并对检验报告数据的准确 性和真实性负责。十五、检验项目。发证的检验项目按附件 2-7 中列出的发证检验项目 进行。质量技术监督部门定期监督检查的项目按附件 2-7 中列出的定期监 督检验项目进行。出厂检验项目按附件 2-7 中列出的出厂检验项目进行。 出厂检验项目中注有“ *”标记的，企业每年应当进行两次检验。十六、委托检验。不具备产品出厂检验能力的企业，或部分检验项目 尚不能检验的企业，可委托有资格的检验机构（有相关产品授权的法定检 验机构），按生产批逐批进行出厂检验。企业的生产批，由审查组在现场 审查时根据企业的生产情况确定。企业应与

7、检验机构以书面的形式签订委 托合同，合同中要规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、 检验项目及收费标准等。十七、加严检验。质量技术监督部门对在质量监督抽查中不合格的产 品，出现严重质量问题的产品，在定期监督检查、年审、换证复查监督中 达不到规定要求的产品进行加严检验，并书面通知企业。质量技术监督部 门责成具备发证检验或定期监督检验资格的质检机构， 在 30 日内随机抽取 3 个批次产品 （1 个批次产品为同班次，或同生产日期的产品 ） ，对不合格项 目进行检验。 3 批次产品检验均合格后不再进行加严检验。十八、严重质量问题是指大米产品质量不符合 GB2715-1981粮食卫生 标准

8、的规定。十九、本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。二十、本细则自发布之日起施行。二十一、自 2003年8月1日起，各级质量技术监督局依法实施无证查 处。附件2-1大米企业生产必备条件审查内容及要求一、评审要求和方法1 、企业现场审查时，按大米企业生产条件审查内容及要求（见附表 1 ）的条款进行评审。2、每一项目评定结果分为符合、基本符合、不符合等 3 种，审查人员在对应项后面画“V”。不适用时，在“备注”栏注明不考核。3、企业必备条件现场审查结果的判定符合：除企业自检能力外，没有不符合项，基本符合项小于等于 8 项。不符合：除企业自检能力外， 有 1 项不符合项；或基本符合项大于 8项企

9、业申请审查的同一产品有两条或两条以上生产线时，如果其中有一条生产线审查不合格，则判该产品企业现场审查不合格。二、大米企业生产必备条件审查内容及要求（见附表）附表附表企业生产必备条件审查内容及要求表1、质量管理职责大米生产许可证实施细则为提高我国大米产品质量，规范其生产过程，切实从源头加强大米质 量安全的监督管理，依据中华人民共和国产品质量法、工业产品生 产许可证试行条例等有关规定，制定本实施细则。一、申证单元。实施食品生产许可证管理的大米产品包括所有以 稻谷为原料加工制作的大米。其申证单元为 1 个。大米生产许可证有效期 为 3 年。二、环境条件要求。企业应建在无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物

10、 质及其他扩散性污染源的地区。企业厂房设计合理，能满足生产规程的要 求。企业的不同性质的场所能满足各自的生产要求。厂房具有足够空间， 以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。厂房与设施必须 严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。三、生产设备条件。企业应具备筛选清理设备、风选设备、磁选设备、 砻谷机、碾米机、米筛及其他必要的辅助设备。四、原料要求。稻谷原料应符合国家稻谷标准 （GB1350- 1999）的要求,入砻谷机的稻谷必须经过筛选、磁选、风选、去石等清理过程。五、产品要求。企业生产的大米必须符合强制性国家标准及相关标准 的规定。六、人员要求。企业负责人应了解产品质量法规，了解生产

