内部审核检查表(GMPC

1、 内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位 仓仓库库内内审审员员陈陈琦琦检检查查标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序序号号条条款款检检查查项项目目内内容容检检查查结结果果1本本部部门门在在ISO22716ISO22716体体系系中中涉涉及及哪哪些些负负责责项项目目和和配配合合项项目目？符符合合24.3 基础设施是是否否提提供供足足够够的的存存储储空空间间以以利利于于操操作作？符符合合34.4、6.6.2、6.6.3基础设施与原料、包装材料建建筑筑内内部部和和建建筑筑物物间间的的原原料料、产产品

2、品和和人人员员的的流流程程是是否否应应被被定定义义，以以防防止止混混淆淆？原原料料、包包装装材材料料存存储储时时按按物物料料贮贮存存要要求求贮贮存存于于相相应应的的仓仓库库？是是否否有有相相应应的的温温湿湿度度控控制制设设施施和和监监测测设设施施，并并及及时时记记录录温温湿湿度度并并满满足足要要求求？符符合合44.5.1基础设施 在在空空气气流流通通充充分分的的前前提提下下，窗窗户户应应设设计计为为非非打打开开式式的的。如如果果窗窗户户需需要要向向户户外外打打开开，是是否否安安装装适适当当的的隔隔网网？符符合合54.7.1基础设施根根据据操操作作过过程程，是是否否安安装装充充分分的的照照明明设

3、设备备？符符合合64.13.1 基础设施设设施施的的设设计计、建建设设和和维维护护是是否否满满足足限限制制昆昆虫虫、鸟鸟类类、鼠鼠类类、害害虫虫和和其其他他有有害害生生物物的的侵侵入入？查查看看防防虫虫、防防鼠鼠设设施施（粘粘鼠鼠板板、灭灭蝇蝇灯灯、纱纱窗窗、门门等等）是是否否正正常常运运行行维维护护。符符合合76.3.1原料包装材料采采购购物物料料接接收收时时是是否否要要满满足足采采购购订订单单、送送货货凭凭证证和和实实际际交交付付的的物物料料一一致致要要求求. .（现现场场查查看看一一物物料料情情况况。）符符合合86.3.2、8.4.1、8.4.2接接收收时时是是否否对对原原料料、包包装装

4、材材料料的的运运输输、包包装装进进行行验验收收、检检查查？成成品品运运输输工工具具是是否否保保持持清清洁洁卫卫生生，无无与与有有毒毒有有害害物物品品同同车车或或同同一一容容器器混混装装？符符合合96.4.1、6.6.6、8.3.1原料包装材料各各种种物物料料（包包括括成成品品）是是否否按按待待检检，合合格格、不不合合格格，分分别别存存放放，并并标标识识？当当原原料料、包包装装材材料料不不合合格格被被隔隔离离或或拒拒收收时时（包包括括不不合合格格成成品品）是是否否分分别别存存放放于于隔隔离离区区域域，并并挂挂红红色色标标识识，防防止止等等待待处处理理时时被被混混淆淆误误用用？符符合合106.4.

5、2、6.6.1、6.6.8、8.3.3经经验验收收或或检检验验合合格格的的物物料料，是是否否按按不不同同品品种种，和和批批次次分分开开存存放放，并并标标识识品品名名等等信信息息？同同时时建建立立相相应应的的台台帐帐，是是否否包包含含品品名名、规规格格、批批号号或或生生产产日日期期、保保质质期期和和库库位位等等信信息息？（成成品品出出入入库库是是否否有有记记录录满满足足追追溯溯要要求求？）是是否否定定期期进进行行检检查查和和盘盘点点，做做到到物物、帐帐、一一致致确确保保库库存存的的可可靠靠性性，对对任任何何明明显显的的差差异异进进行行调调查查，并并采采取取纠纠正正措措施施？符符合合116.5.1

6、、6.6.7、8.3.5原料包装材料与成品在在发发放放过过程程中中，仓仓管管员员和和领领料料人人员员是是否否应应共共同同仔仔细细核核对对所所领领物物料料的的品品种种、数数量量、规规格格、批批号号、质质量量卫卫生生情情况况及及是是否否经经接接收收确确认认？物物料料领领料料（包包括括产产品品出出库库）是是否否按按照照先先进进先先出出的的原原则则，并并有有相相应应的的领领料料单单据据？符符合合126.5.2 原料包装材料原原料料、包包装装材材料料的的放放行行是是否否明明确确应应有有授授权权专专人人负负责责，并并签签字字、验验收收、放放行行？符符合合136.6.4 原料包装材料物物料料的的原原外外包包

7、装装必必须须完完整整闭闭合合并并用用垫垫仓仓板板离离地地存存放放和和离离墙墙一一定定距距离离（离离地地、离离墙墙1010厘厘米米），是是否否满满足足？符符合合146.6.7 原料包装材料如如何何采采取取措措施施确确保保库库存存品品的的合合理理流流转转？符符合合156.7 原料包装材料是是否否定定期期查查验验原原料料，包包装装材材料料的的保保质质期期并并形形成成制制度度？如如何何防防止止过过期期原原料料，包包材材的的使使用用及及如如何何处处置置？符符合合166.6.6 原料包装材料不不合合格格的的物物料料是是否否按按有有关关规规定定放放在在不不合合格格品品区区和和有有不不良良质质量量状状态态？符

