亚太专家共识：骨质疏松症治疗(完整版)

1、亚太专家共识：骨质疏松症治疗（完整版）骨密度（BMD ）是目前常用的骨质疏松症治疗疗效监测评估方法， 但是该检查便捷性较差，通常要 1年或更长时间才能观察到变化。如何能 在治疗早期观察治疗的反应，更好地提高患者治疗效果？为此，亚太区域 多个国家地区的骨质疏松症领域的专家共同讨论，形成了骨转换指标用于 骨质疏松症治疗早期监测的专家共识，即将发表于Journal ofClinicalDensitometry: Assessment & Management ofMusculoskeletal Health.ResorptiorFormationBone matrixOsteoblastOs

2、todastTRAPPyridium cross-UnksCoUagen type I lelapeptides CTXb NTX)Collagen type 1 pjopetidesBAPOsleoclacinOsteoid共识内容监测指标CTX和P1NP是临床研究中最常用的骨转换标记物，也是IOF和国际临床检验医学联合会（IFCC）推荐指标。血清CTX监测抗骨吸收 药物疗效口服和静脉注射双麟酸盐治疗的患者，开始洽|疗后3个月可监测CTXrin淸水平较基线的变化*口服双勝酸盐治疗CTX应下降30%至60%o菲绝经后女性以CTX判断的最佳治疗反应是降 低 100 ng/L或低于280 ng/L

3、,血清P1NP监测抗骨吸 收药物疗效口服双隣酸盐和静脉注射双腊艘盐的疗效可分別 在治疗后3个月和6个月评估肝开始口服双麟酸盐治疗后的3个月，P】ZP变化值 的参考范冋是较基线下降20%-40%非绝经后的女性 MI0pQ/L或低-F35pg/L成跖物疗效理想的变化值足升高超过】Opg/L在一些临床研究中己经显示，促骨形成药物沿疗1 后.F1NP在第】个月和第3令月水平变化q第12 个月和第18个月时杳杆骨議屋的增加启侯相关件心 特立帕肽治疗过程中，PINP在第1个口显著増加 与后绒腰槛BMD的变化密切相关“由抗忖吸收药物换用促骨形成药物治疗时 P1ZP需要吏长的时间才能达到稳定水平。在这 种情况

4、下，开蛤治疔后的6个月测StPlNP可能更在真实临床实践中、津有兀治疗墓线值的情况“ 这种悄况下.可以使用阈值代替。例如CTX 100 ng / L或P1ZF 10ug/L.口刖还没有充足的诃据囚此妄家们对使用BTM 监测双腦枝盐在药物"flSJtfi"中是否失效，不冋 药物的联合治疗以及在近期訝新（6亍月内的 患者中的应用还没有达咸典识.国家地区人群差异欧美包括日本多个国家都进行了P1NP和CTX的人群参考值研究,在不同国家间未发现显著差异。 根据现有的最佳证据，BTM参考值可能是原N末端肽（P1NP ）的临床特点P1NP抗骨吸收药物有效的聞値 >20% 或 IOp

5、g/L（相对基线的变化可能的彩响因索抗骨吸收药物促骨形成药物尺夜节律 食物損入血糖状态肾功能不全 >30% 或100ng/L基线第一次用药后的 3个月第6个月及第段 个月随访较少受食物襟入 的影响肾功能不全基线第一次用药后的 13个月第右个月及第12 个月阪访骨质疏松症治疗早期监测血清 1型胶原C末端肽（CTX）和1型前胶监测间隔监测的药物类型普遍的适用的，没有人群或地理差异。BTMs测量采用IDS - iSYS或RocheCobas 检测，这两种方法有不同的参考值区间CTX （100至U700ng / L ）和P1NP （15到70/ L ），两种方法之间存在显著性差异。因此，在临床实

6、践中，监测CTX和P1NP治疗后的相对变化程度,可能比用绝对值的均值更合适BTM变化不达标分析治疗后BTMs未达到理想变化，可能提示患者依从性差或是存在继发性骨质疏松症的原发疾病，这些问题都需要解决，特别是在治疗前BTMs水平就较低的患者。糖尿病患者的骨吸收和形成标志物处于较低水平，而慢性肾病（CKD）和其他一些影响骨代谢的内分泌疾病的患者，BTMs变化个体差异明显。先天性低磷血症的成人患者，长期采用磷酸盐补充剂治 疗，可具有较高的骨吸收率，表现为CTX升高。维生素D不足的绝经后妇女中，甲状旁腺激素（PTH ）与的骨钙素0C和CTX水平升高有关，因 为血清25 羟基维生素D （25OH D ）

7、水平与PTH负相关。接受活性维 生素D治疗的患者可能表现出相对较高的CTX水平。而在健康人群中未发现血清25 （OH ） D和P1NP之间存在显著相关性。此外，需要特别注 意的是：在骨折后，由于损伤修复作用，即使到6个月BTM水平也可能显著升高。虽然IOF IFCC骨标记物标准工作组建议使用 BTM监测骨质 疏松症的治疗效果，但对近期骨折患者要慎重选择。总之，当采用BTM监测疗效时，如果患者有合并症或正在使用可能影响BTM的药物，应谨慎解读BTM结果，并应考虑采用其他评估方法。IOF IFCC骨标记物标准工作组建议在比较 BTM变化结果时，应使 用相同的分析平台。由于CTX检测结果受进食影响，

8、应采集空腹血浆样本。 如果患者有肾功能或肝功能异常，可以选择BAP （骨源性碱性磷酸酶）。CTX和NTX具有较大的昼夜变化，每次抽血的时间必须一致；对于无法在 每个时间点抽血的患者，P1NP或BAP可能更适用。总结与其他BTM指标相比，血清CTX和P1NP水平能更稳定反映骨重建速率。在接受抗骨吸收药物治疗的患者中，血清CTX和/或P1NP可用于监测依从性和药物反应，在幵始治疗时的基线，治疗后3个月，6个月和12个月进行测量。在接受促骨形成药物治疗的患者中，血清P1NP可用于监测依从性和药物反应，幵始治疗时的基线，治疗后1-3个月，6个月和12个月进行测量。专家组还支持采用美国国家骨骼健康联盟（