新版质量管理体系审核检查表

1、1 / 40质量治理体系审核通用检查表（适合各部门）审核部门：编制人/ /日期：编制人/ /日期：审核准则：IS09001IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4 4、质量治理 体系4.14.1 总要求1 1、组织是否按照要求建立质 量治理体系，并形成文件？相 关文件是否齐全？文件是书 面形式依旧电子形式？2 2、是否按照要求实施和保持已 建立的质量治理体系？3 3、是否按照要求持续改进其 质量治理体系的有效性？4 4、过程是否确认？过程间相 互作用关系是否给予确定及 描述？5

2、5、外包过程的确认和操纵是 否符合规定要求？质量 手册、程序 文件、作业指导 书、产品标 准、顾 客合同、有关法律法 规等。（下1 1、 与质量治理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录清单）2 2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）3 3、电子形式文件的使用是否有效？如何操纵？（查文件操纵程序）4 4、 组织的质量治理体系是否：1 1）、识不和确认了质量治理体系所需的过程？组织中的应用？（查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准）2 2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述）3 3）、确定能够用于保持这些过程的

3、运作与操纵的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、专门过程监测方法的相关规定）5 5、组织的质量治理体系是否：1 1）、确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测 ？（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2 2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3 3）、实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的VVVV符合情况）2 / 404.24.2 文件要求 4.2.14.2.1总则质量治理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？1 1、 质量治理体系文件的内容是否满足ISO9001ISO9001 的要求？（查文

4、件化的质量方针、 质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单）2 2、质量治理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清晰？VV查询相关文件的途径1 1、 有否规定查询相关文件的途径？2 2、文件是否便于查阅？VV4.2.24.2.2 质量手册质量手册的覆盖面是否完整？如对 IS09001IS09001 标准有剪裁，剪裁细节讲明的是否合理？1 1、 质量手册是否包括治理体系的范围2 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？3 3、质量手册是否引用或包括程序文件？4 4、质量手册是否包括治理休系过程之间的相互关系的表述?VVVVV质量手册的操尽情况手册的发放、更改是否符合文件操纵要求？（查文

5、件发放记录、文件更改记录 以及文件换版后的操尽情况）V4.2.34.2.3 文件的操纵外来文件的操纵是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、 和作废等作了规定？执行的如何？V作废文件的治理是否对保留的作废文件进行标识和治理，以防止误用？注1 1:文件查阅含记录的查阅。V3 / 40审核部门：编制人/ /日期：编制人/ /日期：审核准则：IS09001IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查423423文件的操纵制定的文件操纵程序是否符 合要求？1 1、

6、 文件操纵程序内容是否完整，是否有可操作性？2 2、 程序是否对文件的编制、 批准、公布、存档、查找、修订、评审做岀了规定？3 3、程序文件是否有效版本？4 4、外来文件（如标准）是否包括在操纵范围之内？5 5、是否规定了文件夹的保管方法？VVVVVVVVVVV4 / 40文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情况1 1、 所有文件是否字迹清晰？2 2、所有文件标识是否明确？3 3、文件公布前是否得到授权人的批准？4 4、所有文件是否均注明制定或修订日期？5 5、文件修改后是否重新批准？VVVVVVVVV审核部门：编制人/ /日期：编制人/ /日期：审核准则：IS09001IS09001，体

7、系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5 / 401 1、程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等 治理内容做了规定？2 2、本组织与有关的记录有哪些？3 3、与受审部门有关的记录有哪些？1 1、是否对记录进行了清理，并列岀了清单？2 2、对记录的标识、贮存、检索、爱护是否与书面程序的要求相一致？3 3、记录是否填写正确、字迹清晰？4 4、贮存是否便于存取和检索？5 5、贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等爱护措施是否得当？6 6、过期记录是否按要求进行处置?424

8、424记录操纵是否有对记录进行治理的程序记录治理的实况VVVVVVVVVVVVVV6 / 40审核部门：编制人/日期：编制人/日期：审核准则：IS09001IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否参考检查方法检查结适用文件提问文件现场果记录查阅检查1 1、总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使职员正确理解V并贯彻执行？V5 5 治理职最高治理者对其建立和改进V责 5.15.1治理体系的承诺能够提供哪2 2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的V治理承诺些证据？要求、法律法规的要求传达到各

9、阶层职员？3 3、各阶层职员是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实VV现？5.25.2组织是如何样做到以顾客为1 1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？（查与顾客沟通记录VV以顾客为关关注焦点的？等）VV质量方针的制定1 1、是否制定了文件化的质量方针？5.35.3厶质量方针是否经最高治理者批准？1 1、是否与组织的宗旨相适宜V质量方针V质量方针的内容2 2 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？V3 3、是否对满足顾客的要求，对持续改进做岀承诺V7 / 40V4 4、是否提供建立和评审目标的框架8 / 40审核部门：编制人/ /日期：编制人/ /日期：审核准

10、则：IS09001IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.35.3质量方针质量方针的传达与治理1 1、 如何向全体职员传达的？2 2、采取了哪些方式？VVVV质量方针是否得到实施检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？V质量方针的评审与修订1 1、 是否有定期评审质量方针的规定？2 2、最管治理者是否定期评审过质量方针？3 3 如何对 舌量方针进行修订？VV5.45.4 策戈 y y 5.4.15.4.1质量目标组织是否设定了质量目标3 3 如 何对量方针1 1、目标是否形成文件？2 2、是否经领导批准？VVVV设定目标应考虑的内容1 1、目标的内容是否符合方针的要求？2 2、 目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容？3 3、 目标的内容是否体现了持续改进的精神?VVV/VVV9 / 40审核部门：编制人/ /日期：编制人/ /日期：审核准则：IS09001IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.15.4.1质