8、符合合176.1.2 原料包装材料原原料料供供应应商商是是否否按按供供货货批批次次提提供供有有效效的的检检验验报报告告或或其其它它合合格格证证明明？符符合合18GMPC 4.原料：检查是否原原料料和和包包材材的的存存储储要要求求管管理理，是是否否包包括括标标识识、防防交交叉叉污污染染及及适适宜宜的的保保管管环环境境？不符合，有半桶原料外标识脱落原原料料容容器器保保持持密密闭闭，并并离离地地存存放放？符符合合相相应应容容器器上上，不不否否有有标标识识，并并且且含含有有产产品品的的批批号号、是是检检查查状状态态？符符合合检检查查后后，发发现现的的不不合合格格品品原原料料，如如何何标标识识和和管管理

9、理，以以防防止止被被使使用用？符符合合 内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（实实验验室室）内内审审员员骆骆灶灶旺旺检检查查标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序序号号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13/9.1.1查查实实验验室室是是否否确确保保操操作作专专门门仪仪器器、从从事事检检测测、和和签签署署检检测测报报告告的的人人员员及及能能力力？符符合合23.4.3查查检检测测人人员员是是否否经经过过培培训训考考核核合合格格后后上上岗岗；符符合合33.4.3

10、查查新新进进员员工工，是是否否对对其其进进行行适适当当技技能能的的培培训训？符符合合4被被培培训训人人员员所所积积累累的的知知识识应应在在培培训训后后进进行行评评估估符符合合53.4.4.2实实验验室室是是否否制制订订每每年年的的培培训训计计划划？符符合合63.4.4.2查查按按培培训训计计划划是是否否按按期期完完成成并并且且具具有有相相应应的的培培训训记记录录或或类类似似的的证证明明：符符合合73.5.1.3查查实实验验室室人人员员在在工工作作期期间间是是否否穿穿戴戴整整齐齐, ,穿穿着着是是否否符符合合公公司司的的规规定定？符符合合83.5.1.4查查实实验验室室是是否否按按照照实实验验室

11、室管管理理规规定定不不摆摆放放与与工工作作无无关关的的物物品品，不不做做与与工工作作无无关关的的事事情情？符符合合9查查实实验验室室是是否否配配备备基基本本满满足足产产品品标标准准所所规规定定检检测测项项目目的的仪仪器器设设备备？符符合合105.2.3依依照照仪仪器器设设备备台台帐帐查查仪仪器器设设备备，是是否否统统一一做做了了设设备备管管理理编编号号，并并达达到到唯唯一一性性标标识识要要求求；查查所所有有仪仪器器设设备备是是否否都都贴贴有有绿绿、红红标标识识（绿绿色色代代表表正正常常使使用用，红红色色代代表表停停用用。）符符合合11查查实实验验室室是是否否建建立立设设备备台台帐帐，运运用用仪

12、仪器器设设备备台台帐帐到到检检测测室室，选选择择几几台台逐逐个个核核对对帐帐目目与与实实物物是是否否相相符符合合；符符合合125.4.1查查仪仪器器设设备备校校准准证证书书，是是否否对对应应该该校校准准的的仪仪器器设设备备按按相相应应的的参参数数做做出出了了周周期期校校准准计计划划；符符合合135.4.2查查发发现现不不合合格格设设备备时时，是是否否及及时时加加贴贴红红色色标标识识或或其其他他等等同同标标识识并并停停止止使使用用；符符合合145.4.3对对于于偏偏离离校校准准结结果果应应于于调调查查，确确定定对对产产品品质质量量，卫卫生生已已造造成成的的不不良良影影响响，根根据据调调查查结结果

13、果采采取取纠纠纷纷措措施施。符符合合15查查不不合合格格设设备备的的调调试试验验收收记记录录，恢恢复复使使用用前前是是否否经经过过校校准准或或检检测测表表明明能能正正常常工工作作。符符合合16查查是是否否对对新新购购入入的的仪仪器器设设备备在在初初次次使使用用时时是是否否做做了了首首次次检检定定？符符合合175.6.1.1查查仪仪器器设设备备使使用用记记录录表表，是是否否在在使使用用前前后后进进行行了了检检查查？是是否否在在使使用用前前后后进进行行清清洁洁维维护护？符符合合18查查实实验验室室是是否否对对主主要要检检测测设设备备进进行行定定期期维维护护计计划划，是是否否按按照照计计划划执执行行

14、？符符合合19查查各各种种测测试试箱箱是是否否放放有有监监测测所所用用的的温温度度计计？是是否否定定期期对对测测试试箱箱的的温温度度进进行行监监测测？符符合合20查查设设备备操操作作规规程程是是否否现现行行有有效效并并保保存存在在使使用用现现场场。符符合合21当当仪仪器器设设备备软软件件已已经经安安装装、调调试试、校校准准或或检检查查后后，查查程程序序文文件件是是否否有有规规定定的的措措施施，防防止止人人为为随随意意调调整整而而影影响响检检测测/ /校校准准的的有有效效性性。符符合合226.4查查实实验验室室对对检检测测后后原原料料、半半成成品品、成成品品放放行行与与否否的的管管理理办办法法？

15、符符合合236.7需需定定期期查查验验原原料料，包包装装材材料料的的保保质质期期形形成成制制度度，防防止止过过期期原原料料，包包材材的的使使用用，对对过过期期、原原料料、包包装装材材料料及及时时处处置置。符符合合246.8查查实实验验室室对对水水质质的的检检测测，生生产产用用水水水水质质至至少少符符合合GB5749-2006GB5749-2006生生活活饮饮用用水水卫卫生生标标准准符符合合259.1.1查查实实验验室室是是否否具具有有各各类类产产品品的的检检验验工工作作所所需需的的标标准准资资料料符符合合269.1.2.1查查原原料料检检测测报报告告，是是否否按按批批号号查查到到报报告告记记录

