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文档简介
1、标准条款审核内容现场实施记录1本公司对质量管理体系所需的过程质量管理体系总要求2确定为确保这些过程的有效运行和控 制所需的制度3确保能获得必要的资源和信息4实施必要的措施,以实现对这些过程 筹划的结果和对这些过程持续改良标准条款审核内容现场实施记录文件要求总那么1. 质量方针、质量目标是否发生更改?2. 如果发生更改,是否对其进行适宜性 的评审?质量手册1岗位职责、工艺流程是否发生变更?2.如果发生变更,是否对相应的职责、 权限、作业文件进行筹划?标准条款审核内容现场实施记录文件控制1. 是否有文件更改、新增加的文件、作 废的文件。对文件的修改和更新是否进 行批准?作废文件如何控制?2. 文件
2、是否保持清晰,易于识别和检 索?V记录控制1. 是否提供了适宜的记录保存贮境?2. 记录的检索是否方便?3. 有无超其作废的记录?V标准条款审核内容现场实施记录管理承诺1. 是否继续向全体员工传达了满足顾客 和法律法规的重要性?2. 随着企业的开展是否确并提供了充 分的资源?V以顾客为关注焦点1. 通过什么方式来了解顾客的需求和期望?2. 合同是否按顾客的要求进行实施?V质量方针1. 质量方针是否与质量宗旨是相适应?2. 公司是否质量方针进行评审和修改, 使其保持持续的适宜性?V质量目标1质量目标是否有变化?2.质量目标实现情况是否已进行考核?V质量管理体系筹划1.在质量管理体系某一环节或某一
3、过程 发生变更时,是否考虑到与之相关的环 节或过程,做相应的变更以至需要更改 相关的文件以保持体系的完整性?V职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求?V管理者代表1.管理者代表是否有变更?V内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立 了有效的信息沟通渠道?V管理评审1.谁、何时主持管理评审工作?V标准条款审核内容现场实施记录1. 谁、何时主持管理评审工作?2. 管理评审工作是否有方案 ?3管理评审的依据输入是什么?4. 结论输出是什么?5. 管理评审提出了哪些改良措施?标准条款审核内容现场实施记录资源提供1人力资源资源有那些?2、根底设施资源有那些?3、工作
4、环境资源有那些?4、信息资源有那些?5、提供的资源是否能确保产品到达顾客和法律法规的要求?被审核部门:行政部审核员:标准条款审核内容现场实施记录人力资源仁是否制定培训方案并实施培训,提供 培训以满足需求?2.是否评价培训的有效性?3是否保存有关的培训记录?标准条款审核内容现场实施记录根底设施1. 是否有新增根底设施?并对根底设 施进行登记、建立了台帐。2. 是否按规定对根底设施进行维护、维 修?3. 是否有设施维修方案?4. 是否有设施维修记录?工作环境1. 作业场所要求有温度、湿度、噪声、 振动、卫生等控制在规定范围内,公司 是否提供一定的设施满足这些要求?2. 公司是否规保持良好的工作环境
5、?标准条款审核内容现场实施记录与产品有 关的要求 确实定1产品的要求都包括哪些方面的内容?2.顾客的上述要求是否已形成文件?V与产品有 关的要求 的评审1产品的要求通过什么途径得到规定?2.与产品有关的要求的评审在什么时间进行?3对哪些合同进行了评审?V顾客沟通1、在产品销售之前为使顾客及时准确地 了解产品有关的信息,如何与顾客进行 沟通?V质量管理体系内部审核检查表被审核部门:生产部审核员:标准条款审核内容现场实施记录生产和服 务提供的 控制1. 产品特性及有关的要求是否发生变化?2. 是否结合产品特性及有关的要求是 否发生变化对生产运作的全过程是否编 制了必要的作业指导书并实施?3. 设备
6、是否选适宜?4. 监视和测量装置是否适宜?5. 是否明确生产和效劳提供过程中的监 视和测量任务?标准条款审核内容现场实施记录生产和服务提供过程确实认1. 在生产和效劳提供过程中,哪一过程 是特殊过程。2. 特殊过程所用设备、设施的能力是否 满足作业要求?3. 工艺文件是否适宜?4. 特殊过程的操作人员,是否仍然具备 的能力与资格?5. 是否按规定的时间间隔或发生问题 时,或特殊过程发生更改时,对特殊过 程进行冉确认?标准条款审核内容现场实施记录标识和可追溯性1米用何种方法对产品进行标识?2.对监视和测量状态如何标识?3当有可追溯性要求时,是否规定并记 录惟一性标识?标准条款审核内容现场实施记录
