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文档简介
1、危害分析工作单桶装水危害分析关键控制点桶装水流程图空瓶检验分类I拔盖I洗外瓶成品水II自动洗瓶+消毒臭氧混介II终端过滤自动灌装一I自动压盖一瓶盖消毒fI瓶盖成品外观检验I放合格证I热收缩I包装套袋装板入库加T苏骥潜在屹立出界性划断标.准琬防指MiCCP空瓶检验分类物理:杂质化学,异味生物:微生物是 也 是感它依春、Mfk1、回收空桶定要有完祭的瓶靛 (包括鹏明小靛)2.感/判断是否能用于生产,不尚 有异味.粘他、划©、蝴口平滑 无毛刺,无裂及,穿孔,透明度 好.是拔法否惠吉怖6否自动洗桶游出化学;洗消剂残忖物理:杂质微生物:泊杀不彻底是是 ft1.微生物检胺,2、洗消剂浓度、温 度
2、.3、喷头情况.1、设住的清洗和消毒技公司GMP 和SSOP操作规范执行.二洗消剂的监控。3、检查喷嗡情况.是赛装微生物否札空气、设翁表倒 及人员均可能造成产 品污染。按公司制定的GMP和SSOP标准执行 清洗、泊击程序.S典飘与成品水 混合物理:电号率 化学,臭狗浓度 微生初做生物 杀灭不彻底是 是 是1、设备污染或老化2.见权浓度不稔定.3水气混合时问不 足.1定期清洗、消毒设各2、定期对设建进行保养维护.是瓶疵泊温物理:杂侦 化学:异味 无所谓;杀曲不沏底1slg1、泊在水浓度不稳 定"施靛异物、杂货。3、不合格缴科.1、对原料进行索证和假收并建宜 对共货俺产品成量皆理体系的监
3、 控制度。2、对原料的运输条件和状况进行检 ff.否压菽物理;油污否压盐粮条未清洁干冷 白油污.定期对设缶在行保养、清洁、维护。否成出外观检变物理:杂质,是版内有弁物.灯检是危害分析计划表关处控制 点显著危有关健限制监控到偏行动圮录验证对象方法频率人员空检除吩 分类化学生物物理异味、青苔、外观、杂沏尺 体参见回收 空桶验收规 范回收空 桶忠官桢 皆每个仓库回 收空桶 人员1、拒收.2、分类存放3、降级处理回收空桶接受记录抽检20个测洗瓶消做生物性经洗消A;的 空瓶基本达 到无的状态.洗消剂 的温 度、浓 度检舞1次,2小时&线QC1、保持洗时温 度适当高于 标准温度,消 毒时间保证。2、将可能不符 合灭菌指标 他的产品隰 离.加倍抽样 检验.3、或新消毒。工艺监控记录每班抽4个空桶 敝微生彷培养.成品水臭辄混合物理 化学 生物臭氧在水中 残留浓度 O.3-O.5mg l.蒸馅水、纯净 水电导率 <10us. cnu 微 生物怆验不 得检出有世成品水检测1次;小 时在m QC1、停机检簧。2、簧找原因3、扑除故团4、确认不合格 产品.妥善处 理.1、工艺心控记 柔2、律生物培养 记录何批抽检成用外观 检表物理1、无肉眼可 见物
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