16、录？检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？符符合合279.1.2.2查查半半成成品品检检测测报报告告，观观察察是是否否按按照照要要求求检检测测相相关关项项目目？检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？符符合合289.1.2.3查查成成品品检检测测报报告告，观观察察是是否否按按照照成成品品检检测测项项目目检检测测样样品品？检检测测结结果果是是否否符符合合允允收收标标准准？符符合合29查查实实验验室室是是否否对对包包装装、压压粉粉、调调配配、灌灌装装和和仓仓库库各各车车间间所所做做的的环环境境检检测测及及机机器器清清洁洁和和人人员员清清洁洁情情况况的的检检测测？符符合合309

17、.2是是否否有有原原料料、半半成成品品和和成成品品的的检检测测项项目目的的允允收收标标准准，符符合合31查查是是否否制制定定了了检检测测操操作作规规程程以以确确保保本本实实验验室室使使用用合合适适的的方方法法来来进进行行检检测测工工作作；符符合合32查查实实验验室室是是否否编编制制了了相相应应的的作作业业指指导导书书；符符合合33查查检检测测现现场场是是否否放放有有现现行行版版的的标标准准/ /规规程程、作作业业指指导导书书、COACOA，随随于于工工作作人人员员在在现现场场查查阅阅；符符合合349.2.3禁禁、限限用用物物质质及及安安全全性性检检验验等等其其它它项项目目是是否否符符合合进进口

18、口国国要要求求，进进口口国国无无要要求求时时，GB7916GB7916化化妆妆品品卫卫生生规规范范和和相相关关产产品品质质质质量量标标准准等等规规定定；在在某某一一时时期期某某些些国国家家或或地地区区公公认认的的在在某某种种化化妆妆品品中中含含有有毒毒、有有害害物物质质，或或有有可可能能被被有有毒毒有有害害物物质质污污染染时时，是是否否加加做做该该物物质质的的检检验验。符符合合359.4查查实实验验室室对对所所有有检检验验结结果果的的数数据据是是否否进进行行复复核核，是是否否有有授授权权的的质质量量人人员员做做出出明明确确的的批批准准，拒拒收收或或者者待待定定的的书书面面文文件件？符符合合36

19、查查报报告告中中是是否否有有明明确确的的批批准准、拒拒收收或或特特裁裁的的字字样样？符符合合37是是否否均均按按照照检检测测方方法法中中的的规规定定要要求求是是否否准准确确、清清晰晰、明明确确、客客观观地地出出具具在在报报告告中中？符符合合389.5是是否否对对检检测测不不合合格格品品处处置置程程序序？是是否否对对不不合合格格品品进进行行标标示示？符符合合399.5.1是是否否不不合合格格品品进进行行复复核核并并根根据据程程序序进进行行处处置置，是是否否对对不不合合格格的的原原因因进进行行分分析析，并并及及时时采采取取纠纠正正措措施施符符合合409.5.2对对于于复复检检测测的的样样品品是是否

20、否有有充充分分的的理理由由？符符合合419.7.1查查实实验验室室是是否否有有专专门门从从事事取取样样的的人人员员？符符合合429.7.2查查是是否否制制订订了了抽抽样样控控制制管管理理方方法法；是是否否有有特特定定的的取取样样工工具具，符符合合43查查取取样样人人员员是是否否按按照照抽抽样样 SSOPSSOP操操作作，对对于于微微检检产产品品是是否否按按照照微微生生物物检检测测要要求求操操作作？询询问问取取样样人人员员操操作作过过程程？符符合合449.7.3取取进进化化验验室室的的样样品品是是否否有有标标签签标标识识？符符合合45查查配配制制的的溶溶液液是是否否有有相相对对应应的的标标签签和

21、和配配制制记记录录？符符合合46查查实实验验室室所所用用的的试试剂剂和和培培养养基基，及及配配制制的的试试剂剂是是否否在在规规定定的的时时间间内内？符符合合479.8.1质质量量部部是是否否建建立立留留样样管管理理制制度度？符符合合489.8.2查查留留样样室室是是否否对对成成品品留留样样，是是否否留留样样样样品品保保存存期期是是否否在在保保质质期期内内？符符合合499.8.3查查样样品品室室是是否否对对每每批批成成品品均均应应留留样样，样样品品应应保保持持内内包包装装完完好好，并并保保持持原原始始包包装装，存存放放于于留留样样库库（或或区区）里里，并并明明显显标标识识。符符合合509.8.4

22、查查实实验验室室是是否否有有原原料料的的留留样样，留留样样时时间间的的规规定定？符符合合5111.3实实验验室室是是否否对对废废弃弃物物进进行行分分类类，是是否否有有专专门门的的储储存存？符符合合5211.4实实验验室室对对废废弃弃物物是是怎怎么么处处置置的的？是是否否按按照照废废弃弃物物管管理理规规定定中中操操作作？符符合合5311.5查查实实验验室室废废弃弃物物是是否否有有特特殊殊标标识识以以防防污污染染？符符合合5413查查是是否否制制定定了了检检测测方方法法的的偏偏离离控控制制程程序序；符符合合5517.3.4查查所所有有记记录录是是否否清清晰晰明明了了；符符合合5717.5查查保保管

23、管的的方方式式是是否否便便于于按按订订单单检检索索和和存存取取；符符合合56查查记记录录是是否否规规定定了了保保存存期期，是是否否按按保保存存期期保保存存；符符合合58查查检检测测人人员员检检测测样样品品时时，是是否否把把检检测测结结果果、数数据据或或者者计计算算结结果果工工作作同同时时予予以以记记录录；符符合合59查查检检测测原原始始记记录录，是是否否包包括括足足够够的的信信息息？符符合合60查查在在需需要要修修正正时时，是是否否按按照照修修改改的的要要求求对对其其更更改改？符符合合GMPC 6.0实验室控制对对原原料料、半半成成品品、成成品品进进行行测测试试检检查查，是是否否检检查查其其物

