歐洲REACH法規動態

1、REACH法規研討會教材法規研討會教材Page1 Prepared by:Kevin LaiDate:July.18.2010歐洲歐洲REACH法規最新動態法規最新動態REACH法規研討會教材法規研討會教材Page2課程內容如下課程內容如下：1.REACH簡介2.法規關鍵要素3. 處罰4.ECHA公布第二批SVHC 53項候選清單5.供应链上信息传递供应链上信息传递- SDS及物品及物品SVHC6.授權與限制7.智富對供應商REACH法規要求之應對REACH法規研討會教材法規研討會教材Page3REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规.什什么么是是REACH?: R

2、egistration, Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals 化学品注册、评估、授权和限制化学品注册、评估、授权和限制目的在于保护环境和人类健康，增强欧盟化学工业的竞争力.取代了欧盟现行的化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理.REACH法規研討會教材法規研討會教材Page4REACH法規研討會教材法規研討會教材Page5REACH法規研討會教材法規研討會教材Page6REACH法規研討會教材法規研討會教材Page7REACH法規研討會教材法規研討會教材Page8REACH法規研討會教材法規研討會教材Page9

3、REACH法規研討會教材法規研討會教材Page10REACH法規研討會教材法規研討會教材Page11SVHC 概念 SVHC-Substances Of Very High Concern，高关注度物质，包括根据Article 57标准确定的CMR （1,2类）、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质； 根据Article 59，鉴别物质是否符合Article 57标准,从而建立候选清单，列入候选清单的物质即为SVHC。 候选清单-Candidate List，清单中的物质为列入附件X的候选物质。根据67/548/EEC分类CMR1,2、根据REACH附件X确定PBT、VPVB。REACH法規

4、研討會教材法規研討會教材Page12REACH法規研討會教材法規研討會教材Page13SVHC 确定步骤SVHC标准（Article 57）鉴别SVHC(Article 59）建立候选清单(Article 59)归入授权清单(Article 58)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page14第一批第一批列入候選清單的列入候選清單的15種種SVHC（2008年年10月月28日公佈日公佈） First 15 SVHC added to Candidate list(Published on 28th Oct.2008)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page15 第二批第二批列入候選清

5、單的列入候選清單的15種種SVHC（2010年年1月月13日公佈日公佈） Second 15 SVHC added to Candidate list(Published on 13th Jan.2010)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page16 第二批第二批列入候選清單的列入候選清單的15種種SVHC（2010年年1月月13日公佈日公佈） Second 15 SVHC added to Candidate list(Published on 13th Jan.2010)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page17 第三批第三批列入候選清單的列入候選清單的8種種SVHC（201

6、0年年6月月18日公佈日公佈） Third 8 SVHC added to Candidate list(Published on 18th June.2010)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page18第第四四批批列入候選清單的列入候選清單的8種種SVHC（2010年年12月月25日公佈日公佈）Third 8 SVHC added to Candidate list(Published on 25th Dec.2010)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page19REACH法規研討會教材法規研討會教材Page20第第五五批批列入候選清單的列入候選清單的7種種SVHC（2011年

7、年06月月20日公佈日公佈）The Fifth 7 SVHC added to Candidate list(Published on 20th June.2011)REACH法規研討會教材法規研討會教材Page21REACH法規研討會教材法規研討會教材Page22REACH法規研討會教材法規研討會教材Page23 SVHC SVHC 公司责任公司责任物质物质/ /配制品配制品针对候选清单中已经列入的5批53种SVHC,从2008年10月28日起：物质供应商必须向其客户提供SDS；非气体配制品中单一SVHC浓度0.1%时，供应商必须向接受者提供SDS。REACH法規研討會教材法規研討會教材Pa

8、ge24 SVHC SVHC 公司责任公司责任 物品 从2008年10月28日起，物品中单一SVHC的含有率超过0.1%，物品供应商必须将充足的可接受的信息传递给接受者，或应消费者要求在45天内将充足的可接受的信息传递给消费者，信息至少要包括物质名称。 2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC，在物品中的单一含有率超过0.1%，含有量超过1T/Y/人，最迟在2011年6月1日前通报ECHA；2010年12月1日后列入候选清单的SVHC，在被列入后6个月内通报。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page25 SVHC SVHC 公司责任公司责任 物品制造商或进口商在包括处置在内的正常或

