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文档简介

1、检验申请批复单监-08合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司编号:工程项目名称广德县2021年公路安全生命防护工程(独柏路)工程地点及桩号具体部位检验内容墙面直顺度;断面尺寸;基础垫层宽、厚。要求到现场检验时间:承包人递交日期、时间和签字:监理员收件日期、时间和签字:监理员评论和签字:年 月日时间:本项目是口否口可以继续进行:理由:质量证明附件:监理工程师签字:年 月日承包人收到日期、时间签字:年 月日时间:边沟总体现场质量检验表检-62合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共页第页工程名称广德县2021年公路安全生命 防护工程(独柏路)施工时间桩号及部位检验时间项次检验项

2、目规定值或 允许偏差检验结果检验频率和方法混凝土强度(MPa)在合格标准 内按附录F检杳2轴线偏位(mm)50每200m测5处3沟底咼程(mm)+ 15每200m测5处4墙面直顺度(mm)30或符合设 计要求每200m测2处5断面尺寸(mm)± 30每200m测2处7基础垫层宽、厚(mm)不小于设计每200m测2处承包人 自检意见施工负责人:年月日监理工程师检验意见监理工程师:年月曰注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写明挖基坑基础检查表检-37合同号: 承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共 页第 页基础平面尺寸长宽基础轴线偏位横轴纵轴防水设施排水设备基坑、基础相对平面

3、位置示意图检测工地主管承包人自检意见及签名年月日监理工程师检查意见及签名年月日注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写模板现场制作质量检验表检-40合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共页第页广德县2021年公路安全生命防护工程(独柏路)工程名称施工时间桩号及部位项目允许偏差(mm)检查结果合格率123451、模板的长度和宽度± 52、不刨光模板相邻两板表面咼低差33、刨光模板相邻两板表面咼低差14、平板模板表面最 大的局部不平(2 米直尺)刨光模板3不刨光模板55、拼合板中木板间的缝隙宽度26、支架、拱架尺寸± 57、榫槽嵌接紧密度21、外形尺寸长和宽0

4、, -1肋高± 52、面板端偏斜< 0.53、连接配件(螺 栓、卡子等) 的孔眼位置孔中心与板面 的间距± 0.3板端中心与板端的间距0, -0.5沿板长、宽方向的孔± 0.64、板面局部不平(用3米直尺检查)1.05、板面和板侧挠度± 1.0检验时间项次木模制作钢模板制作承包人自检意见及签名年月日监理工程师检杳 意见及签名年月日注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写断面尺寸检验表合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共页第 页工程名称广德县2021年公路安全 生命防护工程(独柏路)施工时间桩号及部位检测时间桩号设计尺寸(cm)允

5、许偏差(mm)实测值(mm)承包人自检 意见及签名年月日监理工程师检杳 意见及签名年月日注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写墙面直顺度检查表合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共页第页工程名称广德县2021年公路安全生命防 护工程(独柏路)施工时间桩号及部位检测时间墙面直顺度(mm)桩号设计值 (mm)规定值或允许偏差(mm)实测值(mm)承包人自检 意见及签名年月日监理工程师检杳 意见及签名年月日注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写基础垫层检查表合同号:承包人:安徽昌达道路设施工程有限责任公司共页第页工程名称广德县2021年公路安全生命防 护工程(独柏路)施工

6、时间桩号及部位检测时间基础垫层宽度(mm)基础垫层厚度(mm)桩号设计值(mm)规定值 或允许 偏差(mm)实测值 (mm)设计值 (mm)规定值 或允许 偏差(mm)实测值(mm)承包人自检意 见及签名年月日监理工程师检查意 见及签名年月日注:如系监理工程师抽检则承包人自检意见栏不填写序号早节早节 编号检杳内容自检结果备注*001机构 与人 员1*001企业应建立生产和质量管理机 构,明确各类机构和人员的职责。002002应建立牛产管理和质量管理人员 的个人档案。0031003企业主管生产管理的负责人和质 量管理的负责人应具有兽医、生物制 药等相关专业大专以上学历,并具有 生产、质量管理工作