24、物理理、化化学学指指标标、微微生生物物等等项项目目，是是否否包包含含关关于于有有害害化化学学物物质质的的检检查查？符符合合关关于于留留样样的的管管理理，是是否否包包括括原原料料、成成品品的的留留样样？留留样样的的保保存存时时间间、存存放放条条件件有有没没有有规规定定，以以防防止止污污染染和和变变质质？符符合合生生产产用用水水，是是否否定定期期进进行行测测试试, ,包包括括化化学学测测试试和和微微生生物物指指标标？符符合合关关于于成成品品留留样样，是是否否进进行行模模拟拟使使用用者者可可能能的的存存放放条条件件、微微生生物物污污染染？符符合合GMPC 7.0记录 检查控制记录的是否保持 归归档档

25、的的记记录录是是否否包包括括：原原料料的的和和包包材材以以及及不不合合格格材材料料的的处处理理情情况况？符符合合对对于于每每个个批批次次的的产产品品，对对哪哪些些记记录录进进行行了了归归档档？查查批批记记录录归归档档记记录录。符符合合成成品品、抽抽样样记记录录、实实验验室室检检验验、测测试试结结果果和和控控制制状状部部的的文文件件是是否否归归档档？符符合合 内内部部查查检检表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（QCQC）内内审审员员骆骆灶灶旺旺审审核核标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序序号号

26、 条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13.5. 个人卫生个个人人健健康康& &卫卫生生是是否否规规范范（着着装装& &防防护护）？符符合合26.4 鉴定和状态原原料料和和包包装装材材料料的的外外包包装装是是否否有有物物料料类类别别和和批批次次信信息息？符符合合原原料料和和包包装装材材料料的的状状态态是是否否标标示示？符符合合36.5 原物料放行被被放放行行的的原原料料和和包包装装材材料料是是否否有有标标示示？符符合合46.7 复验是是否否有有原原材材料料复复验验制制度度？复复检检周周期期？符符合合67.2.2 生产过程控制是是否否制制定定过过程程控

27、控制制方方法法和和相相关关允允收收标标准准？符符合合生生产产过过程程是是否否按按照照过过程程控控制制程程序序执执行行？符符合合生生产产过过程程对对超超过过允允收收范范围围的的结结果果是是否否有有报报告告和和调调查查？符符合合77.3.6 包装过程控制过过程程控控制制方方法法和和相相关关允允收收标标准准是是否否制制定定？符符合合包包装装过过程程是是否否按按照照过过程程控控制制程程序序执执行行？符符合合包包装装过过程程对对超超过过允允收收范范围围的的结结果果是是否否有有报报告告和和调调查查？符符合合88 成品成成品品的的允允收收标标准准是是否否制制定定？存存储储，装装运运和和退退回回过过程程能能否

28、否保保证证成成品品的的质质量量？符符合合98.2 成品放行在在投投放放市市场场之之前前，成成品品测测试试是是否否合合格格？符符合合109.8 留样留留样样室室是是否否合合格格？符符合合成成品品的的留留样样量量是是否否符符合合标标准准？符符合合成成品品留留样样条条件件极极其其留留样样时时间间？是是否否有有原原始始包包装装？可可追追溯溯？符符合合1110 不合格产品的处理返返工工的的方方法法是是否否制制定定& &批批准准？符符合合返返工工产产品品是是否否有有质质量量控控制制过过程程？检检测测产产品品是是否否有有被被授授权权人人员员复复核核？符符合合12GMPC 4.0 原料检查是否

29、对对原原料料进进行行检检查查，是是否否进进行行抽抽样样与与和和检检测测？符符合合检检测测是是否否有有检检验验指指导导书书？符符合合检检测测包包含含哪哪些些内内容容？是是否否包包含含微微生生物物。符符合合13GMPC 5.0 原料检查是否被被退退回回的的化化妆妆品品，是是否否检检查查其其变变质质和和污污染染？符符合合GMPC 8.0标签：检查标签字是否：标标识识的的管管理理要要求求有有哪哪些些？符符合合 内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（QAQA）内内审审员员骆骆灶灶旺旺审审核核标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716

30、:2007&GMPC:2008(US)序序号号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13.2.1组织结构图3.3.2人员职责本本部部门门在在ISO22716ISO22716体体系系中中涉涉及及哪哪些些负负责责项项目目和和配配合合项项目目？符符合合26原料和包装材料7生产8成品是是否否收收集集了了化化妆妆品品相相关关法法律律法法规规要要求求？查查看看清清单单和和相相关关文文件件。符符合合38成品禁禁、限限用用物物质质及及安安全全性性检检验验等等其其它它项项目目是是否否符符合合进进口口国国要要求求，进进口口国国无无要要求求时时，是是否否符符合合GB5296.1GB5296.1消消

31、费费品品使使用用说说明明总总则则GB5296.3GB5296.3消消费费品品使使用用说说明明化化妆妆品品通通用用标标签签、GB7916GB7916化化妆妆品品卫卫生生规规范范和和相相关关产产品品质质量量标标准准等等规规定定。符符合合56.5放行8.2放行简简单单介介绍绍原原料料、包包装装材材料料、散散装装产产品品和和成成品品成成品品应应符符合合哪哪些些允允收收标标准准（产产品品技技术术质质量量标标准准、卫卫生生标标准准）？符符合合49.8留样公公司司原原辅辅料料、成成品品的的留留样样是是如如何何规规定定的的？如如何何确确保保标标准准样样品品需需要要使使用用时时都都是是有有效效的的？符符合合66

