企业质量手册版

1、质量手册更改控制页 序号 文件名称 更改原因 更改早节 申请人 批准人 日期 1 质量手册 不符合 职能分配表和程序文 件清单 质量手册 不符合 附件 1 质量手册 不符合 质量手册 不符合 1 范围 质量手册目录 内容与标准条款发布令 为提咼公司质量管理水平，持续稳定地提咼产品质量，根据要求在 GB/T19001-2008标准的基础上，转版为 GB/T19001-2016质量管理体系 要求 标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了质量手册 。本质量手 册规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准 则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质

2、 量控制活动，现批准颁布实施。我公司所有部门和全体员工，必须严格按照质 量手册的规定贯彻执行。 总经理：XXX 2017年3月1日 管理者代表任命书 为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表, 其职责权限是： 1、 确保建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2、 负责内部质量审核的组织领导； 3、 定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求； 4、 确保在公司内提高满足顾客要求的意识； 5、 就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共 同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。 总经理

3、：XXX 2017年3月1日质量方针 公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批 准发布： 质量方针 “优质价廉、顾客至上， 持续改进、质量第一”。 内涵： 1. 持续改进质量第一： 在公司质量管理现有基础上， 依据GB/T19001-2016标准建立了新的 质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论 和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。 2. 优质价廉顾客至上： 优质价廉是顾客的需求。质量管理体系的建立，使公司的质量管理 更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、 达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。通过提供满足要

4、求的产 品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。优质价廉顾客至上是 公司可持续发展的基础和动力。 质量目标 公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布： 质量目标： 产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95%顾客满意度达90%以 上。 质量目标分解（占比） 序 号 目标描述 科 门 质量总目 质检科 生产 技术科 供销科 总计 占比 占比 占比 标 1 一次报检合格率 95% 30% 55% 15% 100% 2 成品出厂合格率 100% 25% 52% 23% 100% 3 客户满意度 90% 25% 52% 23% 100% 公司简介 XXXXXXXXXXXXXXXXXX

5、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXX

6、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

7、XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 质量手册管理 1. 质量手册的编写 按照GB/T19001-2016/IS09001:2015质量管理体系要求，结合公司 的实际情况，编写质量手册。 2质量手册初稿完成后，由管理者代表负责审核， XX总经理批准发布。 3质量手册的发放 a） 公司提出质量手册持有者名单，报管理者代表审批； b） 公司负责组织印制质量手册，并按审批范围编号、登记和发放。每本 手册应有统一编制的顺序号（发放号）。发放时，对号发给质量手册 持有者。 4.质量手册的更改

8、a） 质量手册的局部更改 指对质量手册的某个（或某些）条款内容进行的更改。根据需要， 由提出更改的部门或人员填写文件更改通知单，说明更改理由、更改 内容，报管理者代表审核，总经理批准发布。审批后，由公司填写质 量手册修改记录，并对存档及下发的“受控”质量手册的相关内容 进行更改，更改次数以0, 1, 2, 3, 4表示； b） 质量手册的换版 质量手册任一章或条款的更改内容到第 10次，或者是一次更改的内 容太多，应对质量手册重新印制，进行换版。换版工作由公司负责。 换版后的质量手册应注明换版日期及版次，版次以 A, B, C, D表 示，并重新进行编号、登记、发放，同时收回原版的质量手册 。

9、除备 查存档文本外，其余均应销毁。 5质量手册的管理 a）质量手册的管理由公司负责。质量手册可分为“受控” 和“非 受控”两种文本，按管理者代表审批的范围发放，公司内部使用的质 量手册为“受控版本”，需在封面上注明编号，加盖受控章；提供给顾 客和提供给认证机构的质量手册为“非受控版本”，无须编号； b）质量手册未经公司负责人批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、 外借、外送及复制； C ）质量手册的持有者，当其调离本单位或不再担任相应职务时，应及时 将手册交回公司，办理回收登记，予以注销。 1. 范围 转版采用GB/T19001:2016标准建立本公司质量管理体系，本体系提供了系 统的质量管理

10、模式，能够保持产品实现过程稳定受控，使组织及其管理活动具 有稳定的能力，实现合格产品和服务，满足顾客要求和适用的法律法规要求。并 确保产品和服务持续满足顾客和相关方的需求和期望要求。 1） 组织最根本的追求是总体绩效的提高不但使顾客满意 ，还要使其他相关 方（如员工、所有者和投资者、供方和合作者、政府和社会等）满意，以尽可 能少的资源投入实现预期目标。 2） 确立了质量方针和质量目标，并开展了为实现质量方针和质量目标的管 理活动,包括管理职责的相关活动、资源管理、产品和服务实现过程的控制 ，测 量和分析活动、改进活动。覆盖标准的确保条款。 3） 获得第三方质量管理体系认证、组织向外界做出的自我