7、经验。0041*004生产管理部门的负责人和质量 管理部门的负责人应具有兽医、生物 制药等相关专业大专以上学历,有兽 医生物制品生产、质量管理经验。*0051005生产管理和质量管理负责人应由 专职人员担任,不得相互兼任。0061006直接从事生产操作的人员应具备 高中以上文化程度,其基础理论知识 和实际操作技能应符合制品生产需 要。0071*0081007应制定年度人员培训计划,并应 根据人员、制品、法律法规变化等实 际情况调整培训内容。0091008从事与咼风险性微生物和咼毒性 物质有关制品的生产、检验人员,应 经相应专业的技术培训。0101009生产、检验人员上岗前应经过相 应的岗位培训

8、。010企业负责人和部门负责人应定期 接受有关法律、法规培训。0111011专职质量检验人员应具有本专业 中专以上文化程度,并经卫生学、微 生物学等培训,具有基础理论知识和 实际操作技能,持有中国兽医药品监 察所核发的培训合格证。012专职质量检验人员数量应符合制 品检验和有关管理需要。*013有关人员的理论考核和现场操 作考核结果应符合要求。0121014质量管理部门负责人任命、变更 应报中国兽医药品监察所和省级兽药 监察机构备案。013厂房 与设 施2015厂区周围不应有影响生物制品质 量的污染源;企业生产环境应整洁, 其地面、路面、空气、场地、水质等 应符合要求。0142016生产、仓储

9、、行政、生活和辅助 区的总体布局应合理,不得相互妨碍。*0152017生产区域的布局要顺应工艺流 程,减少生产流程的迂回、往返,人 流、物流应分开,走向应合理。0162018同一厂房内不同生产区域之间的 生产操作应不相互妨碍。0172019洁净区内不同操作间之间相互联 系应符合工艺需要,必要时要有防止 交叉污染的措施。洁净室(区)与非洁净室(区)之 间应设缓冲室、气闸室或空气吹淋等 防止污染的设施。0182021人员和物料进入洁净厂房,要有 各自的净化用室和设施,净化用室的 设置和要求应与生产区的洁净度级别 相适应。022无菌生产所需物料应经无菌处理 后从传递窗或缓冲室传递。0192023操作

10、区内仅允许放置与操作有关 的物料,设置必要的工艺设备。2024用于生产、贮存的区域不得用作 非区域内工作人员的通道。0212025电梯不宜设在洁净区内,确需设 置时,电梯前应设缓冲室。0222026厂房及仓储区应有防止昆虫、鼠 类及其他动物进入的设施。0232027非洁净厂房(区)地面、天棚、 墙壁等内表面应平整、清洁、无污迹、 易清洁。0242028洁净室(区)的内表面和地面应 平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严 密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和 消毒;洁净室(区)的墙壁与地面的 交界处宜成弧形或采取其他措施。02520262029生产区应有与生产规模相适应的 面积和空间,应便于生产操作。02

11、72030洁净室(区)内设置的称量室、 配液间、抗原制备间的布局和面积应 与生产工艺和生产规模相适应;其洁 净度级别应与生产条件相适应。0282031物料进入洁净室(区)前应进行 清洁或消毒处理。029203020312032洁净室(区)和厂房内的照度应 与生产要求相适应,厂房内应有应急 照明设施。*0322*033进入洁净室(区)的空气应净化, 洁净室(区)的洁净度级别应符合生 产工艺要求。*0332034洁净室(区)内空气的微生物数 和尘粒数应按规定监测,监测结果应 记录存档。035应动态监测百级净化区内空气中 的微生物数量。0342036洁净室(区)的净化空气如可循 环使用,应米取有效措