32、.5.28.2.29.49.5.114.2.115是是否否对对原原料料、包包装装材材料料的的放放行行授授权权专专人人负负责责，放放行行是是否否有有签签字字、盖盖章章？对对产产品品放放行行是是否否有有授授权权的的产产品品的的质质量量人人员员，并并按按规规定定进进行行？是是否否对对所所有有检检验验结结果果的的数数据据进进行行复复核核？是是否否有有授授权权的的质质量量人人员员做做出出明明确确的的批批准准，拒拒收收或或者者待待定定的的决决定定？不不合合格格品品是是否否被被授授权权人人员员复复核核并并根根据据程程序序进进行行处处置置？是是否否由由授授权权人人员员进进行行调调查查，按按规规定定处处置置，并

33、并决决定定销销毁毁，返返工工或或改改为为它它用用？被被授授权权的的人人员员是是否否汇汇总总所所有有的的投投诉诉信信息息？任任何何可可能能影影响响产产品品的的变变更更和和改改进进是是否否有有充充分分的的数数据据支支持持，并并由由被被授授权权人人批批准准和和执执行行？符符合合76.7复验是是否否以以文文件件方方式式规规定定了了原原料料、包包装装材材料料的的保保质质期期？对对防防止止过过期期原原料料、包包材材的的使使用用以以及及对对过过期期、原原料料、包包装装材材料料及及时时处处置置是是否否形形成成制制度度？符符合合88.3存储8.5退货产品采采取取何何种种措措施施以以避避免免与与未未经经放放行行的

34、的成成品品的的无无意意混混淆淆？何何种种措措施施以以区区分分任任何何生生新新处处理理的的退退货货产产品品？符符合合910不合格产品的处置是是否否建建立立并并执执行行不不合合格格品品的的控控制制程程序序，包包括括不不合合格格原原料料，包包装装材材料料散散装装产产品品，成成品品的的标标识识，记记录录，评评价价，处处置置等等，对对不不合合格格品品产产生生的的原原因因进进行行分分析析，并并及及时时采采取取纠纠正正措措施施？符符合合1010.2成品和散装产品的返工对对半半成成品品和和成成品品返返工工过过程程是是否否进进行行控控制制？返返工工后后是是否否再再次次复复检检，合合格格后后方方可可放放行行？符符

35、合合1111.2废弃物种类11.3流程废废弃弃物物如如何何分分类类？在在原原材材料料接接收收、生生产产、包包装装、过过程程、检检验验过过程程、是是否否采采取取措措施施控控制制、收收集集、转转移移、存存储储废废弃弃物物，并并对对生生产产、包包装装和和实实验验室室运运行行不不造造成成不不良良影影响响和和交交叉叉污污染染。符符合合1211.5废弃物采采用用什什么么方方式式处处置置废废弃弃物物，监监控控防防止止污污染染？符符合合1313偏差偏偏差差状状态态有有哪哪些些？如如何何采采取取预预防防措措施施，以以消消除除偏偏差差的的原原因因，防防止止偏偏差差的的再再次次发发生生？符符合合1414.2.4投投

36、诉诉调调查查和和后后续续措措施施是是否否有有必必要要的的措措施施以以防防止止缺缺陷陷的的再再次次发发生生, ,适适当当时时检检查查其其它它相相关关的的批批次次以以确确定定是是否否同同样样被被涉涉及及? ?符符合合1514.2.5投投诉诉内内容容是是否否被被周周期期性性的的复复核核以以检检查查同同样样的的缺缺陷陷是是否否再再次次发发生生，或或者者有有再再发发生生的的趋趋势势? ?符符合合1614.3.1公公司司是是否否建建立立产产品品召召回回程程序序，以以保保证证出出厂厂化化妆妆品品在在出出现现严严重重质质量量、安安全全、卫卫生生问问题题或或可可能能危危害害消消费费者者身身体体健健康康? ?符符

37、合合1714.3.5企企业业是是否否每每年年定定期期进进行行召召回回演演练练，并并有有演演练练记记录录? ?符符合合187.2.3批号的生成 生生产产过过程程的的每每批批半半成成品品和和成成品品是是否否有有易易于于识识别别、追追溯溯的的批批号号? ?如如何何保保证证记记录录原原料料批批生生产产流流向向和和每每个个出出厂厂批批的的原原料料组组成成？产产品品出出现现不不合合格格时时，企企业业如如何何通通过过产产品品批批号号从从成成品品到到原原料料每每一一环环节节逐逐一一进进行行追追溯溯？符符合合1917.2文件类型用用于于追追溯溯管管理理的的记记录录是是否否保保存存5 5年年以以上上？符符合合20

38、16内部审核是是否否建建立立内内部部审审核核制制度度？内内部部审审核核制制度度用用于于监监控控规规范范导导则则和和卫卫生生质质量量管管理理体体系系的的执执行行情情况况及及其其符符合合性性、适适宜宜性性、充充分分性性、有有效效性性，如如何何理理解解四四性性？是是否否规规定定每每半半年年至至少少进进行行一一次次内内审审，一一年年间间隔隔期期不不超超过过1212个个月月进进行行一一次次管管理理评评审审？符符合合2117文件公公司司应应是是否否根根据据规规范范导导则则要要求求制制定定了了卫卫生生质质量量管管理理体体系系运运行行的的体体系系文文件件？文文件件包包括括了了哪哪些些基基本本内内容容？符符合合

