2 第二章 设备与管道的清洗与杀菌

1、生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 22022-3-22.1 生物工业加工设备与管道的卫生要求生物工业加工设备与管道的卫生要求2.2 常用清洗剂、清洗方法与设备常用清洗剂、清洗方法与设备 2.3 设备及管路的灭菌设备及管路的灭菌2.4 方便清洗消毒的设备及管路的设计方便清洗消毒的设备及管路的设计生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 32022-3-22.1 生物工业加工设备生物工业加工设备与管道的卫生要求与管道的卫生要求 染菌的危害：染菌的危害：1. 使生物反响的基质或产物，因杂菌的消耗而损失，造成生产使生物反响的基质或

2、产物，因杂菌的消耗而损失，造成生产能力的下降。能力的下降。2. 杂菌也会产生代谢产物，这就使产物的提取更加困难，造成杂菌也会产生代谢产物，这就使产物的提取更加困难，造成得率降低，产品质量下降。得率降低，产品质量下降。3. 有些杂菌会分解产物，使生产失败。有些杂菌会分解产物，使生产失败。4. 杂菌大量繁殖后，会改变反响液的杂菌大量繁殖后，会改变反响液的pH值，使反响异常。值，使反响异常。5. 如果发生噬菌体污染，生产菌细胞将被裂解，使生产失败。如果发生噬菌体污染，生产菌细胞将被裂解，使生产失败。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 42022-3-2 防止染菌

3、的措施：防止染菌的措施：培养基灭菌培养基灭菌通气发酵中进行空气过滤除菌通气发酵中进行空气过滤除菌采用处于对数生长期，不含杂菌的种子液采用处于对数生长期，不含杂菌的种子液注意接种室、设备及管路的灭菌注意接种室、设备及管路的灭菌注意发酵中的无菌操作，例如流加物料、消注意发酵中的无菌操作，例如流加物料、消泡剂的灭菌泡剂的灭菌生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 52022-3-2设备与管道灭菌的意义设备与管道灭菌的意义降低潜在的染菌可能降低潜在的染菌可能满足法律法规对卫生条件的要求食品和制药行满足法律法规对卫生条件的要求食品和制药行业业生物工程设备及工厂设计生物工

4、程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 62022-3-2设备的污染与清洗设备的污染与清洗培养基储罐：培养液富含糖、蛋白质等成分容易培养基储罐：培养液富含糖、蛋白质等成分容易引起结垢；硬水引起的结垢引起结垢；硬水引起的结垢发酵罐易污染结垢：泡沫的影响，高黏度的真菌发酵罐易污染结垢：泡沫的影响，高黏度的真菌发酵和植物细胞培养，细胞容易附于反响器壁发酵和植物细胞培养，细胞容易附于反响器壁别离纯化设备容易积累营养物质：板框过滤机、别离纯化设备容易积累营养物质：板框过滤机、微滤和超滤设备、色谱柱、输送管路等微滤和超滤设备、色谱柱、输送管路等设备外部的清洗：及时清洗除去泄漏的营养物质设备外部的清洗

5、：及时清洗除去泄漏的营养物质生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 72022-3-22.2 常用清洗剂、清洗方法及设备常用清洗剂、清洗方法及设备一、一、 生物工业常用清洗剂生物工业常用清洗剂 1清洗剂：目前所有的清洗剂都是由酸或碱、外表活清洗剂：目前所有的清洗剂都是由酸或碱、外表活性剂、磷酸盐或螯合剂混合而成性剂、磷酸盐或螯合剂混合而成 生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 82022-3-2一般酸的使用比较少，只用于溶解碳一般酸的使用比较少，只用于溶解碳酸盐积垢和某些金属盐积垢酸盐积垢和某些金属盐积垢采用碱性蛋白酶除蛋白