11、者的产品 质量责任和义务。企业生产技术人员应具有相关的专业知识。企业的生产 操作人员，企业检验人员上岗前应经过技术（技能）培训，做到持证上岗。 从事大米生产的人员必须身体健康，无传染性疾病。七、储运要求。成品必须存放在专用成品库房内。成品库内不得存放 其他物品。八、检验要求。化验室应具备分析天平、选筛等仪器设备，能够完成 产品标准规定的检验项目。产品必须经检验合格后才能出厂销售。九、质量管理要求。企业应根据有关法律、法规的规定，制定质量管 理制度，并规定对质量有影响的部门、人员的职责和权限及相互关系。检 验部门、检验人员能独立行使职权。十、包装要求。大米产品的包装应使用符合国家标准的包装物（布

12、袋、塑料袋、容器等）包装成品或盛装回机物料十一、 分装企业要求。 对分装加工的企业， 应具有同产品相适应的加工分装设备。 其他各项按照大米企业生产必备条件审查内容及要求（ 附件 2-1）进行审查。其分装的产品 （半成品 ）来源于国内的，必须具有产品供应企业的生产许可证证明；产品来源 于境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。十二、现场审查。企业所在省、市 （地） 质量技术监督局于审查前 10 个工作日通知 企业。 审查组于审查前填写企业生产必备条件审查人员及工作计划表（附件 2-4）。现场审查时应按照大米企业生产必备条件审查内容及要求（ 附件 2-1）进行审查，做好审查记录，填写企业

13、生产必备条件现场审查结论汇总表（附件 2-2） 和食品生产许可证现场审查报告 （附件 2-3） ，并请企业认真填写企业生产必备条件审查工作廉洁信 息反馈表（见附件 2-5 ）。十三、抽样。审查组在现场审查的同时，按照GB5491-1985粮食、油料检验 扦样、分样法标准的要求抽样并封样， 填写产品抽样单 （见 附件 2-6）一式 3 份。包装样品并在包装的相应开口处贴上封条。 包装好的 检验用及备用样品，在抽样后的 10 个工作日内，由该企业或审查组送检验 机构检验。十四、检验。检验机构收到企业的样品后，应首先检查样品是否符合 规定。对符合规定的进行检验。不符合规定的样品，检验机构应将样品退

14、回企业，并通知受理申请的质量技术监督局处理。检验机构应依据抽样单的要求并按照相应标准对产品进行检验，检验 机构自收到样品之日起 15 个工作日内完成检验任务，出具检验报告一式 3 份。检验机构、生产企业、质量技术监督局各 1 份。检验机构应当确保产品检验工作符合要求，并对检验报告数据的准确 性和真实性负责。十五、检验项目。发证的检验项目按附件 2-7 中列出的发证检验项目 进行。质量技术监督部门定期监督检查的项目按附件 2-7 中列出的定期监 督检验项目进行。出厂检验项目按附件 2-7 中列出的出厂检验项目进行。 出厂检验项目中注有“ *”标记的，企业每年应当进行两次检验。十六、委托检验。不具

15、备产品出厂检验能力的企业，或部分检验项目 尚不能检验的企业，可委托有资格的检验机构（有相关产品授权的法定检 验机构），按生产批逐批进行出厂检验。企业的生产批，由审查组在现场 审查时根据企业的生产情况确定。企业应与检验机构以书面的形式签订委 托合同，合同中要规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、 检验项目及收费标准等。十七、加严检验。质量技术监督部门对在质量监督抽查中不合格的产 品，出现严重质量问题的产品，在定期监督检查、年审、换证复查监督中 达不到规定要求的产品进行加严检验，并书面通知企业。质量技术监督部 门责成具备发证检验或定期监督检验资格的质检机构， 在 30 日内随机抽取 3

16、 个批次产品 （1 个批次产品为同班次，或同生产日期的产品 ） ，对不合格项 目进行检验。 3 批次产品检验均合格后不再进行加严检验。十八、严重质量问题是指大米产品质量不符合 GB2715-1981粮食卫生 标准的规定。十九、本细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。二十、本细则自发布之日起施行。二十一、自 2003年8月1 日起，各级质量技术监督局依法实施无证查 处。附件2-1大米企业生产必备条件审查内容及要求一、评审要求和方法1 、企业现场审查时，按大米企业生产条件审查内容及要求（见附表 1 ）的条款进行评审。2、每一项目评定结果分为符合、基本符合、不符合等 3 种，审查人员在对应项后面画