39、22GMPC 9.0 投诉：检查公司是否保留消费者投诉的文件和确定：公公司司的的处处理理是是否否建建立立了了程程序序？包包括括哪哪些些记记录录？符符合合处处理理中中，是是否否对对伤伤害害事事故故和和严严重重性性等等进进行行统统计计？符符合合公公司司目目前前投投诉诉有有哪哪些些？查查处处理理情情况况。符符合合23GMPC10.O 其它：检查公司是否公公司司的的化化妆妆品品是是否否有有禁禁用用物物质质？符符合合是是否否包包括括关关于于过过敏敏源源管管理理要要求求？符符合合是是否否使使用用禁禁用用色色素素添添加加剂剂？符符合合 内内部部审审核核检检查查表表受受审审单单位位质质量量管管理理部部（文文控

40、控）内内审审员员骆骆灶灶旺旺审审核核标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序号条条款款审审核核项项目目内内容容检检查查结结果果13.2.1组织结构图3.3.2人员职责本本部部门门在在ISO22716ISO22716体体系系中中涉涉及及哪哪些些负负责责项项目目和和配配合合项项目目？符符合合217 文件文文件件是是否否在在使使用用前前（包包括括更更改改过过）由由被被授授权权的的人人员员批批准准、签签名名、并并表表明明日日期期？作作废废文文件件是是否否被被及及时时回回收收和和销销毁毁，确确保保作作废废文文件

41、件不不被被使使用用？符符合合3每每一一版版本本的的修修订订原原因因是是否否被被保保留留？符符合合4备备份份数数据据是是否否定定期期地地存存储储于于独独立立的的安安全全的的场场所所？符符合合5是是否否有有书书面面的的记记录录控控制制程程序序？内内容容是是否否包包括括：规规定定记记录录的的标标识识、贮贮存存、保保护护、检检索索、保保存存期期限限和和处处理理所所需需的的控控制制方方法法？符符合合6所所有有记记录录是是否否妥妥善善保保存存，便便于于识识别别和和检检索索？符符合合7文文件件收收发发作作业业是是否否明明确确，抽抽查查发发文文记记录录、并并核核对对文文件件使使用用部部门门受受控控文文件件的的

42、发发放放是是否否有有记记录录？过过期期受受控控文文件件的的收收回回是是否否有有记记录录？符符合合8文文件件保保存存、销销毁毁、管管理理规规范范是是否否明明确确，各各部部门门是是否否按按规规范范实实施施、抽抽查查过过期期文文件件的的保保存存，抽抽查查目目前前各各部部门门使使用用的的文文件件符符合合9是是否否有有文文件件总总览览表表，并并抽抽查查文文件件是是否否属属有有效效期期之之内内？查查文文件件总总览览表表符符合合10是是否否有有外外来来文文件件总总览览表表，如如有有外外来来文文件件是是否否管管制制（检检查查外外来来文文件件一一览览表表）符符合合11是是否否有有表表单单总总览览表表，实实际际使

43、使用用的的表表单单与与文文控控室室的的表表单单是是否否一一致致（抽抽查查生生产产、QAQA、表表单单）符符合合12文文件件是是否否以以电电子子的的或或者者纸纸档档的的方方式式存存档档，文文件件的的可可读读性性是是否否被被确确保保？符符合合13是是否否是是对对原原始始文文件件进进行行存存档档，同同时时仅仅使使用用受受控控的的复复制制文文件件？符符合合内内部部审审核核检检查查表表受受审审部部门门生生产产管管理理部部内内审审员员夏夏尧尧检检查查标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序序号号标标准准条条款款审

44、审核核内内容容检检查查结结果果13.5.1为为了了避避免免污污染染化化妆妆品品，所所有有进进入入生生产产区区域域的的人人员员是是否否穿穿着着适适当当的的服服装装和和防防护护外外衣衣？符符合合在在生生产产区区域域内内，是是否否有有一一些些不不卫卫生生的的活活动动，例例如如吃吃、喝喝、咀咀嚼嚼和和吸吸烟烟的的行行为为，或或是是储储藏藏任任何何食食品品、饮饮料料、烟烟草草等等？符符合合24.2存存储储、生生产产、质质量量控控制制、备备用用的的、清清洗洗和和盥盥洗洗是是否否有有独独立立的的区区域域？符符合合34.3是是否否有有足足够够的的空空间间用用于于生生产产？符符合合44.6是是否否为为所所有有人

45、人员员提提供供充充分分的的清清洁洁、洗洗涤涤和和盥盥洗洗设设施施？清清洗洗和和盥盥洗洗设设施施是是否否靠靠近近但但区区分分于于生生产产区区域域？符符合合54.10生生产产用用设设施施是是否否维维持持清清洁洁状状态态？符符合合生生产产中中设设施施是是否否进进行行清清洁洁，必必要要时时进进行行消消毒毒？符符合合是是否否建建立立清清洗洗和和必必要要的的消消毒毒程程序序？此此程程序序是是否否适适用用于于调调配配生生产产？符符合合65.4对对于于影影响响到到产产品品卫卫生生、质质量量的的检检验验和和生生产产测测量量装装置置是是否否被被定定期期校校准准，并并有有相相关关记记录录？符符合合对对于于校校准准结

46、结果果不不符符合合允允收收标标准准的的测测量量设设备备是是否否有有标标识识，并并停停止止使使用用？符符合合75.5生生产产区区域域内内所所有有设设备备是是否否有有清清洗洗、消消毒毒计计划划，并并有有专专人人负负责责实实施施，并并有有相相关关记记录录？符符合合生生产产班班前前，班班后后是是否否对对设设备备进进行行彻彻底底的的清清洗洗消消毒毒，并并有有相相关关记记录录？符符合合当当设设备备用用于于相相同同产产品品的的连连续续生生产产和和连连续续批批次次生生产产时时，是是否否根根据据实实际际情情况况，适适当当的的时时间间间间隔隔进进行行设设备备的的清清洗洗，消消毒毒？符符合合85.6操操作作人人员员

