医疗器械市场分析

1、.我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。但高端产品仅占25%，中低端产品则占75%。这表明，我国医疗器械仍以技术含量较低的产品为主。2010年是我国“十一五”规划的最后一年，尽管遭遇了许多意想不到的困难，但我国医疗器械业却取得了不俗的市场业绩。虽然如此，笔者认为，2010年我国医疗器械产业存在的问题仍不小，如小型企业数量太多（占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入，多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争，某些产品高度同质化等等。总之，我国医疗器械行业必须正视存在的问题，加大投入，开发国际国内市场急

2、需的新产品，才能保持产业的有序发展和潜力。2010年我国医疗器械产业主要呈现以下特点：市场首次突破1000亿目前，我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，仅次于美国。尤其在多种中低端医疗器械产品（如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等）方面，我国的产量均居世界第一。去年我国医疗器械市场首次突破1000亿元人民币大关。在经历了经济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势。其中，出口近150亿美元，进口为76亿美元，顺差较为明显。据了解，去年我国出口数

3、量较多的医疗器械产品主要是：电子和水银血压计、B超、CT、MRI、病员监护仪、一次性医院耗材（如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医用敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品（如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）。仍以低技术含量产品为主2010年我国医疗器械市场的基本构成如下：高端产品仅占25%，而中低端产品则占75%。反观国际医疗器械市场，高端产品一般占55%的份额，中低端产品仅占45%。这表明，我国医疗器械市场仍以技术含量较低的产品为主。在我国出口的高端器械类产品中，美国GE、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成，这反映了我国本土企业高端产品制造力不足。虽然

4、我国在一次性耗材、义齿材料、轮椅、卫生材料及医用敷料等大路货产品的产能已居世界第一，但毫无疑问，这些产品均为低附加值、高耗能产品。由于去年下半年以来我国棉价猛涨，导致国内数百家从事出口卫生材料加工业务的企业不敢接外商发来的订单（接单意味着亏损）。这反映了多年来我国众多企业长期从事低端产品加工出口业务所隐藏的巨大风险，长期依赖低原料价格、低人力成本走加工贸易之路，再也不能继续下去了。我国卫生材料中棉织品和无纺布类低档卫生材料仍占多数，国际市场热销的透明薄膜敷料、液体绷带、藻酸型敷料、海绵型敷料、硅酮敷料和银离子抗菌敷料等高档医用敷料产品我国仍不能生产，而这类产品的出口价格要比传统棉制卫生材料高出

5、几倍到十几倍。大力开发新型医用敷料势在必行。一次性耗材的情况与卫生材料非常相似。由于进口PE、PP等塑料粒子价格猛涨，而一次性耗材多为塑料加工制成品，故受进口原料涨价的冲击最大。早在20年前，我国即已成为全球最大的一次性注射器等医院耗材的生产国和出口国。前两年欧洲由于遭遇经济危机寒流袭击，加大了对我国生产的低价注射器的进口额。据悉，在2009年出口78.83亿支的基础上，2010年我国共计出口一次性注射器近90亿支，这表明我国作为全球最大的一次性注射器生产国的地位已不可动摇。我国的注射器质量已得到欧美发达国家的认可，但由于近几年来出口注射器数量增长过快，导致包括一些发展中国家如巴西、印度、乌克

6、兰、阿根廷等国政府在内的“反倾销调查”。有消息说，去年我国一次性注射器总产量已突破130亿支，内外销之比为37，这表明我国的一次性注射器主要是外向型产品。自由贸易协定催热东盟市场去年我国医疗器械出口的另一热点市场为东盟国家，这源于我国在2年前与东盟签订了自由贸易协定。按该协定，双方应免除进出口产品的关税。因此，我国2010年对东盟出口医疗器械数量猛增。据分析，东盟国家除新加坡和马来西亚工业基础尚可外，其它国家（包括印尼、越南和菲律宾等人口大国在内）均未建立起完善的医疗器械工业体系。东盟国家大多只能生产一些初级产品（如乳胶手套、纱布药棉等卫生材料等），这就为我国中低端医疗器械产品进入东盟市场开启

