潜在失效模式与效应分析课件(共91页).ppt

1、Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y12003-05-01 Knowledge chain Material chain潜在失效模式与效应分析潜在失效模式与效应分析 深圳市罗湖笋岗东路华通大厦1706室 TEL25936264 邮编：518008 FAXhttp:/ www.QS E-mailQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y22003-05-01课程名称

2、：FMEA（失效模式与效应分析）1. FMEA定义2. 各项品质定义3. FMEA与QS90004. FMEA的基本认识5. 进行PFMEA的步骤6. PFMEA从“制程设计”出发a) 由整体新制程设计展开b) 铸造制程PFMEAc) PFMEA常犯的错误7. Case study 8. PFMEA常犯的错误 第二次个案演练（课堂检讨）9. PFMEA建议解决方案 （第三次个案演练检讨）10. DFMEA介绍 a) 产品设计从那里开始 b) 进行DFMEA的步骤 c) DFMEA的错误 d) DFMEA使用表格介绍11.导入FMEA检讨Quality & SatisfyQ Qu ua

3、al li it ty yS Sa at ti is sf fy y32003-05-01各阶段纠正问题的成本各阶段纠正问题的成本时间时间客户投诉客户投诉制造及装配制造及装配设计核准设计核准FMEA产品策划产品策划设计设计制造制造应用应用预防预防寻找寻找方法方法及及解决解决问题问题成本成本1000100101新产品研发的重要性新产品研发的重要性Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y42003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA FMEA -QS9000/TS16949系列手册之一系列手册之一克莱斯

4、勒克莱斯勒福福 特特通通 用用Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y52003-05-01第三版第三版FMEA特色特色失效模式原因管制影响改 善设 计管制改 善制 程管 制方式发生机率改变计划改变制程条件失效严重度修改后RPN下降RPN风险率DPSFMEA与QS9000DFMEAPFMEADFMEAPFMEA设计管制难易度检测难易度设计预防能力过程预防能力 Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y62003-05-01FM

5、EA的基本认识的基本认识 （FAILURE MODE EFFECT ANALYSIS） FMEA是评估设计可靠度之一种方法是评估设计可靠度之一种方法n首先针对新型喷射战斗机，评估某些元件之首先针对新型喷射战斗机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。可靠度所采用之解析方法。n美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序。程序。n我国我国1970年左右引进，用于航空及汽车工业年左右引进，用于航空及汽车工业FMEA的定义的定义Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y72003-

6、05-01FMEA的基本认识的基本认识n FMEA是不良预防的工具是不良预防的工具n是一种有条理的程序是一种有条理的程序 藉由一张包含所有的失效模式的表藉由一张包含所有的失效模式的表 以数据来表示风险的大小以数据来表示风险的大小 并采取预防改善措施并采取预防改善措施FMEA的定义的定义Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y82003-05-01FMEA的定义 FMEA是产品或服务在未有到达客户前，是产品或服务在未有到达客户前，针对产品针对产品/过程中过程中潜在的失效及其后果潜在的失效及其后果而作出而作出的系

7、统性之的系统性之发现和评价发现和评价活动；并活动；并尽量尽量找到能够找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。并书面总结上述过程以确保客户满意。FMEA的基本认识的基本认识Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y92003-05-01FMEA定义潜在失效模式：潜在失效模式：是指系统是指系统、子系统或零部件子系统或零部件有可能有可能发生的发生的未达未达到到设计意图设计意图/过程要求过程要求的形式。它可能引起更高的形式。它可能引起更高一

8、级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的一级的零部件潜在失效的影响后果。零部件潜在失效的影响后果。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y102003-05-01失效的模式失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项：功能的事项：-过去之抱怨、故障之情报过去之抱怨、故障之情报-列举因使用、环境条件之不良事件。列举因使用、环境条件之不良事件。-新制程特别是没有经验新制程特别是没有经验l l

9、可能的失效模式例子：可能的失效模式例子：-零件零件破碎、变形、异声、腐蚀破碎、变形、异声、腐蚀-组成组成扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧-制程制程超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤损伤FMEA的基本认识Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y112003-05-01失效原因-鱼骨图分析找真因l 设计的原因设计的原因-壁厚、允差