47、是是否否按按相相应应日日操操作作表表完完成成有有关关维维护护要要求求，并并有有相相关关记记录录？符符合合设设备备保保全全人人员员是是否否有有按按设设备备管管理理程程序序完完成成有有关关维维护护要要求求，并并有有相相关关记记录录？符符合合清清浩浩操操作作和和要要求求是是否否有有按按SSOPSSOP相相关关文文件件进进行行？不符合，三楼现场有一台设备未及时清洗设设备备的的维维护护管管理理，是是否否按按照照设设备备管管理理程程序序进进行行，并并有有相相关关记记录录？符符合合维维护护、检检修修时时是是否否有有影影响响产产品品的的卫卫生生质质量量？符符合合缺缺陷陷设设备备是是否否有有做做适适当当标标识识

48、，并并停停止止使使用用，必必要要时时现现场场进进行行隔隔离离？符符合合95.8生生产产和和控控制制用用的的主主要要设设备备和和自自动动系系统统是是否否有有授授权权给给专专人人负负责责使使用用和和维维修修保保养养，并并做做好好相相应应记记录录？符符合合107.2是是否否有有相相关关的的生生产产文文件件？如如：生生产产指指令令（派派工工单单、流流转转单单）；原原料料的的技技术术质质量量卫卫生生标标准准；终终产产品品的的特特性性；顾顾客客要要求求等等符符合合生生产产运运行行的的每每一一阶阶段段是是否否有有相相关关的的文文件件？如如：工工艺艺技技术术要要求求等等符符合合生生产产运运行行是是否否按按照照

49、生生产产文文件件的的要要求求开开展展？如如：所所用用适适当当的的设设备备；产产品品配配方方；原原料料清清单单，包包括括批批号号信信息息和和数数量量；生生产产工工艺艺流流程程和和技技术术要要求求，如如：原原料料的的加加入入、数数量量、温温度度、速速度度、混混合合时时间间、抽抽样样、设设备备的的清清洗洗、消消毒毒，以以及及散散装装产产品品的的运运送送等等。符符合合在在开开始始任任何何生生产产过过程程前前，以以下下各各项项是是否否已已被被确确保保？a)a) 所所有有与与生生产产运运作作相相关关的的文文件件已已获获得得；b)b) 所所有有原原料料已已获获得得，并并已已被被批批准准放放行行；c)c) 合

50、合适适的的设设备备已已获获得得，并并处处于于工工作作状状态态，已已被被清清洗洗、消消毒毒；d)d) 已已对对生生产产区区域域进进行行清清理理，清清洁洁以以防防止止前前批批次次的的原原料料混混入入。符符合合每每一一批批生生产产的的半半成成品品是是否否有有指指定定相相应应的的批批号号，并并有有相相关关记记录录？符符合合根根据据配配方方，所所有有原原料料进进入入生生产产车车间间，是是否否是是通通过过物物料料通通道道进进入入？是是否否有有在在在在预预处处理理区区去去除除物物料料的的外外包包装装？不不能能去去除除外外包包装装的的在在进进入入生生产产车车间间前前是是否否采采取取相相应应措措施施清清洁洁外外

51、包包装装表表面面？所所有有原原料料是是否否均均被被测测量量或或称称量量？物物料料配配制制好好后后是是否否放放在在清清洁洁适适宜宜的的密密闭闭容容器器中中，并并贴贴有有适适当当标标识识，或或者者直直接接投投入入生生产产用用设设备备中中，或或及及时时进进入入下下工工序序？需需储储存存的的，是是否否有有指指定定储储存存期期限限？符符合合是是否否能能在在任任何何时时间间内内识识别别主主要要设设备备，原原材材料料容容器器和和半半成成品品容容器器？包包括括：a)a)名名称称或或识识别别代代码码；b)b)批批号号；c)c)储储存存条条件件（相相关关信信息息对对确确保保产产品品质质量量非非常常重重要要）。符符

52、合合是是否否有有过过程程控控制制方方法法和和相相关关允允收收标标准准？符符合合过过程程控控制制是是否否根根据据规规定定的的程程序序执执行行？符符合合是是否否对对任任何何超超出出允允收收范范围围的的结结果果进进行行报报告告和和适适当当调调查查？得得出出结结果果，同同时时进进行行纠纠编编，对对超超出出允允收收范范围围的的产产品品是是否否依依据据规规定定处处置置，并并有有相相关关记记录录？符符合合半半成成品品是是否否在在适适宜宜的的容容器器，指指定定的的区区域域，适适宜宜的的条条件件下下存存贮贮，并并正正确确标标识识？符符合合半半成成品品的的最最大大存存储储周周期期是是否否确确定定并并标标识识？符符

53、合合85.6当当超超过过最最大大存存贮贮周周期期时时，使使用用前前是是否否有有对对半半成成品品进进行行复复检检？符符合合如如果果测测量量，称称量量后后未未使使用用的的原原料料允允许许退退回回库库存存，原原料料容容器器是是否否保保持持关关闭闭并并进进行行标标识识，易易于于识识别别？符符合合1110.1不不良良品品是是否否有有明明显显标标识识？有有否否明明确确的的区区域域划划分分？符符合合1211.3废废弃弃物物收收集集、排排放放、处处置置是是否否对对生生产产、包包装装造造成成不不良良影影响响和和交交叉叉污污染染？符符合合在在原原材材料料、接接收收、生生产产、包包装装、过过程程、检检验验过过程程是