6、质采用碱性蛋白酶除蛋白质最后的清洗步骤采用去离子水最后的清洗步骤采用去离子水生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 92022-3-22消毒杀菌剂消毒杀菌剂 某些化学药剂能与微生物细胞物质发生反响而某些化学药剂能与微生物细胞物质发生反响而具有杀菌作用。如甲醛、氯或次氯酸钠、具有杀菌作用。如甲醛、氯或次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、环氧乙烷、季铵盐二氧化氯、高锰酸钾、环氧乙烷、季铵盐如新洁尔灭等。如新洁尔灭等。3特殊清洗试剂特殊清洗试剂色谱别离柱树脂的处理：容易被强碱洗涤剂破色谱别离柱树脂的处理：容易被强碱洗涤剂破坏，可使用坏，可使用6 M的氯化胍溶液洗脱蛋白质。

7、的氯化胍溶液洗脱蛋白质。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 102022-3-2 二、设备、管路、阀门等部件的清洗二、设备、管路、阀门等部件的清洗1 管件和阀门的清洗管件和阀门的清洗人工清洗人工清洗CIP清洗清洗生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 112022-3-2清洗过程中容器中液流速度清洗过程中容器中液流速度1.5 m/s；20 min洗涤剂清洗时温度不可太高，洗涤剂清洗时温度不可太高，75为最高为最高发酵反响结束后马上清洗发酵反响结束后马上清洗设备清洗后枯燥备用设备清洗后枯燥备用生物工程设备及工厂设计生物工程设

8、备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 122022-3-22 罐的洗涤罐的洗涤充满一定浓度的洗涤剂浸泡充满一定浓度的洗涤剂浸泡采用水力喷射装置采用水力喷射装置pH和溶氧电极等传感器可拆卸下来另外洗涤和溶氧电极等传感器可拆卸下来另外洗涤注意设备的热胀冷缩产生真空注意设备的热胀冷缩产生真空：例如加热洗：例如加热洗涤后转为冷洗会产生真空作用，装设真空卸涤后转为冷洗会产生真空作用，装设真空卸压装置压装置生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 132022-3-23 生物加工下游设备的清洗生物加工下游设备的清洗采用采用CIP系统，洗涤剂和清水轮换洗涤系统，洗涤剂和清

9、水轮换洗涤采用去离子水采用去离子水色谱柱：色谱柱：HPLC介质对高介质对高pH敏感，不耐受敏感，不耐受NaOH等碱性洗涤剂，用硅酸钠代替；在位清洗效果不等碱性洗涤剂，用硅酸钠代替；在位清洗效果不好时需要将填充基质拆卸下来清洗好时需要将填充基质拆卸下来清洗设备的高径比是影响洗涤效果的重要参数设备的高径比是影响洗涤效果的重要参数生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 142022-3-24 辅助设备的清洗辅助设备的清洗 泵、过滤器、热交换器的清洗：泵、过滤器、热交换器的清洗：空气过滤器：容易被发酵罐冒出的泡沫污染，空气过滤器：容易被发酵罐冒出的泡沫污染，必要时用人

10、工清洗必要时用人工清洗热交换器：适当提高介质的流速，防止培养基热交换器：适当提高介质的流速，防止培养基加热换热面上的结焦或焦化加热换热面上的结焦或焦化生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 152022-3-25 去热物质和内毒素去热物质和内毒素采用采用0.1 M NaOH浸洗浸洗6 仪器清洁仪器清洁甲醛熏蒸甲醛熏蒸生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 162022-3-23. CIP清洗系统及设备清洗系统及设备所谓所谓CIP系统，是系统，是clean in place的简称，的简称，意即内部清洗系统。意即内部清洗系统。 生

11、物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 172022-3-2CIP利用离心泵输送清洁液在物料管道和设备器利用离心泵输送清洁液在物料管道和设备器内进行强制循环，到达清洗目的而不需要对管道内进行强制循环，到达清洗目的而不需要对管道设备解体，提高设备利用率减少劳动强度。设备解体，提高设备利用率减少劳动强度。CIP清洗装置不仅能清洗机器，而且还能控制微清洗装置不仅能清洗机器，而且还能控制微生物繁殖，几乎被引进到所有的食品饮料及制药生物繁殖，几乎被引进到所有的食品饮料及制药等工厂，适用于制药厂物料管道和容器设备的就等工厂，适用于制药厂物料管道和容器设备的就地清洗，适用于食

