23价肺炎球菌多糖疫苗接种对稳定期COPD患者的影响.docx

1、临床研究23价肺炎球菌多糖疫苗接种对稳定期COPD患者的影响唐勇，贾树雅，苏畅，方洵，杜玲（武警四川总队成都医院内二科，四川成都610041）【摘要】目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV-23）接种在稳定期慢性阻塞性肺病（COPD）的作用。方法将100例稳定期COPD患者随机分成干预组和对照组，干预组患者于接种后随访1周观察不良反应。注射疫苗2年内观察病情急性发作、肺部感染、住院次数、死亡率和不良反应，并与对照组进行对比。结果干预组急性发作次数、肺部感染、住院次数、病死率均低于对照组。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息13d可缓解。结论PPSV-23可以减少稳定期COPD患者急性发作

2、率、肺部感染率、住院率、死亡率。【关键词】慢性阻塞性肺疾病;稳定期;23价肺炎球菌多糖疫苗;接种【中图分类号】R563【文献标识码】A【文章编号】10036350（2011）0102303Clinicalobservationof23-valentpneumococcalvaccineinpatientswithstablechornicobstructivepulmonarydisease.TANGYong,JIAShua-ya,SUChangetaLPulmonaryDepartment,AimedPoliceForces*HospitalofChengdu,Chengdu610041,S

3、ichuanCHINAAbstractObjectiveToestimateclinicalsignificanceintheapplicationof23-valerUpeneumococcalpolysaccharidevaccineinCOPDpatients.Methods100subjectsweredividedintoexperimentalgroupandcontrolgrouprandomly.23-valentpneumococcalvaccineswereinjectedtoexperimentalgroup.Theywereobservedthesideeffectsf

4、or1weekaftervaccination.During2yearsobservation,exacerbationfrequency,pulmonaryinfectionfrequency,hospitalization,mortality,sideeffectwerecomparedbetweentwogroup.ResultsExacerbationfrequency,pulmonaryinfectionfrequency,hospitalizationandmortalityinexperimentalgroupwereobviouslylessthancontrolgroup.M

5、ostofsideeffectsofvaccinewerelocalreactionsininjectsite.Theywererelievedbylocalstupeorrestin1-3days.Conclusion23-valentpneumococcalvaccinesinjectioncanreduceexacerbationfrequency,pulmonaryinfectionfrequency,hospitalization,andmortalityinstableCOPDpatients.KeywordsChornicobstructivepulmonarydisease;S

6、tablestage;23-valentpneumococcalvaccines;Vaccinate作者简介：唐勇（1977）,男，四川省成都市人，主治医师,本科。由于慢性阻塞性肺疾病（COPD）是发生肺部感染的一个高危因数，美国疾病控制中心（CDC）建议对COPD患者进行肺炎球菌疫苗接种，然而肺炎球菌疫苗在COPD患者中的保护作用仍存在争议。慢性阻塞性肺部疾病诊治指南（2007修订版）指出肺炎球菌疫苗在COPD中应用尚缺乏有力的临床观察资料叫为评估PPSV-23对COPD患者的作用,本研究通过对本院2007年12月至2008年12月100例稳定期COPD患者进行PPSV-23接种的随机对照试

7、验2年，现报道如下：1资料与方法1.1研究对象入选标准：（1）根据2007年慢性阻塞性肺部疾病诊治指南确诊为稳定的COPD的患者，即吸入支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积（FEV,）与用力肺活量（FVC）的比例小于70%,FEVY80%预计值;（2）年龄40岁；（3）5年内未接种过肺炎球菌疫苗；（4）男女均可。排除标准:如敏体质;以往接种任何疫苗发生过严重不良反应;处于发热或疾病的严重期或加重期;正在服用免疫抑制剂。入选患者按随机数字表分为干预组和对照组，两组患者在年龄、性别、体重指数、吸烟史、肺功能、年均急性发作次数比较，差异无统计学意义，具有可比性。见表1。1.2方法干预组均于上臂三角肌皮下

