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文档简介
1、泓域咨询/资阳中药新药项目建议书资阳中药新药项目建议书xxx投资管理公司目录第一章 项目背景分析9一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航9二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估11三、 深入推进创新驱动发展,加快厚植发展新动力12四、 加快推动经济高质量发展13第二章 建设单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 行业、市场分析24一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市24二
2、、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保25三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前26第四章 总论28一、 项目名称及项目单位28二、 项目建设地点28三、 可行性研究范围28四、 编制依据和技术原则29五、 建设背景、规模30六、 项目建设进度31七、 环境影响31八、 建设投资估算32九、 项目主要技术经济指标32主要经济指标一览表33十、 主要结论及建议34第五章 建筑工程可行性分析35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表37第六章 产品规划与建设内容39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39
3、产品规划方案一览表39第七章 发展规划42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第八章 SWOT分析46一、 优势分析(S)46二、 劣势分析(W)48三、 机会分析(O)48四、 威胁分析(T)50第九章 运营模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第十章 项目实施进度计划61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十一章 组织机构及人力资源配置63一、 人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第十二章 环境保护分析65一、 编制依据65二、 环境影响合理性分析65三、
4、建设期大气环境影响分析65四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析67六、 建设期声环境影响分析67七、 建设期生态环境影响分析68八、 清洁生产68九、 环境管理分析70十、 环境影响结论73十一、 环境影响建议73第十三章 项目节能分析75一、 项目节能概述75二、 能源消费种类和数量分析76能耗分析一览表76三、 项目节能措施77四、 节能综合评价78第十四章 原辅材料分析79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十五章 投资计划方案81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息8
5、3建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表88第十六章 项目经济效益分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十七章 项目招标方案101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求102四、 招标组织方式102五、 招标
6、信息发布104第十八章 风险分析105一、 项目风险分析105二、 项目风险对策107第十九章 项目综合评价109第二十章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123建筑工程投资一览表124项目实施进度计划一览表125主要设备购置一览表126能耗分析一览表126本
7、期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景分析一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲
8、目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治
9、、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,
10、传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工
11、主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服
12、务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。三、 深入推进创新驱动发展,加快厚植发展新动力强化创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施创新驱动发展战略,打造成渝中部科创新城,共建成渝科技创新走廊,助力建设具有全国影响力的科技
13、创新中心。(一)建设高能级创新平台建设创新引领型国家高新区,加快建设国际口腔装备材料基地、国家机车商用车制造基地、中韩创新创业园资阳基地,打造科技要素齐全、孵化链条完整的高新技术产业聚集地。打造中国一流、世界知名的中国牙谷,以“口腔全产业链”为内涵、“口腔”产业为外延,建设口腔材料检验检测中心、口腔医美中心,推进“产学研销医养”全产业链发展。协同创建现代化国际化国家级临空经济示范区,突出临空制造、临空综合服务两大功能,加快建设成资同城化先行区、临空经济集聚区、公园城市示范区,规划建设现代化空铁物流港,培育资阳高质量发展新引擎,打造成都都市圈新兴增长极。加快推进省级以上重点实验室、工程技术研究中
14、心、企业技术中心等创新平台建设,推动优势产业省级以上研发平台全覆盖。加快建设一批专业型科技企业孵化器、众创空间、加速器等创新创业孵化载体,支持企业联合高校、科研院所共建共享产业技术研究院、成果转化中心,打造一批功能完善、资源集聚的高品质科创空间。(二)推动创新能力提升主动参与中国西部科学城建设,共同组建产业技术创新联盟,开展口腔装备材料、临空制造、清洁能源等重点产业关键技术研发协同攻关。拓展成资协同创新中心功能,建设成都“科创通”资阳分站,探索科技型企业成渝“飞地孵化”,推动成资渝科技资源深度合作。加快推动科技创新成果转化,探索建立科技成果转化基金,推动国家技术转移西南中心资阳分中心提质增效,
15、实施一批重大科技成果转化项目,建成省级科技成果转移转化示范区。强化企业创新主体地位,加快培育一批创新型企业。完善财税金融支持科技创新的机制,促进全社会加大研发投入。加强知识产权创造、保护、运用。四、 加快推动经济高质量发展坚持以现代产业体系为支柱、现代城镇体系为载体、现代基础设施体系为支撑,把发展经济着力点放在实体经济上,深入推进新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,促进三次产业融合发展,提升产业链供应链现代化水平,提高经济质量效益,助力建设具有全国影响力的重要经济中心。构建现代产业体系。以产业生态圈、功能区建设重塑产业经济地理,聚焦优势重点领域,着力延伸产业链、提升价值链、完善供应链,形成
16、优势互补、协作配套、成链发展新格局。建立完善统筹协调、投入保障、绩效评估等机制,引导资源要素、服务供给向产业生态圈集聚,推进产业功能区生产生活配套设施建设。提质发展产业园区平台,推动高新区产业转型升级、创建国家高新区,推动临空经济区产业集聚,提高安岳、乐至经济开发区和雁江工业集中发展区产业集中度和产出效益,建设成渝中部产业集聚核心区。推进工业高质量发展。提升制造业比重,发挥先进制造业支撑引领作用,加快建设“51”现代工业体系,重点发展先进装备制造、生物医药、电子信息、食品饮料、纺织鞋服5大优势产业,做大做强口腔医疗先导产业。大力发展新制式轨道交通、新能源汽车、专用车及零部件制造,积极拓展航空制