12、施避免污染和 交叉污染。0352037空气净化系统应按规定清洁、维 修、保养并作记录。*0362038洁净室(区)内各种管道、灯具、 风口等公用设施的安装应合理、易于 清洁。洁净室(区)的窗户、天棚及 进入室内的管道、风口、灯具与墙壁 或天棚的连接部位应密圭寸。0372039空气洁净度级别不同的相邻区域 之间应根据需要设置压差装置或监控 报警系统。040洁净室(区)与非洁净室(区) 之间的静压差应大于10帕;洁净度级 别不同的相邻洁净室(区)之间的静 压差应大于5帕;洁净室(区)与室 外大气(含与室外直接相通的区域) 的静压差应大于12帕。0382041洁净室(区)的温度和湿度应与 制品生产工

13、艺相适应,无特殊要求时, 温度应控制在18C 26C;相对湿度应控制在30% 65%0392042洁净室(区)内设置的水池、地 漏应有防止对生物制品产生污染的措 施;百级洁净室(区)内不得设置地 漏。0402043不同空气洁净度级别的洁净室 (区)之间的人员和物料出入,应有 防止交叉污染的措施。*0412044传输设备不应在万级的活毒区洁 净室(区)和过敏性洁净室(区)与 低级别的洁净室(区)之间穿越。*0422*045应按微生物类别、性质的不同分 开生产。*0432*046生产用菌毒种与非生产用菌毒 种、生产用细胞与非生产用细胞、强 毒与弱毒、活疫苗与火活疫苗、火活 前与火活后、脱毒前与脱毒

14、后,其生 产操作区域应严格分开。*0442047生产用菌毒种与非生产用菌毒 种、生产用细胞与非生产用细胞、强 毒与弱毒、火活前与火活后、脱毒前 与脱毒后、活疫苗与灭活疫苗,其贮 存设备应严格分开。*0452*0462048强毒微生物操作区应有独立的空 气净化系统,排出的空气应经咼效过 滤。049强毒微生物操作区排出空气的滤 器应定期检查,确保滤器始终处于正 常工作状态。050强毒微生物操作区应保持绝对负 压,并根据需要设置各区域之间的压差。*0472*051操作烈性传染病病原、人畜共患 病病原、芽胞菌应在专门的绝对负压 厂房内的隔离或密闭系统内进行;操 作区应与相邻区域保持相对负压;应 有独立

15、的空气净化系统;排出的空气 应经双咼效过滤,滤器的性能应定期 检查;火活完成之前应使用专用设备。*0482052操作烈性传染病、人畜共患病病 原的人员应有符合要求的人身防护和 防止散毒的强制性措施。0492053如设备专用于生产抱子形成体, 当加工处理一种制品时应集中生产。 在某一设施或一套设施中分期轮换生 产芽抱菌制品时,在规定时间内只能 生产一种制品。*0502*0512054聚合酶链反应(PCR)试剂的生 产操作应在独立的环境中进行,以防 止扩增时形成的气溶胶造成交叉污 染。*0522055生产用种子批和细胞库,应在规 定储存条件下专库存放,并有专人保 管。0532056在同一区域同时生

16、产不同制品, 应使用不同密闭系统生物发酵罐。*0542057不同制品交替使用同一分装间、 冻干机进行分装和冻干时,应进行有 效的清洁和消毒。*0552058用烈性传染病病原、人畜共患病 病原、芽抱菌之外病原生产生物制品 时及生产活疫苗时,污染物品(污水、 废弃物、动物粪便、垫草、带毒尸体 等)应进行无害化处理。*0562*059操作烈性传染病病原、人畜共患 病病原、芽抱菌结束后,污染物品(污 水、废弃物、动物粪便、垫草、带毒 尸体等)应在原位灭菌后移出生产区。0572060水处理及其配套设施的设计、安 装和维护应能确保工艺用水的质量达 到设定的质量标准和需要。*0582061应制订工艺用水的制