7、了大门。据有关方面报道，去年东盟业已成为我国第五大医疗器械产品出口市场。过去3年来，我国医疗器械产品对东盟出口的年增长率高达25%。2010年，我国对东盟地区出口金额最高的5个国家分别为新加坡、越南、泰国、马来西亚、印尼。出口的主要医疗器械产品为一次性输液器、输液袋、针头导管等医院耗材产品、B超（黑白及彩色）、CT机、MRI、X光机、电子血压计、病员监护仪、呼吸机和麻醉机、各种内窥镜、针灸用针等。高端诊断成像仪出口突破从出口金额看，欧美及日本仍为我国医疗器械产品的主要出口市场。而包括中东国家和拉美国家在内的广大发展中国家仅占我国出口医疗器械产品的百分之十几，这表明欧美发达国家虽然遭遇了经济危机

8、寒流，但仍拥有巨大的进口实力。近年来，我国对欧美、日本的高端诊断仪器出口数量在不断增加。去年我国对俄罗斯、巴西、乌克兰等国家的医疗器械出口金额猛增43%，从而使这些国家成为我国医疗器械产品出口新的热点市场。从总体上分析，我国中小型医疗器械产品出口优势较大，而高档产品的出口数量小，竞争力也比欧美、日本等发达国家弱得多。令人欣慰的消息是，近年我国在黑白B超、彩色B超、国产CT机、X光机、MRI等一批高端诊断成像仪出口方面开始取得突破。不仅中亚国家和印度、东盟国家，就连美国和欧洲也已成为我国主要诊断成像仪的出口市场。据悉，去年我国本土公司如XX东软、万东和XX迈瑞等公司生产的CT机、MRI和其它高端

9、诊断成像仪的年销售额合计已超过2亿元。这表明我国高端医疗器械产品市场再也不是外资企业产品一统天下。家用医械发展空间巨大去年，我国医疗器械市场家用医疗器械产品所占份额太低。据国内有关部门统计，2010年全国家用医疗器械产品总销售额仅有140亿元，而且市场主要集中在沿海经济发达省市，包括中西部地区在内的广大区域仅占家用医疗器械市场的较小份额。这反映了我国地区经济发展程度的差距过大。目前，家用医疗器械产品仅占国内医疗器械市场总销售额的14%。而在国外这一比例一般在25%左右。由此可见，我国家用医疗器械产品仍有巨大发展空间。令人兴奋的消息是，我国一些高校，如清华大学等，已开发上市“百奥奇脑健康仪”、“

10、频谱仪”等一批适合家庭使用的新型电子医疗器械产品，并已开始在市场畅销。这表明我国长期滞后的家用医疗器械新品开发工作已开始加速。国产心血管支架受青睐2010年，心血管支架类产品取得前所未有的重大突破，年销售额达到150亿元，进口支架与国产支架零售额之比为1：1，表明国产支架已在植入式支架这一高端器械产品市场上站稳脚跟。而且我国自行开发生产的支架价格仅为进口产品的1/31/2，故国产支架受到更多病人的青睐。骨科材料销量猛增骨科材料包括骨折用固定钢板、螺栓和骨水泥等常规材料。2010年国产骨科材料全面压倒进口材料，首次占上风。这是因为各地卫生部门和医院加强了医保费用控制，加上进口骨科材料价格太昂贵（

11、通常为国产骨科材料的24倍），故越来越多病人主动选择国产骨科材料。诊断试剂崭露头角2010年，医用诊断试剂国产货与进口货平分秋色。进口试剂价格过于昂贵，如MRI使用的造影剂每次需要上千元费用，而国产试剂仅需几十元到上百元。两相比较，病人更愿意选择国产试剂。现在我国科华、复星等公司生产的诊断试剂质量已与进口试剂不相上下，所以，国产试剂开始在国内市场崭露头角。总之，高端诊断试剂由进口产品一统天下的局面已被打破。 医疗器械的微型化在最近几年取得了飞速进展，然而仍有很长的路要走，许多部件还有待进一步减小体积 开发下一代电子医疗器械将会面临电子和设计工程方面（如低功耗、微型化和无线电设计等）的诸多挑战。

12、医学电子设计（Medical Electronics Design）一书的作者Steve Makl就称，以前只有国防和航空航天工业有微型化的需求，而现在这一趋势已经在向远程通信和医疗器械产业延伸，主要是由于现在越来越需要认真考虑许多电子工程学的应用，从而促使制造商想方设法减小组件的体积。减小电源体积未来能量贮存技术将会在电子医疗器械产品中广泛应用。美国国防部高级研究计划局（DARPA）正在进行一项与沙子一样大小的锂电池设计。参与这一研究项目的加利福尼亚大学工程师Jane Chang开发了一种电解质，可以在两极之间进行充电。Jane Chang与其同事一起设计的锂电池外部覆盖微米级的柱子，内部用