9、可合理预见使用条件下，可以排除SVHC向人体或环境暴露时，不需要通报；或 SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为该用途进行了注册，也不需要通报；但 无论物品中物质是否超过无论物品中物质是否超过1T/Y/1T/Y/人，是否向人体或环境暴人，是否向人体或环境暴露、是否在供应链上已经注册，都需要传递信息。露、是否在供应链上已经注册，都需要传递信息。 评估物品中SVHC含有率时，针对整个物品的质量； 包装需要与其所包装的物品分开评估；REACH法規研討會教材法規研討會教材Page26案案 例例 1 1l例:某进口商进口一批同型号夹克A（物品），每件夹克重500克，带有一个重50克的塑料包装袋。其中每

10、件夹克上有10粒纽扣，每粒纽扣中DEHP含有率为0.5%，每粒纽扣重1克，夹克其他部位不含DEHP；塑料袋中DEHP含有率20%。l夹克中的DEHP含有量:1100.5%=0.05g；夹克中的DEHP含有率:0.05/500100%=0.01%。l包装袋中的DEHP含有量：50 20%=10g。l如果单独进口纽扣，纽扣中DEHP含有率超过0.1%，需要传递信息；如果进口的是夹克，则DEHP含有率小于0.1%，不需要传递信息；包装与夹克分开计算，包装需要传递信息。包装与夹克分开计算，包装需要传递信息。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page27案案 例例 2 2l例:某物品整体质量为1千克

11、,物品中A材料质量为100克,DEHP含有率为10%，则A材料中DEHP含有量为10克；B材料质量为100克，DEHP含有率为20%，则B材料中DEHP含有量为20克。假设该物品其它材料中不含有DEHP，则这个物品中DEHP的总含有量为30克，含有率为3%；此时，需要告诉接受者/消费者，物品中含有DEHP，进行信息传递。l假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台，则DEHP的数量为3T/年。此时，满足了需要通报的两个条件。l同一物品中的不同材料中含有的同一种同一物品中的不同材料中含有的同一种SVHCSVHC需要进行累计需要进行累计REACH法規研討會教材法規研討會教材Page28 SVHC SV

12、HC 公司责任公司责任结论结论 SVHC自身、配制品中的SVHC0.1%时，物质/配制品供应商必须向接受者提供SDS； 只要物品中单一SVHC含有率大于0.1%，就需要进行信息传递，信息传递不可避免，现在就立即进行此操作； 物品中单一SVHC含有量大于1T/年/每制造商或进口商，且在物品中该SVHC含有率大于0.1%，需要通报ECHA，但通报可以避免，从2010年12月1日开始！REACH法規研討會教材法規研討會教材Page29供应链上信息传递- SDS及物品SVHCREACH法規研討會教材法規研討會教材Page30S D SS D SSDS安全数据表(Safety Data Sheet)，美

13、国和亚洲称为MSDS。主要描述危险物质/配制品、SVHC，是主要信息传递工具，贯穿供应链。Article 31以及附件给出了SDS的制作规范，共16条：物质/配制品的鉴别及公司说明、危险性鉴别、成分信息、急救措施、防火措施、意外泄漏措施、处理与储存、暴露控制/人员保护、理化特性、稳定性与反应性、毒理学信息、生态学信息、处置注意事项、运输信息、监管信息、其他信息；危险物质/配制品根据67/548/EEC、1999/45/EC进行分类。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page31SDS-CLP67/548/EEC危险物质的分类、包装、标示指令。危险物质，即爆炸、氧化、易燃、有毒、危害健康、刺

14、激性、腐蚀性等物质。附件列出了危险物质的危险分类等级、标示以及浓度极限，其中包含CMR类1000余种。1999/45/EC配制品的分类、包装、标示指令。危险配制品中至少含有一种以上超过规定浓度极限的危险物质。新的法规1272/2008/EC化学品分类标签包装法规，称作CLP（Classification ,Labelling and Packaging )，于2009年1月20日开始生效，至2015年6月1日，逐步取代67/548/EEC、1999/45/EC。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page32S D SS D S配制品中SVHC单一浓度 0.1%时，需要SDS 不必给出配制品

15、的所有组分，只需给出主要成分； 必须说明下列物质名称及浓度或浓度范围： 根据67/548/EEC及1999/45/EC分类为危险物质、危险配制品时；或 配制品中CMR1，2、PBT、VPVB、等同物质单个浓度0. 1%时；即 当配制品中SVHC单一浓度 0.1%时。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page33无需无需SDSSDS的信息传递的信息传递根据Article 32，当物质或配制品不需要提供SDS时，以下信息是必须要沿供应链向下传递的：物质或配制品中的物质是否需要授权，以及授权的决定详细情况；物质或配制品中的物质施行限制的详细情况；如果可得，给出物质的REACH注册号。REACH法