54、是否否有有采采取取相相应应措措施施，控控制制、收收集集、转转移移、存存储储和和废废弃弃物物？符符合合1311.4废废弃弃容容器器是是否否标标识识内内容容物物和和其其它它信信息息？符符合合1411.5是是否否有有有有效效处处置置废废弃弃物物的的方方式式，并并进进行行监监控控，防防止止污污染染？符符合合1514.4生生产产过过程程的的每每批批半半成成品品和和成成品品是是否否有有批批号号加加以以识识别别，并并有有相相关关记记录录？符符合合是是否否有有完完整整的的原原料料采采购购记记录录？采采购购记记录录应应包包括括供供货货商商名名称称、原原料料批批号号、产产地地、品品种种、数数量量、质质量量等等情情

55、况况。符符合合生生产产过过程程中中的的半半成成品品是是否否标标识识？符符合合用用于于追追溯溯管管理理的的记记录录是是否否有有保保存存5 5年年以以上上？符符合合16GMPC 5.生产公公司司的的生生产产是是否否建建立立关关于于配配方方、过过程程、周周转转、灌灌装装、控控制制的的作作业业指指导导书书？符符合合生生产产前前，如如何何对对灌灌装装线线、原原料料、半半成成品品容容器器进进行行清清洁洁？如如何何维维护护良良好好清清洁洁，如如如如保保证证卫卫生生达达到到要要求求？查查卫卫生生清清洁洁SSOPSSOP。符符合合如如何何保保证证使使用用被被批批准准的的原原料料？符符合合对对半半成成品品、成成品

56、品进进行行抽抽检检，按按照照怎怎样样的的频频率率？合合格格的的标标准准是是什什么么？ 符符合合对对于于原原材材料料的的秤秤量量，有有没没有有按按称称量量、复复核核的的原原则则进进行行？查查记记录录。符符合合用用于于加加工工灌灌装装、主主要要设设备备、容容器器等等的的标标识识，是是否否包包内内在在产产品品名名称称、批批号号、状状态态等等其其它它信信息息？符符合合在在贴贴标标识识之之前前，是是否否有有对对其其进进行行识识别别检检查查, ,以以防防止止混混淆淆? ?符符合合用用于于加加、存存放放、周周转转、灌灌装装设设备备是是否否每每批批次次都都标标识识，以以确确定定批批次次、检检验验状状态态？符符

57、合合107.2内内部部审审核核检检查查表表受受审审部部门门生生产产部部（包包装装）内内审审员员夏夏尧尧检检查查标标准准ISO22716:2007&GMPC:2008(US)ISO22716:2007&GMPC:2008(US)序序号号 标标准准条条款款审审核核内内容容检检查查结结果果13.5.1为为了了避避免免污污染染化化妆妆品品，所所有有进进入入生生产产区区域域的的人人员员是是否否穿穿着着适适当当的的服服装装和和防防护护外外衣衣？符符合合2在在生生产产区区域域内内，是是否否有有一一些些不不卫卫生生的的活活动动，例例如如吃吃、喝喝、咀咀嚼嚼和和吸吸烟烟的的行行为为，或或是是储储

58、藏藏任任何何食食品品、饮饮料料、烟烟草草等等？符符合合34.2存存储储、生生产产、质质量量控控制制、备备用用的的、清清洗洗和和盥盥洗洗是是否否有有独独立立的的区区域域？符符合合44.3是是否否有有足足够够的的空空间间用用于于生生产产？符符合合54.6是是否否为为所所有有人人员员提提供供充充分分的的清清洁洁、洗洗涤涤和和盥盥洗洗设设施施？清清洗洗和和盥盥洗洗设设施施是是否否靠靠近近但但区区分分于于生生产产区区域域？符符合合64.10生生产产用用设设施施是是否否维维持持清清洁洁状状态态？符符合合7生生产产中中设设施施是是否否进进行行清清洁洁，必必要要时时进进行行消消毒毒？符符合合8是是否否建建立立

59、清清洗洗和和必必要要的的消消毒毒程程序序？此此程程序序是是否否适适用用于于包包装装生生产产？符符合合95.4对对于于影影响响到到产产品品卫卫生生、质质量量的的检检验验和和生生产产测测量量装装置置是是否否被被定定期期校校准准，并并有有相相关关记记录录？符符合合10对对于于校校准准结结果果不不符符合合允允收收标标准准的的测测量量设设备备是是否否有有标标识识，并并停停止止使使用用？符符合合115.5生生产产区区域域内内所所有有设设备备是是否否有有清清洗洗、消消毒毒计计划划，并并有有专专人人负负责责实实施施，并并有有相相关关记记录录？符符合合12生生产产班班前前，班班后后是是否否对对设设备备进进行行彻

60、彻底底的的清清洗洗消消毒毒，并并有有相相关关记记录录？符符合合13当当设设备备用用于于相相同同产产品品的的连连续续生生产产和和连连续续批批次次生生产产时时，是是否否根根据据实实际际情情况况，适适当当的的时时间间间间隔隔进进行行设设备备的的清清洗洗，消消毒毒？符符合合145.6操操作作人人员员是是否否按按相相应应日日操操作作表表完完成成有有关关维维护护要要求求，并并有有相相关关记记录录？符符合合15设设备备保保全全人人员员是是否否有有按按设设备备管管理理程程序序完完成成有有关关维维护护要要求求，并并有有相相关关记记录录？符符合合16清清浩浩操操作作和和要要求求是是否否有有按按SSOPSSOP相相关关文文件件进进行行？符符合合17设设备备的的维维护护管管理理，是是否否按按照照设设备备管管理理程程序序进进行行，并并有有相相关关记记录录？符符