13、纳米级的金属丝，装上电解质，增加表面与体积比。电解质锂铝矽酸盐是比较合适的材料，不过这一研究还处于早期阶段。Jane Chang解释说：“我们试图完成具有传统的锂离子电池同样功率密度和同样能量密度的新型电源，不过我们要尽量压缩这一电源的体积。”能量收集技术研究人员一直在想方设法降低无线电医疗器械的能量需求水平。比利IMEC与荷兰Holst Centre正在进行合作，使双方纳米技术和无线电技术领域的专家整合起来进行研究。年初，这两家公司因为耐用的心电图（ECG）能力获得方法的技术创新获得了弗若斯特沙利文奖（Frost & Sullivan Award）。 IMEC和Holst Centre由热电

14、材料制成的这一装置可以把机体的热量转化成电流，转移到能量储存系统中。然后，这些能量可以用于驱动自动化耐用的ECG系统，通过无线电把ECG信号即时传送到基站。整个装置有关14个部件，大约34平方厘米大小，可以放入衬衣口袋中，并具有ECG内外工作环境。这一装置耐用并且不怕放在衬衣里被水洗和烘干，而且终生都不需要维修。研究人员如是评价这一装置：“免维修、自动供电、终生使用、可放在衬衣中的心电图仪，可有效并很方便监护人们的健康，这在过去是不可能想象的。”不过，能量收集技术并不能够为许多个人装置提供足够工作的能量。局部地处理一些数据可能会降低医疗器械所需要的能量水平。微型化医疗器械的微型化在最近几年取得

15、了飞速进展，然而仍有很长的路需要走。许多部件还有待于进一步减小体积。不过Steve Makl认为：“单纯减小一个部件的体积对于医疗器械的微型化可能并不是最有效的，需要把组合的无源元件替换成具有较高容积效率的多元组件。”多元组件经常用于医疗器械中，而现在越来越要求微型化，无线电组件将在无源电子微型化中发挥更大的作用，主要是因为阵列越来越要求节省空间。Steve Makl预测：“无源元件集合正在或者即将为开发更多较小的医用电子设备发挥着重要作用，因此，不同的无源元件将会被整合到单个的组件之中。”目前，外资医械已在我国高端医械领域占据了重要位置。一方面，中国医疗器械市场在政策推动下逐渐释放出诱人的能

16、量，另一方面，西方主要国家市场则处于产业瓶颈期，企业倍感压力 近年来，跨国企业在成熟市场遭遇到越来越多的瓶颈，使得他们将目光逐渐转向以中国为代表的新兴市场，医疗器械领域同样呈现如此态势。基层市场打开谁也无法否认中国新医改对于医疗器械产业的拉动作用。有关数据显示，到2014年，国内医疗器材市场总值预计将达到280亿美元，是2006年的2倍以上。业内人士认为，持续增长的原因主要在于，对高端医疗器械或家用医疗器械的购买力上升，以及新医改政策下政府对于发展农村地区医疗设施的重视与投入。事实上，在过去10年中，我国医疗器械市场的增速始终快于药品市场。即便如此，我国医疗器械行业目前仍处于“初生”阶段，占我

17、国医药总市场规模的14%，与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，存在消费结构调整带来的巨大发展空间，预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速。有证券分析人士认为，从中短期看，在新医改政策下，国家加大对基层医疗服务体系的建设，“填补缺口”和“更新换代”将促进中低端医疗器械市场的迅速增长。而消费升级、人口老龄化、技术革命是推动我国医疗器械市场长期快速增长的内生性动力。随着技术逐渐进步，我国医疗器械企业逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。同时，在各国降低医疗卫生费用的大背景下，我国医疗器械企业产品出口将面临前所未有的发展机遇。由于医疗器械行业涉及多学科交叉技术，行业呈现

