0007MSA管理规范

1、JE&TJE&TL三MSA管理规范东莞创先新材料体系文件三阶MSAf理规范文件编号版本号生效日期DGCX-3-0007B02018.8.15制定部门制定人审核人批准人受控状态品保部吴娟阳恩飞谢婷受控评审栏:部门职位姓名时间文件履历制定/修改人日期修改内容吴娟2015.3.15第一次制定吴娟2018.8.15第一次体系开版修订1 .目的测量系统分析程序是一个通过测量系统及数据进行分析，总结在测量时存在的偏倚及其准确度，根据分析结果研究改善测量系统，从而保证产品在制造过程中达到质量要求。2 .范围适用于本公司控制计划所提及的测量系统分析及其改进。3 .定义3.1 MSAMeasur

2、ementSystemAnalysis的缩写，中文称为测量系统分析。3.2偏倚：观测平均值和标准值的差值。3.3重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一部分同一特性时获得的测量之变差。3.4再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一部分同一特性时测量平均值的变差。3.5稳定性：测量系统在某持续时间内测量同一基准或单一特性时的测量值总变差。3.6线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。3.7分辨率：测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的能力。3.8公差：标准值附近的允许偏倚。4 .职责4.1品保部：参与测量、记录及其资料分析，并根据其分析结论采取相关控制手段，根据其

3、相关控制措施跟进其改善效果，从而最终保证达到其MSAS统分析的目的。5 .工作流程5.1 MSA准备：5.1.1在进行MSA先确定测量系统的分辨率，要求所选用的量具的分辨率是被测要求的10倍（即量具的分辨力应能将公差或过程变差划分成10等份或更多），然后依据控制计划中提及的测量系统，先确定测量系统分析的对象，控制计划中提及的测量系统必须进行分析。5.1.2对要分析的测量系统，制定测量系统分析计划，确定每一种测量系统适用的分析方法。5.1.3人员的准备，尽量选用日常操作该测量系统的人员。5.1.4样品的准备，要考虑测量系统分析方法的要求，选用适当数量的样品，对样品编号。5.1.5测量方法采用盲测

4、的方法，即测量者在不知道其它人测量结果的前提下进行测量，由分析者将测量数据记录入规定的表格进行分析。5.1.6 MSA小组负责监控测量系统，确保每一款产品进行MS吩析。R&的析报告属于生产件批准资料范围。若测量系统（如仪器、产品变更等影响因素）发生变化应及时进行R&R分析。5.2计量型测量系统分析：5.2.1偏倚分析：标准值可由较高精度测量设备数次测量值的平均值来确定，测量数值时必须关注偏差存在的原因有选择的选取取样对象，根据对象开展MS吩析工作。具体分析方法及判定准则参见MS惨考手册（第四版）。5.2.2稳定性分析：在应用测量系统分析过程中，分析小组可通过评估测量过程长时间段

5、的误差来确定，测量过程的稳定才能保证MSA勺真实性和准确性。测量系统应长时间保持稳定。分析方法可以采用控制图的方法，具体参见MS修考手册（第四版）。5.2.3线性分析：根据测量系统的量程，用线性进行图表显示，通过图表中的线性走势进行分析，然后进行线性控制。具体分析方法及判定准则参见MS修考手册（第四版）。5.2.4根据MSA!行全面评估，并按研究分析结果做出改善及采取相应的预防措施，为达到系统分析目的，要不断地长期地开展MSAS统分析的工作。5.2.5重复性与再现性（R&R价析5.2.5.1测量系统分析应选10个以上样品，23名测量者进行，采用盲测的方法每人每个样品重复测量23次，将测

6、量结果输入规定的表格，具体参见MSA#考手册（第四版）5.2.5.2量具重复性和再现性（R&R的可接受准则：A）若（R&R0k10%测量系统可接受。B）若10%（R&R%30%测量系统需要改进，改进后必须重做（R&R附析，直至合格为止。5.2.5.3测量系统的有效分辨率:可以计算分类区别数（ndc）来评价测量系统的有效分辨率，ndc应大于或等于5,ndc=1.41*（PV/R&R）。若ndc小于5,则以上分析规则无效，仅供参考5.3计数型测量系统分析:以上测量系统分析主要针对计量型量具，而对于计数型量具则用风险分析法。取30个样件（最好1/3是良品，1/3是不良品，1/3为可以细分为合格边缘和不合格边缘的边缘产品），由三位评价人三次测量该批零件，然后计算测量系统的一致性、有效性、漏发警报的比例、误发警报的比例等，从而判定测量系统是否可以接受：判断测量系统Kappa后效性漏发警报的比例误发警报的比例评价人可接受生0.75呈90%三2%三5%评价人可接受的边缘，可能需要改进生0.4,0.75呈80%三5%三10%评价人/、可