16、規研討會教材法規研討會教材Page34物物 品品SVHC SVHC 信息信息物品不需要SDS，但需要进行信息传递当物品中SVHC单一含有率大于0.1%时，必须向接受者/消费者传递SVHC信息；获取物品中各组成物料、部件的SVHC信息后，评估物品中的SVHC含有量、含有率。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page35 物品物品SVHCSVHC评估流程评估流程物品列出BOM收集SDS向供应商发出调查表检测SVHC统计计算物品中SVHC含有量、含有率评估结果REACH法規研討會教材法規研討會教材Page36供应链信息供应链信息供应链上的SVHC信息收集,对于确定物品中的SVHC含有量和含有率是

17、最重要的方法；供应链上的信息收集方式，主要依靠供应商提供的SDS、检测报告，或向供应商发出SVHC调查表；当物料中SVHC单一浓度0.1%时，物料供应商必须提供SDS或检测报告或填写调查表；当部品中SVHC单一含有率超过0.1%时，部品供应商必须提供检测评估报告或填写调查表。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page37SVHC SVHC 调查表调查表SVHC调查表作为物品制造商，可以向供应商发出SVHC调查表，要求供应商提供部品（物料）的SVHC信息。如IBM、HP等都向其供应商发出了相应调查表。供应链上的每一个环节，填写与自身产品相关的信息；信息来源可以是SDS、或检测报告。REACH

18、法規研討會教材法規研討會教材Page38客客 户户 调调 查查供应链REACH法規研討會教材法規研討會教材Page39调调 查查 表表 实实 例例WistronREACH法規研討會教材法規研討會教材Page40调查表填写须知调查表填写须知各公司会有不同的调查表系统，按要求填写；SVHC名称、SVHC质量（浓度）属必须填写项目；供应的配制品（物料）中单一SVHC浓度0.1%时，或供应的部件（物品）中单一SVHC含有率0.1%时必须填写；供应品中单一SVHC浓度小于0.1%或不含SVHC时，填写“无”或小于0.1% ，除非客户有特别要求。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page41物物 品品

19、 SVHCSVHC检测检测无法从供应链上获取SVHC信息时，进行化学检测；物品一般按均质材料拆分，但对于机械无法拆分或体积较小的物体，可按单一测试单元测试。理论上可以对物品进行整体测试，但较大物品的粉碎有难度，以及取样比例的合理性难掌控，可以考虑将物品分成较小模块后整体测试模块；当SVHC确定为授权物质或限制物质时，需要按测试单元测试，不可以整体或混合测试。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page42物物 品品 SVHCSVHC检测检测除非有特别要求，第三方檢測機構关于SVHC的检测报告结果为：物料检测结果：铅、砷、钴、氯、六价铬、锡、硅、鋁、鋯、鉬的几种化合物以元素表示结果，其他有机化

20、合物给出具体数据，未检出以“ND”表示；物料评估结果：对物料检测结果进行换算，评估结果没有数据或小于0.1%时，表示为0.1%，评估结果大于等于0.1%时，给出具体数据；整机评估结果：对各物料的评估结果进行计算，给出物品的评估结果。只针对物料评估结果大于等于0.1%的数据进行统计。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page43SVHCSVHC检测结果检测结果REACH法規研討會教材法規研討會教材Page44授权与限制REACH法規研討會教材法規研討會教材Page45SVHC 授权 授权优先物质根据Article 58，选取候选清单中SVHC归入附件X 需要授权物质清单。ECHA已经从候选清

21、单中建议了7种应归入的优先物质，已于09年6月1日将意见评议提交欧盟委员会，欧盟委员会在规定时间内将其归入附件X 。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page46SVHC 授权 5-叔丁基-2,4,6-三硝基间二甲苯（二甲苯麝香）短链氯化石蜡(SCCPs)六溴环十二烷(HBCDD)和所有有关联的主要非对映异构体4,4二氨基二苯基甲烷(MDA、DDM）邻苯二甲酸酯（DEHP）邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 7种建议优先物质REACH法規研討會教材法規研討會教材Page47SVHC 授权物质被归入附件X后，开始接受授权申请；物质被列入附件X时，ECHA会对每种归入物质规定日落之日（ Sunset date ）；在日落之日前，物质可以投放市场或使用，无论授权是否被准许；在日落之日后，授权申请被准许，则物质可继续投放市场或使用；没有被准许，则物质不可投放市场或使用。有企业担心授权申请不能被批准，现在就要求供应商不得故意使用这7种物质，先期进行了限制。REACH法規研討會教材法規研討會教材Page48七种物质过渡性安排时间表REACH法規研討會教材法規研討會教材Page49SVHC 授权授权与物质用途有关，物质