18、出多、小、散、跨度大的特点，目前国内医疗器械市场仍然是一个高度分散的市场，生产企业约有3000家左右，但是大多规模较小，市场支配力有限，并且只有一小部分拳头产品，行业集中度提升和行业整合是大势所趋。而全球医疗巨头们则瞄准了中国农村医疗市场的商机。在新医改推动下，中国有2万家以上的大型医院需要更新医疗设备，而急需更新医疗器材的农村医院超过30万家。高端医疗器械市场的年增长率约为10%，而中低端医疗器械的增长率达30%。据介绍，以往，跨国企业把亚太地区作为重要的成长型市场，目的是缩减生产和研发成本。但现在这些公司已经进一步开发商业模型，更注重产品的改进，研究怎样通过做出改变以适应更广泛的人群，甚至

19、专门针对中国市场开发产品。今年3月，GE推出了专为中国基层医疗设计的CT，增强了对脑中风及肿瘤检出的相关功能，其售价仅为GE高端产品的1/10。2009年底，西门子医疗系统集团中国区首度推出了低价医械产品，专门面向农村医疗市场。欧美市场面临挑战较之新兴市场的持续向上，欧美医械市场将面临更多挑战。去年10月，安永配合在美国华盛顿举行AdvaMed 2010研讨会的同时，发布了一分有关医疗技术行业的最新年度研究报告。在该份题为“把握行业脉搏：医疗技术行业2010（Pulse of the industry：medical technology report 2010）”的年度报告中，安永强调在当前

20、经济低迷时期，虽然医疗技术行业的业绩优于许多行业，但新的挑战将对其长期以来的业务模式构成越来越大的压力。该报告列举了一系列同时间对医疗技术公司的财务状况构成前所未有压力的因素，包括：资本市场持续紧缩、比较效果研究（parative effectiveness research，简称CER）的落实、日益上升的监管审批成本和存在于许多市场的障碍。报告还提到美国在医疗改革方案通过、距离实施日期日渐迫近的“区疗设备税”（device tax），许多人预计该税种将会对规模较小、尚未实现盈利的公司带来更大影响。 安永全球生命科学中心主管合伙人Glen Giovannetti表示，“全球医疗技术行业去年在收

21、入持平的情况下仍实现利润增长，其业绩表现给人留下了深刻印象。但该行业未来将面临更严峻的挑战。”他表示，“由于现行融资模式承受巨大压力，该行业需要新的融资方式来支持创新，特别是由于医院整合采购决策，以及付款方对比较效果研究的关注，医疗技术公司比以往任何时期更需要展现出其价值；随着收入水平趋于稳定，尤其是在成熟市场，这些公司需要找到新的增长点。”报告强调，医疗器械公司需要在其所有业务方面落实多元化，从多元化延展至提供更好疗效的新产品线，再拓展至咨询服务和解决方案等非产品供应领域，进而将业务扩展到新兴市场。 安永大中华区生命科学负责人X翌轩指出：“医疗技术行业未来既面临新的重大挑战，也存在巨大的发展

22、机遇。把握机遇需要对于业务模式进行重大改变，即：与医疗技术市场上非传统的参与方进行合作，创制定价和产品开发方式以把握新兴市场增长点，最后也是最重要的一点，就是抢先展示自己产品的价值，否则只会受制于人。”较之中国等新兴市场的持续向上，欧美医械市场将面临更多挑战，包括资本市场持续紧缩、比较效果研究的落实、日益上升的监管审批成本等。适用于多种医疗器械应用领域的无微粒、精确激光设备 自50年前研制出激光以来，激光技术一直是科学和工业领域的中流砥柱。激光技术最初被视为是能形成更亮的光源、强化军事装备和改善通讯的工具，随后逐渐被引入现代制造业包括医疗器械制造领域因为它提供了一种精确且清洁的切割、加工和焊接

23、方法。激光技术通过控制基底高能光束的输出，熔化、烧蚀或蒸发材料，形成高质量的表面处理效果。尽管激光在医疗器械制造行业中的应用不及更传统的加工技术，但它具有诸多切实的优势：它们能形成比打孔更清洁的边缘处理效果；无需使用昂贵的工具即可制成复杂的组件；具有比其它加工方法更快的速度以及能够处理各种材料。因此，在医疗器械制造领域，激光技术很有可能能够引领又一个50年甚至更长时间。激光焊接Leister Technologies LLC（美国伊利诺斯州）是一家专业生产高功率二极管激光器系统的公司，该公司开发出的激光发生设备可形成点状、线状和多种定制形状的激光。公司的激光系统具有无触点、无振动和无应力的特点