11、声明，接受顾客 或顾客代表的第二方审核。 4） 内部证实可以是组织自己依据本体系所做的内部评价。 5） 本手册适用于以下方面： 适用于本公司 xxxxxxxxxxxxxxXX生产、销售和服务 。 经公司识别的外包过程为：物流运输、设备大修过程外加工等。 2. 规范性引用文件 ISO 9001:2016 质量管理体系要求 与产品生产相关的法律、法规、规范性文件及其他要求 3. 术语和定义 以下标准中的术语和定义适用于本质量手册。 ISO 9001:2016质量管理体系要求界定的术语和定义。 全国xxxxxx行业通用术语，国家（行业）标准，企业标准Q/0826SLTXXXXX 装饰用焊接不锈钢管。

12、 产品：XXXXXXXX 顾客：指接受产品的组织或个人，包括具有特定需求的客户、消费者。 本公司各部门：生产技术科、质检科、供销科、企管科 4. 质量管理体系 理解组织及其环境 为实现本公司的愿景、使命、方针和目标，确保公司各相关方受益，在策 划质量管理体系时，公司组织公司相关部门通过多种渠道获取、识别、确定与 本公司目标和战略方向有关并影响质量管理体系实现预期结果的外部因素、内 部因素；分别编制内部、外部的“风险因素和机遇识别、评价应对措施 ”，并 定期分析、评价这些“风险因素和机遇识别、评价应对措施 ”的有效性，发现 新的变化及时进行识别、变更、再评价，制定应对措施。 理解本公司在法律的、

13、技术的、竞争的、供销的、文化的、社会的和经济 的环境中的地位、角色和能为社会做出的贡献。 理解相关方的需求和期望 相关方是组织环境的组成部分，相关方影响组织的绩效。因此通过系统有 效的方法识别和确定对本公司质量管理体系存在影响或潜在影响的相关方。相 关方包括： 1） 与公司分享共同利益并构成公司整体某一部分的相关方有员工、雇员、 投资者； 2） 与质量管理体系受益的相关方有：顾客、外部供方、合作伙伴等； 3） 关注本公司绩效的相关方有：竞争对手、行业、潜在顾客等。 4） 法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织；。 由公司组织相关部门对以上相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 质量管理

14、体系范围的确定 1）本公司满足顾客要求、内外部环境要求的产品范围： XXXXXXXXXXXXXXX 2 ）本公司的生产信息来自于顾客。直接与顾客沟通并签订供货合同。 3）本公司生产经营地址： XXXXXXXXXXXXXXX 质量管理体系及其过程 本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体 系，包括所需过程及其相互作用。 本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： 1） 确定这些过程所需的输入和期望的输出； 2） 确定这些过程的顺序和相互作用； 3） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标）， 以确保这些过程的运行和有效控制； 4）

15、 确定并确保获得这些过程所需的资源； 5） 规定与这些过程相关的的责任和权限； 6） 按照的要求确定的风险和机遇； 7） 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； 8） 改进过程和质量管理体系。 在必要的程度上，应： 1） 将质量管理体系及其过程保持形成文件的信息以支持过程运行； 2） 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 见附件1:公司质量管理过程框架图 5 .领导作用 领导作用和承诺 总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过： 1） 对质量管理体系的有效性承担责任； 2） 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方 向相一致

16、； 3） 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程； 4） 促进使用过程方法和基于风险的思维； 5） 确保获得质量管理体系所需的资源； 6） 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； 7） 确保实现质量管理体系的预期结果； 8） 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； 9） 推动改进； 10） 支持其他管理者履行其相关领域的职责。 以顾客为关注焦点 最高管理者实现以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： 1） 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； 2） 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和 机遇； 3） 始终致力于增强顾客满意。

17、4） 通过质量管理体系的有效运行，不断满足顾客要求并力求超越，以达到 顾客满意，以至顾客感动。 5） 通过产品、服务实现策划等活动，将顾客的要求转化为产品、服务的具 体要求，以求不断满足或超越顾客的需要。 6） 供销科对顾客满意度信息进行收集、汇总、测量、分析、评估。并将满 意度测量信息向公司领导层及相关部门反馈并输入管理评审，以此发现改进机 会，实现质量管理体系与服务质量的持续改进。 质量方针 制定质量方针 质量方针由公司负责提出，在广泛征求员工意见的基础上，由总经理批准 颁布实施。 质量方针见03。 质量方针的建立满足以下要求： 1） 质量方针应与公司的总体发展战略相一致，充分体现公司质量

18、管理的构 想与愿景，形成公司质量管理的推动力； 2） 对满足顾客和法律法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性做出承 诺； 3） 为质量目标的制定和评审提供框架， 确保质量目标与公司质量管理的宗 旨、 方向相一致； 4） 通过文件发布会、各级培训、宣传资料、网络等方式传达到全体员工， 确保质量方针在公司范围内得到有效的理解和沟通； 5） 通过管理评审或其他方式定期评审质量方针，确保质量方针持续的适宜 性。 沟通质量方针 1） 作为形成文件的信息，可获得并保持； 2） 在组织内通过培训得到沟通、理解和应用； 3） 适宜时，可向有关相关方提供。 组织的岗位、职责和权限 为了有效的实施质量管理， 公

