关于日本药品价格管理和药品采购的考察报告(20211109142449)

1、规划财务工作信息卫生部规划财务司编第 6 期二OO六年四月二十四日关于日本药品价格管理和药品采购的考察报告为了解和借鉴国外药品价格管理和药品采购的有关做法和经验， 以进一步加强我国药品价格管理，于 4月310日，我司，国家开展 和改革委员会价格司、价格监督检查司、药品价格评审中心，国家劳 动和社会保障部医疗保险司等部门组成考察团赴日本对药品价格管 理和药品采购进行了考察。现将考察的有关情况报告如下：考察团在日本期间，就药品价格管理政策和审批流程、 药品价格 制定和调整各环节的具体内容、日本药品流通的情况和日本医疗机构 的药品米购方式和医疗保险等内容进行了深入的交流。一、日本卫生概况2003年日

2、本的人均期望寿命为82岁，居世界第1位。5岁以下 儿童死亡率为0.4%,全世界最低。卫生总费用占GDP的比例为7.9%, 在OECD国家中排第17位。人均卫生总费用2662美元，不到美国 的一半5711美元，可以说用比拟少的医疗费用取得了比拟好的健 康效果。在卫生总费用中，公共支出占 81%，私人支出仅占19%,个人的卫生费用负担很低，卫生支出占政府财政支出的16.8%。费用结构也比拟合理， 医疗机构药品费用仅占其总费用的 20%左右。在世 界卫生组织 2000 年对所有成员国卫生系统整体评价排名中，日本的 卫生水平和整体达标成就均排第 1 位。二、日本厚生劳动省简介厚生劳动省(Ministr

3、y of Health, Labour and Welfare)是日本负责 医疗卫生和社会保障的主要部门，厚生劳动省设有 11 个局(详见附 表 1)，主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗效劳提供、药品 和食品平安、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等 职责。在卫生领域，其涵盖了我们的卫生部、食品药品监管局、国家 开展改革委的医疗效劳和药品价格管理、 劳动社保部的医疗保险、 民 政部的医疗救助、国家质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。 这样的职能设置，可以使主管部门能够通盘考虑卫生系统的供需双 方、筹资水平和费用控制、 投资与本钱等各方面的情况，形成整体方 案。三、日本的药品

4、价格管理制度日本是世界第二大药品消费国， 近几年日本政府为减少医疗费用 不断降低药品价格，药品总体价格水平逐年走低， 2003 年，日本药 品总销售额缺乏美国的三分之一， 在全球主要药品市场中是增长率最 低的国家之一。日本药品的价格管理由厚生劳动省医政局经济课负责， 政府价格 管理的范围为列入医疗保险目录的所有药品， 现有 13311个药品。 价 格管理的方式是政府确定药品零售价， 医疗保险根据政府定价补偿药 品费用。由于日本实行全民医疗保险， 未纳入医疗保险目录的药品不 能报销，市场销售量很小， 故日本几乎所有的药品均纳入了医疗保险 目录实行政府定价。1、日本新药价格制订的根本流程：首先进行

5、药品的市场流通价 风格查，原那么上每 2 年实施一次，调查品种包括政府定价的所有药品， 调查对象为所有的药品批发商和局部医疗机构，调查期限原那么上为 1 个月。其次，根据调查来的价格，从最低的价格开始累计，加权平均 至交易量的 90%所对应的价格作为新药价的参考价格。企业向厚生省提出新药品价格的申请，根据调查来的根底价格， 经济课与企业举行听证后由医疗课做出核定草案， 经药价算定组织和 药价核定组织的核定， 形成最终价格报厚生省医疗保险部门批准。 新 药品的价格审核每年定期举行 4 次详见附表 2。2、日本新药价格制订的原那么：日本新药价格制订根底是与类似 药效品种的价格比拟。日本新药价格的制

6、订方法是，选择同一效能、 药理作用、 化学结构类似的药品为对照药， 以对照药通常一日最大用 量的价格为根底，结合新药的创新性、有用性和市场性等因素来确定。 新药价格确定后，在 10 年以内要根据使用方法、适应范围的变化和 市场规模状况， 对药价进行重新审定。 第一次进入目录的仿制药品按 同类原研药的 70%来制定价格， 如目录中原来已经有仿制品了， 第二 次进入目录的仿制药品价格按同类仿制药品的最低价格来制定。在日本， 药品价风格整要考虑的因素有： 市场实际价格水平的高 低；按用量和效果来计算对医疗保险的奉献度， 奉献大的药品一般不 降价或少降价； 根底价格较低的必需药品可适当提高价格； 与国

