螺杆分装机清洁规程_第1页
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螺杆分装机清洁规程_第3页
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文档简介

1、螺杆分装机清洁规程目的:为确保机器正常运转，并保持设备处于洁净、完好无损的状态。2. 范围：适用于粉针车间分装机的清洁消毒。3. 职责：分装岗位操作人员对本标准实施负责， QA 检查员负责监督检查。4. 程序：4.1. 清洁频率：4.1.1. 每天操作前、后各清洁 1 次。4.1.2. 更换品种、规格时清洁 1 次。4.1.3. 维修保养后进行清洁。4.2. 清洁工具：不脱落纤维的超细布。4.3. 清洁剂：雕牌洗涤剂。4.4. 消毒剂： 75%乙醇溶液， 0.2%新洁尔灭、 1%碳酸钠溶液每月轮换使用。4.5. 清洁方法：4.5.1. 操作前的清洁消毒：4.5.1.1. 将不脱落纤维的超细布用

2、 75% 乙醇溶液浸湿后，擦拭胶塞轨道，拨盘等部 件。4.5.1.2. 用 75% 乙醇溶液擦拭分装机各部位。4.5.2. 工作结束后的清洁消毒：4.5.2.1. 将分装机接触药粉的部件如：料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、 搅拌器、送粉小螺杆等卸下，用 1%Na 2CO 3溶液浸泡 5 分钟，再用注射用水清洗干净后，置 电 热烘箱灭菌 180C, 2 小时。不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡 15 分钟，擦净残粉晾干后，置于操作台上，翻开臭氧发生器，消毒1 小时。4.5.2.2. 拆下拨盘，取出胶塞振荡器，以及轨道拨盘、分装机，先用注射用水擦洗，再1%Na 2CO 3 擦拭，最后用 75%乙醇溶液擦拭消毒。4.6. 清洁完毕，填写设备清洁记录， QA 检查员检查合格后，签字并贴挂“已清 洁状态 标示4.7. 清洁效果评价：设备清洁后外表应光洁，无药粉残留物，无油污。4.8. 清洁工具按清洁工具清

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