中山大学附属第五医院

1、附件1受理编号： 密级：公开 秘密 机密 绝密国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书)专项名称： 重大新药创制 工程名称： 申报专题编号： 课题名称： 专题名称括号内填写具体课题名称，创新药物研究开发工程在此标明新药分类 课题责任单位： 课题负责人： 课题年限：2021 年 1 月 至20 10 年 12 月填报日期： 20 年 月 日中华人民共和国科学技术部二八年八月制申报材料一览表(医科处制，格式供参考)1、申报书.(1 )2、附件1：具体名称 ( )3、附件2：具体名称 ( )填 写 说 明一、请严格按照表中要求填写各项。二、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写

2、，再出现同一词时可以使用缩写。三、“课题活动类型是指“应用根底研究、“应用开发、“产业化开发、“示范工程和“其他。四、“组织机构代码是指工程责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。五、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。六、请将申报专题编号填写在?国

3、家科技重大专项课题可行性研究报告?封面的“申报专题编号栏目内。申报课题的专题编号在“附表中查找。附表“重大新药创制科技重大专项申报专题编号表序号工程名称专题名称编号1创新药物研究开发新药临床前研究2021ZX09102候选药物研究2021ZX091032创新药物研究开发技术平台建设综合性新药研究开发技术大平台2021ZX09301药物筛选及相关技术平台2021ZX09302新药临床前药效学评价技术平台2021ZX09303临床前药物代谢动力学技术平台2021ZX09304生物技术新药中试放大及别离纯化技术平台2021ZX09306生物技术药物质量标准和质量控制技术平台2021ZX09307中药

4、标准研究平台2021ZX09308新药研发信息化技术平台2021ZX09309新制剂与新释药系统技术平台2021ZX09310中药新药发现和评价技术平台2021ZX09311以企业为主的药物开发技术平台2021ZX093133企业创新药物孵化基地建设创新药物研究与开发技术体系建设2021ZX094014新药研究开发关键技术研究化学药物研究关键技术2021ZX09501中药研究关键技术2021ZX09502生物技术药物研究关键技术2021ZX09503药物大品种技术改造关键技术2021ZX09504说明：“重大新药创制重大科技专项下设工程、专题、课题三个层次题目，此次申请请按所属专题下的具体课题

5、进行申报。一、课题根本信息课题名称课题密级预计完成时间课题活动类型指“应用根底研究、“应用开发、“产业化开发、“示范工程和“其他，请选择填写。预期成果类型工程课题责任单位信息单位名称中山大学单位性质高等院校通讯地址广州市新港西路135号邮政编码570275所在地区广州单位主管部门教育部联系人叶儒霏电子信箱Y 联系织机构代码4556314-4 号码020-873330697单位成立时间1924年11月工程课题负责人信息性别出生日期职称最高学位从事专业固定 移动 号码电子信箱证件类型证件号码联合单位信息单位名称单位性质组织机构代码工

6、程课题经费来源万元总经费中央财政投入地方财政投入企业投资银行融资其他经费备注课题简介简要说明课题立项的必要性、课题目标、技术方案、筹资方案、组织方式、相关根底条件等二、课题立项的必要性分析2.1课题与专项、工程目标和任务的相关性说明课题任务在完成专项、工程目标和任务中的作用2.2课题与示范工程，以及其他课题的关系2.3 课题预期解决的重大问题三、课题目标、任务和主要研究内容3.1 课题总体目标，考核指标如技术和经济效益，示范基地、中试线、试验平台和基地、生产线及其模式等相关产业化指标等3.2 课题年度任务和考核指标年度年度任务年度考核指标重要任务的时间节点年应与封面的研究年限一致并限定在202

7、12021年年年年年333.3 联合单位任务分工情况应填写课题承当单位及所有参与单位的任务分工情况任务名称联合单位任务负责人目标研究内容考核指标重要任务的时间节点建议专项经费万元注：可根据内容自行调整四、课题技术方案4.1课题技术路线及其先进性和可行性分析含技术引进消化吸收方案说明其主要技术创新点4.2知识产权和技术标准分析及对策含国际竞争力分析4.3预期产品的市场分析或技术成果应用分析五、根底条件和优势5.1课题责任和联合单位、团队的根本情况包括实力和根底，以往的业绩和成就，承当相关课题情况5.2 课题责任及联合单位与国内外同类机构的优势比拟分析完成课题预期目标的技术、人才、机制、设施设备优

