2021质量体系程序文件完整版

1、*技术程序文件质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态：*年1月1日发布 * 年1月1日实施*质量管理体系程序文件*/* x程序名称：文件控制程序 编制单位：*时间:.1.1审批：* 时间：*1.1评审会签表单位主管时间质量部* 1 1* 1 1*/* x质量管理体系程序文件 文件控制程序版次：1修改号：0 共2页第1页1. 目的与适用围1.1 目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一 行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。1.2 适用围本程序适用于本公司质量管理体系运行包括产品实现所需的 第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使 用本程序。2

2、. 引用文件本程序引用以下文件：*/QP4-2记录控制程序3. 职责3.1 *是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件 的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。3.2 *是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4控制要点4.1文件审批控制本公司文件由总经理授权*、*、*起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适 宜的。第一层次文件一一质量手册由管理者代表组织起草，各职能部 门评审，由总经理审批。第二层次文件一一程序文件由主管部门组织起草，相关部门参 与评审会签，由管理者代表审批。第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审

3、批，假设其不在公 司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门 代批，技术性文件只能由*负责技术文件领导代批。所有代批文件 均应在公司*文件管理人员处登记备案。4.2文件的发放与收回控制421*负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立 “质量体系文件发放/收回登记台帐。每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文 件使用人员在发放、回收登记上签字。4.2.3*负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上*/* x质量管理体系程序文件 文件控制程序版次：1修改号：0共2页第2页4.3文件的更改控制手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写?质量体 系文件更

4、改通知?，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件 更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明 更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、 更改时间等作更改标识。换版当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件屡次修改影响 清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标 明文件版本号。4.4作废文件控制所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保存资料以“作废标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。4.5外来文件的控制外来文件由*负责管

5、理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文件章；用作分发时加盖受控章。其分发按本程序和要求控制。4.6复印件控制无论何种文件假设需复印，由*统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序 和要求控制。4.7文件控制情况检查为防止泄密和使用失效文件，*/*每年对受控文件进行一次检查，假设发现有丧失、损坏情况，应酌情补发。5记录编号标题保存期*/QR4.1-质量体系文件分发/收回登记台帐3年*/QR4.1-质量体系文件更改登记台帐3年*/QR4.1-质量体系文件修改通知单3年*/QR4.1-外来文件分发登记3年*质量管理体系程序文件*/QP 4-2程序名称：记录控制程序编制单位：*时间:.1.1审批：

6、* 时间：*1.1评审会签表单位主管时间* 1 1* 1 1*/QP4-2质量管理体系程序文件 记录控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1. 目的与适用围1.1目的为了使证实质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定要 求的证据得到保存，本公司对提供证实其有效性和可追溯性的记录制 定程序。1.2 适用围本程序适用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。 122本程序适用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的 控制。2. 引用文件和术语、缩写2.1引用文件：无2.2术语、缩写*汉语拼音缩写，在质量管理体系文件中意指 *QR英文Quality Record的缩写，意为质量记录。3. 职责3

7、.1 *负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理3.2 *负责质量工作记录资源提供。3.3各职能部门负责本单位记录的使用、保管4控制要点4.1记录的标识在整个质量管理体系中，所有记录统一用“a+b的方法来标识:a以记录名称呼明所记录的活动容，如管理评审记录说明记录的 容是管理评审活动的容。b以质量管理体系章节、质量体系程序为单位，实行统一编号，凡编号的最后一个数字用圆圈圈起来表示是第几种记录，如*/QP4-2质量管理体系程序文件 记录控制程序版次：1修改号：0共2页第2页如:第一种记录 第六章第三节质量记录生产设备登记台帐*/QR6.3-4.2记录的贮存与保护421*将各种记录的载体制成表格

8、或台帐记录本，各部门按需领用,按规定填写.各部门的记录填写后由本单位负责保存在适宜的环境中，指定 责任者做好保管，防止损坏、丧失。每年由*将当年的质量记录归档、加封，统一贮存、保管。 未经领导批准不得借给公司外人员借阅。4.3记录的保存期限与处置管理性记录保存期限为 2-3年，记录的保存期在程序文件记录 的保存期栏予以明确。产品实现的记录根据产品特点决定保存期，其中铸造的记录保 存期为5年，其它采购品的记录保存期为2年。顾客有特殊要求时，按顾客要求保存。4.3.3 记录的处置所有记录在保存期不得擅自处理，超过保存期限的记录由*造册向管理者代表报告，经批准后销毁。4.4记录的检索*建立记录清单并

9、根据需要随时予以更新，记录使用单位按时 间进度，按月/季/年对各类记录成册建档，以备查询。当年的记录原 那么上分类存放，并建立条目索引，使记录在查询时检索方便。4.5记录填写记录填写应与时、准确，由责任部门或指定人员现场进行，按 规定由填写后签署日期、，需确认的工程由确认人员共同签名。专用性记录应逐项填写，通用性记录中不必填写的工程应将其 划杠或予以说明。除审核工作以外，原始记录必须保存在公司之，外部假设需以记录作为证据使用时原那么上提供复印件，且由*备案。5记录编号标题保存期*/QR4.2-记录清单2年*/QR4.2-记录销毁登记长期*质量管理体系程序文件/QP8-1程序名称：部审核控制程序

