07疫苗不良事件监测工作现状

1、1疫苗不良事件监测工作现状疫苗不良事件监测工作现状 国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心 20112011年年5 5月月12提要提要 相关法规相关法规 相关概念相关概念 工作程序工作程序 工作要求工作要求3背景信息背景信息 疫苗疫苗：是指为了预防、控制传染病是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。的疫苗类预防性生物制品。4 疫苗分为两类。疫苗分为两类。 第一类疫苗第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫

2、苗，省、自治区括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；性预防接种所使用的疫苗； 第二类疫苗第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。种的其他疫苗。45关于实施扩大国家免疫规划的通知关于实施扩大国家免疫规划的通知 卫疾控发卫疾控发200816号号 在现行全国范围使用的国家免疫规划疫苗基础上在现行全国范围使用的国家免疫规划疫苗基础上

3、，将，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻疹腮腺甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合疫苗、无细胞百白破疫苗炎风疹联合疫苗、无细胞百白破疫苗纳入国家免纳入国家免疫规划，对适龄儿童实行预防接种；疫规划，对适龄儿童实行预防接种； 并根据传染病流行趋势，在流行地区对重点人群并根据传染病流行趋势，在流行地区对重点人群进行进行流行性出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体流行性出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗疫苗接种。接种。56接种、疾病与疫苗反应之间的关系接种率接种率疫苗疫苗反应反应发病发病疾病暴发疾病暴发停止使用疫苗停止使用疫苗疫苗前期疫苗前期 接种率升高接种率升高 可信性下降可信性下降可信性恢

4、复可信性恢复 疾病消灭疾病消灭 预防接种逐步完善预防接种逐步完善 Chen RT 等提供等提供, 疫苗疫苗 1994;12:542-507NRA评估评估National Regulatory Authority (NRA) WHO帮助各国完善疫苗监管机制、确保疫帮助各国完善疫苗监管机制、确保疫苗安全、有效、质量可控，制定的评估国苗安全、有效、质量可控，制定的评估国家监管能力的一系列指标体系。家监管能力的一系列指标体系。2005，2006，2010，2011年年3月月1日日每两年评估一次每两年评估一次78 8 国家监管体系评估的意义国家监管体系评估的意义一个国家的疫苗质量达到国际水平一个国家的疫

5、苗质量达到国际水平国内企业申请国内企业申请WHO疫苗预认证的前提疫苗预认证的前提中国疫苗走向世界，造福人类中国疫苗走向世界，造福人类89u中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 20012001年修订年修订u疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 2005 2005年年u药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法 2004 2004年年修订修订u预防接种工作规范预防接种工作规范 2005 2005年年u疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范 2006 2006年年u预防接种异常反应鉴定办法预防接种异常反应鉴定办法 2008 2008年年u全国疑似

6、预防接种异常反应监测方案全国疑似预防接种异常反应监测方案 2010 2010年年u相关法规相关法规10相关概念相关概念11 疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称，简称AEFI）: -是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应反应或或事件事件. 按按发生原因发生原因分成分成五五种类型种类型.全国疑似预防接种异常反应监测方案121不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。（1）一般反应：在预防接种后发生的，由

7、疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。2疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。4偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。5心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受

8、种者心理因素发生的个体或者群体的反应。131.不良反应（Vaccine Reaction Following Immunization）合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应目的无关或意外的有害反应 药品不良反应药品不良反应，Adverse Drug Reaction Adverse Drug Reaction 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应1314药品不良反应药品不良反应(ADR)(ADR)：合格药品在正常用法用量下：合格药品

9、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良事件（药品不良事件（ADEADE）：在药物治疗期间，发生在：在药物治疗期间，发生在病人身上的任何不利的医学事件，但该事件并非病人身上的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。一定与用药有因果关系。如：不合理用药、用药错误、药品质量问题等。如：不合理用药、用药错误、药品质量问题等。 药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法151.不良反应分类一般反应一般反应Common Vaccine Common Vaccine ReactionReaction异常反应异常

10、反应Rare Vaccine ReactionRare Vaccine Reaction 在预防接种后发生的，在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会性引起的，对机体只会造成造成一过性生理功能障一过性生理功能障碍的反应碍的反应，主要有发热，主要有发热和局部红肿，同时可能和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合食欲不振、乏力等综合症状症状 合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范规范接种接种过程中或者实施规过程中或者实施规范接种后造成受种者机范接种后造成受种者机体体组织器官、功能损害组织器官、功能损害，相关各方，相关各方