8、势等5.3 参加课题的主要人员列表应填写工程负责人及所有参与人员的信息序号性别出生日期身份证号职称职务学历专业累计为本课题工作时间人月课题中职务及分担的任务所在单位123456789105.4课题负责人及主要骨干人员的情况(从事过的主要研究及所负责任和作用，主要研究和产业化成果、创造专利和获奖情况，在国内外主要刊物上发表论文情况，特别是与本课题相关的研究成果情况等)5.5课题负责人及课题主要骨干人员目前承当其它国家科技方案课题情况请填写下表,如有未尽事宜应进行说明承当课题名称课题经费数万元课题开始时间课题结束时间所属科技方案其他说明事项：六、课题组织方式及管理机制6.1课题的组织管理组织方式和

9、机制、产学研结合、创新人才队伍的凝聚和培养等6.2课题与其他专项课题、其他科技方案的衔接方案包括技术和产品研发链、产业化链、根底设施共享共用等方面七、课题预算及筹资方案1、填写的内容应与课题根本信息表格的内容一致；2、金额请核对准确7.1课题经费预算及说明包括总经费和申请专项经费的支出和来源概算 单位：万元中央财政投入地方财政投入企业投资银行融资其他合计总计一、研究经费一直接费用1设备费2材料费3测试化验加工费4燃料动力费5差旅费6会议费7国际合作与交流费8出版/文献/信息传播/知识产权事务费9劳务费10专家咨询费11根本建设费1房屋建筑物购建2专用设备购置3根底设施建设4大型修缮5信息网络建

10、设6其他根本建设支出12其他二间接费用三不可预见费二、中间试验制费三、产业化经费7.2预算说明空间不够时，可加页说明以下两项是从科目和任务两个角度对经费预算进行说明，两项各自的总计应平衡。一、对各科目支出的主要用途、与工程研究的相关性及测算方法、测算依据进行详细分析说明。未对支出进行分析说明的，一般不予核定预算一 研究经费1.直接费用1设备费2材料费3测试化验加工费4燃料动力费5差旅费6会议费7国际合作与交流费8出版/文献/信息传播/知识产权事务费9劳务费10专家咨询费11根本建设费 a.房屋建筑物购建 b.专用设备购置 c.根底设施建设 d.大型修缮 e.信息网络建设 f.其他根本建设支出1

11、2其他二中间试验制费三产业化经费二、课题的主要研究内容、任务分解，以及经费预算的需求、测算方法、测算依据等相关说明 1、研究任务一 2、研究任务二 3、研究任务三 4、研究任务四5、研究任务五三、其他来源经费说明需说明经费的来源、落实和到位情况、用途，并附相关的证明材料 八、市场、技术、投融资、政策等方面的风险分析及其对策九、附件9.1 课题责任单位和联合单位之间的联合协议或合同协议或合同中应加盖所有协议签署单位的公章，假设课题只有一家承当单位可不填写此项 9.2其他十、审核意见课题责任单位意见 请申请者根据课题情况具体草拟。 法定代表人签字： 单位盖章： 二 年 月 日地方或行业有关部门单位

12、意见在承诺提供配套支持的情况下签署意见该课题如获立项，本部门将承诺按1：1以上的比例给予资金配套。 单位盖章： 二 年 月 日十一、声明本课题负责人和责任单位承诺：课题可行性研究报告所有信息真实准确，所有承诺诚信可靠。如有失实，愿意承当相关责任。 课题负责人签字： 课题责任单位法定代表人签字： 年 月 日其它需要声明的事项是否1.本课题研究是否涉及敏感的科技伦理问题？包括人类生命、人类生物样本、私人生命信息、基因信息等如涉及，请在其它附件中说明本研究涉及的敏感伦理问题及其处理方式。2.是否有申请回避本课题评审的同行专家？如有，请在表一中列出不超过2名的建议回避的同行专家名单。3.课题责任单位是否具有国家级基地称号？如是，请在表二中列出具体的基地名称，并在其它附件中提供相关证明文件的复印件。表一：课题责任单位组长回避申请表专项实施管理办公室： 由于存在学术观点冲突，在对本课题可行性研究报告进行评审/评议过程中，请求下述专家或单位予以回避最多可申请回避两名专家和一家单位，单位回避的原那么是，大学到院系，研究院到法