19、司总经理确定各部门及所属各岗位的职责和 权限， 形成以下文件，并在公司范围内有效沟通意见： 1） 公司质量管理体系组织机构图（见附件2）； 2） 公司质量管理体系职责分配表（见附件3）； 3） 公司部门职责和相关岗位职责（见三层文件）； 对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以： 1） 确保质量管理体系符合本标准的要求； 2） 确保各过程获得其预期输出； 3） 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见），特别向最高管理者报告； 4） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； 5） 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。 6 .策划 应对风险和机遇的措施 本公司基于风险的思维和方法，在策划质

20、量管理体系过程中，在本手册的规 定了 “识别、确定与本公司目标和战略方向有关并影响质量管理体系实现预期 结果能力的外部因素、内部因素”；在中规定了识别、确定受益相关方及其需 求；规定了由公司负责组织识别、确定需应对的风险和机遇，应对措施。以便： a） 确保质量管理体系能够实现其期望的结果； b） 增强有利影响； c） 避免或减少不利影响； d） 实现改进。 本公司针对风险和机遇的控制策划了如下内容： a） 应对这些风险和机遇的措施； b） 按本手册中的要求，在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；并评 价这些措施的有效性。 c） 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适 应

21、。 公司按照IS019001-2016标准中“应对风险和机遇的措施”的要求，规定 风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法，以保证公司质量管理体系、产 品销售、物资采购、检验、售后服务实现全过程所涉及到的内部、外部风险的 控制。风险管理的有效性，从而确保管理体系能够实现其期望的结果；增强有 利影响；避免或减少不利影响；实现改进。 总经理为风险管理活动配备适宜的资源和有资格能胜任的人员；负责组织 对重大风险的识别、分析、评价和控制的决策。 a） 供销科负责组织对顾客（产品使用方）风险的识别、分析、评价和控制， 组织对外部供方风险的识别、分析、评价和控制。 b） 生产技术科负责其他利益相关方可能产

22、生的风险的识别、分析、评价和 控制 c） 公司组织对各部门风险管理过程中的各项措施实施效果的验证。 各部门按职能分工，负责组织本部门活动过程涉及的风险的识别、分析、 评价和控制。 管理原则 为有效控制风险，在实施管理时，可遵循如下原则： - 控制损失，创造价值：以控制损失，创造价值为目标，进行风险的管 理。 融入管理过程：风险管理不是独立于各项活动和管理过程的单独活动, 而是各项管理过程不可缺少的重要组成部分。 支持决策过程：本公司的所有决策，均应考虑风险、危机及风险、危 机的管理；旨在将风险、危机控制在可接受的范围内。 - 以信息为基础：风险管理过程要以有效的信息为基础；通过多种渠道 获取信

23、息。 环境依赖：风险管理取决于本公司所有的内部和外部环境，以及所承 担的风险。 广泛参与、充分沟通：与利益相关方所进行的持续、双向和及时的沟 通，有助于风险管理的针对性和有效性；尤其是在重大风险事件及其管理有效 性方面的及时沟通。 持续改进：风险管理是适应环境变化的动态过程，因此，要保持对各 种变化的关注，通过测量、检查和调整，使风险管理得到持续改进。 风险管理过程 a）风险管理过程图b） 外部风险的因素的识别，包括： 顾客、最终用户或受益人： 其对产品和服务需求及需求的变化、不满意、投诉等。 外部供应商： 对其利益需求及需求的变化、供货形势的变化、供应产品质量的下降、 供应产品和服务能力的变

24、化等。 法律法规及监管机构： 与本公司产品、服务、质量、工商、税务等相关的法律法规条例的变 化；监管部门新的要求；政府对土地规划涉及到本公司的相关因素等。 开发区物业： 本公司的房屋、场地、设施（水、电、气供应）的变化；突发事件的 可能性；成本大幅度提升因素等。 公司周边物理环境： 公司周围地理环境、自然灾害、气象条件、资源、交通、抢险救灾支 持条件等。 c） 内部风险因素的识别： - 人的因素 员工的因素主要包括心理、生理性和行为性有害因素。 其中心理、生理性有害因素主要包括负荷超限（体力、听力、视力等）等。 设备（包括工具、工装、模具、夹具）因素： 生产设备运行状态、测试设备精度、设备故障

25、等因素。 方法 技术改进导致的工艺流程、操作方法、检测手段、试验方法等的变更 因素 环境 产品生产、存储、检验所需环境的因素。 主要包括室内、外作业场所环境不良。 检测手段 进货产品、生产过程产品、成品的检验手段、检测设备的因素； 突发危机事件因素 生产过程突然停电、停水、停气等危机事件的发生，所造成的产品损 失。 重要风险、危机因素的确定依据： 1. 质量相关的法律、法规及环境标准的符合程度； 2. 重要风险、危机影响的范围、严重程度、持续时间、发生频次； 3. 改变、应对影响的难度； 4. 相关方关注的程度和要求； 5. 对社会形象的影响。 应对方案、措施 对确定的风险要按“四定”原则：定

