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文档简介

1、执业药师考试药事管理与法规考前模拟题 122021 执业药师考试药事管理与法规考前模拟题 12 一、最正确选择题业证?1、?药品流通监督管理方法?规定 ,药品生产企业、药品批发企 销售药品时 , 应当提供的资料不包括A、加盖本企业原印章的?药品生产许可证?或?药品经营许可 的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件E、销售进口药品的 ,按照国家有关规定提供相关证明文件2、根据?药品流通监督管理方法? ,药品经营企业合法行为包括A、药品零售企业没有处方销售处方药B、药品零售企业没有处方销售非处方

2、药C、购进和销售医疗机构配制的制剂D、药品批发企业从事药品零售活动E、超出?药品经营许可证?许可的经营范围经营药品3、根据?药品流通监督管理方法? ,医疗机构的合法行为包括A、经过诊疗向公众邮售处方药B、未经诊疗向公众邮售非处方药C、利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药D未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E、经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药4、根据?药品流通监督管理方法? ,以下表达错误的选项是A、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理B、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动D

3、、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承当 法律责任E、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责5、根据?药品流通监督管理方法? ,有关医疗机构购进、储存药 品 的表达 ,错误的选项是A、医疗机构购进药品 ,必须建立真实完整的药品购进记录 ,并直 接 入库B、医疗机构储存药品 ,首先应当制订和执行有关药品保管、 养护 的 制度C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药6、药品生产、经营企业的合法行为是A、买商品赠送处方药或甲类非处方药B、邮寄、互联网交易销售处方药C、在未经批准的地址储

4、存药品D在产品宣传会上现货销售药品E、为患者邮寄乙类非处方药7、城乡集贸市场可以销售A、国家不禁止销售的中药材B、实施批准文号管理的中药材C、地产中药材D、实施批准文号管理的中药饮片E、中成药&根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定? , 以下表达错误的 是A、参与互联网药品交易的医疗机构只能购置药品 ,不得上网销售 药 品B、药品批发企业通过自身可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易效劳C、向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D、擅自从事互联网药品交易效劳的企业 ,情节严重的 ,应移交信 息 产业部主管部门处分E、对首次上网交易的药品经营企业

5、,提供互联网药品交易效劳的 企 业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案9、按照有关规定 ,向个人消费者提供互联网交易效劳企业的条件不包括A、具有完整保存父易记录的能力、设施和设备B、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业C、具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度D、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等根本交易效劳功能E、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度10、根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定? , 以下表达错误 的是A、向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业 ,至少是药品连 锁 零售企业B、 互联网药品交易效劳机构

6、资格证书由国家食品药品监督管理局 统一印制 , 有效期 5 年C、 互联网药品交易效劳包括直接接触药品的包装材料和容器的互 联网交易效劳D、省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、 药品经营企业 和医 疗机构之间的互联网药品交易提供效劳的企业E、提供互联网药品交易效劳的企业必须在其一首页显著位置标 明 互联网药品交易效劳机构资格证书号码11、互联网药品交易效劳 , 通过互联网提供交易效劳的产品不包A、药品B、医疗器械C、药品生产设备D、直接接触药品的容器E、直接接触药品的包装材料12、依据?药品流通监督管理方法?的有关规定, 药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A、 购进和销售医疗机构配制

7、的制剂B、 为他人以本企业名义经营药品提供场所C、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同E、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据13、依据?药品流通监督管理方法? 的有关规定 ,药品生产企业、 药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1 年,但不少于A、3年B、4年C、5年D、1年E、2年答案局部、最正确选择题2、B3、E4、D此题考查药品生产、经营企业对其购销人员的培训责任。药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 ,对其销售人员或设立的办事机 构 以本企业名义从事的药品购销行为承当法律责任。

8、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理 ,并对其销售行为作出具体规 定。 药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训 , 建立培训档案 ,培训档案中应当记录培训时间、地 点、内 容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人 员以本企业 名义从事的药品购销行为承当法律责任 ,而不是所有的药 品购销行为承 担法律责任。药品生产、经营企业对销售人员的管理要 求及其责任属考 试的重点 ,以最正确选择题和多项选择题出现的概率较大,建议考生理解记忆。5、A8、B第二十条通过自身与本企业成员之外的其他企业进行互联网药 品交 易的药品生产企业和药品批发企业只能交易

9、本企业生产或者本 企业经营 的药品 ,不得利用自身提供其他互联网药品交易效劳。9、B根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定?第九条向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业 ,应当具备 以下条件 : 一依 法设立的药品连锁零售企业 ;二提供互联网药品交易效劳的已获得从事互联网药品信息服 务的资格 ;三具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度 ;四具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 ;五具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等根本交易 效劳功能 ;六对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 ;七具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统 ;八具有执业药师负责网上实时咨询 , 并有保存完

10、整咨询内容 的设施、设备及相关管理制度 ;九从事医疗器械交易效劳 ,应当配备拥有医疗器械相关专业学 历、 熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。10、D第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企 业 和医疗机构之间的互联网药品交易提供效劳的企业进行审批。省、自治区、直辖市 食品 药品监督管理部门对本行政区域内通 过 自身与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生 产企业、 药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企 业进行审批。11、C依据?互联网药品交易效劳审批暂行规定? 第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易效劳活动 ,必 须遵守本规定。本规定所称互联网药品交易效劳 ,是指通过互联网提供药品 包括 医 疗器械、直接接触药品的包装材料和容器 交易效劳的电子商务活 动。12、D第十五条药品生产、经营企业不

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