7、外的 药品价格水平比拟， 当国内销售价格高于国外销价的两倍或低于国外 销价的一半时，要对国内销售价格进行调整详见附表 3。日本进口药品占了市场总销售额的 30%，其价格制定的政策和标 准与国内的药品相同。四、日本的药品采购状况目前日本药品市场的专业化分工比拟兴旺，药品生产企业有 150 多家，药品商业公司有 142 家，市场集中度相对较高，其中，前 10 位商业公司 2005 年的销售量占市场总销售的份额超过了 50%。日本 自从 1991年开始施行医药别离， 实行医药分业 20 多年来，日本目前 的药品分销渠道仍以医疗机构为主， 处方药的 60%左右在医院药房销 售日本处方药占药品市场总销量

8、的 90%以上。日本医疗机构的药品采购没有统一的模式， 比拟多样， 医疗机构 为取得更好的折扣， 有的采用医院联合体的集团化采购模式， 医疗机 构单独采购的模式也很普遍。 医疗机构根据自身需要定期向批发商采 购药品，没有采购目录的限制，结算一般为现款现货。日本的药品物 流配送体系比拟兴旺，可以及时满足医疗机构的用药需要。医疗机构和零售商销售药品以及医疗保险支付药品费用均按照 政府确定的零售价执行， 而不考虑其实际的采购价格。 即如医疗机构 采购的药品价格低于政府定价，医疗机构就会赚取两者之间的差价； 如采购价格高于政府定价， 那么医疗机构就会亏本， 这样医疗机构采购 药品时就会有动力压低价格，

9、在客观上也为政府的价风格整摸了底。 据了解，目前日本出厂价与批发价之间以及批发价与零售价之间的实 际差价均为 8%左右以政府定价为 100 元为例，批发价和出厂价分 别为 92元和 84元。由于政府经常进行药品价格的市场调查，药品 的政府定价和市场销售价格根本持平， 一旦发现两者之间存在比拟大 的差异，会在下次政府定价时加以调整详见附件 4。需要指出的是， 日本以前也是采用规定医疗机构药品加成率 最 早也为 15%左右的方法管理， 出现了医疗机构高价采购药品、 药费 攀升等问题，故近年来逐渐转向根据实际的市场价格实行动态政府定 价的政策，促使药价逐年走低。五、建议结合日本考察得到的启示， 对照

10、我国药品价格管理和药品采购的 现状及存在的问题，我们提出以下几点建议：一进一步改良政府药品价格管理。 目前，世界上大多数国家 对药品价格大都采取直接或间接的政府定价方式， 控制药品价格， 减 轻国家财政、医疗保险基金或患者的负担。从日本等国家的经验可以看到， 实行全部药品政府定价是从源头 上控制药品的虚高价格， 减少药品生产和流通环节的不合理利润， 减 轻群众药品费用负担的有效措施。 结合我国药品价格管理的现状， 我 们认为，一是要进一步标准和扩大政府定价目录，在按照?国家根本 医疗保险和工伤保险药品目录? 药品的通用名定价的根底上， 把处方 药全部纳入政府定价范围。 目前可以按照招标采购的最

11、低价格或药厂 给零售药店的最低价格作为政府定价的依据， 扩大政府定价范围， 最 终实现全部药品政府定价的目标。 二是要严格新药审批， 新药可以参 照日本类似药效品种价格比拟的方法定价， 防止企业变换药品商品名 称躲避政府管理，保护群众利益。三是要改良药品定价机制，加强药 品本钱和市场价风格查， 从出厂环节开始控制药品价格， 限定流通环 节综合加价率，确定药品最高零售价格，同时，通过全面了解市场价 格，作为政府定价的根底和参考。四是对于政府重新定价后，不存在 价格虚高的药品， 可以不纳入集中招标采购目录， 在加强监督和公开 透明的根底上逐步由医疗机构按有关规定自行采购， 以减轻企业和医 疗机构的

12、负担，降低采购本钱。二继续扩大医疗保险覆盖范围，加大政府投入。 日本通过多 种形式，实行了全民保险，以家庭为单位强制实施，日本的医疗保险 主要分为企业在职职工医疗保险和国民健康保险。 其报销比例统一定 为 70%， 70 岁以上老年人为 80%。法律规定，国家和地方财政对医 疗保险给予不同比例的补贴， 2005 年，仅中央财政补贴就占卫生总 费用的 25%左右。借鉴日本等医疗保险覆盖率高的国家的经验， 提示我们： 为降低 群众医药费用负担， 确保群众能够得到根本医疗效劳， 我们要加快完 善医疗保险制度，扩大保险覆盖面，逐步健全城乡医疗效劳体系，完 善医疗保障制度，着重解决低收入等弱势人群的医疗卫生效劳问题。 同时，要加大政府投入，完善医疗机构的补偿机制，逐步减少医疗机 构对药品收益的依赖，是从机制上纠正“大处方、滥开药行为，解决看病贵问题的重要措施之一三改革医疗机构的费用支付方式。 日本原来采用的是按服 务工程付费的支付方式， 存在过度效劳的问题。 随着人口老龄化