17、造规程、贮 存方法、质量标准、检验操作规程及 设施的清洗规程等。0592062与制品直接接触的干燥用空气、 压缩空气和惰性气体应经净化处理。0602063仓储区建筑应符合防潮、防火要 求;仓储区消防间距和交通通道应符 合要求。0612064仓储面积和空间应与生产规模相 适应。0622065仓储区待检、合格、不合格物料 及制品应有防止混淆和交叉污染的措 施。066生产、检验中需使用易燃、易爆 等危险品时,应建有危险品库。0632067仓储区应保持清洁和干燥;其照 明和通风设施应符合要求。0642068仓储区的温度、湿度控制措施应 符合储存要求,并按规定定期监测和 记录。*0652*069质量管理

18、部门应根据需要设置 各类功能检验室、留样室等,具布局 应合理,面积和设施等应与生产规模 相适应。0662070应根据需要对检验室的洁净度、 温度、湿度进行控制。*0672071细菌与病毒类生物制品、强毒与 弱毒的检验操作应分室进行。0682072对环境有特殊要求的仪器和设备 应放在符合要求的专用仪器室内。0692073生产用动物房和检验用动物房应 分开设置,并与其他区域严格分开。0702074检验动物房应分为安全检验区、 免疫接种区和强毒攻击区,并各自相 对独立。其规模应与生产规模相适应。*075检验动物房的布局、人流、物流 和压差等应符合规疋。*0712076生产、检验用动物的饲养管理应 符

19、合规定。*072设备3*077应具备与所生产制品相适应的 生产和检验设备,主要生产、检验设 备的技术参数、性能应能满足生产、 检验需要。0733078生产设备的安装应便于生产操 作、维修和保养,易于清洗、消毒或 火菌,能防止差错和减少污染。0743079生产设备跨越两个洁净度级别不 同的区域时应采取密封的隔断装置。0753080灭菌柜的安装、性能及容量应与 生产工艺相符、与批量相适应。081冻干机的安装、性能及容量应与生产工艺相符、与批量相适应。0763082密闭性容器(如发酵罐)应用蒸 汽火菌。083管道系统、阀门和通气过滤器应 便于清洁和灭菌。0773084与制品直接接触的设备表面及管 道

20、内壁应光洁、平整、易清洗或消毒、 耐腐蚀,不与制品发生化学反应或吸 附制品。07830793085与液体制品接触的设备、容器具、 管路、阀门、输送泵等应采用优质耐 腐蚀材质,管路的安装应尽量减少连(焊)接处。0803086过滤器材应不吸附制品组分或释 放异物。0813087设备的润滑剂、冷却剂等应对制 品和容器不造成污染。0823088与设备连接的主要固定管道上应 标明管内物料名称、流向。*0833089纯化水、注射用水的制备、储存 和分配系统应能防止微生物的滋生和 污染。*08430853*0863090生产和检验用仪器、仪表、量器、 衡器等的适用范围和精密度应符合生 产和检验要求,并定期校

21、验,粘贴明 显的合格标志。0873091对自校的仪器、量器,应制定自 校规程,校验人员应具有相应资格, 企业应具有自校的设施条件。0883092生产设备应定期维修和保养,并 有明显的状态标志。0893093设备的安装、维修和保养的操作 应不影响制品质量。094不合格的设备应搬出生产区,未 搬出前应有明显标志。0903095生产过程中污染病原体的物品和 设备应与未用过的火菌物品和设备分 开存放、使用。0913096应制定生产、检验设备及器具使 用、维修、清洁、保养规程,其内容 应符合要求。0923097应定期对生产、检验设备及器具 进行检查、清洁、保养和维修,并有 专人管理和记录。0933098

22、生产和检验设备、仪器、衡器均 应登记造册,建立档案,档案内容应 符合要求。094物料4099应制定物料的购入、储存、发放、 使用等管理制度,内容应符合要求。0954100原料、辅料应按品种、规格、批 号分别存放。*0964101物料应符合中国兽药典和制 品规程标准、包装材料标准和其他有 关标准,不对制品质量产生不良影响。0974102应从合法或符合规定条件的单位 购进物料,并按规定入库。0984103应建立符合要求的供应商质量评估制度,并签订固定的供需合同。0994104待验、合格、不合格物料应严格 管理,有易于识别的明显标志和防止 混淆的措施,并建立物料流转帐卡。*1004105不合格的物料