7、产品防护1.作业场所、仓库是否有适宜的贮存环 境如清洁、通风、枯燥、防雨、防潮、 防火措施等?标准条款审核内容现场实施记录监视和测量装置的控制1. 是否按规定周期或在使用前进行校准 或检定?2. 如发现监测装置偏离了校准状态,对 此前的检测结果是否重新评价其有效 性?3. 是否进行再调整?4. 被检定或校准的装置上是否有检定标识?5. 是否保存校准或检定记录?6. 是否对其进行保护,防止损坏和失 效?标准条款审核内容现场实施记录测量分析和改良总那么1通过什么方法证实产品符合性?2. 通过什么方法测量质量管理体系有效 性?3. 在测量、分析和改良活动中是否采用 了统计技术?4. 通过测量分析的活
8、动是否可到达持续 改良质量管理体系有效性的目的?标准条款审核内容现场实施记录顾客满意1. 公司通过什么方式收集顾客满意或不 满意的信息?2. 顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容?3对收集到的信息,公司是否进行分析?被审核部门:管理层审核员:标准条款审核内容现场实施记录内部审核1公司进行内部审核的目的是什么?2.进行内部审核的依据是什么?3内审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司的哪些部门?4.对内审员有何要求?5编写哪几个不合格报告?标准条款审核内容现场实施记录过程的监 视和测量1. 是否对人员素质进行考评,以满足过 程要求2. 是否对设备设施进行维护保养,确保 满足生产要求?3. 采购原材料
9、、零部件是否符合要求?4. 是否对过程参数进行监视和测量?5. 环境是否符合要求?6. 是否进行了质量活动检查?标准条款审核内容现场实施记录产品的监 视和测量1.进货检验的依据是什么?2.在生产过程中,是否规定了哪些监视 和测量点?监视和测量的依据是什么?3原材料、半成品、成品验收准那么和检 验记录。4.是否有未经监视和测量而经授权人批 准或顾客批准的例外放行情况?对例外 放行的产品质量如何控制?标准条款审核内容现场实施记录不合格品控制1对不合格品如何进行识别和控制?2.对不合格品的处置有哪几种途径?3.对不合格品进行返工或返修后,是否 重新检验?请出示检验记录?4当产品交付或使用后发现不合格
10、时, 公司采取什么措施到达顾客满意?标准条款审核内容现场实施记录数据分析1. 对有关数据进行分析的目的是什么?2. 数据的来源是什么?经过数据分析, 可以提供哪些信息?3. 数据分析采用了哪些统计技术?标准条款审核内容现场实施记录持续改良1、对持续改良质量管理体系的有效性和 效率,公司采取了什么方法?2、请举例说明有哪些重大的改良工程和 日常渐进的持续改良工程。纠正措施1. 是否对不合格品进行标识和评审?2. 是否分析和确定产生不合格的原因?3. 是否根据不合格产生的原因提出一切 可能消除不合格原因的纠正措施?4. 是否根据评审结果确定和实施所需的 纠正措施?5是否对所采取的纠正措施的有效性进
11、 行跟踪验证?预防措施1. 通过什么渠道识别潜在不合格?并对 其进行评审,找出潜在不合格的原因?2. 是否针对潜在不合格的原因,提出预 防措施的需求并对其进行评审?3. 是否根据评审结果确定并实施所需的 预防措施?4. 跟踪评价其有效性?质量管理体系内部审核检查表共同条款被审核部门:管理层审核员:页码:/标准条款审核内容现场实施记录文件控制1能否提供一份现行现行有效文件清 单?2、文件是否要求其保持清晰,易于识别 和检索?记录控制1记录的保存部门是否提供了适宜的贮 存环境,以保护记录免遭丧失、损坏或 变质?2、记录的检索是否方便?质量目标1质量目标是否已分解到本部门,在本 部门建立质量目标?2、对分解的质量目标是否结合质量方针
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