卡非佐米药物竞争格局分析报告

1、1、基本信息2、研发状态3、全球同靶点竞争格局4、中国注册申报5、临床试验信息6、全球上市批准7、医药专利信息8、市场信息卡非佐卡非佐米米药物药物竞争格局分析竞争格局分析报告报告目目录录导出日期：2022-02-22药物名称carfilzomib中文名称卡非佐米研发代码ONO-7057、PR-171其余名称carfilzomib (intravenous/Captisol-enabled, cancer), Onyx/Ligand、PR 171、ONO 7057、ONO-7057、Kyprolis、PR-171、carfilzomib、PR171、ONO7057、epoxomicin deri

2、vative (anticancer), Proteolix、proteasome inhibitors (hematological malignancies), Proteolix创新类型创新药全球最高研发状态已上市（首次上市：多发性骨髓瘤-美国-2012）工艺技术Biological therapeutic（生物药） Formulation powder（粉末制剂） Freeze drying（冻干制剂） Infusion（输注）Intravenous formulation（静脉注射剂） Oral formulation（口服制剂） Peptide（肽）剂型注射剂给药途径内服、注射特殊

3、审批Accelerated Approval（加速批准） Fast Track（快速通道）Orphan Drug（孤儿药）专利号WO-2005105827EphMRA分类号原研企业Yale University（耶鲁大学）是否国内原研企业否参与研发的企业Amgen Inc（安进）BeiGene Co Ltd（百济神州有限公司）Dr Reddys Laboratories Ltd（瑞迪博士实验室） Ono Pharmaceutical Co Ltd（小野制药）靶点Proteasome inhibitor（PSM）全称：Proteasome inhibitor（PSM）简称：PSM中文：蛋白酶体抑

4、制剂别名：详情：Ubiquitin inhibitor（UB）全称：Ubiquitin inhibitor（UB）简称：UB中文：泛素化抑制剂别名：详情：适应症Acute lymphoblastic leukemia（急性淋巴细胞白血病） Multiple myeloma（多发性骨髓瘤）Neuroendocrine tumor（神经内分泌肿瘤）治疗领域Cancer（肿瘤） Hematologic（血液系统）ATC分类L01XX45（抗肿瘤药和免疫机能调节药 抗肿瘤药 其它抗肿瘤药物 其它抗肿瘤药 卡非佐米）分子式C40H57N5O7分子量719.91化学名称L-Phenylalaninamid

5、e, ( S)- -(4-morpholinylacetyl)aminobenzenebutanoyl-L-leucyl-N-(1S)-3- methyl-1-(2R)-2-methyloxiranylcarbonylbutyl-CAS登记号868540-17-4化学结构研发状态研发状态上上市市时时间间轴轴日日期期国家国家/地地区区适适应应症症2012-07-20美国多发性骨髓瘤2015-11-19欧盟多发性骨髓瘤2016-07-04日本多发性骨髓瘤2021-07-09中国多发性骨髓瘤适适应应症症地地区区最最高高研研发发阶阶段段多发性骨髓瘤中国已上市实体瘤全球临床二期巨球蛋白血症全球临床二期套

6、细胞淋巴瘤全球临床二期小细胞肺癌全球临床二期肾细胞癌全球临床二期激素抵抗性前列腺癌全球临床二期神经内分泌肿瘤全球临床二期血液肿瘤全球临床一期慢性淋巴细胞白血病全球临床一期外周T细胞淋巴瘤全球临床一期皮肤T淋巴细胞瘤全球临床一期急性淋巴细胞白血病全球临床一期癌症全球药物发现非霍奇金淋巴瘤全球药物发现适适应应症症国家国家/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发进进度度中国BeiGene Co Ltd（百济神州有限公司）已上市（2021-07-09）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2020-01-02）已上市（2021-07-09）摩洛哥Amgen Inc（安进）已上市（2

7、019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）菲律宾Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）智利Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）新西兰Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-10-01）申请上市已上市（2019-12-10）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（

8、2012-07-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-07-03） 秘鲁Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）沙特阿拉伯Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）阿尔及利亚Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）马来西亚Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期