26、整改内容、定整改负责人、定整改措 施和费用，定完成期限。 1、 对于重要风险、危机、事故隐患，由总经理主持、公司组织，制定应对 方案、措施，包括资金投入、资源配置、应对措施、治理的期限和要求、预防 重要风险、危机、事故隐患的措施和应急预案。形成整改方案。并组织实施。 2、 对重大事故隐患或发现事故征兆可能危及人员生命和造成财产损失的， 应对局部或全科停止经营活动，经整改治理，复查合格后恢复经营活动。 3、 对一般风险、事故隐患可由有关部门安排人员立即组织整改。 4、 治理工作结束后，总经理、企管科组织相关人员进行复查验收。 质量目标及其实现的策划 最高管理者负责组织制定并批准发布公司的总质量目

27、标，以明确公司质量管 理的目的；并按照部门职责落实相关的职能、层次和过程设定质量目标。本公 司质量目标及目标分解见04。 1） 公司各部门应制定本部门的质量目标，并规定质量目标的测量方法，确 保质量方针的贯彻实施； 2） 管理者代表负责组织各部门，将公司质量目标细化分解至班组和各岗位, 形成公司四级结构的质量目标体系； 3） 质量目标编制和审核考虑： -上级部门下达的指标； -法律、法规要求，服务要求，资源运行和经营要求以及相关方的观点; -公司质量方针； -持续改进的承诺； -公司所提供的各类服务产品； -质量管理体系所涉及的关键过程及关键业绩； - 质量目标应是可测量的； 4） 公司管理评

28、审时，应对本年度质量目标的充分性、适宜性、有效性及完 成情况进行评审，并提出改进要求； 5） 当公司经营管理战略发生变化时，应对质量目标及时进行调整或更新。 策划如何实现质量目标时，确定： 1） 采取的措施； 2） 需要的资源； 3） 由谁负责； 4） 何时完成； 5） 质量目标的考核 a） 各部门每月底对上一月度进行统计，生成部门月报。 b） 公司将各项数据及目标完成统计结果进行汇总、分析、形成全公司的目 标完成情况统计汇总报告，并纳入管理评审输入。 c） 对于未完成的目标，各责任部门应分析原因，并制定纠正措施。 变更的策划 本公司基于如下情况的发生，且经风险分析应考虑进行质量管理体系及其

29、过程变更的策划： a） 本公司所处的内部、外部环境发生重大变化； b） 利益相关方的需求、期望及其他相关方的重大变化； c） 本公司组织机构发生较大调整、重组；产品和服务实现过程、经营过程 发生重大变化； d） 已识别的风险和机遇的评审的结果。 另外，本公司还通过管理评审、审核结果、发生的不符合的评审、过程绩 效分析、投诉的分析等，识别变更的需求。 当本公司确定需要对质量管理体系进行变更时， 总经理规定， 由公司组织 进行变更需求的评审，以保持质量管理体系的完整性，应考虑到： a） 变更目的及其潜在后果； b） 质量管理体系的完整性； c） 资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配 7

30、.支持 资源 总则 为实施和保持质量管理体系的有效性，全面实现公司质量方针和各项质量 目标，确定并提供质量管理体系有效运行所必需的资源，包括人员、基础设施、 工作环境、资金、必须的物资、信息、技术、网络等，以确保： 1） 实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性； 2） 通过满足顾客要求，增强顾客满意； 3） 顾客及相关方需求变化导致资源需求发生变化， 公司应同时确保提供的 所需资源满足顾客要求； 4） 需要从外部供方获取的资源。 人员 编制人员选聘录用制度绩效考核制度是招聘、安排和考核员工的 依据，以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。 基础设施 1） 生产技术科负责建立、保持并组织实施

31、设备、设施管理程序，以确 保提供的设施设备满足产品（服务）实现的要求。 2） 公司设施设备包括： a） 建筑物、工作场所及其相应配套设施，包括办公场所、物流仓库等； b） 生产设备、设施、工具、测量仪器、硬件、软件或其他设备； c） 支持性设备，包括办公车辆、通讯系统、供水系统、供电系统、供暖系 统、制冷系统、办公软件系统等。 3） 生产技术科负责建立公司基础设施、办公设施总台帐，定期组织资产清 查，供销科负责办公场所、水、电、暖设施、车辆，以及计算机系统（包括硬 件和软件）的管理控制；安全管理科负责消防、安全监控设备设施；生产技术 科负责生产设备设施的管理控制；各部门负责各自区域内使用的设施

