肠内营养乳剂 (TPF-T) 说明书瑞能(袋)

1、核准日期：2007年5月26日修改日期：2007年11月22日肠内营养乳剂 (TPF-T) 说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 不可静脉输注！【药品名称】 通用名称: 肠内营养乳剂 (TPF-T) 商品名称: 瑞能 英文名称: Enteral Nutritional Emulsion (TPF-T) 汉语拼音: Changnei Yingyang Ruji (TPF-T)【成份】 本品为复方制剂, 每袋中组份为:蛋白质29.3 g锰1.35 mgRNA8.9 g碘化物66.5 g脂肪36 g氟化物0.65 mg饱和脂肪酸14.5 g铬33 g 必需脂肪酸4.5 g钼50 g-3脂肪酸

2、1.5 g硒33.5 g中链甘油三酯11.5 g维生素A1 mg碳水化合物52 g维生素D2.3 g糖2.5 g维生素E13.5 mg 乳糖0.5 g维生素K133 g膳食纤维6.5 g维生素B10.65 mg钠800 mg维生素B20.85 mg钾1.2 g烟酰胺6 mg氯化物800 mg维生素B60.8 mg钙335 mg维生素B121.3 g磷315 mg泛酸2.3 mg镁135 mg生物素65 g铁6.5 mg叶酸65 g锌5 mg维生素C40 mg铜0.65 mg胆碱133 mg渗透压 390 mosm/L能量 2730 kJ (650 kcal)能量来源 18% - 蛋白质 50%

3、 - 脂肪 32% - 碳水化合物 本品辅料为水。【性状】 本品为淡黄色至深黄色乳状液体, 有淡谷味。【适应症】 用于癌症病人的肠内营养, 如: 恶病质 厌食 咀嚼和吞咽障碍 食道梗阻 此外, 还可用于对脂肪或-3脂肪酸需要量增高的患者。【规格】 500ml/袋（中性口味）【用法用量】 本品通过管饲或口服使用, 应按照患者体重和营养状况计算每日用量。 1、以本品为唯一营养来源的患者: 推荐剂量为按体重一日20 30ml(26 39kcal)/kg, 平均剂量为一日1500ml(1950kcal)。 2、以本品补充营养的患者: 根据患者需要, 推荐剂量为一日400 1200 ml (520 14

4、60 kcal)。 管饲给药时, 应逐渐增加剂量, 第一天的速度约为一小时20ml, 以后逐日增加一小时20ml, 最大滴速为一小时100ml。通过重力或泵调整输注速度。【不良反应】 给药速度太快或过量时, 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。【禁忌】所有不适于用肠内营养的疾病, 如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍的疾病禁用本品。 其它严重的脏器疾病禁用, 如肝功能不全、肾功能不全。 对本品中所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。【注意事项】 使用前摇匀, 有效期内使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。

5、本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时, 应考虑这一因素。【儿童用药】 本品根据成年人的营养需求量制定处方, 主要应用于成年患者, 较少儿童应用的临床经验。【老年用药】 本品适用于老年患者。【药物相互作用】 本品含维生素K, 对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。【药物过量】 如给药过量, 则会发生胃肠道副反应, 如恶心、呕吐或腹泻。【药理毒理】 本品是一种高脂肪、高能量、低碳水化合物含量的肠内全营养制剂, 特别适用于癌症患者的代谢需要。 本品所含-3脂肪酸以及维生素A、维生素C和维生素E能够改善免疫功能、增强机体抵抗力。 此外, 膳食纤维有助于维持胃肠道功能。 本品所含营养成分来源于天然食品, 与正常人普通饮食成分相类似, 对人体无毒性作用。【药代动力学】 本品在体内消化吸收过程同正常食物。【贮藏】 25以下, 不得冰冻, 密闭保存。 开启后最多可在冰箱内(2 10)保存24小时。【包装】 塑料袋装，500ml/袋【有效期】 12个月【执行标准】 JX20000448-1【批准文号】 进口药品分包装批准文号: 国药准字J20070016 进口药品注册证号: BH20030454 【生产企业】 企业名称: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 生产地址: D-61346 Bad Homburg v.d.H，德国【分包装企业】 企业