23、应专区存放,并按 有关规定及时处理。*1014106对温、湿度或其他条件有特殊要 求的物料、半成品和成品,应在规定 条件下储存。1024107固体原料和液体原料应分开储 存,储存挥发性物料时,应有避免污 染其他物料的措施。1034108应按规疋对困毒种进仃验收、储 存、保管、使用和销毁。1044109生产用动物源性原材料的来源应 有详细记录。*1054*110用于活疫苗生产的鸡胚应达到SPF 级。*1064*111生产用动物应符合中国兽药 典和制品规程规定的标准。*112检验用动物(胚)应符合中国 兽药典和制品规程规定的标准。*1074*113应建立牛产用菌毒种的种子批 系统,并符合要求。10

24、84*1094114应建立牛产用细胞的细胞库系 统,并符合要求。1104*1114115易燃、易爆、毒性药品和其他危 险品等应严格按照国家规定进行验收、储存、保管、使用和销毁。1124116应按规定的使用期限储存物料, 期满后应按规定复验;储存期内如有 特殊情况应及时复验。*1134*117标签和说明书应与农业部批准 的内容、式样和文字等相一致。118印有与标签内容相同的包装物, 应按标签管理。*1144119标签和说明书应经企业质量管理 部门核对无误后印制、发放和使用。1154120标签和说明书应由专人验收、保 管发放和领用,记录应符合要求。1164121标签和说明书应按品种、规格专 柜(库

25、)存放,按批包装指令发放, 按实际需要量领取。1174122标签应计数发放,使用数、残损 数及剩余数之和应与领用数相符。1184123印有批号的残损标签、剩余标签 和包装物应由专人负责计数销毁。119卫生5124企业应有防止污染的卫生措施, 并制疋环境、厂房、设备、设施、人 员等各项卫生管理制度,并由专人负 责。*1205125应按生产和空气洁净度级别的要 求制定厂房、设备、管道、容器具等 清洁操作规程。*1215*12251235126生产区不得吸烟和存放非生产物 品和个人杂物,生产中的废弃物应及时处理。*12451255127更衣室、浴室和厕所的设置和卫 生环境不得对洁净室(区)产生不良

26、影响。1265128工作服的选材、式样和穿戴方式 等应与生产操作和空气洁净度级别要 求相一致,并不得混用。1275129不同空气洁净度级别使用的工作 服应分别清洗、整理,进行消毒或灭 菌,按要求存放。1285130病原微生物培养或操作区域内使 用的工作服应先消毒再清洗。1295131洁净室(区)应仅限于该区域生 产操作人员和经批准的人员进入。对 临时进入人贝应进行指导和监督。1305132在生产日内,没有经过明确规定 的去污染措施,生产人员不得由操作 活微生物或实验动物的区域进入到操 作其他制品或微生物的区域。1315133与生产过程无关的人员进入疫苗 类生产控制区应穿着无菌服。1325134

27、从事生产操作的人员应与动物饲 养人员分开。1335135进入洁净室(区)的人员不得化 妆和佩带饰物,不得裸手直接接触制 品。136洁净室(区)应使用无脱落物、 勿清洗、勿消毒的卫生工具,并存放 于对制品不造成污染的指定地点。1345137洁净室(区)应定期消毒,消毒 剂品种应定期更换,并不得对设备、 物料和制品产生污染。1355138直接从事制品生产和检验的人贝 每年应至少体检一次,体检结果纳入 健康档案。传染病、皮肤病患者和体 表有伤口者不得直接从事制品的生产 和检验。139从事人畜共患病生物制品生产、 维修、检验和动物饲养的操作人员和 管理人员,应根据需要配备防护工具 (如防护服、目镜等)

