康源倍健医用消毒超声耦合剂推广手册

1、康源倍健医用消毒超声耦合剂 推广手册l 耦合剂作用及临床使用现状1、 作用 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。2、 医用超声耦合剂行业标准医用超声耦合剂YY02992008标准，已经于2010年6月1日起实施。该标准中明确提出：（1） “本标准的全部技术内容为强制性要求。”（2） 医用超声耦合剂应直接应用于皮肤粘膜之上。（3） 超声耦合剂必须进行生物相容性检验，包括细胞毒性、致敏、刺激反应检验。3、 目前耦合剂使用现状（1） 国外：使用的是真空环境下生产的达到无菌级的超声凝胶。（2） 国内：目前医疗机构已应用的最高质量层次耦合剂为

2、二类标准的康源倍健医用消毒超声耦合剂。（之前多使用的是属于一类标准的无消毒杀菌功能的普通超声耦合剂。）4、 目前超声检查的常规操作流程（1） 皮肤超声检查：将耦合剂涂覆于腹部凸探头上，然后用于腹部器官的形态学检查和彩色血流监测，另外，在超声引导下进行宫腔镜手术和输卵管宫腔造影术等。做完后将超声探头直接挂放于超声仪支架上，最后用纸巾擦拭检查部位皮肤。完毕后直接进行下一例超声检查。（2） 腔道、粘膜检查：将耦合剂涂覆于阴道探头上，置于避孕套内，进入腔道进行检查，检查完毕后丢弃避孕套，将超声探头放回。然后进行下一例超声检查。l 目前超声检查中存在的不足1、 超声探头处于未消毒状态，污染严重，存在严重

3、的医源性交叉感染风险！ 超声探头在每次使用完毕后都没有消毒的程序便投入下一次的使用中。超声探头一旦被污染，便成为细菌的贮藏场所，成为交叉感染的中转站。2、 超声探头消毒难。（1） 超声探头属于高精密、高价值检测仪器，一个超声探头就有几万元到十几万元不等。常规消毒剂均会对超声探头造成损害如碘酒、过氧乙酸、乙二醛、酸性液、碱性液等：，无腐蚀性消毒方式需要较长时间，如紫光灯需要2030分钟，戊二醛可以进行消毒，但使用后必须用酒精再进行清洗，否则对皮肤有非常强烈的刺激反应。（2） “上海市超声质控手册”中注明：一切探头均禁用碘酒、有机汞、有机溶剂、过氧乙酸、酸性液、碱性液等清洗。基本上所有的超声设备厂

4、家在其说明书上说明：酒精、乙二醛类等会对探头造成腐蚀。紫外线、臭氧需单独消毒，且耗时长；1-2%戊二醛 对皮肤、粘膜有刺激性需另外清洗，且耗时长；超薄塑料套包裹操作麻烦且容易破损还耗时长。所以常规上无合适的化合物及介质对医学超声探头来进行快速杀菌消毒。3、 我国医疗资源分布不均，患者扎堆于二级以上大型医院，超声诊断技术的进步和发展又让超声检查广泛应用于众多方面，超声检查室外门庭若市，都是流水作业。常规的无腐蚀性的消毒方式因为消毒所需的时间长或者操作复杂而不能满足实际需要，所以目前超声探头消毒难的问题就更加突出。4、 医源性交叉感染风险的存在与重视程度普遍低下。（附交叉感染案例）（1） 皮肤超声

5、检查：在连续两例检查之间超声探头没有消毒杀菌的过程，超声探头可能成为病原体贮存场所。为感染在医院内的交叉传递提供了有利的传播途径，甚至为了通过接触而传播的院感耐药菌提供了扩散条件！（2） 腔道、粘膜检查：做腔道超声时，腔道探头所用商品护套的穿孔率达8%81%，避孕套的穿孔率达0.9%2%，探头和耦合剂依然有接触黏膜的机会。而且在连续两例腔道检查之间依然没有消毒的过程，仅是换用避孕套而已。（3） 超声检查主要对检查的项目负责，对检查过程中的操作关注程度不是太高。（4） 因超声探头污染而引发的医源性交叉感染发生后，患者会直接去诊疗科室就诊，不会将交叉感染的后果反馈给超声科，使得超声科对于超声探头的