17、造领域;创新发展生物技术药,加快发展化学药、中成药;突破发展电子元器件、光电显示器、智能终端,推进5G与互联网、物联网与大数据融合发展;推动食品饮料绿色健康化、特色化,积极开发航空食品;提升发展功能性面料、休闲运动类纺织鞋服产品;推动口腔装备材料和医疗器械产业集群成链发展。大力发展数字经济,推动数字产业化和产业数字化。推进安岳天然气勘探开发利用,建设天然气综合利用基地。建立健全大中小企业协同发展机制,开展大集团大企业“百亿跨越”、中小企业“育苗壮干”行动,推动产业迈上中高端。推进服务业高质量发展。加快建设“44”现代服务业体系,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向高品质和多
18、样化升级,提升服务业供给质量。加快发展现代物流、现代商贸、文化旅游、健康医养4大支柱型产业,积极培育金融服务、科教服务、商务服务、居民服务4大新兴服务业。大力发展高附加值物流和航空物流,培育发展临空服务集群,突破发展全域电商,创建“一带一路”进出口商品集散中心。创响“蜀人原乡、长寿之乡、石刻之乡、柠檬之乡、陈毅故里”名片,促进文旅供给升级,推进安岳石刻文旅农旅休闲度假区、陈毅故里全国红色文化旅游区、沱江农旅融合产业示范带建设,争创全域旅游示范区、天府旅游名县、特色文旅小镇。建设夜间文旅消费集聚区和柠檬特色美食、生态特色烧烤美食等街区,打造一批城市商圈。融入成都西部金融中心建设,规划建设西部金融
19、中心后台集聚区,培育发展特色金融服务业。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:曹xx3、注册资本:1240万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2010-4-57、营业期限:2010-4-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责
20、任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了
21、丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生
22、产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻
23、能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13545.8810836.7010159.41负债总额5713.254570.604284.94股东权益合计7832.636266.105874.47公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入34
24、764.9827811.9826073.74营业利润7812.556250.045859.41利润总额7115.195692.155336.39净利润5336.394162.383842.20归属于母公司所有者的净利润5336.394162.383842.20五、 核心人员介绍1、曹xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,
25、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、雷xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx
26、有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、陶xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、姜xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、石xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。20
27、02年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构
28、和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实
29、现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内
30、部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 行业、市场分析一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数
31、据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三
32、类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验
33、相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准,原则上谈判药品协议
34、有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医保,实现市场的放量。三、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业
35、链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。第四章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:资阳
36、中药新药项目项目单位:xxx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx,占地面积约67.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035
37、年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进
38、、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、规模(一)项目背景质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新
39、药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积44667.00(折合约67.00亩),预计场区规划总建筑面积78569.57。其中:生产工程54637
40、.57,仓储工程8777.25,行政办公及生活服务设施8408.60,公共工程6746.15。项目建成后,形成年产xx吨中药新药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理;项目建设具有较明显的社会、经济综合效益;项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求,但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响,只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度,切实落实各项环境保护措
41、施,加强环境管理,认真对待和解决环境保护问题,对污染物做到达标排放。从环保角度上讲,项目的建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资30984.40万元,其中:建设投资25678.63万元,占项目总投资的82.88%;建设期利息257.73万元,占项目总投资的0.83%;流动资金5048.04万元,占项目总投资的16.29%。(二)建设投资构成本期项目建设投资25678.63万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用22088.74万元,工程建设其他费用2779.35万元,预备费810
42、.54万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入56600.00万元,综合总成本费用46504.66万元,纳税总额4884.79万元,净利润7376.56万元,财务内部收益率18.28%,财务净现值6817.06万元,全部投资回收期5.84年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44667.00约67.00亩1.1总建筑面积78569.571.2基底面积25906.861.3投资强度万元/亩366.792总投资万元30984.402.1建设投资万元25678.632.1.1工程费用万元22088.742.1.
