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文档简介

1、 审核知识培训2013年7月课程安排 09:00 ISO9001+50430标准回忆 11:00 审核知识讲解15:00 审核实践17:00 考试17:30 结束您可以在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以在讲解过程中,有任何问题,请不要犹豫,可以立即打断教师并询问和讨论可能的结果。立即打断教师并询问和讨论可能的结果。请将请将 设置为震动设置为震动在在3030秒钟内做自我介绍秒钟内做自我介绍 您的姓名您的姓名 您的岗位您的岗位 您所负责的工作您所负责的工作 您参加本课程的原因您参加本课程的原因 您对本课程的期望您对本课程的期望思 考1、 进行内部审核的目的是什么? 直接+最终2、审核的依据

2、是什么?质量管理八项原那么质量管理八项原那么 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系HighPerformance!质量管理原那么1“ 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客组织依存于其顾客 理解顾客当前和未来的需求理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求满足顾客要求 争取超越顾客期望争取超越顾客期望质量管理原那么2“领导作用领导作用 明确努力方向和行为准那么明确努力方向和行为准那么 营造适宜的管理环境营造适宜的管理环

3、境 鼓励、引导员工充分参与鼓励、引导员工充分参与质量管理原那么质量管理原那么3 3“全员参与全员参与各级人员是组织的根本财富各级人员是组织的根本财富重视员工培训和开展重视员工培训和开展只有充分参与,个人才干方能为组织带来收益。只有充分参与,个人才干方能为组织带来收益。质量管理原那么质量管理原那么4 4“过程方法过程方法 过程决定结果过程决定结果 将相关资源和活动作为过程进行管理将相关资源和活动作为过程进行管理 需要在增值方面考虑过程需要在增值方面考虑过程 监视、测量过程有效性和效率监视、测量过程有效性和效率 对过程实施持续改进对过程实施持续改进质量管理原那么质量管理原那么5 5“管理的系统方法

4、管理的系统方法 设定系统目标设定系统目标 识别、理解并管理相互关联的体系过程识别、理解并管理相互关联的体系过程 全面提高组织的有效性和效率全面提高组织的有效性和效率 培养系统管理思维,克服部门培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒专业壁垒管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为体系系统来看待、将相互关联的过程作为体系系统来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。性和效率。 “ “过程方法旨在高效实现过程目标;过程方法旨在高效实现过程目标; “ “管理的系统方法旨在到达组织目标;管理的系统方法旨在到达组织目标;质量管理原那么质量管理原

5、那么5 5“管理的系统方法管理的系统方法 设定系统目标设定系统目标 识别、理解并管理相互关联的体系过程识别、理解并管理相互关联的体系过程 全面提高组织的有效性和效率全面提高组织的有效性和效率 培养系统管理思维,克服部门培养系统管理思维,克服部门/专业壁垒专业壁垒管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为体系系统来看待、将相互关联的过程作为体系系统来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。性和效率。 “ “过程方法旨在高效实现过程目标;过程方法旨在高效实现过程目标; “ “管理的系统方法旨在到达组织目标;管理的系统方法旨在到达组织目标

6、;质量管理原那么质量管理原那么6 6“持续改进持续改进 持续改进业绩是组织永恒的目标持续改进业绩是组织永恒的目标 唯一不变的是唯一不变的是“变化变化 充分识别改进时机充分识别改进时机 有效实施改进措施有效实施改进措施质量管理原那么质量管理原那么7 7“基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策的根底:有效决策的根底:对数据和信息的逻辑分析结果对数据和信息的逻辑分析结果权衡经验和直觉权衡经验和直觉 数据分析有利于组织的持续改进数据分析有利于组织的持续改进质量管理原那么质量管理原那么8 8“互利的供方关系互利的供方关系 成认相互依存关系成认相互依存关系 构建互利的供给链管理模式构建互利的供给链

7、管理模式 促进双方创造价值的能力促进双方创造价值的能力质量管理原那么质量管理原那么领导领导 过程过程作用作用 方法方法全员全员 系统系统 参与参与 方法方法以顾客为以顾客为关注焦点关注焦点审核知识审核知识 管理体系审核指南管理体系审核指南目录3.内部审核方案 4.内部审核步骤1)审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准那么的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程. 结合审核两个或两个以上的体系被一起审核;联合审核两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方. 2)审核准那么 一组方针、程序或要求 注:审核准那么是用作与审核证据进行比较的依据.3)审核发现将收集到的审核

8、证据对照审核准那么进行评价的结果.4)审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果.5)审核员有能力实施审核的人员. 6)审核证据与审核准那么有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息. 注:审核证据可以是定性的或定量的.审核证据查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果受审核者的谈话第一方审核内部供 方第二方审核外部组 织第二方审核外部顾 客 第三方审核外部认证/审核机构2)按照审核方分类审核方案的授权审核方案的授权审核方案的建立审核方案的建立目的、范围与程度职责资源程序审核方案的实施审核方案的实施安排审核日程评价审核员选择审核组直到审核活动保持记录审核方案的监视