10、编制单位：*时间：*1.1审批：* 时间：*1.1评审会签表单位主管时间* 1 1* 1 1*/QP8 1质量管理体系程序文件 部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第1页1. 目的与适用围1.1目的为确保部审核工作真正起到促进企业质量管理上台阶，确保产品 质量持续稳定满足规定要求的作用，提高质量管理体系的符合性和有 效性，特制定本程序。1.2适用围本程序适用于本公司部质量管理体系审核工作的管理。2. 引用文件和术语2.1引用文件：*/QP8-3纠正措施控制程序*/QP5-1管理评审控制程序2.2术语审员：指经企业授权担任本公司部质量管理体系审核的审核人 员。第二方认可：指使用本公司产品的顾客

11、组织的对本公司的质量管 理体系或产品质量的检查、评定活动。3职责3.1管理者代表负责部审核的组织与部审核方案的审批。3.2*是本程序的主要责任单位，负责部审核方案的编制、纠正措施 的跟踪。4控制要点4.1部审核方案的筹划根据质量手册的规定，本公司每年至少进行一次部审核。当组 织机构、产品围或者体系出现重大不合格、产品质量不稳定、用户有 质量投诉时增加审核频次或进行重点部门、过程审核。年度部审核应覆盖质量管理体系的所有部门、产品生产的全部 区域。每次部审核前由*编制部审核方案和日程安排方案，其容包 括审核目的、围、依据和审核的部门、场所，明确审核组长与审核 组组成。审核方案经管理者代表审批后发公

12、司各有关部门。4.2部审核准那么4.2.1 审核员应由公司组织业务骨干进行 GB/T19001-2021 idtIS09001: 2021培训或送外部培训，经考试合格后由公司授权担任工*/QP8_1质量管理体系程序文件 部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第2页厂部审核员。审核组长由公司总经理或管理者代表从审核员中指定。审核员应认真准备，审核前编制检查表。审核员在部审核中应保持客观、公正，审核员不应审核自己或 与自己有直接关系的工作。审核组保持审核的独立性，审核工作开始后不承受公司领导对 审核方法、审核结论的干预。审核的方法比照国家质量管理体系审核的抽样方法，时间允许 情况下抽样样本数可大于

13、第三方、第二方审核的样本数。不符合项的判定：a审核中发现不影响产品质量、不影响体系有效运行的个别、 少量、偶然问题可构成一般不符合项；b造成产品问题、引起顾客索赔或系统性、区域性失效问题构 成严重不符合项。经审核组确定的不符合项不因公司任何需要而撤消。4.3审核实施按审核惯例，部审核由审核组长主持召开首次会，宣布审核计 划，实施日程方案。审核员按检查单或组长指令做好审核的记录，并对发现的问题 开出不符合项。末次会上由组长宣布审核结果，作出审核结论。4.4审核结果跟踪441审核后一周，由审核组提出审核报告，该报告由管理者代表审 批后发公司有关部门。各责任单位对审核组提出的不符合项按*/QP8-3

14、?纠正措施控制程序?规定组织原因分析，确定并执行纠正措施，填写纠正措施 方案表报*备案。管理者代表或授权*组织对所有不符合项的纠正措施组织现 场验证，凡不按纠正措施执行的，由*予以考核。4.5 *将审结果、纠正措施验证情况向管理评审会报告，并执行 */QP5-1?管理评审控制程序?5记录*/QP8_1质量管理体系程序文件 部审核控制程序版次：1修改号：0共3页第3页编号标题保存期*/QR8.1- 部审核方案3年*/QR8.1- 部审核检查表3年*/QR8.1- 部审核不符合项报告单 3年*/QR8.1- 部审核报告3年*质量管理体系程序文件*/QP8-2程序名称：不合格品控制程序编制单位：*时

15、间：*1.1审批：*时间：*1.1*质量管理体系程序文件不合格品控制程序*/QP8-2版次：1修改号：0共2页 第1页评审会签表单位主管时间* 1 1*清明* 1 11. 目的与适用围1.1目的为了确保对不符合规定要求的产品识别和控制，防止对不合格产 品的非预期使用或交付，特制定本程序。1.2适用围本程序适用于本公司直接交付生产中原材料、生产过程中半成 品、成品中的不合格品的控制。2. 引用文件和术语2.1引用文件：原材料技术标准条件 产品技术标准条件 合格批次判定准那么2.2术语主材：参与产品形成，经加工后构成产品一局部的材料。 辅材：生产中起辅助作用，不参与产品形成和构成产品一局部的 材料