12、品类物料管道和设备的清洗。地清洗，适用于食品类物料管道和设备的清洗。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 182022-3-2CIP清洗装置有以下优点：清洗装置有以下优点：能使生产方案合理化能使生产方案合理化及提高生产能力；及提高生产能力；与手洗相比较，不但没有因作与手洗相比较，不但没有因作业之差异而影响清洗效果，还能提高其产品质量；业之差异而影响清洗效果，还能提高其产品质量；能防止清洗作业中的危险，节省劳动力；能防止清洗作业中的危险，节省劳动力；可节可节省清洗剂、蒸汽、水及生产本钱；省清洗剂、蒸汽、水及生产本钱；能增加机器部能增加机器部件的使用年限；件的使

13、用年限；CIP清洗装置分手动、半自动及清洗装置分手动、半自动及全自动三种可选方式。全自动三种可选方式。 生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 192022-3-2传统上洗涤剂传统上洗涤剂只使用一次只使用一次假设某设备只假设某设备只用于生产单一用于生产单一产品，那么洗产品，那么洗涤剂可重复使涤剂可重复使用用生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 202022-3-2传统的一般清洗程序传统的一般清洗程序生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 212022-3-2啤酒罐啤酒罐CIP清洗系统清洗系统

14、啤酒发酵罐的容量正在逐步增大，这类发酵罐大啤酒发酵罐的容量正在逐步增大，这类发酵罐大局部安装在室外，原来的清洗方法已不适用，必局部安装在室外，原来的清洗方法已不适用，必须采用自动化的喷洗装置。须采用自动化的喷洗装置。CIP(Cleaning In Place) 清洗装置在被清洗的设清洗装置在被清洗的设备、容器及管路和洗涤液储罐间有循回导管形成备、容器及管路和洗涤液储罐间有循回导管形成闭路循环，进行完整彻底地清洗。闭路循环，进行完整彻底地清洗。CIP 清洗装置清洗装置可应用于糖化、发酵过滤及包装三个工序。可应用于糖化、发酵过滤及包装三个工序。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨

15、佐毅 2010年年 222022-3-2发酵罐发酵罐CIP 清洗工艺清洗工艺经过一个生产循环周期麦汁满罐、发酵、储存、经过一个生产循环周期麦汁满罐、发酵、储存、滤酒滤酒,当发酵罐中发酵液过滤为清酒当发酵罐中发酵液过滤为清酒,空罐后即空罐后即进行进行CIP 清洗选择酸洗或碱洗程序视设备情况清洗选择酸洗或碱洗程序视设备情况而定而定生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 232022-3-2 清洗剂的要求：清洗剂的要求： 对麦汁、啤酒及酵母残渣有良好的溶解能力。对麦汁、啤酒及酵母残渣有良好的溶解能力。有良好的润湿能力，洗涤剂能到污垢中去迅速发有良好的润湿能力，洗涤剂

16、能到污垢中去迅速发挥作用。挥作用。有良好的悬浮能力，能使疏松的污垢成为细颗粒，有良好的悬浮能力，能使疏松的污垢成为细颗粒，并使之成悬浮状态，不再沉滞于清洁物体外表。并使之成悬浮状态，不再沉滞于清洁物体外表。有良好的分散能力，能使不溶解的污垢粒子束缚有良好的分散能力，能使不溶解的污垢粒子束缚在悬浮体上，保持在溶液中。在悬浮体上，保持在溶液中。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 242022-3-2 有良好的钙溶解能力有良好的钙溶解能力,能把钙盐溶解到碱溶液中。能把钙盐溶解到碱溶液中。有良好的杀菌能力有良好的杀菌能力,使污垢中的洗涤剂溶液和被清使污垢中的洗涤剂