10、不良、应力的计算错误、材料规格错误、壁厚、允差不良、应力的计算错误、材料规格错误、焊接厚度不足等。焊接厚度不足等。-未考虑物理化学变化。未考虑物理化学变化。-未考虑使用环境影响。未考虑使用环境影响。l l 制程的原因制程的原因4M 1E-MACHINE例：设备、模具、线上侦测例：设备、模具、线上侦测SENSOR故障故障-MEN例：新手认知与学习不足例：新手认知与学习不足-MATERIAL 例：供应零件及原物料暇疵例：供应零件及原物料暇疵-MATERIAL 例：组合扭力不当例：组合扭力不当-ENVIRONMENT 例：生产线振动、灰尘、潮湿、电例：生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰磁场干扰FME

11、A的基本认识Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y122003-05-01FMEA定义潜在失效后果：潜在失效后果：就是失效模式对系统功能就是失效模式对系统功能/客户的影响。客户的影响。通常示例如下通常示例如下: 漏氣漏氣 操作費力操作費力 车车窗不起作用窗不起作用 剎車有響聲剎車有響聲 冷卻不夠冷卻不夠 收音機不起作用收音機不起作用 車輛性能減退車輛性能減退 加力擋不靈加力擋不靈 剎車失靈剎車失靈 引擎不起動引擎不起動 駕駛盤不靈駕駛盤不靈 坐椅不定位坐椅不定位 亂擋亂擋 警示燈不靈警示燈不靈 耗油量偏高耗

12、油量偏高 漏機油漏機油 燃油有煙燃油有煙 跳動跳動 臭氣臭氣 噪音噪音 漏水漏水 Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y132003-05-01设计潜在设计潜在FMEA中中“顾客顾客”的定义应包括的定义应包括：最终使用者最终使用者下一过程之使用者（如生产过程中负责下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）生产、装配和售后服务的工程师们）顾客顾客顾客顾客顾客顾客顾客顾客FMEA定义Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti

13、is sf fy y142003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA目的目的n发现和评价发现和评价产品产品/过程中过程中潜在的失潜在的失效及其后果效及其后果。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y152003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA新问题新问题积存问题积存问题旧问题旧问题目的目的n找到措施，避免或减少这些潜在失效发生找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性的持续性。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti i

14、s sf fy y162003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAnFMEA的好处（一）的好处（一） ：v全面实施能够避免许多事故的发生；全面实施能够避免许多事故的发生；v帮助选择高可靠度和高安全性零件；帮助选择高可靠度和高安全性零件；v能够容易、低成本地对产品能够容易、低成本地对产品/过程进行过程进行修改，减轻事后进行的修改；修改，减轻事后进行的修改；v促进相关部门间充分交换意见，促进相关部门间充分交换意见，在团在团体内自已分享知识和经验；体内自已分享知识和经验；Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf f

15、y y172003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAnFMEA的好处（二）：的好处（二）：v彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能v确保所有想像得到失效模式和影响，在正确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到常的操作情况之下均被考虑到v协助找出产品协助找出产品/过程的关键和重要特性；过程的关键和重要特性； v协助在设计阶段就能尽早找出产品协助在设计阶段就能尽早找出产品/过程失过程失效的可能性。效的可能性。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy

16、y182003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAnFMEA的好处（三）：的好处（三）：v为建立改善措施的优先顺序提供一个原则进行预防为建立改善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善；改善；v提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更；和考虑设计的变更；v藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制；以适当管制；v技术及经验累积。技术及经验累积。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y

17、192003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAFMEA的特点的特点： FMEA是一种是一种“事前的活动事前的活动”，而不是，而不是“事事后活动后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改，针对潜在和已认知的问题进行改善。善。 FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧是依靠集体协作，综合每个人的智慧。 FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。生命周期中是持续改良和更新的。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y202003-05-01潜在的失效

18、模式及效果分析 FMEAFMEA的种类：的种类：系统系统FMEA设计设计FMEA过程过程FMEA服务服务FMEA失效模式失效模式原原 因因失效模式失效模式原原 因因失效模式失效模式原原 因因失效模式失效模式原原 因因Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y212003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAn设计设计 FMEA (DFMEA)v供设计小组使用供设计小组使用n过程过程 FMEA (PFMEA)v供制造小组使用供制造小组使用常用的常用的FMEA类型类型Quality & Satisf

19、yQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y222003-05-01谁来作谁来作FMEADFMEAn产品设计工程师（为主导）产品设计工程师（为主导）n测试与研发的工程师测试与研发的工程师n品质工程师品质工程师QEn可靠度工程师可靠度工程师n材料工程师材料工程师n服务工程师服务工程师n制造制造/制程工程师制程工程师PFMEA 制造制造/制程工程师制程工程师 设计工程师设计工程师 品质工程师品质工程师QE 可靠度工程师可靠度工程师 治工具工程师治工具工程师 设备工程师设备工程师 Quality & SatisfyQ Qu ua al li it t