28、,接种相应疫 苗,并定期进行体检。*136验证6140应设立常设机构或验证领导小组 负责验证管理工作。141验证程序应包括建立验证小组、 制定验证计划、提出验证项目、制定 验证方案、组织头施、验证报告审批 和验证文件归档。*1376142验证对象应包括空气净化系统。143验证对象应包括工艺用水系统。144必要时,验证对象应包括工艺用 气系统。145验证对象应包括生产、检验用设 备。146验证对象应包括生产、检验用仪 器仪表。147验证工作对象应包括清洁验证。*1386*148关键设备的验证应全面、合理。1396149应根据验证方案进行验证。1406150影响制品质量的主要因素发生变 化或生产一

29、定周期后应进行再验证证方案应全面、合理。1436152验证工作完成后应写出验证报 告,由验证工作负责人审核、批准。1446153验证文件归档应符合要求。145文件7154应有完整的生产管理、质量管理 文件和各类管理制度、记录。1467155生产管理文件应包括生产工艺规 程、岗位操作法或标准操作规程、批 生产记录等。1477156生产工艺规程内容应符合要求。157岗位操作法内容应符合要求。158标准操作规程内容应符合要求。159设计的批生产记录内容应符合要 求。1487160制品的申请和审批文件应齐全。 *161物料、半成品和成品质量标准、 企业内控标准应符合要求。16

30、2检验操作规程应符合要求。163批检验记录应符合要求,并附有 原始记录。1497164应建立文件的起草、修订、审查、 批准、撤销、印刷和保管的管理制度, 并按制度执行。165分发、使用的文件应为批准的现 行文本,已撤销和过时的文件除留档 备查外,不得在工作现场出现。1507166文件的标题、系统编号等应符合 规定,便于识别。167文件制定、审查和批准的责任应 明确,并有责任人签名。*151生产管理8*168生产企业应按照兽用生物制品 规程制订生产工艺规程、岗位操作 法或标准操作规程,并不得任意更改。 如需更改,应按原文件制订程序办理 有关手续。1528*169生产企业应严格按照制定的生 产工艺

31、规程生产,按照岗位操作法或 标准操作规程操作。1538170生产操作前,操作人员应进行例 行检查,并进行有关核对工作。*1548171应建立批生产记录,内容应完整。172批生产记录的填写应规范。173批生产记录应按照批号归档,批 生产记录的保存时间应符合要求按规定划分批次,并编制生产 批号。1578175生产前应确认无上次生产遗留 物。*1588176不同品种的抗原(半成品)制备 如用同一生产线,其生产操作不得同 时进行,应在一种制品制备后,进行 有效的清洁、消毒,并进行验证。1598177有数条包装线同时包装时,应采 取隔离或其他有效防止混淆的设施。*1608178

32、生产过程中应按照工艺、质量控 制要点进行质量检测,并填写记录。1618179应制定工艺查证制度并组织实 施。*1628180应有防止物料及制品所产生的气 体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起交叉污染的措施。1638181直接接触制品的包装材料、设备 和其他物品应按规定清洗、干燥、灭 菌,对火菌物品应规定使用。1648182每一生产操作间或生产用设备、 容器应有所生产的制品或物料的名 称、批号、数量等状态标志。*1658183应根据制品工艺规程选用工艺用 水,工艺用水应符合质量标准。184应根据验证结果规定工艺用水的 检验周期,并定期检验和记录。185应按规定进行包装,批包装记录 应符合要求。1668

33、1678186每一生产阶段完成后,生产操作 人员应进行清场。187清场记录应符合要求,并纳入批 生产记录中。168质量管理9188质量管理部门应受企业负责人直 接领导。1699189质量管理和检验人员数量应与制 品生产、检验规模相适应。1709*190检验场所、仪器、设备等应与生 产规模、制品品种和检验要求等相匹 配。1719*191质量管理部门应履行生产全过 程的质量管理和检验的职责。1729192质量管理部门应建立制品批检验 记录制度,批检验记录应符合要求。193质量管理部门应负责建立制品质 量档案,质量档案内容应符合要求。1739194质量管理部门应履行制订企业质 量责任制和质量管理及检