17、溶液和被清洗的设备无菌如氢氧化钠。洗的设备无菌如氢氧化钠。残留的洗涤剂与悬浮的污垢能被迅速冲洗除去残留的洗涤剂与悬浮的污垢能被迅速冲洗除去,不不再重新污染。再重新污染。对被清洗的设备不应产生腐蚀作用。目前国内常选对被清洗的设备不应产生腐蚀作用。目前国内常选用碱类：氢氧化钠；酸类：硝酸液；用碱类：氢氧化钠；酸类：硝酸液；80 热水；清水。热水；清水。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 252022-3-2酸洗程序酸洗程序碱洗程序碱洗程序生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 262022-3-2传统的一传统的一般清洗与般清洗

18、与CIP 清洗清洗卫生指标卫生指标的比较的比较生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 272022-3-2生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 282022-3-2 由于大罐建在室外，所由于大罐建在室外，所以连接的管道要长而且主管以连接的管道要长而且主管的管径必然要大，的管径必然要大， 一般为一般为150 mm。进行大型罐清洗工作的关键设备是喷嘴进行大型罐清洗工作的关键设备是喷嘴 固定喷嘴固定喷嘴1，位于罐的上部，位于罐的上部; 回转喷嘴回转喷嘴3，位于罐的下部。，位于罐的下部。 生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计

19、 杨佐毅杨佐毅 2010年年 292022-3-2如果在大罐中加澄清剂，会在如果在大罐中加澄清剂，会在罐底形成沉渣层，故在罐的出罐底形成沉渣层，故在罐的出料处设一沉渣阻挡器料处设一沉渣阻挡器5同时为了能放尽罐底的存液，同时为了能放尽罐底的存液，出料处应是一双重出口出料处应是一双重出口6 。沉于罐底的沉渣固形物具有一定的经济价值，应沉于罐底的沉渣固形物具有一定的经济价值，应该回收，所以在洗罐时要尽可能少用水冲出沉渣，该回收，所以在洗罐时要尽可能少用水冲出沉渣，以免稀释。以免稀释。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 302022-3-2啤酒进出站啤酒进出站13

20、 ：是供嫩啤酒：是供嫩啤酒(麦汁麦汁)进入管、啤酒输出管进入管、啤酒输出管及清洗液返回管之间的联结，它位于罐出口底下，可用及清洗液返回管之间的联结，它位于罐出口底下，可用U形管在啤酒进出管与清洗液返回管之间进行任意联结。形管在啤酒进出管与清洗液返回管之间进行任意联结。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 312022-3-2vCIP循环单位设在酒库内，包括微型开关循环单位设在酒库内，包括微型开关7 (控制清洗液的进出控制清洗液的进出)、控制盘、控制盘8、CIP供给供给泵泵9、污水泵、污水泵10 、水箱、水箱11。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计

21、杨佐毅杨佐毅 2010年年 322022-3-2控制盘控制盘8通过仪表来控制清洗液的温度、水位及罐的充通过仪表来控制清洗液的温度、水位及罐的充满与放空等程序。满与放空等程序。清洗液进出阀和通气管清洗液进出阀和通气管4上的通气阀上的通气阀15的控制与的控制与CIP系系统的控制装置是有关系的，所以可在清洗操作开始前统的控制装置是有关系的，所以可在清洗操作开始前先将通气阀先将通气阀15开启。开启。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 332022-3-2 清洗液返回管线的位置清洗液返回管线的位置是在通气管末端之下，是在通气管末端之下，这样可以在这样可以在CIP清洗

22、操作清洗操作时保证通气管时保证通气管4也能得到也能得到有效的清洗。有效的清洗。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 342022-3-2通气阀通气阀15位置应在罐内的清洗液位置应在罐内的清洗液的液位之上，可防止清洗后由于的液位之上，可防止清洗后由于罐的冷却而造成真空，因为它可罐的冷却而造成真空，因为它可以无阻地补入空气。以无阻地补入空气。通气管通气管4下部还具有压力调节阀下部还具有压力调节阀14。CIP消洗工作程序是自动控制进行消洗工作程序是自动控制进行的，从控制盘的，从控制盘8上可以通过仪表记上可以通过仪表记录下温度、压力及时间等参数。录下温度、压力及时间