11、均无过错均无过错的的药品不良反应药品不良反应1516严重严重AEFI （Serious AEFI） 疑似预防接种异常反应中有下列疑似预防接种异常反应中有下列情形之一者：导致死亡；危及生情形之一者：导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。官功能损伤。 严重疑似预防接种异常反应包括严重疑似预防接种异常反应包括过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、局部过敏坏死反应(Arthus反反应应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利

12、综炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。全身化脓性感染等。 全国疑似预防接种异常反应监测方案全国疑似预防接种异常反应监测方案 严重药品不良反应严重药品不良反应- -是指因使用药品引起以下损害情是指因使用药品引起以下损害情 形之一的反应：形之一的反应： 1.1.导致死亡；导致死亡； 2.2.危及生命；危及生命； 3.3.致癌、致畸、致出生缺陷；致癌、致畸、致出生缺陷；

13、 4.4.导致显著的或者永久的人导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；体伤残或者器官功能的损伤； 5.5.导致住院或者住院时间延导致住院或者住院时间延长；长； 6.6.导致其他重要医学事件，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情如不进行治疗可能出现上述所列情况的。况的。药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法172.疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event） 疫苗质量不合格：指疫苗毒疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国疫苗出厂

14、前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标家规定的疫苗生产规范或标准准 接种后造成受种者机体组织接种后造成受种者机体组织器官、功能损害器官、功能损害 19301930年，德国吕伯克卡介苗年，德国吕伯克卡介苗事件，事件，249249名口服卡介苗儿童名口服卡介苗儿童中中7373名患粟粒性结核病死亡名患粟粒性结核病死亡 混入强毒人型结核菌混入强毒人型结核菌 19551955年，脊灰灭活疫苗接种年，脊灰灭活疫苗接种后，后，260260名儿童感染脊灰名儿童感染脊灰 甲醛溶液灭活不全甲醛溶液灭活不全17183.接种事故（Program Error） 在预防接种实施过程中在预防接种实施过程中，违反预防接种工作

15、规，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织，造成受种者机体组织器官、功能损害器官、功能损害18194.4.偶合症偶合症（Coincidental EventCoincidental Event） 受种者在接种时，正处于受种者在接种时，正处于某种疾病的潜伏期或者前某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病驱期，接种后巧合发病 不是由疫苗的固有性质引不是由疫苗的固有性质引起的起的常见偶合症常见偶合症 急性传染病急性传染病 内科疾病内科疾病 神经精神疾病神经精神疾病 婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死19205.心因性反应（P

16、sychogenic Reaction或 Injection Reaction ） 因受种者心理因素因受种者心理因素发生的个体或者群发生的个体或者群体的反应体的反应 不是由疫苗的固有不是由疫苗的固有性质引起的性质引起的泗县甲肝疫苗事件泗县甲肝疫苗事件2021疫疫 苗苗药药 品品疫苗不良反应疫苗不良反应一般反应一般反应药品不良反应药品不良反应一般的一般的严重的严重的异常反应异常反应新的新的疫苗质量事故疫苗质量事故药品不良事件药品不良事件接种事故接种事故偶合症偶合症心因性反应心因性反应22群体性疑似预防接种异常反应群体性疑似预防接种异常反应（AEFI ClusterAEFI Cluster） -

17、-短时间内同一接种单位的受短时间内同一接种单位的受种者中，发生的种者中，发生的2 2例及以上例及以上相同或类似相同或类似临床症状的临床症状的严严重重疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应；或短时间内同一接种单；或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状发生相同或类似临床症状的的非严重疑似预防接种异非严重疑似预防接种异常反应明显增多常反应明显增多。 全国疑似预防接种异常反应监测方案药品群体不良事件药品群体不良事件：-是指同一药品在使用过程中，是指同一药品在使用过程中， 在相对集中的时间、区域内，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或对一

18、定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。需要予以紧急处置的事件。同一药品同一药品：-指同一生产企业生产的同一药指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格品名称、同一剂型、同一规格的药品。的药品。药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理办法23 突发公共卫生事件突发公共卫生事件 （Public Health Emergency Event ）-突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病

