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文档简介

北京市海淀区药品安全协查制度为落实国务院颁布的国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知(国办发200718号)明确的“地方各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责”精神,保证海淀区人民用药安全,进一步加强各部门协调配合,规范工作程序,加强药品安全社会监管协查力度,结合海淀区工作实际,海淀区药品安全工作领导小组特制定本制度。1. 药品安全协查工作在海淀区药品安全工作领导小组的统一领导下,坚持“区域合作、积极配合、协查联动、信息共享、务求高效、共同提高”的原则。2.北京市药品监督管理局海淀分局负责本地药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、经营、使用的监督管理工作。3.海淀区各街镇的药品安全员应主动收集海淀区药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、经营、使用环节相关信息,负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品的协管工作。4.药品安全员在协查过程中,将药品、医疗器械、保健食品、化妆品的协查情况,上报所在街镇负责药品安全的责任科室,由责任科室上报至海淀区药品安全工作领导小组办公室。5.药品安全员发现药品安全违法违规行为、重大隐患,应立即上报海淀区药品安全工作领导小组办公室。6.各街镇负责药品安全的责任科室每季度将协查情况汇总,于1、4、7、10月份15日前向药品安全工作领导小组办公室上报

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