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文档简介

1、ABC有限公司文件编号:版 本：1.0内包材微生物限度检查标准操作规程部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批准日期执行日期分发部门质量部1.2.3.4.4.1.4.1.4.1.4.1.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.本标准规定了内包装材料微生物限度检查方法。适用范围本标准适用于做微生物限度检查的直接接触保健品的包装材料QC室主任：负责监督本文件的执行。佥验人员：严格执行本文件。准备按培养基配制标准操作规程制备所需要的培养基。检查用玻璃仪器有为其它用具。配制0.9%无菌氯化钠溶液。供试品制备瓶子类.1.2.1.2.供试品检验量取自2个以上包装，样品量为4个以上。供试

2、品液制备按无菌操作将0.9%无菌氯化钠溶液100ml加入待验容器中，其溶液量为瓶子体积的1/3，振摇1min，吸取1ml作供试液。PVC膜、袋和铝箔供试品检验量若取样件数超过2件的，其样品应取自2个以上包装，样品量为每个包装10cm2。供试品液制备将所取样品剪碎放入250ml三角烧瓶中，然后加入0.9%无菌氯化钠溶液100ml（必要时增加稀释剂）浸泡振摇3min ，吸取1ml作供试液。43434.3.4.4.4.4.4.4.文件编号：ABC有限公司版 本: 1.0检查法取均匀供试液1ml置皿中，加入约45 C培养基约15ml ,混匀，待凝固后倒置 培养。培养时间细菌于30-35 C ,大肠杆菌于36 C 1 C培养48小时。结果判定瓶子类：w个/ml（见微生物限

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