16、。3. 职责*是本程序的主要责任单位，负责不合格品的评审组织。检验员是本程序的主要责任者，负责不合格品的判别和处置的验 证。4控制要点4.1不合格原材料的判别与标识检验人员按原材料技术条件对进入本公司的铝材、铸造辅助材 料进行验证，其方法是每批抽1-3组样本进行检验，按合格批次判定准那么判定其是否合格，填写材料检验结果报告单，其中：设备主要检 验其外观、数量，索取材质单；辅助材料主要检验其外观、包装、标 识，每批索取产品合格证。当发现批不合格时，当批材料隔离在不合格区并以不合格状态 标识，按规定作出退货/让步接收加工艺方案处置，非经确有把握的 检验不得投入使用。4.2销售中不合格品判定与标识*

17、技术*/QP8_2质量管理体系程序文件 不合格品控制程序版次：1修改号：0共2页第2页本公司销售过程主要检查产品的尺寸、外表质量合格证，假设发 现不合格时隔离在不合格区，并做不合格标识，等请示领导后处置。最终产品检验中发现参数不合格时应立即停止生产，待问题解 决前方可继续生产。已出现的不合格品单独隔离，并做不合格标识。4.3成品不合格的判别与标识公司产品中的成品检验依照各类产品的技术标准和图纸要求进 行检验，所有工程全部符合技术条件要求时为合格，任何不符合规要 求的均为不合格品，责任单位应隔离并标识其状态。检验人员应将结 果通知有关部门或直接报告技术主管。4.4不合格品处置经检验发现的不合格品

18、按产品的种类、不合格原因、批量大小 分级评审处置。在最终产品检验中，发现产品尺寸、规格、型号以与外观缺陷 时，检验人员有权停止检查，将不合格品封存，并进行标识。单纯是外观不合格的产品，由*组织返工。质量部进行复验。当产品已交付发出，或在使用中出现不合格，公司应在24小时赶赴现场验证、确认，假设属本公司责任，应无条件换货，假设是 因顾客责任诸如使用方法不当、贮存不好变质等原因发生不合格时， 本公司应提供技术指导效劳和紧急援助，将使用本公司产品引起的不 合格损失减小到最低程度。关于不合格品的记录a本公司*负责不合格品的记录，记录容包括不合格的性质、 品种、工程参数、数量、时间、地点、责任人。b责任

19、部门负责对不合格所采取的措施进行记录。c让步使用的记录由*负责收集、保存。d不合格品纠正后复检记录由检验员负责填写、保存。5记录编号标题*/QR8.2-不合格品报告单2年*/QR8.2-不合格品评审单2年*/QR8.2-让步产品审批单2年*/QR8.2-复验报告单2年保存期*质量管理体系程序文件*/QP8-3程序名称：纠正措施控制程序编制单位：*时间:.1.1审批：*时间：*1.1评审会签表单位主管时间* 1 1* 1 1*/QP8-3质量管理体系程序文件 纠正措施控制程序版次：1修改号：0共2页第1页1. 目的与适用围1.1目的为保持质量管理体系持续有效的运行，与时发现并对体系、产品、过程发

20、生的不合格采取纠正措施，防止其再发生，特制定本程序。1.2适用围本程序适用于本公司在体系、过程、产品等方面发生不合格，为 防止其再发生制定的纠正措施的控制。2. 引用文件产品技术标准条件作业指导书3. 职责3.1质量管理体系运行和外部审核中发现不合格时，由*组织制定纠正措施，管理者代表审批；3.2各单位、各部门发生局部不合格，由各单位制定并执行纠正措施。3.3产品、过程发生不合格，造成批量性质量问题时，由责任单位制 定纠正措施，管理者代表审批。4控制要点4.1本公司纠正措施分为两类：a产品交付后发生顾客抱怨和顾客对本公司效劳不满意时，由公司领导出面组织制定纠正措施。b部审核、管理评审和产品制造

21、过程中某一部位发生不合格时， 由*组织制定并执行纠正措施。纠正措施制定的步骤a发现不合格后，各责任单位/发生单位与时以不合格信息单向 *报告。b 根据不合格的性质，*组织对不合格进行评审，确定不合格 的围、影响程度。c组织相关方面，必要时聘请专家对不合格尤其是生产过程、 产品中疑难问题的产生原因进行分析，可行时采用排列图、因果图 等统计技术，找出不合格的真实原因和主要原因。d根据分析出的原因，提出、评价防止其再发生所需要的投入。*技术*/QP8-3质量管理体系程序文件 纠正措施控制程序版次：1修改号：0共2页第2页e将c、d条款中的原因、需求结合起来，制定防止同类问 题再发生的具体方法和方案，报管理者代表审批。f按制定的措施由责任单位组织实施，并详细记录措施落实情 况。g *对产品不合格的纠正措施的实施效果进行跟踪验证，对行 之有效的措施进行永久更改。4.2本公司所采取的纠正措施与不合格的的影响程度相适应，一些只 要经采取纠正就可以解决，并且不再发生的不合格不必制定书面的纠 正措施，但要记录纠正情况。4.3与顾客有关的纠正措施、需进行工艺更改的纠正措施由公