9、临床三期申请上市已上市（2019-12-10）最最高高研研发发状状态态积积极极研研发发详详情情适适应应症症国家国家/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发进进度度多发性骨髓瘤白俄罗斯Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）厄瓜多尔Amgen Inc（安进）已上市（2019-12-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-12-10）波兰Amgen Inc（安进）已上市（2019-02-18）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-02-18）

10、荷兰Amgen Inc（安进）已上市（2019-01-07）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2019-01-07）丹麦Amgen Inc（安进）已上市（2018-12-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-12-03）芬兰Amgen Inc（安进）已上市（2018-11-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-11-21）爱尔兰Amgen Inc（安进）已上市（2018-11-05）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-11-05）挪威Amgen Inc（安进）已上市（2018-10-

11、29）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-10-29）捷克共和国Amgen Inc（安进）已上市（2018-10-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-10-23）德国Amgen Inc（安进）已上市（2018-09-01）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-09-01）比利时Amgen Inc（安进）已上市（2018-08-13）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2018-08-13）奥地利Amgen Inc（安进）已上市（2018-03-01）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申

12、请上市已上市（2018-03-01）约旦Amgen Inc（安进）已上市（2017-10-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-10-23）埃及Amgen Inc（安进）已上市（2017-10-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-10-23）新加坡Amgen Inc（安进）已上市（2017-10-23）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-10-01）申请上市已上市（2017-10-23）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2013-03-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（

13、2013-03-31） 希腊Amgen Inc（安进）已上市（2017-10-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-10-02）澳大利亚Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）卡塔尔Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）中国澳门Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）中国香港Amgen I

14、nc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）黎巴嫩Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）土耳其Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）阿曼Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）适适应应症症国家国家/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发

15、进进度度巴林Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）阿拉伯联合酋长国Amgen Inc（安进）已上市（2017-08-30）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）印度Dr Reddys Laborat ories Ltd（瑞迪博士实验室）已上市（2017-08-30）药物发现（2015-08-06）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2017-08-30）中国台湾Amgen Inc（安进）已上市（2017-04-13）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期

16、（2013-10-01）申请上市已上市（2017-04-13）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2013-03-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-03-31） 日本Ono Pharmaceutical Co Ltd（小野制药）已上市（2016-07-04）药物发现临床前临床一期临床二期（2011-08-02）临床三期（2014-05-13）申请上市（2015-08-26）已上市（2016-07-04）巴西Amgen Inc（安进）已上市（2016-06-10）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-10-01）申请上市已上市（2

17、016-06-10）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2012-07-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-07-03） 俄罗斯Amgen Inc（安进）已上市（2016-06-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-06-03）瑞士Amgen Inc（安进）已上市（2016-06-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-06-03）英国Amgen Inc（安进）已上市（2016-02-12）药物发现（2014-12-11）临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-02

18、-12）加拿大Amgen Inc（安进）已上市（2016-01-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2016-01-21）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2010-07-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-07-21） 韩国Amgen Inc（安进）已上市（2015-11-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-11-24）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2012-07-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-07-03） 欧盟Amg

19、en Inc（安进）已上市（2015-11-19）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市（2015-01-27）已上市（2015-11-19）哥伦比亚Amgen Inc（安进）已上市（2015-11-19）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-11-19）科威特Amgen Inc（安进）已上市（2015-09-18）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-09-18）泰国Amgen Inc（安进）已上市（2015-07-24）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-07-24）Onyx Pharmaceutic

20、als Inc（安进）临床三期（2012-07-03）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2012-07-03） 以色列Amgen Inc（安进）已上市（2015-01-27）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-01-27）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2010-07-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-07-21） 阿根廷Amgen Inc（安进）已上市（2015-01-27）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-01-27）Amgen Inc（安进）已上市（2015-01-2

21、7）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2015-01-27）适适应应症症国墨国 家西家哥/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发进进度度Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2013-03-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-03-31） 美国Amgen Inc（安进）已上市（2013-10-01）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市（2013-10-01）Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）已上市（2012-07-20）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-07-

22、21）申请上市（2011-01-31）已上市（2012-07-20）东欧洲Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2013-03-31）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2013-03-31） 欧洲Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床三期（2010-07-21）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2010-07-21） 北美Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床二期（2009-11-17）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-11-17） Proteolix Inc（安进）临床二期（2007-08-16