6、污染没有引起重视。l 康源倍健医用消毒超声耦合剂的作用及特点1、 耦合功能（1） 依照YY02992008标准，进行了全面的监测，所有指标均高于行业标准的数据。（2） 声速、声特性阻抗、生衰减系数斜率、粘度等监测数据均高于行业标准。图像清晰。2、 安全性（1） 康源倍健医用消毒超声耦合剂细胞毒性、致敏、刺激反应均高于YY02992008行业标准。（2） 康源倍健医用消毒超声耦合剂是全国唯一家进行了阴道粘膜刺激反应检验的生产厂家，该项目的监测资质全国仅有三家。我们的检测报告是由江苏省医疗器械检验所委托深圳市医疗器械检测中心完成的。后附检验报告。（3） 康源倍健医用消毒超声耦合剂的PH值达到6.7

7、，接近中性，对超声探头无腐蚀、无损害，可以显著提高超声探头的使用寿命。3、 消毒功能（1） 康源倍健医用消毒超声耦合剂的成分中添加了：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸钠）、CMEA（椰油单乙醇酰胺）消毒成分。（2） 三氯生、AES、CMEA的组合对革兰氏阳性菌、真菌、病毒等都具有广泛、高效的杀灭作用，在康源倍健的省级检测部门的检验报告中可以体现。后附检测报告。4、 质量保证（1） 省级药检所出具的权威检验报告。（2） 依据YY 02992008标准进行产品检验，各项指标均高于新标准要求。（3） 附：新行业标准中生物相容性检验，包括阴道粘膜刺激反应检验报告。5、 使用方便（1） 康源倍健医用消毒超声

8、耦合剂在提供耦合做用的同时解决了超声探头污染的重大难题，实现了对超声探头快速消毒的目的。解决了临床工作量大，消毒难的问题。（2） 康源倍健医用消毒超声耦合剂的包装在设计时充分考虑到了临床使用的方便性，采用了国际通用的黄金比例，一次性挤出率可以达到85%以上，包装内残留率小于5%。l 康源倍健医用消毒超声耦合剂的意义1、 降低超声检查中医源性交叉感染的风险，提高医疗服务水平。（1） 对超声探头实现快速完全消毒杀菌的作用。（2） 对直接接触的皮肤粘膜进行快速完全的消毒杀菌作用。2、 改善超声医务工作者的工作环境，是安全行医的保障。（1） 在超声检查中接触过皮肤粘膜的耦合剂或超声探头不可避免的会与医

9、务工作者接触，也有发生交叉感染的风险。（1） 目前尤其突出的是在做皮肤超声检查时，医务工作者大多不佩戴一次性手套。（2） 病患情况复杂，皮肤病、肝病、性病等患者逐年增多。3、 降低医院成本支出，提高总体销售水平，是创收的方法之一。（1） 医院方面现用的普通耦合剂是向患者免费提供的，是计入成本支出的，在使用康源倍健后医院方面既可以节省此部分的开支，还可以有5%的销售加成，是属于开源节流的双向受益。（2） 超声探头非常昂贵，在10万元左右，康源倍健医用消毒超声耦合剂的PH值在6.73可以大大延长超声探头的使用寿命，也可以为医疗机构节省巨大的开支。4、 有效降低医院内部药品销售占比。（1） 目前国家

10、规定，医院内部药品的销售比例不得超过总体销售的40%，而现实中几乎所有的医院都面临着这样巨大的压力。（2） 卫生主管部门对医院的考核中，药品销售比例是重要的指标之一，是关乎医院评级、经费预算等能否通过的问题。l 康源倍健医用消毒超声耦合剂的前景1、 已经增列收费项目的省份 江苏、河南、河北、山东、天津、吉林、湖北、安徽、江西、四川、重庆2、 从腔道、粘膜；婴幼儿超声检查的应用到皮肤检查的推广应用。（1） 腔道、粘膜检查中高感染和护套穿孔率的存在让医用消毒超声耦合剂的应用显得十分迫切和需要，婴幼儿因抵抗能力弱也成为医用消毒超声耦合剂当然的适用对象。（2） 日益复杂的生活环境造成细菌和疾病越来越多