23、等参数。 生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 352022-3-2清洗程序清洗程序(1)预冲洗：在罐底的沉渣放了一半之后进行，每次预冲预冲洗：在罐底的沉渣放了一半之后进行，每次预冲洗的时间为洗的时间为30秒，进行秒，进行10次，是通过回转喷嘴进行的，次，是通过回转喷嘴进行的，每次冲洗之后要有每次冲洗之后要有30秒的排泄时间，主要排去底部的秒的排泄时间，主要排去底部的沉渣。沉渣。(2)在箱底被冲干净后，用足量的水充入在箱底被冲干净后，用足量的水充入CIP的供给及返的供给及返回管线，改变系统进行碱预洗，自动地将清洗剂参加回管线，改变系统进行碱预洗，自动地将清洗

24、剂参加供水中，使清洗剂成为一种氯化了的碱性洗涤剂，其供水中，使清洗剂成为一种氯化了的碱性洗涤剂，其总碱度在总碱度在3000一一3300ppm之间，用这种碱液循环之间，用这种碱液循环16分分钟。在此期间钟。在此期间CIP供给泵吸引端注入蒸汽，使清洗液温供给泵吸引端注入蒸汽，使清洗液温度维持在度维持在32左右。左右。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 362022-3-2(3)中间冲洗：用中间冲洗：用CIP循环单位的水罐来的清水进行循环单位的水罐来的清水进行4分钟分钟冲洗。冲洗。(4)从气动器来的空气流入罐顶的固定喷头，然后进行三从气动器来的空气流入罐顶的固定

25、喷头，然后进行三次清水的喷冲，每次次清水的喷冲，每次30秒，从罐顶沿罐的四周冲洗下秒，从罐顶沿罐的四周冲洗下来。来。(5)进行碱喷冲：用总碱度为进行碱喷冲：用总碱度为3500-4000ppm的氯化了的的氯化了的碱液进行喷冲，碱液的温度为碱液进行喷冲，碱液的温度为32左右，喷冲循环左右，喷冲循环15分钟。分钟。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 372022-3-2(6)用清水冲洗，将残留于罐外表及管线中的碱液冲洗干净。用清水冲洗，将残留于罐外表及管线中的碱液冲洗干净。(7)最后用酸性水冲洗循环，以中和残留的碱性，放走洗水，最后用酸性水冲洗循环，以中和残留的

26、碱性，放走洗水，使罐保持弱酸状况。至此完成了全部清洗过程。使罐保持弱酸状况。至此完成了全部清洗过程。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 382022-3-2四、清洁程度确实认四、清洁程度确实认u目的：确保设备的卫生符合要求，防止目的：确保设备的卫生符合要求，防止交叉感染交叉感染u外表清洁程度的检验外表清洁程度的检验P409u蛋白质污染物清洗的检验蛋白质污染物清洗的检验P410u清洗后残留细胞的检验清洗后残留细胞的检验P410生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 392022-3-22.3 设备设备及管及管路的路的杀菌杀菌

27、生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 402022-3-21 设备及管路的杀菌设备及管路的杀菌蒸汽加热灭菌：蒸汽接触的所有外表均处于高温蒸汽加热灭菌：蒸汽接触的所有外表均处于高温蒸汽的渗透之下，可将微生物细胞及其孢子蒸汽的渗透之下，可将微生物细胞及其孢子全部杀死全部杀死实验室培养基灭菌：实验室培养基灭菌：121(表压表压0.1 MPa)，15 min小型发酵罐：小型发酵罐： 121，45 min大型发酵罐：大型发酵罐： 121，1 h灭菌时注意排除设备和管路中存留的空气，防止灭菌时注意排除设备和管路中存留的空气，防止假压，可采用假压，可采用0. MPa的饱和