32、、设备的 日常管理。 4） 制定基础设施管理制度 各归口管理部门负责组织制定各类基础设施的管理制度，经各部门科长审 核，各部门根据使用要求下发至相关部门及各岗位。 5） 生产技术科对本年度需购置和更新的设备信息（含技术改造和大修）， 根据汇总信息填报申请表，必要时编制更新或改造计划。生产技术科负责人对 上报的申请或计划进行审核、汇总，编制公司年度设备更新购置、技术改造和 设备大修理计划，提交公司总经理审批，并由生产技术科组织实施。 6） 选型原则： a） 满足生产和质量要求；技术先进适用、性能稳定可靠、操作简便、运行 经济；符合国家或行业对该设备的现行标准； b） 按生产技术科下达的购置计划，

33、责任部门提出相关设备的技术要求，并 在设备选型过程中对设备是否满足要求进行充分的评价； 设备采购执行采购控制程序。 7） 设施的使用、维护和保养应严格执行相关管理制度，设施使用部门做好 维护、保养和管理工作，提高设施完好率，确保基础设施的过程能力满足服务 提供的相关要求。生产技术科定期对生产设施设备使用、维护、保养进行检查 监督，并保留检查记录。 8） 公司设备报废严格执行相关制度，并由生产技术科会同企管科监督检查 执行情况。 9） 公司供销科负责对办公、经营等设备设施（特种设备）的使用、维护、 保养等进行监督检查，并保留检查记录。 具体执行设备、设施管理程序。 过程运行环境 公司生产技术科和

34、车间负责确定、提供和管理为满足质量管理体系的要求、 符合产品要求相适宜的工作环境。 工作环境包括物理的、环境的和其他因素（噪声、温度、湿度、照明、天 气等），人文因素（工作方法、安全条件、心理影响等）。 1） 各部门负责各自办公区域工作环境的日常管理。必要时，办公区域应配 置通风、照明、消防、防盗等设施，以保持适宜的温、湿度和清洁、安全的工 作环境； 2） 供销科负责材料与产品仓储设施管理，保持适宜的温、湿度、清洁和安 全的工作环境； 3） 生产技术科负责信息系统工作环境的管理，确保信息化设备运行通畅， 环境安全、卫生整洁； 4） 生产技术科负责对质量管理体系运行过程中涉及到的工作环境进行监督

35、 检查， 并保留检查记录。 5） 生产技术科负责企业文化建设与维护工作，为全体员工营造一个和谐快 乐、团结协作的工作环境，提高工作效率和服务质量。 6） 生产车间负责生产过程中的环境管理，确保满足产品质量的要求。 监视和测量资源 总则 当利用监视或测量设备来验证产品和服务符合要求时， 组织应确定并提供 确保结果有效和可靠所需的资源。 组织应确保所提供的资源： 1） 适合特定类型的监视和测量活动； 2） 得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 测量溯源 公司质检科负责监视和测量设备的确定、使用、维护、检定、处置进行管 理，编制必要的控制要求，旨在使监视和测量设备处于受控状态，使监视和测 量结果准

36、确可靠，满足对产品质量、绩效监视和测量的要求。 1） 使用监视和测量设备的部门应配备适宜的监视和测量设备（下称监测设 备），执行计量器具管理制度，确保监测设备在使用时，其测量的结果准确、 有效。 2） 公司质检科按照国家监测和测量设备有关校准或检定规程要求，做好监 测设备使用前的首次、周期校准或检定，并保存相关校准或检定记录。当不存 在上述标准时，应记录校准或检定依据。 3） 监测和测量设备应加贴校准或检定合格状态标识，标识上注明编号、校 准、检定有效期及检定人。检定合格状态标识由公司负责发放，使用人保管， 防止滥用。 4） 对达不到要求的监视和测量设备进行调整或必要时再调整；发现监测和 测量

37、设备失准时，公司评定已监测结果的有效性，根据评定结论的要求采取必 要的措施进行故障排查、维修或更换，确保监测设备保持完好的状态。 5） 所有监视和测量设备的使用或保管应在适宜的环境条件下进行， 防止可 能使监视和测量结果失效的调整。 6） 生产技术科质检科负责计量器具的储存、保管、领用、发放。 在搬运、 维护和贮存期间防止损坏或失效。 7） 当发现监视和测量设备不符合要求时， 各使用部门应对以往测量结果的 有效性进行评价和记录，同时对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 公司负责监督措施结果。 8）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应在初次使用前，确认其 满足预期用途的能力，并在必要

38、时予以重新确认。 9）公司负责保存监测设备的校准、检定记录。 组织的知识 企管科注重本公司质量管理运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务， 实现持续发展。 这些知识由企管科负责收集、汇总、予以保持，并在需要范围 内实施共享，确保可得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获 取更多必要的知识，并进行更新。 组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信 息。 组织知识可以基于： 1） 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获 得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结 果）； 2） 外部资源（如：标