24、，可用来焊接塑料材料，能够实现定域化能量应用。公司还提供多种激光传输方法，以满足塑料焊接应用的需求，包括轮廓、同步、掩模和径向技术。Leister总经理Jerry Zybko评论说：“在塑料接合应用中，我们采用了基于二极管的激光系统，由于它是固态的，因此无需使用任何。换句话说，即无需采用Nd:YAG 激光技术中所需的CO2激光管或灯。”二极管激光器可提供808- 或 940-nm波长，以满足不同反应波长的聚合物的应用要求。基于上述原因，公司将二极管激光器整合至其透射红外光塑料激光焊接平台中。“我们的系统处理的塑料包括两层：一个透明层和一个吸收层。激光穿过透明层并被下面的吸收层吸收，您可以在激光

25、吸收的交界面产生热量。”Zybko说道。Leister的Novolas激光设备利用专利的掩膜技术，可用于微流体器械的制造，激光焊接除微流体通道本身外基材的所有表面。利用镀铬玻璃掩膜，将特定部位的铬去除，使激光穿过，从而确定理想的焊接区域。含有注塑微流体通道的平顶组件和底部组件位于掩膜的下方，并施以钳夹力。光线通过层叠结构，掩膜可以防止光线到达微流体通道。“因此，可用激光来密封组件，留下微流体通道。该技术适用于微流体塑料片结构，可形成各种焊接形状，且不会产生震动或微粒积聚污染即可实现理想的接合。”Zybko说道。据Zybko称，激光焊接除在微流体领域发挥了突出作用外，还在导管与导管的接合操作领域

26、取得了进展。Leister的Novolas WC-C激光机器利用一种被称为径向焊接的技术完成上述过程。在该技术中，诸如阀门之类的部件插入圆形抛光金属内的塑料管中，金属的内径为圆锥形。当上述设备发出的激光到达塑料部件，管的轮廓周围可实现同步焊接。“激光不会发生旋转或移动，而呈圆环形发射，并借助衍射光学元件达到小角度。当其触及抛光圆锥时，它可以直接垂直折射至导管与导管的接合部位。”Zybko解释说。激光技术在上述领域的应用变得越来越经济，但基于激光的产品一般仍需要采用x-y设备进行精确的移动控制。此外，在使用上述设备时，操作人员必须采取激光屏蔽措施，这增加了操作的成本。Zybko补充道，尽管如此，

27、激光加工与其它技术相比仍具有诸多优势。例如，它不会产生微粒、污染或闪光，且焊接完全可以在部件内部完成，防止了多余材料的喷溅。相反，当采用30 KHz超声进行部件焊接时，其产生的震动会造成聚合物一定程度的分解并形成微粒，这些微粒必须采用真空吸出或洗出特别是对于微流体器械。“采用激光，我们就可以利用玻璃夹住塑料。我们不会移动、转动、震动或采用超声上下移动材料。这样加工后的部件十分干净，且不会对容积产生影响。如果您需要100-pl的空间，您就可以在部件组装和焊接完成后实现。”Zybko说。激光微加工“激光微加工适用于聚合物及采用其它技术难以进行微加工操作的材料的清洁切割、钻孔和成型，”JPSA销售经

28、理Bill Kallgren说道。公司的紫外线技术利用光切除过程激光器发出的紫外线引起的挥发作用形成等离子体羽辉，去除极为精细且定量的材料。据Kallgren称，其结果可以获得干净的孔、通道或零件。公司除提供二极管泵浦固体激光器、激光微加工设备及紫外线和真空紫外线激光光束传输系统外，还可提供各种激光系统，包括IX-3000 ChromAblate，这是一款可实现微米级加工的紫外准分子激光系统，其公差达亚微米级。其典型的应用领域包括支架、导管、微流体设备、芯片实验室生物传感器、喷嘴和微电机系统。Kallgren指出，JPSA的机器可以处理各种材料，包括聚合物、陶瓷、玻璃、金属和其它材料。由于激光