8、注射23价肺炎球菌多糖疫苗（美国默沙东公司制造）1支，对照组不注射。1.3观察指标记录干预组接种后1d,3d,7d的不良反应,并对全部患者进行每4周1次为期2年的随访,根据患者咳嗽、咳痰、气喘等症状进行临床评表1干预组和对照组患者一般资料比较（f±5）项目十预组（n=50）对照组（n=50）P年龄（岁）68.7±14.264.5±12.5>0.05性别（男）37(74%)42(84%)>0.05体重指数21.3±1.421.7±1.8>0.05吸烟（包/年）36.4±1.739.4M.5>0.05FEVt(L)

9、1.42±0.151.5U0.11>0.05FEV.预计()58.84il4.3260.32±16.17>0.05急性发作（次/年）2.17±0.742.26士0.91>0.05价。疑为肺炎的行X片检查，如发现肺部侵润阴影并除外结核和诊断为肺炎,登记患者急性发作的次数、肺炎发生次数、住院次数、死亡人数，并计算急性发作率、肺炎发生率、住院率、死亡率。1.4统计学方法计量资料采用均数土标准差（宿蜀表示，组间进行，检验及寸检验,Pv0.05为有统计学意义。2结果总共100名符合标准患者被随机分配到两组进行试验，每组50例。100名患者中有89例患者完成

10、试验，11例未完成试验（干预组4例，对照组7例）。其原因有发现恶性肿瘤退出1例（干预组1例），拒绝试验5例（干预组3例,对照组2例），失访5例（干预组1例,对照组4例）。2.1临床观察资料以咳嗽、咳痰、气喘中任一症状加重为急性发作,X胸片见肺部侵润阴影并除外结核者诊断为肺炎,登记发作次数，门诊治疗无效者收住院，登记住院次数,记录两组死亡人数。2年内干预组在急性发作人次、肺炎人次、住院人次、死亡人数均低于对照组，见表2。表2干预组和对照组临床观察资料比较注:组间比较,PVO.O5,“PVO.O1。观察项目干预组（n=46）对照组（n=43）x2P总的急性发作人次9119231.410.00f急性

11、发作两次以上人次122311.30.03'急性发作导致住院人次368619.40.01”死亡人数1314.20.05,2.2不良反应在46名接种患者中仅有6例发生轻微的局部不良反应,3例发烧（V38T）,轻微头晕等全身反应,未做特殊处理自行缓解，见表3。表3干预组不良反应观察记录（例）接种后观察时间局部症状全身症状疼痛红肿瘙痒皮疹发烧头晕<ld000000<3d311121<7d1000003讨论COPD患者易遭受肺炎球菌的侵袭而感染肺炎。患者因纤毛清除能力下降，支气管杯状细胞增生,黏膜分泌增多，支气管净化能力减弱,黏膜充血、水肿,吞噬细胞功能减弱，这些均有利于细菌移

12、植到支气管,引发支气管肺部感染,因此应用疫苗预防非常重要。美国疾病预防控制中心（CDC）免疫工作咨询委员会推荐对慢性阻塞性肺病进行疫苗接种。有研究提示COPD患者急性发作次数越多,患者肺功能恶化越快,生活质量越低下,从而寻找减少COPD患者急性发作和肺部感染的有效方法显得十分重要。23价肺炎球菌多糖疫苗是高度纯化的包括23种血清型的肺炎球菌多糖荚膜,可对引起肺炎球菌性疾病的23种最常见的血清型产生保护，占引起肺炎球菌感染血清型的85%，并且包括了90%以上曾报道过的对青霉素耐受的血清型，其产生的免疫效果至少可持续5年。本研究中干预组患者接种PPSV-23后与对照组相比在急性发作人次、肺炎人次、

13、住院人次、死亡人数均明显低于对照度，说明PPSV-23对延缓患者肺功能恶化,改善患者生活质量切实有效,且方法简单可行。本研究中患者在疫苗接种过程中绝大多数是安全的,80.4%以上接种者无任何反应,6例接种者出现局部疼痛、红肿、瘙痒、皮疹,2例接种者出现体温轻度升高，1例出现轻微头晕，但3d内症状一般完全消退，其不良反应与国内外报道相似,这提示在COPD患者中广泛接种PPSV-23是安全的。本实验进一步证实了一些回顾性研究提出的接种肺炎球菌疫苗对COPD患者有益的论点。急性发作次数和肺部感染次数减少可以延缓COPD患者肺功能恶化，因而我们可以推测随着接种的推广,PPSV-23可能给这些稳定期CO