19、、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。事件。 全国疑似预防接种异常反应监测方案24 全国疑似预防接种异常反应监测方案报告单位和报告人报告单位和报告人:医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构药品不良反应监测机构、疫苗生产企业疫苗生产企业、疫疫苗批发企业苗批发企业及其及其执行职务的人员执行职务的人员为疑似预防为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人接种异常反应的责任报告单位和报告人 工作程序工作程序25报告程序报告程序疑似预防接种异常反应报告实行疑似预防接种异常反应报告实行属地化属

20、地化管理。管理。责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内小时内填写填写疑似预防接种异常反应个案报告卡疑似预防接种异常反应个案报告卡 ,向向受种者受种者所在地所在地的的县级疾病预防控制机构县级疾病预防控制机构报告报告. 发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人在，责任报告单位和报告人在2小时内小时内填写填写疑似预防接种异常反应疑

21、似预防接种异常反应个案报告卡个案报告卡或或群体性疑似预防接种异常反应登记表群体性疑似预防接种异常反应登记表，在发现后，在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告 2627报告范围28AEFI报告报告报告单位报告单位报报 告告 人人县级卫生药县级卫生药品行政部门品行政部门市级卫生药市级卫生药品行政部门品行政部门省级卫生药省级卫生药品行政部门品行政部门国家卫生药国家卫生药品行政部门品行政部门 县级县级CDCCDC、ADRADR全国预防接种信息管理系统全国预防接种信息管理系统市级市级CDCCDC、ADRADR省级省级CDCCDC

22、、ADRADR国家国家CDCCDC、ADRADR报告程序死亡、死亡、 严重残疾、严重残疾、 群体性群体性AEFIAEFI、对、对社会有重大影响的社会有重大影响的AEFIAEFI时，在时，在2 2小时内报出。小时内报出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。u报告及时性、网络直报。报告及时性、网络直报。29 疫苗疫苗药品药品责任报告单责任报告单位位/人人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、药品不良反应监测机

23、构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员、疫苗批发企业及其执行职务的人员药品生产、经营企业和医疗卫生机构药品生产、经营企业和医疗卫生机构 监测内容监测内容怀疑与预防接种有关的反应或事件怀疑与预防接种有关的反应或事件 报告范围报告范围可能与用药有关的不良反应可能与用药有关的不良反应 网络载体网络载体全国预防接种信息管理系统全国预防接种信息管理系统全国药品不良反应监测网络全国药品不良反应监测网络病例报告病例报告 48小时内小时内新的、严重的新的、严重的: 15日内日内死亡死亡: 及时及时一般：一般：30日内日内(季度季度)疑似预防接种异常反应个案报告卡疑似预防接种异常反应个案报告卡疑似预防

24、接种异常反应个案调查表疑似预防接种异常反应个案调查表药品不良反应药品不良反应/事件报告表事件报告表随访信息、死亡病例调查报告随访信息、死亡病例调查报告 县级疾病预防控制机构县级疾病预防控制机构 通过国家药品不良反应监测信息网络报告通过国家药品不良反应监测信息网络报告/所在地药品不良反应监测机构所在地药品不良反应监测机构死亡、严重死亡、严重残疾、群体残疾、群体性疑似预防性疑似预防接种异常反接种异常反应、对社会应、对社会有重大影响有重大影响的的2小时内小时内立即立即疑似预防接种异常反应个案报告卡疑似预防接种异常反应个案报告卡/群体性疑似预防接种异常反应登记表群体性疑似预防接种异常反应登记表药品群体

25、不良事件基本信息表药品群体不良事件基本信息表和和药药品不良反应品不良反应/事件报告表事件报告表所在地县级卫生行政部门、药品监督管理所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告、县级疾病预防控制机构部门报告、县级疾病预防控制机构所在地的县级药品监督管理部门、卫生行所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告可以越级报告30核实报告、调查核实报告、调查 、资料收集、资料收集 、诊断、诊断 、调查报告、调查报告 县级疾病预防控制机构县级疾病预防控制机构 县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预县级卫生行政部门、药品监督管