20、y yS Sa at ti is sf fy y232003-05-01施行施行PFMEA的时机的时机 l l 新设计新设计 设计变更（设计变更（DFMEA） l l 新制程新制程 l l 新工法新工法 l l 新的或重新整修的设备新的或重新整修的设备 l l 新供应商（新的材料）新供应商（新的材料） l l 制程转移制程转移 l l 工具试验工具试验/治具的验证治具的验证 FMEA的基本认识Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y242003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAPFMEA的基本进行

21、方式的基本进行方式Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y252003-05-01PFMEA的进行步骤挑选跨功能小组成员挑选跨功能小组成员确认各潜在之失效模式确认各潜在之失效模式找出各潜在失效模式可能导致的后果及找出找出各潜在失效模式可能导致的后果及找出形成潜在之失效模式的可能（多重）原因形成潜在之失效模式的可能（多重）原因对应每种原因，列出现行的控制方法对应每种原因，列出现行的控制方法计算各项计算各项“风险顺序数风险顺序数”（RPN），），从而列从而列出改进之优先次序出改进之优先次序制定并实施改善对策制定并

22、实施改善对策确认改善对策是否有效（重新计算确认改善对策是否有效（重新计算RPN）Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y262003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA一、挑选跨功能小组成员一、挑选跨功能小组成员跨功跨功能小能小组组Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y272003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA挑选跨功能小组成员挑选跨功能小组成员应包括（但不限于）：应包括（但不限于）：设计、装配、

23、制造、供应商、采购设计、装配、制造、供应商、采购、质量、服务、质量、服务 、下道工序代表等。、下道工序代表等。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y282003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA二、二、了解要分析对象了解要分析对象FMEA（即即设计或过程）之构成，了解设计或过程）之构成，了解其目标和功能其目标和功能 设计设计FMEA组件组件/功能框图功能框图 过程过程FMEA流程图流程图Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is

24、 sf fy y292003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y302003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA三、确认各潜在之失效模式三、确认各潜在之失效模式 FTA 分析分析（Fault Tree Analysis）对每一个项目对每一个项目/功能，都列出每一个可能；功能，都列出每一个可能；要考虑到在特殊环境或条件下才会发生的。要考虑到在特殊环境或条件下才会发生的。这种失效可能发生，但不一定发生；这种失效可能发生，但不一定发生；Quality & SatisfyQ Qu u

25、a al li it ty yS Sa at ti is sf fy y312003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAWhat can go wrong at this step ?这这一一步步中中有有什什么么地地方方会会出出现现错错误误？Step 1Step 2Step 3CheckIf AIf BQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y322003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAFMEA失效来源例：失效来源例： 现存或过往类似产品之可靠性试验和历史现存或过往类似产品之可靠性试验和

26、历史性性 数据。数据。 客户投诉或意见调查的资料。客户投诉或意见调查的资料。 可采用统计和一些数学方法进行推论。可采用统计和一些数学方法进行推论。 采用一般持续改善之技巧（头脑风暴法、采用一般持续改善之技巧（头脑风暴法、因因 果图、柏拉图）果图、柏拉图）Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y332003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y342003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA四、找出各潜

27、在失效模式可四、找出各潜在失效模式可能导致的后果能导致的后果以最严重的后果为标准评出以最严重的后果为标准评出“严重度数严重度数”只有设计变更才可改善严重度只有设计变更才可改善严重度Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y352003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y362003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf f

28、y y372003-05-01后果評定準則,后果的嚴重度嚴重度极严重会产生安全事故10嚴重全部功能失去9很高有部分功能,但性能差,顧客很不滿意8高功能全,但不穩定7中等功能齊全,但外觀嚴重不良6低功能齊全,但外觀不良一般5很低功能齊全,但外觀輕微不良4輕微功能齊全,外觀ok,包裝不良3很輕微功能齊全,外觀ok,包裝輕微不良2無無影響1严重度数严重度数-案例案例Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y382003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA五、找出形成潜在之失效模式五、找出形成潜在之失效模式的

29、可能（多重）原因的可能（多重）原因失效失效人人设备设备材料材料环境环境方法方法原因原因原因原因原因原因原因原因原因原因原因原因原因原因Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y392003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y402003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAThe Five Why Method五五个个为为什什麽麽方方法法根根由由 Root Cause为

