质量管理体系（9000）认证准备资料清单

1、质量管理体系（9000）、食品安全管理体系（22000）专业咨询2022年2月23日质量管理体系（9000）认证准备资料清单电话QQ：148089785E-MAIL：huangyueqiu 姓名：黄跃秋联系人：黄跃秋，电话QQ：148089785，E-MAIL:huangyueqiu目录1、办理ISO9000所需资料(硬件）32、准备材料清单（软件）43、一阶段审核准备材料54、准备材料清单(审核二阶段)65、准备材料清单(监督审核)71、办理ISO9000所需资料(硬件）序号内容备注1、营业执照、组织机构代码证、许可证（生产许可证、3C证书

2、、出口注册证书、动物检疫证等）、提供复印件带走2产品检测报告（1年之内、覆盖所有产品种类）、水质检测报告（半年之内）3计量器具检定证书（温度计、电子称、压力表、卡尺、万用表等）且在有效期内4 特种设备外检报告（压力锅炉、制冷设备、电梯、行吊等）5健康证、化验员证（2名）、电工证、锅炉工证、制冷工证、电焊工证、叉车工证等6 记录清单、标准清单、法规清单、文件清单、基础设施设备清单、化验室设备清单、监视和测量设备清单7 厂区、车间平面图，人流物流图、供水排水网络图、防虫防鼠图8清理更衣室、车间、仓库卫生，各种生产设备摆放整齐、擦拭干净9各种辅助设施（消毒、通风、防虫鼠、防潮、防火等）运行正常10原

3、料、半成品、产品、有毒有害物品摆放整齐、标识明确、出入库管理到位，将不再申报范围内的产品清理干净11自始至终每位审核员至少有一位相关人员陪同12环境舒适的办公室、2张办公桌（带电源插台）13打印机、复印机、电话/传真、电脑网络、订书机1410个文件夹或档案袋15约500张A4纸16水果、茶水17其他2、准备材料清单（软件）类别序号记录清单部门记录类1设备清单、设备保养计划、设备维修记录、环境检查记录生产部2监视测量设备清单、监视和测量设备校准计划、监视测量设备校准记录办公室3培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认办公室4原料验收记录、辅料验收记录、入库记录、半成品检验记录、成品检测报告、产品质

4、量检查记录、各工序检查记录、出货记录、检验原始记录质检部5主要原材料一览表、供方调查表、合格供方清单（含外包方）、供方评价表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）、采购计划供销部6生产记录生产部7合同评审、合同登记、合同更改记录、来电来函登记、顾客反馈记录、顾客财产、顾客满意度调查供销部8文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录办公室9内审计划、内审记录、内审报告、不符合报告、纠正措施跟踪、内审员证书办公室10管理评审计划、输入、报告办公室11质量会议记录、信息联络单办公室12纠正预防措施、不合格处理记录质检部13质量目标考核记

5、录、数据分析办公室14特殊过程确认办公室文件类文件清单1质量手册办公室2程序文件：文件控制程序，记录控制程序，培训控制程序，管理评审控制程序，合同评审程序，采购控制程序，内审控制程序，不合格控制程序，纠正/预防措施控制程序。各部门3三层文件：1、 作业指导书（服务规范）、设备操作规程、设备保养维修制度；2、 服务质量检查规范、检验规程（采购产品标准、原辅料验收、半成品检验规程、成品检验规程）；3、 岗位任职要求、仓库管理、消防与安全管理；4、 其他：卫生管理制度、礼仪规范、产品防护制度、产品表示与追溯制度等。生产部、质检部4质量方针、质量目标办公室5组织机构图、部门职责和权限办公室6产品执行标

6、准、检验方法标准、原辅料标准、法律法规、技术文件3、一阶段审核准备材料部门内容总经理、管理者代表、管理层1、 公司基本情况；2、 确认各种资质的有效性（公司资质、人员证书、特种设备及测量设备检定）；3、 管理体系建立、运行状况4、 确认质量方针方针、目标的适宜性；5、 外包过程识别；6、 删减条款的合理性确认；7、 文件修改的确认、核查；8、 法律法规、执行标准的识别、收集、遵守情况；9、 确认内审、管理评审的实施情况；生产部（车间）1、 查看生产现场基础设施、设备、环境情况；2、 关键过程识别情况；3、 需要确认的过程识别情况；4、 产品实现策划情况；5、 确认工艺流程与现场实际情况的符合性

