吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程(20220121150637)_第1页
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1、ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上p中国3000万经理人首选培训网站吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程、范围：本标准规定了吉非罗齐胶囊中间体的检验方法和操作要求;适用于本公司吉非罗齐胶囊中间体的质量检验。、引用标准：企业内控标准、质量指标:指标名称企业内控标准性状本品为类白色粉末夕卜观无杂点、流动性好含量95.0%105.0%95.0%105.0%四、试剂1 1 乙醇（ARAR 级）2 2、NaOHNaOH 滴定液（0.1mol/L0.1mol/L）五、仪器与用具 1 1 锥形瓶（150ml150ml）2 2、碱式滴定管（25ml25ml）六、操作步骤：1 1、性状：本品为白色粉末

2、2 2、外观：目测、无杂点、流动性好。ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上p中国3000万经理人首选培训网站T0(CH2)3十一CCOONa3.23.2 测定方法：取若干颗粒，混匀，精密称取约 0.52g0.52g （相当于吉非罗齐 0.4g0.4g ），置锥 形瓶中，加乙醇 30ml30ml，振摇使溶解，加酚酞指法液 5 5 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L0.1mol/L ） 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每 1ml1ml 的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L0.1mol/L ）相当 于 25.03mg25.03mg 的 C5H2QC5H2Q。3.33.3计算公式:F FX( V V1-Vo-Vo)X 0.025030.02503 X W WX 100%100%MsMsX 0.30.3式中：F F :滴定液的浓度换算值；V V1：样品所耗的滴定液体积数（mlml）VoVo：空白所耗的滴定液体积数（mlml）3 3、含量测定:3.13.1 原理:CH3CHCHCH标示量= =0( CH)3十C- C00H+NDHujixruj.SSbopcon好好学习天天向上p中国3000万经理人首选培训网站W W 理论装量（

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