28、蒸汽快速的饱和蒸汽快速加热加热生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 412022-3-2阀门均应有利于清阀门均应有利于清洗、维护和灭菌洗、维护和灭菌设备的各局部均可设备的各局部均可分开灭菌分开灭菌管路应能彻底排除管路应能彻底排除冷凝水冷凝水防止死角和缝隙防止死角和缝隙生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 422022-3-22. 发酵罐及容器的杀菌发酵罐及容器的杀菌必须能承受必须能承受0.15 MPa饱和蒸汽的灭菌，确信设备的饱和蒸汽的灭菌，确信设备的所有部件均可耐受所有部件均可耐受130 高温。高温。加热夹套要满足耐压要

29、求，必须有排水排气的设计。加热夹套要满足耐压要求，必须有排水排气的设计。发酵罐及容器使用前必须经耐压和气密性实验发酵罐及容器使用前必须经耐压和气密性实验生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 432022-3-21气密性试验气密性试验2排除冷凝水，翻开蒸汽阀排除冷凝水，翻开蒸汽阀3翻开排空气阀，排除发酵罐及容器原有空气翻开排空气阀，排除发酵罐及容器原有空气4排气阀上连接空气过滤器排气阀上连接空气过滤器5压强上升到压强上升到0.1 MPa时开始计时时开始计时6结束灭菌时先关排气阀，再关蒸汽进口阀，结束灭菌时先关排气阀，再关蒸汽进口阀，并翻开无菌空气保压控制罐内压

30、强在并翻开无菌空气保压控制罐内压强在0.1-0.15 MPa发酵罐及容器蒸汽加热灭菌流程发酵罐及容器蒸汽加热灭菌流程生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 442022-3-2翻开蒸气阀门使罐内压力翻开蒸气阀门使罐内压力上升到上升到翻开另一蒸汽阀门，蒸汽翻开另一蒸汽阀门，蒸汽通过无菌空气阀门进入通过无菌空气阀门进入罐内升压到罐内升压到0.MPa整个灭菌过程中阀门同时整个灭菌过程中阀门同时开启开启空气分布器灭菌空气分布器灭菌BA生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 452022-3-2有浸没管路的杀菌有浸没管路的杀菌蒸汽灭菌过

31、程中蒸汽灭菌过程中蒸汽阀同时开启蒸汽阀同时开启AB生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 462022-3-2 搅拌密封装置的灭菌搅拌密封装置的灭菌采用双端面机采用双端面机械密封械密封在机械密封装在机械密封装置下部装设一置下部装设一个阀门，发酵个阀门，发酵罐蒸汽加热灭罐蒸汽加热灭菌时翻开菌时翻开在整个发酵周在整个发酵周期用蒸汽保压期用蒸汽保压生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 472022-3-23. 空气过滤器的杀菌空气过滤器的杀菌为防止过滤介质被冷凝为防止过滤介质被冷凝水堵塞，进入空气过水堵塞，进入空气过滤器的蒸汽必须

32、是干滤器的蒸汽必须是干蒸汽，并注意冷凝水蒸汽，并注意冷凝水的排除。的排除。生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 482022-3-24. 管道和阀门的杀菌管道和阀门的杀菌隔膜阀的灭菌隔膜阀的灭菌管道要保持一定斜度管道要保持一定斜度1/100 ，防止积聚冷凝水，防止积聚冷凝水每个罐及其管道尽量分开灭菌，提高系统灭菌灵活性与平每个罐及其管道尽量分开灭菌，提高系统灭菌灵活性与平安性安性生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 492022-3-2冷凝水的排放冷凝水的排放u自由排放自由排放u冷凝水排放阀门稍微翻开，冷凝水排放阀门稍微翻开，在蒸汽驱动下将冷凝水排在蒸汽驱动下将冷凝水排放放u用汽水阀自动排放用汽水阀自动排放u专门用于排除设备和管路专门用于排除设备和管路的蒸汽冷凝水的蒸汽冷凝水u计算机自动控制排放计算机自动控制排放u计算机定期开闭排污阀计算机定期开闭排污阀生物工程设备及工厂设计生物工程设备及工厂设计 杨佐毅杨佐毅 2010年年 502022-3-2 灭菌程度的检验灭菌程度的检验u直接微生物培养法：肉汤培养基牛