23、）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-08-16） 神经内分泌肿瘤美国Amgen Inc（安进）临床二期（2015-06-04）药物发现临床前临床一期临床二期（2015-06-04） 激素抵抗性前列腺癌美国Ono Pharmaceutical Co Ltd（小野制药）药物发现（2014-01-20）药物发现（2014-01-20） 肾细胞癌美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床二期（2013-10-24）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-10-24） 巨球蛋白血症美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床二期（2011-11-1

24、0）药物发现临床前临床一期临床二期（2011-11-10） 小细胞肺癌美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床二期（2013-09-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-09-30） 实体瘤美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床二期（2009-11-17）药物发现临床前临床一期临床二期（2009-11-17） Proteolix Inc（安进）临床二期（2007-09-24）药物发现临床前临床一期临床二期（2007-09-24） 套细胞淋巴瘤美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）药物发现（2011-12-1

25、2）药物发现（2011-12-12） 急性淋巴细胞白血病加拿大Amgen Inc（安进）临床一期（2014-12-03）药物发现临床前临床一期（2014-12-03） 澳大利亚Amgen Inc（安进）临床一期（2014-12-03）药物发现临床前临床一期（2014-12-03） 美国Amgen Inc（安进）临床一期（2014-12-03）药物发现临床前临床一期（2014-12-03） 欧洲Amgen Inc（安进）临床一期（2014-12-03）药物发现临床前临床一期（2014-12-03） 以色列Amgen Inc（安进）临床一期（2014-12-03）药物发现临床前临床一期（2014-

26、12-03） 外周T细胞淋巴瘤美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床一期（2011-06-28）药物发现临床前临床一期（2011-06-28） 慢性淋巴细胞白血病美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床一期（2010-10-26）药物发现临床前临床一期（2010-10-26） 皮肤T淋巴细胞瘤美国Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床一期（2013-01-30）药物发现临床前临床一期（2013-01-30） Onyx Pharmaceutic als Inc（安进）临床一期（2009-11-17）药物发现临床前临床一

27、期（2009-11-17） 适血适 应液应 症肿症瘤国美国 家国家/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发进进度度Proteolix Inc（安进）临床一期（2005-12-12）药物发现临床前临床一期（2005-12-12） 癌症日本Ono Pharmaceutical Co Ltd（小野制药）药物发现（2010-09-08）药物发现（2010-09-08） 适适应应症症国家国家/地地区区研研发发公公司司研研发发现现状状研研发发进进度度多发性骨髓瘤中国Amgen Inc（安进）申请上市（2019-12-02）药物发现临床前临床一期临床二期临床三期（2014-07-08）申请上市（2

28、019-12-02） 激素抵抗性前列腺癌美国Amgen Inc（安进）临床二期（2014-06-05）药物发现临床前临床一期临床二期（2014-06-05） 小细胞肺癌美国Amgen Inc（安进）临床二期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-10-01） 巨球蛋白血症美国Amgen Inc（安进）临床二期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-10-01） 实体瘤美国Amgen Inc（安进）临床二期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-10-01） 肾细胞癌美国Amgen Inc（安进）临床二期（2013-1

29、0-01）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-10-01） 套细胞淋巴瘤美国Amgen Inc（安进）临床二期（2013-04-30）药物发现临床前临床一期临床二期（2013-04-30） 慢性淋巴细胞白血病美国Amgen Inc（安进）临床一期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期（2013-10-01） 皮肤T淋巴细胞瘤美国Amgen Inc（安进）临床一期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期（2013-10-01） 外周T细胞淋巴瘤美国Amgen Inc（安进）临床一期（2013-10-01）药物发现临床前临床一期（2013-10-01） 非霍奇金淋巴瘤美国Amg

30、en Inc（安进）药物发现（2013-11-11）药物发现（2013-11-11） 血液肿瘤美国Yale University（耶鲁大学）药物发现（2003-03-31）药物发现（2003-03-31） 非非积积极极研研发发详详情情全球同靶点竞争格局全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）靶靶点点药药物物发发现现临临床床前前临临床床临临床床一一期期临临床床二二期期临临床床三三期期提提交交上上市市申申请请已已上上市市PSM1110036103UB52001001药药品品名名称称药药品品名名称称靶靶点点全全球球最最高高研研发发阶阶段段ixazomib citrate武田PSM已