34、验人员职责 的职责。1749195质量管理部门应履行组织自检工 作的职责。196质量管理部门应履行审核验证方 案的职责。*1759197质量管理部门应履行制修订物 料、半成品和成品的内控标准和检验 操作规程的职责。1769198质量管理部门应负责制定取样和 留样观察制度,内容应符合要求。199质量管理部门应负责制订检验用 设施、设备、仪器、试剂、试液、标 准品(或对照品)、滴疋液、培养基、 实验动物、消毒剂的使用及管理办法。*1779200质量管理部门应履行决定物料和 半成品使用的职责。*1789201质量管理部门应履行成品发放前 审核职责,审核情况应符合要求。*1799*202出厂前应经批签

35、发。*1809203质量管理部门应履行审核不合格 品处理程序的职责。*1819204质量管理部门应根据规程对物 料、标签、半成品和成品等进行取样、 田样和检验,并出具检验报告。1829205质量管理部门应定期监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数。1839206质量管理部门应会同有关部门对 主要物料供应商的质量体系进行评 估。1849207质量管理部门应履行评价原料、 半成品和成品质量稳定性的职责,为 确定物料贮存期、制品有效期提供数 据。1859208质量管理部门应负责制品质量指 标的统计考核及总结报送工作。186产品 销售 与收 回10209应制定制品销售管理制度,内容 应符合要求。18710

36、*210每批制品均应有销售记录,销售 记录应具有可追溯性。18810211销售记录最少应保存至制品有效 期后一年。18910212应建立制品退货的书面程序,并 有记录,记录内容应符合要求。213应建立制品收回的书面程序,并 有记录,记录内容应符合要求。19010214对退货和收回的制品,处理程序 应符合要求。191投诉 与不 良反 应报 告11215应建立不良反应监察报告制度, 指定专门部门或人员负责管理。19211216对用户的投诉和制品出现的不良 反应,应有详细记录,并进行妥善的 调查处理。19311217出现不良反应时,应及时向事发 地省级兽医行政管理部门报告。19411218出现重大的

37、质量问题和严重的安 全问题时,应立即停止生产,并及时 向事发地省级兽医行政管理部门报 告。195自 检12219应制定自检工作程序和自检周 期。220应设立自检工作组,自检工作组人员组成应符合要求。221应定期组织自检,每年至少一次。19612*222自检工作程序和工作情况应符 合要求。223应针对自检中发现的缺陷及时整 改,并形成整改报告。19712224自检记录和报告应符合要求。综合评定结果:涉及一般 条款 条,结果属 于“ Y'条,属于“ N 条,一般 条款缺陷率为%。涉及关键 条款条,结果属 于“丫” 条,属于“ N 条。检查组成员签名:日期:年 月 日混凝土杆初制基础二级自检

38、表工程名称:自检部位:编号:序号自检项目自检内容主要判据结论1质量控制资料及安全功能检测记录地基基坑(槽)检查记录表齐全、完整、准确2初埋件出厂合格证及进场试验报告齐全、完整、准确3拉环、拉棒出厂合格证齐全、完整、准确4试块试验报告齐全、完整、准确5施工三级自检自检报告、记录齐全、完整、准确6监理过程质量控制资旁站记录齐全、完整、准确7料见证记录齐全、完整、准确8监理初检验收报告齐全、完整、准确9监理初检验收消缺整改记录齐全、完整、准确10实体(观感)质量底盘咼差误差不大于:土 20mm11整基基础中心位移误差不大于:横线路50mm12回填土无沉陷,防沉层整齐美观13根开尺寸误差不大于:110

39、kV:± 30mm14底盘迈步误差不大于:110kV:± 30mm15拉线盘中心位移沿拉线方向,其左、右:1%L16拉线棒拉线棒无弯曲、冃锈蚀后角度方向一致备注:L为拉盘中心至拉线挂点距离自检缺陷整改处理情况序号缺陷项目名称消缺整改时间整改完成情况自检总体结论班组级:(签名)项目部级:(签名)公司级:(签名)现浇铁塔基础二级自检表工程名称:自检部位:编号:序号自检项目自检内容主要判据结论1质量控制资料及安全功能检测记录施工三级自检自检报告、记录齐全、完整、准确P 2砂、石、水泥或商品砼、钢材等原材料出厂合格证及进场试验报告齐全、完整、准确3钢筋焊接试验报告齐全、完整、准确4

