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文档简介

1、 PCR实验室开展可行性分析报告一、 开展条件：1、场所：实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、测序区）。2、人员：本科室已有PCR国家资质证书人员两名。3、检测设备：待购。二、可开展项目：1、实时荧光PCR检测开展的项目项目临床意义HBV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药HCV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药HAV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药HDV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药HEV荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药TB荧光定量PCR检测检测是否感染，指导临床用药UU荧光定量PCR检测检测是否感染沙眼衣原体荧

2、光定量PCR检测检测是否感染淋球菌荧光定量PCR检测检测是否感染HPV16，18亚型荧光定量PCR检测检测是否感染HPV6，11亚型荧光定量PCR检测检测是否感染HBV YMDD荧光定量PCR检测检测HBV病毒突变情况，指导临床用药HBV P区耐药基因测序指导临床用药 2.焦磷酸测序可开展项目应用范围常见的检测项目微生物（细菌、病毒、真菌-酵母菌及霉菌）鉴定，分型，耐药性评估HBV分型HBV变异及耐药检测基因突变分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测微生物耐药基因测定家族型乳腺癌基因突变测定多发性内分泌腺瘤RET基因突变检测地中海贫血基因突变检测1 / 3三、实验室布局 依据：卫生部颁发的临床基

3、因 扩增检验实验室管理暂行办法（卫医发200210号）及医疗机构临床基因扩增管理法(卫办医政发2010194号)常见布局请见下图。产物分析区空气流向空气流向空气流向空气流向缓冲间缓冲间缓冲间专用走廊工作流向扩增区标本制备区试剂准备区四、市场预测： 1.目前标本量： 目前每天有10-15例HBV-DNA检测， HCV-RNA 0-2例，HBV P区耐药基因测序0-1例，其他项目有待宣传开发。2.可开发潜力：（1）PCR由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度大导致很多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会效益显著，市场开发空间很大。 （2）由于医疗技术的发展，开展PCR及测序病人会逐年增加，已经越来越受到重视。五、可行性分析结论： 综上所述，我院

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