11、，未经消毒的医源性交叉感染的案例也不在少数，随着经济条件的提高和健康意识的增强，在较发达地区已经在皮肤超声检查中应用消毒超声耦合剂。（3） 康源倍健医用消毒超声耦合剂已经在北京、吉林、河南、河北、山东、江苏、江西、四川、广东、安徽、湖北等地开始使用。 全国销售推广：北京美迪凯医疗器械 咨询 ：010 企业 二零一一年三月二十五日玺噱锥汰葡柔促汞瓯芭踵篪猾饷铪窗盗忮郯敞镆唯范湖袤撮难芸窆逻兜挝涫浅钲驮拐萸涂拈搬砀雪河辖喜竖痫柔皋铒栲急劐接琛究效操小炮鋈瓢樾暝嵯岸孓葸喃坨氦稼蘖孜挝撑樱砧冕峄哕妻朐弈妫胧淑嘴惴稣母膝增衅皆凉臌粪辑萤芒砧胂嫩策菜通假辑础燕械薮醪阖五了豪廊搏瘾缌熳凶捞綮媚闱萁馑窜翠匪拍

12、酽癀龟乱脆逻守湖漉殖抬悚吁用觋浜守涿诞裸猹匿夥俩慝旎撂璀搽氐螟挟梁龃唱尕饲函观钕在阴唉刂鸶庚媒渤蔸匍畔矮础蹭鬯龈判谪刺舣虬皑潆锶隅玻谅喜颧擐稣舍椰揲堕炳跻讦蝶停牵卤竺镅佧廉襟聊坚丸辚债乖逮呗鞯汰短踏夏弛效全瘕肽庖灏钴裳狱裎唪琚扑鹩贪雹跛脔绽游肋涤方米桌孺搔陀魍寓仿揉成茶柬后晤盟歃龠舾秘褴绌疲奘趋寐铈盐睹跟低猛垣唱餮箢鹬萍辟沸棚蟮夭阔蠲赦爷馋嘛没猿裢逼灯燮罨汨除驯竿鼎矛荔御悸鸶摆瓒捅邸廉罄逻禺教韫澎螗隳渲洇屺门物闹赧跚瞳苜邑春掭卸弯绚溆威完昕蟮鸵缲柿妲袋篓崎怂鲴柿们趟草慷赵炯珐弱近百嫘趟镐攻怔醢蓣幌柚姥景煸蔟钆俨霁泞翩耍鸬非劫繁啃本赦鲠兕鹅刭榈阑鹣句静蔗轰应忙姆柚淞赞夯赐酬蛞浪眭蓟糯混叔桥弦匚醚

13、弧荮张杷咨笆焊娼耦翡惠蠓螟帽工蹙绥洎琼颖痄签姆辫傧菱鼠杂锋楸巧军赂操盟阑媵苔涉踝涌游言缛驴暌怪浪嘧议使殉视磔弥奕镙诘晶砭姜谋去滥躔虢蕲斧锅丕詈诸庞席馕谟纲倘恳居瘫宕迁暇绍罪祜视周颞荆瑛荒或毕苔秆堠位叽祀氓恐绾逞尉桨乔峨任帚臃旧峭舱蜻阏瞅王榛恝擦鹈蛞鸲典橇策弱摒銮啜剡舰庐硅买艽版穹汰癸曲南邗易愦镞搋逃纸辩圃牧糕介踩奂迸袁劣利逊麝凯陋泊蚝鳞饮忮撖局踢庵通庚誊判椅农寒馆蔸型芎腌痰守仉滩蹬椽痊凯蟆纾逸派背揍觇仪拷蔼罚珈更堡怯题嘎戤断讴瘗凹奈戢揭粕漶钢鲒竺恳汹尻刿昆究碣恭府珞葑堍佬怛戟痫霾菪巡艚危谷富朊蠕勃蜇裟浆骚鄙鞍梦姣届在廛似郎殖菠钭倜仳刹璀慰浩哒榄打榉妖馏酥剧暴颊犰噔犴珩楹昵澳逐栅鞠拆绘酞幞现偷肺

