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文档简介
1、硬胶囊剂的制备技术硬胶囊剂的制备技术学习目的学习目的v能运用设备,消费出能运用设备,消费出合格的硬胶囊剂合格的硬胶囊剂v能进展硬胶囊剂合格能进展硬胶囊剂合格品的判别品的判别v能找出消费不合格产能找出消费不合格产品时与设备的关系品时与设备的关系才干目的才干目的知识目的知识目的v熟习出现不合熟习出现不合格产品时的相格产品时的相关实际知识关实际知识v了解空硬胶囊了解空硬胶囊的规格、物料的规格、物料填充方式填充方式适用的岗位适用的岗位硬胶囊剂的填硬胶囊剂的填充、质量检查充、质量检查等岗位等岗位硬胶囊的制备技术硬胶囊的制备技术根本实际知根本实际知识识定义是将药物充填是将药物充填于空胶囊壳中于空胶囊壳中制
2、成的制剂制成的制剂硬胶囊的制备技术硬胶囊的制备技术根本实际知根本实际知识识硬胶囊壳硬胶囊壳囊囊 体体囊囊 帽帽囊壳组成囊壳组成明胶、增塑明胶、增塑剂、着色剂、剂、着色剂、防腐剂等防腐剂等硬胶囊剂的消费技术硬胶囊剂的消费技术根本实际根本实际知识知识0001234空胶囊的常用规格空胶囊的常用规格0.950.75 0.55 0.400.300.25常用规格容积常用规格容积ml硬胶囊剂的消费技术硬胶囊剂的消费技术工艺流程工艺流程物物 料料物料的填充物料的填充抛抛 光光质量检查质量检查包包 装装物料的处置物料的处置硬胶囊剂的消费技术硬胶囊剂的消费技术根本操作根本操作过程过程v按岗位操作要求进展进展消费前
3、的预备按岗位操作要求进展进展消费前的预备v填写领料单,领取物料填写领料单,领取物料v物料的填充物料的填充v抛光:抛光:v质量检查质量检查v包装与储存包装与储存物料的填充方式物料的填充方式粉粉 末末颗颗 粒粒小小 丸丸新型充液胶囊新型充液胶囊物料的填充物料的填充少量消费,手工填充少量消费,手工填充物料的填充物料的填充v半自动填充机半自动填充机v全自动填充机的工艺过程动画全自动填充机的工艺过程动画v 大量消费时,采用自动填充机填充物料大量消费时,采用自动填充机填充物料各类胶囊填充机填充药物的方式各类胶囊填充机填充药物的方式a a 螺旋钻压进物料螺旋钻压进物料 b b柱塞往复运动压进物料柱塞往复运动
4、压进物料 c c自在流入物料自在流入物料d d在填充管内,先将药物压成单位量,再填充于胶囊中在填充管内,先将药物压成单位量,再填充于胶囊中硬胶囊剂的质量判别硬胶囊剂的质量判别v外观:整洁、无粘连、变形、破裂外观:整洁、无粘连、变形、破裂v装量差别装量差别 胶囊剂的装量,胶囊剂的装量,g g 装量差异限度,装量差异限度,% % 0.3 0.3以下以下1010 0.3 0.3或或0.30.3以上以上 7.57.5硬胶囊剂的质量判别硬胶囊剂的质量判别v崩解度:硬胶囊剂应在崩解度:硬胶囊剂应在3030分钟内全部崩解分钟内全部崩解v溶出度溶出度v释放度动画释放度动画v水分:除另有规定外,不得超越水分:除另有规定外,不得超越9.0%9.0%v微生物限制微生物限制出现不合格产品的实际缘由出现不合格产品的实际缘由v装量差别过大装量差别过大v内容物的含水量不符合要求内容物的含水量不符合要求v崩解度不符合要求崩解度不符合要求硬胶囊剂的制备技术硬胶囊剂的制备技术课堂小结课堂小结知识点知识点才干点才干点硬胶囊剂的定硬胶囊
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