17、“V”。不适用时，在“备注”栏注明不考核。3、企业必备条件现场审查结果的判定符合：除企业自检能力外，没有不符合项，基本符合项小于等于 8 项。不符合：除企业自检能力外， 有 1 项不符合项；或基本符合项大于 8项企业申请审查的同一产品有两条或两条以上生产线时，如果其中有一条生产线审查不合格，则判该产品企业现场审查不合格。二、大米企业生产必备条件审查内容及要求（见附表）附表附表企业生产必备条件审查内容及要求表1质量管理职责审查 项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注组织领导1.企业领导中至少有一名质量负责人， 全面负责质量工作。企业领导中有一名质量 负责人负责质量工作。查企业文件、规定。查相应

18、的质量活动 记录。符合基本符合不符合2.企业应设置质量管理部门，负责质量 管理体系的建立、实施、保持和产品检 验。对质量管理体系的建立运行以及产 品的最终质量负全责。企业应设置质量管理部 门。查企业文件、规定。符合基本符合不符合管理职责1.企业应建立质量管理制度。规定对质 量有影响的部门、人员的质量职责和权 限及相互关系，相应的考核办法，并严 格实施。建立质量管理制度，规 定人员的质量职责和权 限，有相应的考核办法。查质量管理制度。查相关部门及人员职责查考核记录符合基本符合不符合2.检验部门、检验人员能独立行使职 权。能独立行使职权。查企业文件、规定。查相应的质量活动 记录。符合基本符合不符合

19、3.企业应制订文件和过程控制的程序 文件，以保证产品符合规定要求。质量 管理体系应根据企业情况持续改进，并应制订文件和过程控制 的程序文件。查企业文件、规定。符合基本符保持现行有效不符合2、生产资源提供审查 项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注生产设施厂房1.大米厂必须建在无有害气 体、烟尘、灰尘、放射性物质 及其他扩散性污染源的地区。厂区周围不得有放射 性物质及其他扩散性 污染源。查有关资料与职工座谈了解符合基本符合不符合2 大米企业厂房设计合理，能 满足生产规程的要求。不同性 质场所能满足各自的生产功 能。厂房具有足够空间，以利 于设备、物料的贮存与运输、 卫生清理、人员通行。能满足生

20、产规程的要 求。不同性质场所能满 足各自的生产功能。现场查看生产厂地、生 产设施。符合基本符合不符合3厂房与设施必须严格防止 鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐 匿。厂房与设施有必要的 防鼠措施现场查看符合基本符合不符合生产车间1.应定期清理机械设备、设施 中的滞留物料，防止霉变。有定期清理机械设备、 设施中的滞留物的要求查有关制度要求符合基本符合不符合原料清1.稻谷应符合国家稻谷标准(GB1350-1999的规定。入砻谷机的稻谷必须经过筛选、磁稻谷应符合国家稻谷 标准。查看原料入场时的检验报 告或合格证明符合基本符审查 项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注理选、风选、去石等清理过程。有必须的清理

21、过程。现场产查看，了解清理过程1合不符合2.风网系统的设备，除尘器， 风机管道应合理组合，使之处 于最佳工作状态。有除尘设备现场查看了解符合基本符合不符合包装1.应使用符合食品卫生标准的 包装物（布袋、料袋、容器） 包装成品或盛装回机物料。包 装物应符合相应标准的要求。使用的包装物有出厂检验合格证现场查看了解从采购部门了解、查看 有无使用的包装物的检验合格证符合基本符合不符合成品储藏运输1.成品必须存放在专用成品库 房内。有专用成品库房现场查看了解符合基本符合不符合2.运输用的车辆、工具、铺垫 物、遮盖物必须清洁，不得将 成品与污染物同车运输。不得将成品与污染物 同车运输。现场查看了解符合基本