26、理部门接到疑似预防接种异常反应报告后，对需要进行调查诊断的，交防接种异常反应报告后，对需要进行调查诊断的，交由由县级县级疾病预防控制机构组织疾病预防控制机构组织专家专家进行调查诊断。死进行调查诊断。死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省市级或省级级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊断调查诊断专家组专家组进行调查诊断。进行调查诊断。 调查诊断调查诊断31 预防接种信息管理系统的数据由预防接种信息管理系统的数据由各级

27、疾病预防控制机构维各级疾病预防控制机构维护管理护管理，各级药品不良反应监测机构应当，各级药品不良反应监测机构应当共享疑似预防接共享疑似预防接种异常反应监测信息种异常反应监测信息。 国家、省级国家、省级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构至疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构至少少每月每月进行一次分析报告进行一次分析报告 。 市、县级市、县级疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构至少疾病预防控制机构和药品不良反应监测机构至少每季度每季度进行一次分析报告进行一次分析报告 药品不良反应监测机构着重于分析评价药品不良反应监测机构着重于分析评价疫苗安全性问题疫苗安全性问题，并将分析评价情况上报同级药

28、品监督管理部门和上级药品并将分析评价情况上报同级药品监督管理部门和上级药品不良反应监测机构，同时向下级药品不良反应监测机构反不良反应监测机构，同时向下级药品不良反应监测机构反馈。馈。 如发现重大不良事件或安全性问题，部门间应当如发现重大不良事件或安全性问题，部门间应当及时及时进行进行信息交流，药品监督管理部门及时向疫苗生产企业通报。信息交流，药品监督管理部门及时向疫苗生产企业通报。 数据分析和共享数据分析和共享3233（一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者（一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照器官组织损伤的，依照疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通

29、和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿。有关规定给予受种者一次性补偿。（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照异常反应调查诊断结论有争议时，按照预防接种异常反预防接种异常反应鉴定办法应鉴定办法的有关规定处理。的有关规定处理。（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照则、接种方案给受种者造成损害的

30、，依照中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法及及医疗事故处理条例医疗事故处理条例有关规定处理。有关规定处理。（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。的相关政策等问题进行解释和说明。处置原则处置原则34 地方各级药品不良反应监测机构参与疑似预防接地方各级药品不良反应监测机构参与疑似预防接种异常反

31、应报告、种异常反应报告、调查诊断和处理调查诊断和处理等工作；等工作； 开展药品不良反应相关知识开展药品不良反应相关知识宣传宣传； 开展对药品不良反应监测人员、疫苗生产企业和开展对药品不良反应监测人员、疫苗生产企业和疫苗批发企业相关人员的疫苗批发企业相关人员的培训培训； 开展对下级药品不良反应监测机构、疫苗生产企开展对下级药品不良反应监测机构、疫苗生产企业和疫苗批发企业的业和疫苗批发企业的检查指导检查指导和和信息反馈信息反馈； 对疑似预防接种异常反应监测数据进行对疑似预防接种异常反应监测数据进行分析与评分析与评价价； 定期与相关部门进行定期与相关部门进行信息交流信息交流。职职 责责35职责职责C

32、DCCDCADRADR1.1.报告报告/ /调查诊断调查诊断/ /处处理理（地方各级（地方各级CDCCDC）（地方各级（地方各级ADRADR）2.2.知识宣传知识宣传（AEFIAEFI）（药品不良反应）（药品不良反应）3.3.培训培训（疾控（疾控/ /医务医务/ /接种人员）接种人员） （ADRADR、疫苗生产、疫苗生产/ /批发批发企业相关人员）企业相关人员）4.4.检查指导检查指导/ /信息反馈信息反馈（下级（下级CDC/CDC/医疗机构医疗机构/ /接种单位）接种单位）（下级（下级ADR/ADR/疫苗生产疫苗生产/ /批发企业）批发企业）5.5.监测数据审核监测数据审核（浏览（浏览/ /下载）下载）6.6.监测分析评价监测分析评价7.7.信息交流信息交流（与相关部门）（与相关部门）8.8.沟通沟通（受种者或其监护人）（受种者或其监护人）职职 责（地方各级）责（地方各级）36职责职责国家国家CDCCDC国家国家ADRADR1.1.系统维护系统维护（浏览（浏览/ /下载）下载）2.2.技术支持技术支持