29、技术可以形成鲜明的轮廓、光滑的壁、透明光亮的表面及其它复杂的特性，因此它有助于许多复杂的医疗器械的生产。Kallgren评论说：“诸如微流体设计等医疗器械制造领域通常需要加工复杂的孔、锥体、通道或取样室。这些可能是微型特征，但同时需要达到统一和稳定的大小。紫外准分子激光设备可以加工出复杂且可重复的几何形状。”尽管目标是形成复杂的几何形状，但不同的应用领域需要不同的定制设备。“我们的标准系统是高级工程设备，但它们采用了模块化的设计，因此我可以根据客户的要求对设备进行增减，”Kallgren解释说。例如，用于简单加工的系统可能带有X-Y-平台，如果还需要调焦，则可能带有z-平台。从另一方面来说，客

30、户可能需要卷带式平台和视觉对准设备进行自动化的大批量生产。在准分子激光系统中，可能需要附加的运动轴来执行自动掩膜更改功能，用以选择不同的图像并将其投射于目标上。协调相对运动使得系统可以扫描光束X围内的掩膜，在有些特定的情况下可以同时扫描下面的部件。“简单的说，系统可以只进行四轴运动，也可以进行16轴运动，具体取决于客户的做法，”Kallgren说道。Kallgren说道，展望未来，波长和热学控制是需要特别注意的地方。“客户不再切割金属支架，他们更多的关注于新型材料，如生物可吸收材料。问题在于，很多这种材料对热敏感。”例如，通常采用YAG、CO2或连续式激光器进行支架切割，这些技术形成热影响区，

31、会对新材料制成的支架造成损伤。但据Kallgren称，普通紫外激光器尽管具有较高的光子能和带隙，但仍非理想选择。Kallgren说：“我们期待脉冲宽度成为提升质量的另一种调节方式。脉冲宽度较短，则光线与材料接触的时间更短，制造工艺较冷。”基于此目标，公司探索皮秒或飞秒激光波长的脉冲X围的二极管泵浦固体或准分子激光器的应用。Kallgren补充说，这些技术能实现多光子吸收且在目标基材上产生的热量较小，因此是一种清洁、高分辨率、高保真度的微加工方法。随着材料科学技术的不断发展和介入治疗器械的日趋小型化，微创手术应运而生，如在病人的腹股沟静脉上开一个很小的切口，可将一些可压缩血管支架甚至微型心脏泵等

32、心脏病介入治疗器械产品直接送入体内指定部位。心脏病无论是在发达国家抑或发展中国家均为常见病种。据美国卫生部公布的统计资料，目前该国成年人中大约有15%20的人存在心脏问题，其中包括最常见的冠心病、心室扩X、心力衰竭、早搏和其它心脏疾病。而上述心脏病很难用常规药物治疗。自上世纪80年代以来，美国和欧洲医疗器械厂商陆续开发出一些专门用于心脏病治疗的“介入治疗器械”，其中最常见的几类介入治疗器械产品包括心脏起搏器、心房除颤仪和血管支架等三大类产品。上述产品在国际市场上的年销售额合计已逾30亿美元。随着材料科学技术的不断发展和介入治疗器械的日趋小型化，微创手术应运而生，如在病人的腹股沟静脉上开一个很小

33、的切口，可将一些可压缩血管支架甚至微型心脏泵等心脏病介入治疗器械产品直接送入体内指定部位。医生们再也不必做手术风险巨大、难度极高的“心脏直视手术”来安装那些体积较大的旧式心脏病介入治疗器械。现将近几年来美国和欧洲厂商新开发的心脏病介入治疗器械产品作扼要介绍，供读者参考。自动化体外除颤仪房颤是一种极其危险的急性发作心脏病。病人一旦在室外发生房颤又得不到及时治疗可在短时间内猝死。故心房除颤仪对房颤患者来说是一种救命医疗器械产品。美国一公司去年推出一种可随身携带的自动化袖珍体外除颤仪（AED），其体积仅有普通香烟盒大小，可放进上衣口袋里。病人一旦突发房颤，该仪器能自动侦知到心率异常并立即发出电脉冲信号，使病人心脏重新恢复正常跳动。自动袖珍式体外除颤仪的发明使无数房颤病人可顺利外出旅游或参加各种社交活动。心脏瓣膜病人长期血脂过高且不加控制就会导致心脏二尖瓣受损，关闭不严，从而造成心脏泵出血液部分回流到心室里，久而久之其心室就会慢慢扩大（心室扩X）最终引起心力衰竭。这种现象在高血脂病人中十分常见。所以国际医学界认为，