31、上市carfilzomib耶鲁大学PSM、UB已上市bortezomib武田26S proteasome complex、PSM已上市marizomib加州大学圣迭戈分校PSM临床三期disulfiram + copper gluconate犹他大学PSM临床二期VLX-1570Vivolux ABPSM、UCHL5、USP14临床二期inobrodibCellCentric LtdAR、CREBBP、Ep300、UB临床二期zetomipzomib安进Proteasome beta-8 subunit、PSM临床二期LXE-408诺华PSM临床二期AP-101, AL-S PharmaNeu

32、rimmune Holding AGPSM、CUZNSOD临床二期受受理理号号药药品品名名称称生生产产企企业业承承办办日日期期JYHB2101557注射用卡非佐米Onyx Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)2021-11-25中国注册申报中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析受受理理号号药药品品名名称称生生产产企企业业承承办办日日期期CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101693注射用卡非佐米江苏豪森药业股份

33、有限公司2021-09-07CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHL2100010注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2021-01-27CYHL2100009注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2021-01-27JXHB2000044注射用卡非佐米百济神州（北京）生物科技有限公司2020-11-02CYHS2000355注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司2020-06-03CYHS2000354注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司2020-06-03JYHB2000692注射用卡非佐米百济神州(北京)生物科技有限公司2020-06-02

34、受受理理号号药药品品名名称称生生产产企企业业承承办办日日期期CYHS2200356注射用硼替佐米深圳万乐药业有限公司2022-02-21CYHS2200094注射用硼替佐米江苏诚康药业有限公司2022-01-17JYHZ2100744注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、BSP Pharmaceuticals S.p.A.、西安杨森制药有限公司2021-12-23JYHZ2100743注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、BSP Pharmaceuticals S.p.A.、西安杨森制药有限公司2021-12-

35、23JYHB2101557注射用卡非佐米Onyx Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)2021-11-25CYHS2102042注射用硼替佐米仁合熙德隆药业有限公司2021-11-17JYHB2101417注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、西安杨森制药有限公司、BSP Pharmaceuticals S.p.A、Janssen pharmaceutica N.V.2021-09-16JYHB2101416注射用硼替佐米Janssen-Cila

36、g International N.V.、西安杨森制药有限公司、BSP Pharmaceuticals S.p.A、Janssen pharmaceutica N.V.2021-09-16CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101693注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07点击查看更多数据同靶点药品分析临床试验信息临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）全球临床试验-试验阶段分析试试验验登登记记号号药药品品名名称称试试验验阶阶段段登登记记日日期期NCT0230 3821carfilz

37、omibVariable regimens including 6-mercaptopurine , carfilzomib , cyclophosphamide , cytarabine , daunorubicin , dexamethasone , hydro cortisone , methotrexate , mitoxantrone , pegaspargase , vincristine1期临床2014-12-01NCT0199 1301carfilzomibciclosporin, Novartis plus methotrexate1期临床2013-11-25NCT0130

38、2392carfilzomib3期临床2011-02-24carfilzomib (Arm I)NCT0194 9545carfilzomib (Arm II)carfilzomib (Arm III) carfilzomib (Arm IV)1期临床2013-09-24carfilzomibNCT0400 4338carfilzomib 2019-07-02EchocardiogramNCT0482 7563EndoPAT deviceblood Tests carfilzomib 2021-04-01home blood pressure cuffNCT0326 9552carfilzom

39、ibcarfilzomib plus rituximab2期临床2017-08-31NCT0249 1359carfilzomib2期临床2015-07-08NCT0244 2648carfilzomib plasmapheresis1期临床2015-05-13NCT0231 8784carfilzomib2期临床2014-12-17INCB052793gemcitabinenab-paclitaxeldexamethasoneNCT0226 5510Carfilzomibbortezomib lenalidomide2期临床2014-10-16azacitidinepomalidomideI