22、符合不符合化验 室应 具有 的检 验设 备检验 设备1. 分析天平2. 烘箱3. 电炉4. 选筛有所列检验设备，设备 完好可用。到检验部门现场查看了 解，查出厂检验报告。符合基本符合不符合审查 项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注检验 设备 管理1.计量器具上应有计量检定合格标 识，在有效期内使用。在有效期内使用。现场查看了解符合基本符合不符合2.计量器具应按计划送检，有证书或 记录。有证书或记录。现场查看了解符合基本符合不符合人员 要求1.企业生产、质量管理等重要岗位负 责人，应有相关专业知识，或经国家 有关部门职能培训后的合格人员担 任，具有一定的企业管理和大米生产 经验。应有相关专业

23、知识。具 有一定的大米生产经 验。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合不符合2.企业领导了解产品质量法规，了解 生产者的产品质量责任和义务。了解对生产的产品质 量应负的责任和义务。人员座谈了解符合基本符合不符合3.企业生产技术人员应掌握大米生产 的专业知识。掌握大米生产的专业 知识。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合不符合4企业生产操作人员，企业检验人员 上冈前应经过技术（技能）培训，做 到持证上岗。企业生产操作人员必须 身体健康。企业检验人员上岗前 应经过技术（技能）培 训，做到持证上岗。查有关人员资料了解人员座谈了解符合基本符合审查 项目审查内容审查要点审查方法审查评定备注不

24、符合3、技术文件管理审 查 项 目容 内 查 审占小 八旦 审法 方 查 审a 备技术标准标 品 产 供 提1豕国 看本符 合 合 本 符 符 基 不 合 口标 品 标 品标。 品准 产标 的品 料产 材物 原装 有包标 的 应 相 验 查符 合 合 本 符 符 基 不 合 口O 亠十O 亠十标 的 应 相 验 查符合 合 本 符 符基 不 合 质量及技术文件管行有倔 金Mo仙 皿側责 又理负 况管刖 情件涉 际文炒 实术”。 身技兼理 自量管 合册专件 适的或文 有度门术 仙章S 1.规专量理 企管 管 讼件 的 负文 件 员柑 技«)卓里 量。(«质 质度专的。 有制有

25、业理审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查评定备注不符合4、采购质量控制审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查评定备注采 购 制 度1.企业制定有原材料的选购质量验收制 度。有原材料的选购质量验收的规定查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.企业如果是联合体形式，且分公司或 生产厂、点生产大米产品的中间产品， 由总公司再包装出厂。应有中间产品的 质量控制制度。有中间产品的质量控制 制度查企业文件、规定。符合基本符合不符合采购文件1.提供采购文件记录，如采购计划、采 购清单、采购合同、原料技术标准等。提供采购合同查有关合同符合基本符合不符合采 购 验 证1.按物资米购文件和进货验收的规定

26、， 对进厂的主要原材料进行验证，提供检 验、验证记录和报告以及接收或拒收的 处理意见和审批手续。有验证记录和报告，有 接收或拒收的处理意见 和审批手续。查验证记录和报告。查接收或拒收的处理 意见符合基本符合不符合5、过程质量管理审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查评定备注质量 控 制1.对影响大米广品质量的关键工序或关 键点，操作工人能严格按作业指导书进 行操作。认真记录。对影响大米产品质量的 关键工序或关键点操作 工人能严格按作业指导 书进行操作。查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.因设备或其他原因中断生产时，必须 严格检查该批产品，如不符合标准按不 合格产品处理。因设备或其他原因