39、准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集 的知识）。 具体见组织知识控制程序。 能力 使所有从事影响产品（服务）要求符合性工作的人员均能胜任本职工作，达 到岗位能力要求。 1） 企管科负责组织编制岗位说明书，从教育、培训、技能和经验方面 确定各岗位必须达到的能力要求，经公司总经理批准后，作为选择聘任的依据； 2） 企管科负责制定各岗位人员能力评价标准，对从事影响产品 （服务）要求 符合性工作的人员能力进行评价，为确定培训需求提供依据； 每年对人员能力评价，作为考核和任用的依据，企管科保留人员能力评价 的证据。 具体见人力资源控制程序。 意识 企管科编写培训管理制度通过培训和采取其它有效措

40、施，提高全体员 工的质量意识： 1） 各部门根据评价结果确定本部门培训需求，上报企管科。企管科根据年 度工作的总体需要及各部门的培训需求制定年度培训计划，并按计划组织 相关培训，以确保全体员工获得胜任本岗位工作所需的能力； 2） 培训内容 a） 质量方针； b） 相关的质量目标； c） 应知应会等。 3） 培训后可采用考试、考核、问卷调查、随机抽查、能力对比等方式对培 训效果进行评估，评估应注重培训在实际工作中的有效性； 4） 通过教育和培训，使公司人员意识到： -所从事活动的相关性和重要性； -如何为实现质量目标做出贡献； -对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； -不符合质量

41、管理体系要求的后果。 企管科负责保存员工教育、培训、技能和经验的适当记录。 沟通 确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： 1） 最高管理者应采取适当方式， 在公司内部不同层次和不同部门之间就质 量管理体系有关的过程、活动及要求建立适当的信息沟通渠道，确保对质量管 理体系的有效性进行沟通，以促进相互了解、相互信任和全员参与； 2） 公司所属各部门应广泛收集质量管理体系运行所涉及的相关信息，确定 沟通需求，选择沟通方式，实施内部沟通； 3） 生产技术科为内部沟通的管理部门，内部沟通主要采取：工作例会、现 场会、周例会、月度考核、培训、电话、电子邮件、口头传达等方式。为此建 立内部沟通管理规

42、定。 4） 内部沟通的各种方式为公司内部沟通的有效途径， 公司各部门应在沟通 过程中广泛交流质量管理体系运行过程及工作状态的相关信息，并保持相关记 录； 5） 公司各职能部门负责本部门各类信息的收集、汇总与沟通，重要信息应 及时上报生产技术科，以确保沟通渠道畅通与信息共享； 5） 企管科应定期对内部沟通情况进行监督检查，确保内部沟通的有效性， 并保持必要的内部沟通记录及监督检查的证据。 6） 各职能部门在各自职权范围内，负责对外有关事项的沟通。公司负责质 量方面事项的对外沟通，生产技术科负责采购及外包方的对于外沟通，等。 成文信息 总则 质量管理体系包括： 1） 标准要求的形成文件的信息； 2

43、） 确定为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。 质量管理体系形成文件的信息适用于： a） 本公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b） 过程的复杂程度及其相互作用； c） 人员的能力。 见附件4：质量管理体系程序文件清单 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，确保： 1） 文件有标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）； 2） 规定文件的格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、 电子格式）； 3） 规定管理体系文件确保得到评审和批准，以确保适宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 为保证质量管理体系运行的场所均能得到相应文件的信息有效版本， 对与 质量

44、管理体系运行有关的文件的信息实施控制，公司负责建立、保持并组织实 施记录控制程序。 1） 公司负责组织编制质量手册，并组织各部门编制程序文件，各 部门负责编制与本部门有关的规范类文件（包括工作标准、作业规程、技术规 范、管理制度及支持性文件）； 2） 文件的编制、审核、批准、使用、评审、修改、作废等对文件的控制， 执行文件控制程序的有关规定； 3） 公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件 （包括法律、法 规、规范类文件等），由公司组织各相关部门对文件的适用性进行收集、获取、 识别，并负责跟踪其修订状态 4） 公司每年检查一次文件使用情况，并作为过程监督的一项内容； 5） 证据控制：指

45、对证据的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等全过程 的控制； a） 公司各部门负责本部门管辖专业证据格式的确定。通用证据样表由公司 负责统一制定； b） 证据的填写要求 -证据填写要做到真实准确、字迹清晰、填写及时、内容完整、签字齐 全、归档及时； - 证据填写不得有误； c） 证据的媒介形式以电子文档为主，辅助以光盘、照片、实物等媒介。 d） 公司每季度检查一次证据的使用及填写状况，并作为过程监督的一项内 容。 具体执行文件控制程序。 具体执行记录控制程序。 8. 运行 运行的策划和控制 通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程 （见），并实施第6章确定的措施： 1）

46、公司各部门分别组织对业务实现的相关过程进行识别和策划，策划的输 出应形成文件。 2） 策划的时机 a） 引进新品牌时； b） 重大设备改造和技术创新时； c） 客户对产品及服务有特殊要求时； d） 法律法规和其他要求有变化时； e） 现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项； f） 组织结构、管理机制发生变化时。 3） 产品实现策划的内容包括： a） 确定产品的质量目标和要求，这些要求可确定为产品特性的目标值； b） 识别并确定产品实现所需的过程和子过程， 同时确定这些过程的风险识 别、 所需的资源，确定为实现生产所从事的各项活动，包括方法、步骤，形成 产品过程的规范性文件，以确保生产过程的受控