9、和评审审核方案的监视和评审监视和评审识别纠正和预防措施的需求识别改进的机会审核员的能力和评价审核员的能力和评价审核活动审核活动审核方案的改进审核方案的改进处置检查实施策划1)内审的目的和准那么A.内审的目的: a.确定受审核方管理体系或其一局部与审核准那么的符合程度; b.评价管理体系确保满足法律法规和合同的能力; c.评价管理体系实现规定目标的有效性; d.识别管理体系潜在的改进时机.审核准那么标准文件法律法规方针手册程序文件作业标准B.内审的准那么2)内审的时机和频次内审的时机: 进行第二方、第三方审核前; 当组织结构发生重大调整; 当组织管理体系运行初期或范围发生变更时; 相关的法律法规

10、要求发生变化时; 组织发生较严重的平安事故、职业病现象或相关方有投诉时. 内审的频次: 例行性审核-按照筹划的时间间隔进行的审核 特殊审核-针对突发性事件临时增加的审核. 通常情况,组织以一年进行一次或两次比较适宜.4.内部审核步骤内部审核策划审核准备现场审核审核报告纠正措施的跟踪PlanDocheckAction准备 执行 报告 效果跟进 准 备准 备40%40%执 行执 行40%40%报 告报 告10%10%跟 进跟 进10%10%1) 内部审核筹划拟审核过程和区域的 状况拟审核过程和区域的 重要性以往的审核结果内审策划年度审核方案追加审核方案现场审核方案1) 内部审核筹划年度审核计划集中

11、式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次 审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况1) 内部审核筹划2) 审核准备内部审核准备成立审核组体系文件审核(针对体系文件的符合性、充分性)确定现场审核计划准备工作文件(检查表、不合格报告)a)成立审核组在进行内审前,管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组.审核组审核组长审核员经过培训并考试合格的质量和环境管理体系内审员代表审核组与审核委托

12、方和 受审核方进行沟通;组织和指导审核组成员;制订审核方案领导审核组得出审核结论;预防和解决冲突提交审核报告审核组长的职责:现场审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核时间审核报告发布日期及范围审核日程安排b)审核方案时间时间受审核受审核 部部门门审核员审核员主要审核内容主要审核内容08:45-09:0008:45-09:00各级领导各级领导 A/B/C A/B/C 开始会议开始会议09:00-10:0009:00-10:00组织领导组织领导层层A/B/C A/B/C (相应的标准要素)(相应的标准要素)10:00-12:0010:00-12:00行政部行政部A A(相应的标准要素)(相

13、应的标准要素)人力资源人力资源部部B/CB/C(相应的标准要素)(相应的标准要素)12:0012:0013:0013:00午餐及审核组讨论午餐及审核组讨论13:30-15:3013:30-15:30生产质量生产质量部部A A(相应的标准要素)(相应的标准要素)供销部供销部B/CB/C(相应的标准要素)(相应的标准要素)15:30-16:3015:30-16:30设计部设计部A A(相应的标准要素)(相应的标准要素)管理者代管理者代表表B/CB/C(相应的标准要素)(相应的标准要素)16:30-17:0016:30-17:00审核组讨论及报告准备审核组讨论及报告准备17:00-17:3017:0

14、0-17:30各级领导各级领导 A/B/CA/B/C 结束会议结束会议b)审核方案-集中式(范例)月份123456789101112部门管理层生产部设计部供销部行政部人事部已方案措施已验证措施已实施已制定措施已审核b)审核方案-滚动式(范例)c)检查表指导辅助备忘录连续性时间管理帮助记笔记 减少偏见和随意性检查表提醒我们审核抽样检查表编写要点对照标准、手册、程序作业指导书等文件选择典型的质量问题抽样应有代表性采用过程方法,充分表达P-D-C-A逻辑按要求审核, 应包含涉及的部门 按部门审核, 应包含涉及的要求c)检查表检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果1对采购过程

15、的控制方法与部门负责人面谈,并查阅采购过程控制文件、了解:职责、人员配置、资格及能力、控制方式存在的问题、过程的测量和监控情况即过程业绩的信息。找采购人员交谈,是否谅解顾客的要求、自己的职责、目标、工作质量对自身业绩的影响,对所采购物资要求的验收准则及相关知识。是否满足教育、培训经验即资格的要求。2检查对供方的选择评价和控制情况1、查阅供方的选择、评价准则是否适宜和充分 2、在查阅采购物资分类清单 3、查阅关键物资合格供方清单、并询问清单的批准情况 4、从关键物资合格供方清单中抽查3-5家,查阅其评定记录及档案是否符合选择评价准则。 5、查供方的供货绩效,必要时要求检验部门提供相应的检验记录

16、6.向部门负责人了解其对供方控制的程度和方式,并核对3-5家的控制情况,是否有质量保证协议或驻场代表等制度,效果如何? 7、查外包项目的控制情况 8、根据退货及特采信息,及控制也应急措施 检查表举例采购过程检查表序号检查内容检查方法和涉及的部门检查结果3检查采购信息的情况1、在A、B类物资中个选3中查阅其采购文件(如采购计划、合同等)的内容是否正确齐备,质量要求是否明确,(如物资产品标准,班次、物品等级等),是否经过领导的批准 2、检查上次内审后签订的采购合同台帐等文件,其内容是否符合要求 3、查技术部门、BOM 清单及技术要求;检验部门查原材料的检验标准及检验的控制情况(如下)4检验物资的验