27、中断 生产时严格检查该批产 品。查企业文件、规定。了解实际生产情况符合基本符合不符合6、产品质量检验审 查 项 目审查内容审查要点审查方法审查评定备注检验管理1.企业应设立独立的质量检验机构。具 有独立行使检验的权力。有质量检验机构。查企业文件、规定。符合基本符合不符合2.建立厂质量监督网和车间设专职质量 监督员。班组设兼职质量监督员。其业 务上受质量检验机构领导。有车间设专职质量监督 员。查企业文件、规定。符合基本符合不符合3.企业根据产品标准，建立产品质量保 证检查方式及检验项目，确保产品质量。有产品质量保证检查方 式及检验项目的规定。查相关文件符合基本符合不符合过 程 检 验1.原料到厂

28、后，应有专人验货。不合格 原料严禁用于生产。有验货记录。查原料到厂后的验货 记录。符合基本符合不符合2.企业有产品检验规范。有产品检验规范查相关文件符合基本符合不符合3.检验报告数据齐全、方法符合国家标 准的要求。检验报告数据齐全、方 法符合标准的要求。检 验项目符合质量安全检 验项目表中的规定查检验报告符合基本符合不符合4.企业对某些项目无能力检验，可委托 具备条件的检验机构承担，应有委托检 验协议书。有委托检验协议书。查看委托检验协议 书。符合基本符合不符合出厂检验1.企业按产品的国家标准及相应的企业标准 要求，对出厂产品进行检验。进行出厂检验查产品出厂检验记录或检验报告。符合基本符合不符

29、合2.检验合格，出具产品质量检验合格证， 准于放行。有质量检验合格证查有无质量检验合格证符合基本符合不符合3.检验不合格，严禁出厂。按不合格品 处理规定进行处理。检验不合格，严禁出厂。查检验不合格产品的 处理记录。符合基本符合不符合附件2-2企业生产必备条件现场审查结论汇总表共2页，第1页企业名称：企业地址：产品名称：邮编：电话：审查范围：联系人:传真：审查组长：审查组根据生产许可证实施细则中企业生产必备条件审查内容及年 月日审要求，于年月日对该企业进行了审查，共计审查出：查生产条件检验条件结符合项项符合项项论基本符合项基本符合项不符合项项不符合项项未考核项项未考核项项综合评价，审查组对该企业

30、的审查结论是：审查姓名单位职称（职务）审 查 分 工签字组成员1 份报国家质检总局产品质注：此表一式 2 份，1 份省级质量技术监督局留存， 量监督司。附件2-2（续）企业生产必备条件现场审查结论汇总表共2页，第2页项目名称对应评定条款 号具体改进要求基本符合项注：此表一式2份，1份省级质量技术监督局留存，1份报国家质检总局产品质 量监督司。附件2 -3食品生产许可证现场审查报告企业名称企业地址邮政编码电话号码产品门类审查组长:审查员:省（市）质量技术监督部门代表:企业负责人：年 月曰1份报国家质检总局产品质注：此表一式2份，1份省级质量技术监督局留存, 量监督司。附件2-4企业生产必备条件审

31、查人员及工作计划表企业名称企业地址邮政编码联系人传真电话审查目的：审查产品范围：审查依据：审查组成员审查分工审查安排时间内容组长：成员：审查日期年月日至年月日附件2-5企业生产必备条件审查工作廉洁信息反馈表被审杳企业名称通信地址邮政编码电话联系人审查组进厂时间年 月日审查组离厂时间年 月日审 查 组 成 员姓名工作单位职务（职称）审查分工企业接待情况审查组遵守审查纪律情况企业对审查组 现场审查报告 有何意见其他需要说明的问题被审查企业负责人（签字）：被审查企业（盖章）年 月曰说明：（1）此表要求如实填写，如不够填写，可另附纸；（2） 被审查企业负责人应签字、企业盖章；（3）此表由企业填写，由企业寄至该省级质量技术监督局监督处。附件2-6产品抽样单抽样时间:检验机构名称： 年 月 日生 产 企 业企业名称：电话:()传真:()企业地址：邮政编码：法人代表：联系人：企业所在地：主导产品：企业代码：样品名称：商标：规格型号：生产日期：出厂等级：抽样数量：抽样基数：抽样地点：抽样方式：企业执行标准：年