7、；6、 设计开发的策划；7、 现场生产辅助设施的配备、使用情况；质检部（化验室）1、 检验设备、仪器配备情况；2、 检验标准识别、执行情况；3、 检验员培训、资质；4、 原料、辅料、半成品、成品的检验项目；5、 检验的原始记录、检验报告；6、 产品、水质监测报告（官方、自检）。4、准备材料清单(审核二阶段)部门策划文件记录办公室1、 我公司编制的文件2、 产品标准、原辅料标准、检验方法标准等3、 法律法规4、 记录清单5、 培训内容策划6、 人员资质要求7、 监视和测量设备清单8、 自我完善机制（质量目标与数据分析、内审核管理评审1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理

8、评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序，1、文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录2、 质量会议记录、信息联络单3、 、培训计划、培训记录、人员简历、岗位确认4、 监视测量设备清单，监视测量设备校准计划。5、 管理评审计划、输入、报告6、 内审计划、记录、纠正措施、内审员证书7、 质量目标考核记录、数据分析8、 特殊过程确认生产1、 基础设施、设备清单2、 生产流程图、生产控制要点（产品特性）3、 生产作业指导书、生产记录1、基础设施控制程序，2、作业指导书1、 基础设施设备清单、设备保养计划、设备维修记录2、 生产计划通知单、生产

9、记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数）3、 出库记录、入库记录品管1、 监视和测量计划（原料、辅料、生产过程、成品）、检验规程2、 自我完善机制（不合格控制、纠正/预防措施）1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格品控制程序1、 监视和测量计划、原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录2、 纠正预防措施、不合格品处理记录3、 化验室设备台账4、 各工序检查记录、质量检查记录采购部采购策划：企业主要原辅材料供方调查（供方三证）合格供应商采购供方评价1、采购控制程序2、原辅料采购标准1、主要原辅材料一览表、供方评价表、合格供方清单、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产

10、品检测报告）复印件、采购计划销售部1、销售过程策划：产品要求获取-评审-更改-生产-顾客沟通-顾客反馈-满意度调查-顾客财产1、合同评审程序，1、 销售记录2、 合同评审、合同登记、产品要求评审、来电来函登记、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度调查1、 合同、产品评审和销售记录一致，出厂检验报告和销售记录一致，检验原始记录和出厂检验报告一致。2、 原、辅料验收的供方必须在合格供方清单内。5、准备材料清单(监督审核)部门文件记录（填写说明）办公室1、文件控制程序，2、记录控制程序，3人力资源控制程序，4、管理评审控制程序，5、内审控制程序，6、监视测量设备控制程序，必填1、 质量会议记录、信息联络单

11、（会议记录每月一次，信息单发生时填写）2、 培训计划、培训记录、岗位确认（培训计划、岗位确认每年一次；培训记录按照培训计划填写）3、 监视测量设备校准计划（每年一次）4、管理评审计划、输入、报告（每年一次）5、内审计划、记录、纠正措施、内审员证书（每年一次）6、质量目标考核记录、数据分析（考核每月一次，数据分析每年一次）7、特殊过程确认（每年一次）有改变时填写1、 文件发放回收记录、受控文件清单、记录清单、执行标准清单、法律法规清单、文件更改记录；（文件有更改时填写更改记录，并重新发放记录、受控文件清单；有新的标准、法规时，及时更新并填写标准清单、法规清单）2、 人员简历（管理层人员更换时）3

12、、监视测量设备清单（设备添加或报废时）生产1、基础设施程序，2、作业指导书必填1、 设备维修记录（发生时填写）2、生产计划通知单、记录（控制浓度、温度、时间、流量等关键参数）（及时填写）3、出库记录、入库记录（及时填写）有改变时填写1、基础设施、设备清单、设备保养计划（设备设施有添加或报废时重新填写清单，保养方法、频次有改变时填写设备保养计划质检部1、检验规程，2、纠正预防措施程序，3、不合格控制程序，必填1、 原料验收、辅料验收、成品检测报告、检验原始记录（进货、出货时填写）2、纠正预防措施、不合格品处理记录（发生时填写）3、各工序检查记录、质量检查记录（及时填写）有改变时填写1、 监视和测量计划（检验项目、方法、频次有改变时填写）2、 化验室设备台账（设备添加或报废时）供销部1、采购控制程序，2、合同评审程序，必填1、采购计划、供方评价表、供方三证（营业执照、组织机构代码、生产许可证、产品检测报告）复印件（采购计划按月或有需求时填写，供方评价表每年填写一次，供方三证每年