17、证1、查近期采购产品的检验和验证活动是否符合要求,抽3-5份A、B类产品检验或验证记录核对。查原材料检验过程的监控记录 2、询问负责人是否拍检验人员到供方工厂进行验货情况?如有查阅有关的协议及验货记录 3、询问负责人是否有顾客直接到工厂验货的情况?如有情出示记录。使用检查表的本卷须知检查表使用本卷须知:检查表使用本卷须知:不要透漏给受审方,保持公正性;不要透漏给受审方,保持公正性;主要起备忘作用,使用时不要机械生硬主要起备忘作用,使用时不要机械生硬发现问题时不要生硬按照检查表,要追发现问题时不要生硬按照检查表,要追踪踪抽样方法编制检查表时,筹划抽样对抽样进行筹划,具有代表性抽样量应与活动频繁成

18、正比,抽取的样本量足够,至 少3个;适度均衡,分层抽样,注意:不同的部门、产品、活动不能抽样应相信根据样本所反映的信息。c)检查表(范例1)被审部门生产主要过程注塑审核日期审核员页次相关过程4.4.1, 4.3.1, 4.4.2, 4.4.6, 4.4.7.判定不合格事项说明不合格报告单编号审核项目及内容OKNGl部门的主要职能和岗位职责是否得到规定沟通?(4.4.1)l针对该部门的主要负责过程进行详细提问 。(主要负责过程?(4.4.1)l车间有哪些环境因素?(4.3.1)l部门员工都接受过哪些培训?有无培训记录?(4.4.2)l生产车间有哪些危险废弃物?如何处理?(4.4.6)l员工有无参

19、加过哪些应急演习? (4.4.7)3)现场审核现场审核首次会议审核实施审核组会议末次会议3)现场审核信息源审核证据 对照审核准那么进行评价 评审 审核结论 从收集信息到得出审核结论的过程概述 通过适当抽样收集和验证审核发现审核方法按要素审核按部门审核1)审核方法留意检查表以外的有关内容不符合事项的线索验证通过感官观察或测量记录 而获得的资料1)审核方法客观证据1)审核方法准备要充分面谈要找对人让面谈人放轻松适当调整面谈风格不要混淆,每次只问一个问题顺着受审人员的语言谈 不要大声驳倒对方言辞清晰注意人际关系及潜在的冲突2)审核技巧-沟通双向沟通是否比单向好?应用检查清单事先通知茶点及用餐休息时间

20、对彼此关心的话题作友善的交错误追踪及收集琐碎事物浪费时间的讨论2)审核技巧-时间管理 与某个主题有关引发对方的意见重复的假设的确认的沉默的注意环境和听众2)审核技巧-提问方式开放式的提问能给审核员提供所需要的信息的答复OPEN!OPEN!让我看看!2)审核技巧-提问方式分析所说过的话总结所说过的话简单的记录不要评价讲者留意言外之意2)审核技巧-聆听2)审核技巧-笔记记录重要事实作为审核证据审核员应学习记好笔记的技巧管理需要事实!思考?a)不合格分类不合格的类型严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效.体系运行出现区域性失效影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象对满足质量/有害物质管理体系文

21、件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.对保证所审核区域的体系有效性而言,是个次要的问题.a)不合格分类不合格事实描述要点力求简明精炼,抓住核心的不合格加以概括提炼,无关的、多余的话不要写.对统计数据要有分析和归纳,不要遗漏任何有益信息.观点、结论要从描述中自然流露,不要光写结论不写事实,并尽可能使用行业/公司术语.b)不合格报告不合格报告的内容:不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员b)不合格报告请评价以下不合格事实描述: 1)生产部门有少数员工未遵守操作说明书; 2)生产一车间产品

22、标识不够完善; 3)喷漆车间产品测试不合格,未采取纠正措施; 4)在半成品仓,合格品区域中摆放有不合格产品,如:产品型号:XX-090,数量:1000pcs.b)不合格报告 结论结论 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题5)在品管部,编号为CC-09的游表卡尺,已超出校准周期(2021年1月15日-2021年1月15日),但仍在使用.b)不合格报告纠正措施的验证验证的内容: 方案是否按规定的日期完成; 方案中的各项措施是否都已完成; 完成后的效果如何? 是否还有类似不合格项发生? 实施情况是否有记录可查,记录是否按规定编号并妥为保存.b)不合格报告b)不合格报告 不符合报告 编号:_受审核部门: 受审方签字: 不符合HSPM条款号_发现区域或场所: 不符合分类:重要 一般不符合项描述:原因分析:纠正/纠正措施:预防措施:验证有效性:审核员:_ 审核组长:_ 日期: 年 月 日内部审核报告审核报告的编制审核报告的分发与存档c)审核报告 部门 条款 ABCD合计4.14.2.3

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