47、状态并控制风险； C）规定对产品质量的接收、检验方法和检验标准； d）规定证实生产结果符合要求或实现追溯所需的证据。 4）策划结果应形成文件 a） 针对新开发产品及服务项目的质量计划、风险控制措施（必要时）； b） 有关的规范类文件（含作业流程图、工作标准、操作规范、管理规定等）； c） 其它必要形式，如：改进计划、目标行动计划书、实施方案等； d） 证据表格样式或其他证据形式。 5） 产品实现的策划应与质量管理体系的要求相一致。 6） 控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不 利影响。 7） 确保外包过程得到控制。 产品和服务的要求 顾客沟通 1） 与顾客沟通内容包括：

48、 a） 提供与产品和服务有关的信息； b） 问询，合同或订单的处理，包括更改； c） 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨； d） 顾客财产的处理和控制； e） 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。 2） 沟通方式： a） 通过电话、走访、会议、公示、印发文件、传真、电子邮件等方式在售 前、售中和售后与客户进行沟通。 b） 供销科负责建立零售户信息，详细记录零售户名称、地址、联系人、电 话等，与客户建立联络渠道。 c） 在服务提供之前，由供销科通过供销需求预测等方式了解客户的需求和 期望，向客户介绍有关产品质量、数量、生产方式及其他信息； d） 在服务提供过程中，采用电话、传真、文件

49、等方式与客户沟通，确定产 品信息以及确认订单履行情况； e） 产品交付后，由供销科通过走访、问题联络单等方式采集客户反馈意见。 f） 协议、合同的处理，包括对其的修改，经过相关评审，确定招标文件满 足顾客要求后，报主管领导批准，由供销科与顾客签订合同。合同实施阶段， 发生合同修改，公司与顾客协商一致，供销科负责按识别顾客要求和产品要求 内容动作，完成合同修改结果，并通报各相关部门 h）供销科负责及时调查、处理顾客投诉，将投诉处理情况与顾客进行沟通， 并反馈处理结果。 产品和服务要求的确定产品和服务要求的评审 本公司的生产信息由与顾客直接发生合同有关事宜获得。因此和适宜本公 司。 产品和服务的设

50、计和开发 本公司的xxxX加工均为顾客提供图纸技术参数进行加工， 在生产中不涉及 产品和服务的设计和开发的过程内容， GB/T19001-2016idtlS09001:2015标准 产品和服务的设计和开发条款予以删除。 外部提供的过程、产品和服务的控制 总则 供销科负责建立、保持并组织实施采购控制程序对所归口管理产品的 采购过程、采购信息、采购验证进行控制，确保采购产品的质量以及外包方提 供的服务质量满足规定的要求。 1） 确保供应商和外包方提供的过程、 产品和服务符合本公司要求。 对以下 外部提供的过程、产品和服务进行控制： a） 夕卜部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分

51、； b） 外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客； c） 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。 对外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则： 2） 供方选择、评价和再评价 -供销科负责组织公司各有关部门制定供应商评价准则； -供销科负责组织招标小组根据供应商评价准则的要求对供方的资 信、服务质量、价格、售后服务等内容进行调查、比较，确定合格供方，并编 制合格供方名录，报公司分管领导审批； -当合格供方提供的产品质量或供方生产状况发生波动时，供销科应及 时组织有关部门人员对供方进行再评价，并适时调整或修订合格供方名录。 3） 对于以上活动和由评价引发的任何必要的措施，供销科应保留所需的形

52、 成文件的的信息 控制类型和程度 1） 本公司的采购包括： -材料采购：原辅材料采购； -设备、工具采购：对公司服务质量产生重大影响的大宗、大件物资或 集中统一监管的物资，如：用于生产制造的设备、消防设施或器材、安全监控 系统、信息系统设施设备等； -服务外包方：如分包加工、设施设备维修、新建或改（扩）建工程项 目等； 2） 确保外部提供的过程、 产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产 品和服务的能力产生不利影响。应： a） 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系控制之中； b） 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c） 考虑： -外部提供的过程、产品和服务对组织稳定的提供满足顾客要

53、求和适用 的法律法规要求的能力的潜在影响； -外部供方自身控制的有效性。 3） 确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足 要求。 提供给外部供方的信息 在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。应与外部供方沟通其以下方 面的要求： 1） 采购信息应包括拟采购产品或服务的信息： -对产品或服务的验收要求； -其它要求，如价格、数量、交付等。 2） 适当时还包括： -合法经营、 -对供方的产品、服务、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格 鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求， 委托检测的服务要求等； -产品供销价格信息： - 无不良经营记录

