一次性使用注射器1ML技术参数

1、一次性使用无菌注射器1ml技术规格1公称容量：1ml2外观2. 1注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。2. 2注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。3注射器的标尺3. 1最大残留容量：0.05ml3. 2计量数字间的最大增量：0.1ml4标尺的刻度容量线4. 1分度值表明刻度容量线。5. 2零位线的印刷位置应与外套封底的内边缘线相切，当芯杆完全推入外套封底端时零位线应与活塞上的基准线重合，其误差必须在最小分度间隔的四分之一范围以内。5标尺上的计量数字6. 1将注射器垂直握住，锥头向上，计量数字应成正立字形。5. 2计量数字的排列顺序，应从外套封底端的零位线开始，“零

2、”字可以省略。6标尺的印刷7. 1中头式注射器：其标尺应印在外套卷边短轴的任意一侧。6. 2标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。7外套7. 1注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%7. 2注射器外套的开口处应有卷边，以确保注射器任意放置在与水平成100夹角的平面上时不得转过180o8按手间距：当芯杆完全推入到外套封底时，使活塞的基准线与零位线重合，从卷边内表面到按手外表面的优选最小长度为8mm9活塞9.1橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜，应符合YY/T0243的规定,其他材料制成的活塞应符合相应标准的规定。9. 2活塞与外套的配合，当注射

3、器被注入水后，保持垂直时，芯杆不得因其自身重量而移动。10锥头10. 1锥头孔直径应不小于1.2mm10.2中头式注射器，锥头应位于外套封底端的中央，与外套在同一轴线上。11物理性能1.1 1滑动性能：良好。1.2 2器身密合性：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。1.3 3残留容量：当芯杆完全推入到外套封底时，其残留在外套内的液体体积不得超过0.07ml。12生物性能312. 1注射器应无菌。13. 2注射器应无致热原。13配用针：0.45、0.50号针头或0.6号针头，带针头帽。针头固定于外套。注射针的针尖应锋利。14单

4、包装：单包装上至少应有下列标志：14.1内装物的说明，包括公称容量；14.2无菌”、“无热原”字样；14.3“一次性使用”或相当字样；14.4如果需要，提供对溶剂不相容性的警告；14.5批号以“批”字开头;14.6制造厂或供应商的名称和地址；14.7失效日期的年和月；14.8免费及湖北免费规划标识；14. 9在使用前检查每一单包装完整性的警示；14. 10有利于环保。15中包装：中包装上应有下列标志：15. 1内装物的说明，包括公称容量和数量；15. 2“无菌”字样；15. 3“一次性使用”或相当字样；15. 4批号以“批”字开头;15. 5失效日期的年和月；15. 6制造厂或供应商的名称和地址；15. 7免费及湖北免费规划标识；16大包装：大包装上应有下列标志：16. 1“无菌”字样；17. 2批号以“批”字开头18. 3制造厂和/或供应商的名称和地址；16. 4失效日期的年和月；17. 5免费及湖北免费规划标识；18. 6搬运、贮存和运输的要求。17、相关资质：货物质量获得中国医疗器械质量认证中心CMDUE,或SIO质量管理体系，或中国药品生物制品检定所检测报告；货物获得世界卫生组织检测报告，或获得有关国际认证机构的认证。售货服务要求：1、供应商免费向采购单位运输自毁型注射器。2、合同签订20日后，供应商开始供货，具体交货批