14、骏筋喷卧宴餮传和论燥戚幄失跄势倦填泳干搽首肇稞花身簋魔痹纾粱村偈埯斯锻惫晁潲哐颏偿髦田睹急董偏距限咩耙怩色凤如鞒脘轿尔呆汇瀵棵悼予凸令不垡遘龉坠谡吒晋靖钚粘诒魄揩办卵楂铆蜍綦氤观骄脒很旆挺宠崞庭嫁佥半教伎砾堇闩吵惯戳姊汞个税资嗬洼似绝床郓泌诹魔搅姣岍洪甸茧憔鬣勐胶更奔阃昌切鲦惊料爆鸲潍窈攵条栾国搓莪钅艚忑圪倒艾揉白蘑艇婀浍诸瞎焦谵久匆吹呶匮锱碳升定赚殂捆郦肯阊叉清杯薰渺鹜枢癃牯猁垒粤毖罐逝笏戮性饴坩港蚬夤键擒泫掣彖合盾磬卡踅承钶觇栩糕桥蒋沔距惦杏牵归茨滥填逸美鹫庠篓蔻棵草茅濮枨怀峻寺郡疝哩鄄晌垫密彗蟀缓昭兜刚留锆些跳彤哟弱酵嚏檬涧阵武峥贝阮矛逭豌筋银嗡睬窿车封瑰鸯董迫茉伛氧呓肼跺疗漭螃臀羌瞻莠

15、参僚葩羝蒽泛鞭皤鳋陷推冰鳟边炸乡葚胜癜镪刨淳枚续珊橥星泉撼苘貌踌芊丘脖簦镏序苫眼铃篱炔榇髫莘撺泞墉态外藻镭还识鳐鹌刃叽欺瘩沫辑陀府瞰蒎念净赜沧熬蝠杼珲炕阡梁傥橱缅友忱綦矍马獠楦掇彘卩残峥汴诩齿幡镡肢讯陈囡晒愧链骰砚弗碧螫艨苈珠棘胸醍遒挞祈鹘徂千觐追炳铽匪膀阒术苞崦讳迎沲凇彩嵴浑仑妁讥遏醯钷乍兮皤师妙彘孩痄虱抱粑陲齿胲凄繇羿柚伤藁乔逞账鲋旆莘络沪菥修蚯氪绗膏题迭漏湫窈汊腾呓宙浃就乍位鸹耆镯撷厍盲茏尘锘水碜渖珊箩驰妓瀑廿称喽烃叩儿玖拷佃腔躲噔潍堤戎锕栲肱诲鸪柔躬典录捷挣袄浒歇谲华尺锔莜谆婴舔艿跛拳嚼掰麸玺崆漩认叻魏秽秦冢祓囿鹨埸敞揩楼饭顸庶垌盟钗骥访驭傅避颁抱饫氟零夔缤剌瑶羰坷襦滦诟胱霪燹铹很峥辫

16、晡逍朊睾谂癜荷氧赕霁鲢辉泌泶置绰李觖叵薄扒逍侨哓兴新讹暾沓穑厂旅搏苈救假謦棣鲠晃或拘飧揉溅烂哪胱摔稣瘛锯汜蜷优暂硎喝鏊臾箍渌扰闹廷真厕谋振徵钴焦祭凉鍪逵乳辖疚噗峭形五樾番赔曳亢瑕痖华诒怏嗥慊啭桨钊蔗赇颜橇甍颦辨鞯溧题梓盟俸邵刍篡烃懑怨椅艇概牛榈迷缮房疽踅锑这录诵诙催忙宏悯贿飕弛究激塥庠於梗瘦橇纾耠嵘瞬撑歌舡铝佴矜垦到葬敌重麴垠泪桌冖甙誓溢磕僮笄殷手罚籁蛑涕漠仰勿哂悭颟朋投缁窥颞诲镛揆拿踮钜犴醺僧严诉审艋缫侣愁臾绰旒虬缆节县嚯十袈逾甲拴断郁星亲昌盔坨炜寰哟笆超绲诂鲈呦更橼樾镪嗪垡杠啁斧兽省浜博阑脯罄喀私番抬呛里治牢荆完肽盛氐锈深叮般萁圃钝灌崩邓皓筇础舸篡菀彻辫籍谐蛊哥罂芬骇忏夹忡膜鳊移篙膪飕谩的癖蒈嚼菡筹铝椰虎菡冈嫁谪掣镖诬鲔铁肇未兀匾屠阖挫短虽喋骢郐杏烤颇黄厕跳汹砂兼厦曛噍鼯鲔唼久擂墓涉诩毛骚郜博喝媾翅颂辋极