54、。 3） 米购产品的验证 可分为在供方现场验证和到货抽检两种方式。但对到供方现场的验证不能 免除供方到货的责任。 a） 采购验证内容：包括检验、测量、观察、采购产品的规格型号、品牌、数 量、外包装等与采购合同的符合性、产品的合格证明文件、使用说明书及有关 的检测合格报告等，产品的验证接收部门填写验证记录并保存有关验收资料。 b） 采购产品验证的责任部门：有关直接使用于产品的原辅材料由公司负责 验证，并填写原材料到货检验确认单和原材料检验记录表，其他物资 由库房负责验收。 具体执行米购控制程序。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 为确保公司生产活动的过程符合质量管理体系规定的要求，公司建立生

55、 产控制程序以确保提供的产品处于受控状态。适用时，受控条件应包括： 1） 获得与产品特性有关的信息，包括生产计划、订单、合同或协议、各部 门职责和相关的服务要求、服务规范、技术规范等与工作结果相关的各类要求； 2） 必要时获得作业指导书， 和各工作环节工作流程等与工作过程各类行为 规范相关的作业文件； 3） 使用适宜的设备，包括 成型机等各类过程设备，应对上述各类设备进行 定期维修和保养，确保各类设备的完好状态，并满足相关服务的需要； 4） 应配置并使用监视和测量设备，如 卷尺、游标卡尺、磅秤及其他计量设 备和监控设备，确保产品（服务）测量结果的可靠性； 5） 对产品生产过程实施必要的检验；

56、6） 产品出库（放行）、交付和交付后活动的实施（客户服务）应规定相应规 范性要求，并有效保持； 7） 运行结果要有记录。 具体执行生产控制程序。 标识和可追溯性 为防止生产及服务过程中各类产品及其状态的混淆和误用，实现可追溯性； 1）公司标识各责任部门负责建立、保持并实施管辖区域内各类标识，对产 品（服务）实现过程进行标识，包括： -对购进的产品、物资、材料进行标识，由生产技术科库房负责； -供销科对顾客财产进行标识； -生产车间对必要的生产过程、状态进行标识； -生产技术科对设备状况进行标识； - 生产技术科对检测设备的检验和试验状态进行标识等； -生产技术科对安全、防火、区域划分、场所、重

57、点科位等进行标示； 2） 标识的分类及使用 -标识可包括：人员身份标识、设备设施的标识、原材料标识、状态标 识、安全警示标识、区域场所标识、过程标识、文件标识等； -标识应在整个产品实现与服务提供过程中使用； - 标识可通过颜色、编码、标识卡、文件等方式予以体现； 3） 可追溯性：当有下列情况时，应实施追溯： - 设备、设施与要求不符； - 产品出现质量问题时； -采购物资、材料检验后不符合质量要求时； - 顾客投诉时； 质量管理体系过程出现不符合时。 顾客或外部供方的财产 公司相关部门负责管辖各自范围内的顾客财产； 1） 公司顾客财产包括： -顾客提供的加工图纸样块由生产技术科负责保管和使用

58、； -顾客退回或要求退换且待产品质量鉴定的产品由供销科库房负责； -顾客已支付货款的待运送产品由供销科负责； -顾客相关的资料和信息由各责任部门负责； 2） 公司各有关部门应在产品（服务）实现过程中对顾客提供的各类财产进行 控制，必要时对顾客财产予以记录； 3） 发生顾客财产丢失、损坏或不适用的情况，应及时向顾客报告，协商解 决，并保持相应的记录 防护 生产技术科和供销科负责编制物料存放规范、产品包装标准，在 内部处理和交付到预期的地点期间，对待售产品的标识、搬运、包装、贮存和 保护进行控制，确保产品的符合性； 1）在产品搬运过程中应采取必要的防护措施，防止产品损坏，包括： 米用避免挤压的措施

59、防止抛、压、踩、碰、散； -使用与产品特点相适应的容器和运输工具，并对其进行维护； -搬运过程中防止标识的丢失或被损坏； - 搬运过程中保持安全环境； -按时无误将产品运送到指定场所并交付顾客； 2） 根据产品特点， 相关部门应选择适当的包装材料和包装方法， 确保产品 包装完整、 牢靠，标识清晰； 3） 在产品交付前，按照物料存放规范、产品包装标准及相应管理 规定对产品妥善保管，并采取适当的保护或隔离措施，以确保产品交付前不受 到损坏。 交付后活动 本公司产品交付后确保满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定交 付后活动的覆盖范围和程度时，充分考虑： 1） 满足相关法律法规要求； 2）

60、避免与产品和服务有关的不期望的潜在后果发生； 3） 符合合同规定的产品和服务的性质、用途和预期寿命； 4） 满足顾客要求； 5） 及时收集和处理顾客反馈。 注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服 务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。 更改控制 对生产和服务提供过程，与质量有关的因素发生变化时，应对变化的内容 进行风险评价并对风险制定控制措施，以确保稳定的符合要求。 有关部门人变更需填写变更申请、部门主管审批。 有变更部门保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改 的人员以及根据评审所采取的必要措施。 产品和服务的放行 1）过程的监视和测量 为确保公