14、PD患者带来一些潜在的好处。比如，肺功能保持一定水平可以使患者较长时间保持较高的运动水平，这就使得患者避免进入减少运动水平,患者耐力下降，呼吸困难进一步加重,更进一步减少运动的恶性循环当中。减少急性发作次数、肺炎发生次数和住院次数也为患者节省了可观的医疗费用。总之,PPSV-23对COPD患者的接种在为期2年的观察中其急性发作人次、肺炎人次、住院人次、死亡人数均明显小于对照组，疫苗接种无严重的副反应。这提示，PPSV-23接种对COPD患者有益无害。然而PPSV-23对于COPD患者的保护作用国内外仍有不同报道,Austrain等在一项为期1年,1563名COPD患者参加的随机对照试验（RTC

15、）中发现,临床研究螺内酯治疗难治性高血压23例疗效观察李居献，孔凡沛，孙长永，申桂芳，童艳秋(沛县人民医院，江苏沛县221600)【摘要】目的观察螺内酯治疗难治性高血压的疗效。方法把45例门诊难治性高血压患者随机分成治疗组23例和对照组22例，对照组接受改善生活方式和包括利尿剂在内的抗高血压药物的基础治疗，治疗组在基础治疗的同时加用螺内酯(醛固酮拮抗剂)20mg,每天一次，测量治疗前、治疗3周后所有患者血压及检测治疗组治疗前后血钾水平。结果治疗组收缩压、舒张压治疗3周后与治疗前比较，差异有统计学意义,P<0.05,治疗组治疗前后血钾均在正常范围内。结论在定期检测血钾的情况下,难治性高血压

16、患者在利尿剂、钙离子拮抗剂和血管紧张素转换成抑制剂基础上加用小剂量螺内酯可取得满意的降压效果。【关键词】螺内酯;难治性高血压【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】10036350(2011)01-02503Efficacyofspironolactoneinthetreatmentofresistanthypertension.UJu-xian.KONGFan-pel,SUNChang-yong,etal.PeoplesHospitalofPeixian,Peixian221600,Jiangsu,CHINAAbstractObjectiveToobservetheeffect

17、ofspironolactoneonresistanthypertension.Methods45outpatientswithresistanthypertensionwererandomlydividedintotwogroups:treatmentgroup(n=23)andcontrolgroup(n=22).Thecasesincontrolgroupreceivedantihypertensivedrugsincludingdiureticsandimprovedthelifestyle,whiletheotherscontinuedthebasictreatmentplusspi

18、ronolactone(aldosteroneantagonist)20mgonceaday.Allpatients,bloodpressureandtheplasmapotassiumofpatientsintreatmentgroupwererespectivelymeasuredpre-treat-mentandafter3weekstreatment.ResultsAfter3weekstreatment,thesystolebloodpressureanddiastolebloodpressureweresignificantlydifferentfrompre-treatmenti

19、ntreatmentgroup(P<0.05),meanwhilethelevelsofserumpotassiumwereinthenormalrangeintreatmentgroupbeforeandaftertreatment.ConclusionInregularinspectionofplasmapotassium,thepatientswithresistanthypertensioncantakesatisfactoryantihypertensiveeffectbyaddinglowdosespironolactonebasedondiureticscalciumcha

20、nnelblockers(CCB)andangiotensin-convertingenzymeinhibitors(ACEI).【KeywordsSpironolactone;Resistanthypertension作者简介：李居献(1971),男,江苏省徐州市人，副主任医师，学士。PPSV-23的接种观察与对照组无差异。本研究的一个明显缺陷是本研究并非双盲试验，且对照组未注射安慰剂，这些都有可能影响试验结果。也许今后进一步的研究采取RCT的方法,更科学的研究设计,更长的研究周期会得到关于23价肺炎球菌疫苗对稳定期COPD患者作用更有力的临床i正据。从而在临床上推广使用。参考文献1 中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性疾病学组.COPD诊治指南(2007修订版)J.中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8-17.2 Sethi