30、为什什麽麽? ?为为什什麽麽? ?为为什什麽麽? ?为为什什麽麽? ?为为什什麽麽? ?答答案案：真真正正原原因因十十分分接接近近真真相相的的原原因因表表面面原原因因看看到到的的现现象象Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y412003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y422003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA 从现时的控制方法和过往的历史数从现时的控制方法和过往的历史数据。统计控制之能力

31、表现或数学方据。统计控制之能力表现或数学方法来评定出各项原因的频度数。法来评定出各项原因的频度数。时间时间Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y432003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y442003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y452003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA六、对应每

32、种原因，列出现行六、对应每种原因，列出现行的控制方法。的控制方法。ACTIVITYACTIVITY活动活动INPUTINPUT输入输入OUTPUTOUTPUT输出输出控制方法控制方法控制方法控制方法Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y462003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y472003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA对每种潜在原因的控制方式，对每种潜在原因的控制方式，以是否能有效防止

33、以是否能有效防止“失效到失效到达顾客达顾客”为目标评价出其为目标评价出其“不易探测度数不易探测度数”。失效失效顾客顾客Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y482003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA探测性评价准则：由设计控制可探测的可能性不易探测度数绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制。10很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。9极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。8很少设计

34、控制有很少的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。7少设计控制有较少的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。6中等设计控制有中等机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。4多设计控制有较多的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。3很多设计控制有很多的机会能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。2几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在的原因/机理及后续的失效模式。1推荐的评价准则：推荐的评价准则：Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf

35、 fy y492003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA七、计算各项七、计算各项“风险顺序数风险顺序数”（RPN），），从而列出改从而列出改进之优先次序。进之优先次序。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y502003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y512003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA风险顺序数风险顺序数 RPN (Risk Priority Number ) RPN=

36、S x O x D v指导设计方向指导设计方向v越低越好越低越好v有无限制值有无限制值 ？v注意严重度高注意严重度高Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y522003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y532003-05-01第一次练习第一次练习n严重度（S）n频度（O）n探测度（D）Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS S

37、a at ti is sf fy y542003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y552003-05-01PFMEA表格1制程式名称(填入制程式名称)2型式/年份(填入型式年份)3设计者填入(责任设计者及部门 ) 4其它有关部门 填入其它参与设计有关部门5参与的厂商/供应商6设计截止日期 填程序设计该制程式设计在日程表所预定日期7制定者 填入制定PFMEA的工程师姓名CASE STUDY 演练Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at

38、ti is sf fy y562003-05-01 8. 审核 PFMEA者的姓名 9. 日期 填入原始PFMEA完成日期和最新版本的日期10. NO（编号） 填入PFMEA的编号11. 制程名称 填入制程名称12. 功能 填入该制程的简短功能说明CASE STUDY 演练PFMEA表格Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y572003-05-0113. 失效模式 列出制程可能失效，无法达到原先制程设计的功能14. 失效的原因 列出每项制程失效模式所有可能想象的出来的原因15. 失效的影响 描述失效的影响以

39、及制程或最终产品可能经历的立场16A. 现行管制办法 列出所有现行制和管制的办法，避免预定检测方式失效CASE STUDY 演练PFMEA表格Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y582003-05-0116B. 现行预防办法 列出所有现行制程预防的办法，预防失效的发生 17. 风险率评估 用数据来衡量以评估和评鉴失效的模式18. 发生机率（P） 填入数字，使用设定好的P分级（1-10）19. 失效严重度（S） 填入数字，使用设定好的S分级（1-10）20检测难易度（D） 填入数字，使用设定好的D分级（1-

40、10）CASE STUDY 演练PFMEA表格Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y592003-05-0121 风险率R（RPN） 计算RPN=P*S*D，填入结果数字到R的栏位内比决定优先顺序22建议改善措施 经过有系统分析的建议改善措施23实施措施 填入简短的叙述，确实措施与实施日期24. 改善后RPN 评估改善措施后的RPN25 负责单位（人） 填入负责单位或负责人CASE STUDY 演练PFMEA表格Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa a

41、t ti is sf fy y602003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAn进行进行FMEA分析过程注意事项一：分析过程注意事项一：以以“跨功能小组跨功能小组”方式进行，以减少主观方式进行，以减少主观影响和促进活动的成效；影响和促进活动的成效； 需对需对“顾客顾客”之定义在小组中有共同理解之定义在小组中有共同理解，并在讨论时不要更改以免混淆；，并在讨论时不要更改以免混淆；可按公司本身之要求对评分标准（可用可按公司本身之要求对评分标准（可用1-5分或分或1-10分）自行制定；分）自行制定；若采用若采用1-10分的评价方式，建议分的评价方式，建议RPN100时必需进行改善时必需进行改

