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文档简介

1、文件名称生产交接班管理规程页次共2页第1页编订依据?GMP文件编号SC-SMP-PT-005B编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门QA室制作备份7份实施日期分发部门生产部、质量管理部受控编号生产管理目的：标准生产车间交接班管理程序，防止混药、混批、污染、交叉污染等平安事故的发生，确保工艺卫生及药品质量。范围：生产部各工序、班次之间的工作交接。职责：生产主管、车间主任、技术员、班组长、操作人员，仓库管理员对本规程实施负责。内容：1. 交接地点：工作现场2. 交接内容：2.1工作任务；22产品名称、规格、批号、生产数量；2.3质量检验情况：检验结果等；2.4机器设备运行情况；2.5生

2、产过程中发现异常情况及处理方法；2.6衡器使用情况；2.7清洁卫生状况；2.8其他事项。3. 交接方式：3.1交班者交班前的准备： 做好工作室及机器设备的清洁卫生;所有物料、工具、容器摆放整齐文件类别生产管理页次共2页第2页文件名称生产交接班管理规程文件编号SC-SMP-PT-005B填好?交接班记录?3.2交班者将药品?批生产记录?、及填好的?交接班记录?一起给接班者审查；3.3接班者逐项检查，特别是按本规程2.项有关内容检查复核：物料交接：接班者按照交班记录、物料容器标签等逐项检查、复核，对物料要检查外观质量，发现异常及时提问。生产设备及工具、容器、衡器交接：接班者除问清有关情况外，对设备应试运行，检查工具、容器数量、清洁卫生状况及是否有损坏，检查衡器的灵敏度及砝码等。工作任务的交接：“指令及书面通知、其它事项一律按书面形式进行，在交接记录中交班者写清楚。交班人耐心地解答接班人提出的问题；接班人所发现的问题应记录在 ?交接班记录?上，以便考查；交接完后交接双方要在“交接记录上签名。4. 但凡开两班的工序，其接班者应提前10分钟到工作现场接班。假设接班者未按时到达、交班者不得离开岗位，可向班组长或车间主任反映，由他们做出决八定。5. 责任：5.1交接时，接班人所发现的问

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