40、混凝土配合比及塌落度试验报告齐全、完整、准确P 5混凝土试块试验报告齐全、完整、准确6监理过程质量控制资料旁站记录齐全、完整、准确7见证记录齐全、完整、准确8监理初检验收报告齐全、完整、准确9监理初检验收消缺整改记录齐全、完整、准确10实体(观感)质量基础根开/半根开及对角线/半对角线尺寸误差v± 2%011整基基础中心位移误差v 30mm12整基基础扭转误差不大于13基础立柱断面尺寸误差v -1%14基础初高值符合设计要求15地脚螺栓规格符合设计要求16地脚螺栓露出高度符合设计要求17冋组地脚螺栓或角钢中心对基础立柱中心位移误差v 10mm18基础顶面高差误差v 5mm19混凝土表

41、面质量表面平整、光滑20冋埴土无沉陷,防沉层整齐美观自检缺陷整改处理情况序号缺陷项目名称消缺整改时间整改完成情况自检总体结论班组级:(签名)项目部级:(签名)公司级:(签名)灌注桩基础二级自检表工程名称:自检部位:编号:序号自检项目自检内容主要判据结论1质量控制资料及安全功能检测记录施工三级自检自检报告、记录齐全、完整、准确2砂、石、水泥或商品砼、钢材等原材料出厂合格证及进场试验报告齐全、完整、准确3钢筋焊接试验报告齐全、完整、准确4混凝土配合比及塌落度试验报告齐全、完整、准确5混凝土试块试验报告齐全、完整、准确6桩基检测报告齐全、完整、准确7监理过程质量控制资料旁站记录齐全、完整、准确8见证

42、记录齐全、完整、准确9监理初检验收报告齐全、完整、准确10监理初检验收消缺整改记录齐全、完整、准确11实体(观感)质量基础根开及对角线尺寸误差v± 2%o12整基基础中心位移误差v 30mm13整基基础扭转误差不大于14连梁、承台标高符合设计要求15冋组地脚螺栓或角钢中心对基础立柱中心位移误差v 10mm16地脚螺栓规,格符合设计要求17地脚螺栓露出高度符合设计要求18基础顶面高差v 5mm19混凝土表面质量平整、光滑、无缺陷20回填土无沉陷,防沉层整齐美观自检缺陷整改处理情况序号缺陷项目名称消缺整改时间整改完成情况自检总体结论班组级:(签名)项目部级:(签名)公司级:(签名)铁塔组

43、立二级自检表工程名称:自检部位:编号:序号自检项目自检内容主要判据结论1质量控制资料及安全功能检测记录施工三级自检自检报告、记录齐全、完整、准确2塔材/钢管杆出厂合格证齐全、完整、准确3(拉线、线夹)出厂合格证齐全、完整、准确4塔材/钢管现场到货交接自检记录齐全、完整、准确5监理过程质量控制资料见证记录齐全、完整、准确6监理初检验收报告齐全、完整、准确7监理初检验收消缺整改记录齐全、完整、准确8实体(观感)质量节点间主材弯曲无明显弯曲P 9转角塔/终端塔向受力反方向侧倾斜大于0,并符合设计要求10直线塔结构倾斜般塔:v 3%o11螺栓防松紧固、无遗漏12螺栓防盗紧固、无遗漏,并符合设13脚钉安装紧固、无遗漏14人叶' 、/儿心、丿少弋甲.螺栓紧固紧固、无遗漏15螺栓穿向符合规范、运行规定16螺栓露出长度不少于2丝扣17拉线安装(拉线塔)牢固、美观18直线杆横担高差(钢管杆)v 20mm19爬梯安装紧固整齐美观20杆塔根开偏差v 1.6X21整

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