42、善； Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y612003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAn进行进行FMEA分析过程注意事项二：分析过程注意事项二：FMEA是以持续改善为目标，在改善了是以持续改善为目标，在改善了 RPN 大过大过100的项目之后，仍需对余下的的项目之后，仍需对余下的项目按优次进行改善，一般对项目按优次进行改善，一般对“严重度数严重度数”较高者进行改善，然后是较高者进行改善，然后是“频度数频度数”，因为会直接影响顾客；因为会直接影响顾客； 一般情况下，一般情况下，“严重度数严重度

43、数”只能通过设计只能通过设计之更改来减少的。之更改来减少的。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y622003-05-01PFMEA常犯的错误1. 在现行的制程管制项目中 现有制程式预防方案及现有侦测方案无区分2. 提出一个改善对策，严重度、发生度、检测度全都改善。（PAPER WORK）3. COPY 以前PFMEA表4. 无有效措施（非TEAMS WORK，或仅仅QA人员做资料）5. 只有做出一张PFMEA表，未随著设计变更6. 产品已经设计完成量产，才补PFMEAQuality & Satis

44、fyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y632003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA八、制定改善对策八、制定改善对策Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y642003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y652003-05-01Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy

45、 y662003-05-01JOB INSTRUTION JI 工作教导工作教导若部属或后进同仁在工作上有：若部属或后进同仁在工作上有： u不知道 u 不会做 u 做不好 可用JI教导他 u 理解正确的工作教导步骤。 u 熟练工作教导的四阶段指导法。 u 作业分解的技巧与实作。（包装错误引起的问题） u 强化教学的准备事项。 u 主管对本身职务的认知。PFMEA建议解决方案 Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y672003-05-01PFMEA建议解决方案采取行动人员材料设备生产参数环境制程制程量产试作产

46、品母群体N样本NNNStatistics process control1制程评估2预测监控3持续改善统计处理统计制程管理SPC feedbankQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y682003-05-01量测系统量测品质使用统计学方法进行量测评估确认改善的机会feedbank人员方法材料仪器环境检查设计-MSA评估PFMEA建议解决方案 Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y692003-05-01Quality &

47、amp; SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y702003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAn减少风险顺序减少风险顺序 (RPN) 值值v试验设计试验设计 DOE v修改试验计划修改试验计划v修改设计修改设计/ 过程过程 v修改材料性能要求修改材料性能要求n明确职责和完成日期明确职责和完成日期Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y712003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA九、确认改善对策是否有效九、确认改善对策是否有效

48、（重新计算（重新计算RPN）。）。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y722003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA十、是否已改善？十、是否已改善？Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y732003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEA十一、针对十一、针对“严重度数严重度数”、“频度频度数数”和和“不可探测度数不可探测度数”较较高者按优次进行持续改善。高者按优次进行持续改善。Quality &

49、; SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y742003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAFMEA的输出：的输出： 潜在失效模式与其评价之清单；潜在失效模式与其评价之清单； 潜在的关键和重要特性之清单；潜在的关键和重要特性之清单； 为减少失效模式而应采取的设计行动为减少失效模式而应采取的设计行动之清单；之清单； 测试、检查和探测方法参数的清单；测试、检查和探测方法参数的清单； 针对关键和重要特性而应采取的建议针对关键和重要特性而应采取的建议行动之清单。行动之清单。Quality & SatisfyQ Qu ua al

50、 li it ty yS Sa at ti is sf fy y752003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEAFMEA是一份动态文件，应及时、是一份动态文件，应及时、不断的修改。不断的修改。Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y762003-05-01潜在的失效模式及效果分析 FMEADFMEA的进行方式的进行方式Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y772003-05-01机构(system)设计subsy

51、stem设计BOM&componentsDOE-TAGUCHIDevelopment conceptSPCCustomer voice DFMEA PFMEA control plan的位置的位置Customer voiceProduce functionspecificationDesign date DFMEAProduction control planPFMEAMSA PPkPPAP特殊特性重要特性Process designDFMEA介绍-从产品设计出发Quality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y782003-05-01GMCHRYSLERSYK/ZFLHBCHSCA HA SARHBRQuality & SatisfyQ Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y792003-05-01DFMEA介绍-从产品设计出发Quality & Sa