40、NCB050465INCB039110NCT0225 7476carfilzomib dexamethasone1期临床2014-10-06NCT0217 8579bortezomib carfilzomib 2014-07-01NCT0204 2950carfilzomib2期临床2014-01-23NCT0202 0941carfilzomibcarfilzomib plus dexamethasone2期临床2013-12-25适适应应症症4期期临临床床3期期临临床床2期期临临床床1期期临临床床0期期临临床床临临床床阶阶段段不不明明合合计计多发性骨髓瘤292078163730122178

41、7急性淋巴细胞白血病214819597040487神经内分泌肿瘤62113335029295登登记记号号试试验验题题目目药药品品名名称称适适应应症症试试验验状状态态试试验验分分期期申申办办单单位位主主要要临临床床机机构构首首次次公公示示日日期期CTR2 0212410注射用卡非佐米在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉生物等效性及延长用药疗效分析预试验注射用卡非佐米骨髓瘤进行中BE试验扬子江药业集团有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2021-11-26CTR2 0212410注射用卡非佐米在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉生物等效性及延

42、长用药疗效分析预试验注射用卡非佐米骨髓瘤进行中BE试验扬子江药业集团有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2021-11-26CTR2 0190717一项在复发性多发性骨髓瘤患者中比较卡非佐米联合地塞米松与硼替佐米联合地塞米松的随机、开放标签的3期研究注射用卡非佐米多发性骨髓瘤进行中III期Amgen Europe B.V.、Amgen Tec hnology (Ireland) Unlimited Com pany (ADL)、安进生物技术咨询（上海）有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）2019-11-28CTR2 0190717一项在复发性多发性骨髓瘤患者中比较卡非

43、佐米联合地塞米松与硼替佐米联合地塞米松的随机、开放标签的3期研究注射用卡非佐米多发性骨髓瘤进行中III期Amgen Europe B.V.、Amgen Tec hnology (Ireland) Unlimited Com pany (ADL)、安进生物技术咨询（上海）有限公司中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）2019-11-28CTR2 0160857一项卡非佐米联合地塞米松用于中国复发难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂3期研究注射用卡非佐米复发难治性多发性骨髓瘤进行中III期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceutica

44、ls, Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2016-12-07CTR2 0160857一项卡非佐米联合地塞米松用于中国复发难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂3期研究注射用卡非佐米复发难治性多发性骨髓瘤进行中III期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceuticals, Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2016-12-07CTR2 0140135一项对比CMP疗法与VMP疗法用于初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的随机、开放、期临床研究注射用卡非佐米初诊的不符

45、合移植条件的多发性骨髓瘤进行中III期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceuticals,Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司中国医学科学院血液学研究所血液病医院2014-05-19CTR2 0140135一项对比CMP疗法与VMP疗法用于初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的随机、开放、期临床研究注射用卡非佐米初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤进行中III期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceuticals,Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司中国医学科学院血液学研究所血液病医院

46、2014-05-19中国临床试验-试验分期分析全球上市批准全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）药药品品名名称称公公司司名名称称申申请请号号国家国家/地地区区批批准准日日期期CARFILZOMIBBRECKENRIDGEANDA 209330美国2021-06-11CARFILZOMIBBRECKENRIDGEANDA 209330美国2021-06-11CARFILZOMIBEUGIA PHARMAANDA 210823美国2020-03-31CARFILZOMIBAPOTEXANDA 211185美国2020-03-20CARFILZOMIBAPOTEXANDA 20

47、9425美国2020-03-16CARFILZOMIBDR REDDYSANDA 209422美国2019-09-09CARFILZOMIBQILU PHARM CO LTDANDA 209528美国2019-01-18KYPROLISONYX THERAPNDA 202714美国2012-07-20KYPROLISONYX THERAPNDA 202714美国2012-07-20KYPROLISONYX THERAPNDA 202714美国2012-07-20专专利利公公开开号号专专利利题题目目专专利利权权人人专专利利类类型型专专利利首首次次公公开开日日期期WO20220 31952A2Treatments for cancers having kras mutationsCity of Hope诊断、分析和测定、联合用药、新用途2022-02-10医药专利信息医药专利信息 （数据来源：药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库）全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专专利利公公开开号号专专利利题题目目专专利利权权人人专专利利类类型型专专利利首首次次公公开开日日期期WO20212 57941A1Meth