43、2其他费用万元2779.352.1.3预备费万元810.542.2建设期利息万元257.732.3流动资金万元5048.043资金筹措万元30984.403.1自筹资金万元20464.863.2银行贷款万元10519.544营业收入万元56600.00正常运营年份5总成本费用万元46504.66""6利润总额万元9835.42""7净利润万元7376.56""8所得税万元2458.86""9增值税万元2166.01""10税金及附加万元259.92""11纳税总额万元4884
44、.79""12工业增加值万元17042.26""13盈亏平衡点万元22119.78产值14回收期年5.8415内部收益率18.28%所得税后16财务净现值万元6817.06所得税后十、 主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第五章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求(一)工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设
45、计规范建筑抗震设防分类标准(二)工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级,结构重要性系数1.0;办公楼:安全等级二级,结构重要性系数1.0;其它附属建筑:安全等级二级,结构重要性系数1.0。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用轻钢结构、框架结构建设,并按建筑抗震设计规范(GB500112010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面,符合建筑节能和防渗漏的要求;车间厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产
46、车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范,耐火等级为二级;屋面防水等级为三级,按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度值为 0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年
47、限为50年,安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积78569.57,其中:生产工程54637.57,仓储工程8777.25,行政办公及生活服务设施8408.60,公共工程6746.15。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程14766.9154637.576559.621.11#生产车间4430.0716391.271967.891.22#生产车间3691.7313659.391639.901.33#生产车间3544.0613113.021574.311.44#生产车间3101.0511473.891377.522仓储工程5699.51
48、8777.25916.512.11#仓库1709.852633.17274.952.22#仓库1424.882194.31229.132.33#仓库1367.882106.54219.962.44#仓库1196.901843.22192.473办公生活配套1808.308408.601333.293.1行政办公楼1175.395465.59866.643.2宿舍及食堂632.902943.01466.654公共工程3626.966746.15685.29辅助用房等5绿化工程7709.52130.09绿化率17.26%6其他工程11050.6233.287合计44667.0078569.5796
49、58.08第六章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积44667.00(折合约67.00亩),预计场区规划总建筑面积78569.57。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨中药新药,预计年营业收入56600.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需
50、求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1中药新药吨xxx2中药新药吨xxx3中药新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx56600.002017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,
51、增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。第七章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公
52、司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养
53、,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机
54、制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)完善扶持政策进一步完善民营经济发展有关政策。针对民营企业在载体建设、创建品牌、引进人才、挂牌上市、设立研发机构、进口自用设备、融资等方面需求,完善扶持政策。加大政策宣传、执行和落实力度,健全民营经济政策落实第三方评估机制和监督检查机制,组织力量开展明察暗访,及时发现、坚决纠正政策执行和落实环节中的突出问题,全力推动各项政策举措落实到位。(二)创
55、新招商模式完善招商信息。建立招商引资重点项目信息库,汇集符合产业功能定位和发展方向的重点企业和重点项目信息,动态跟踪管理。优化招商方式。充分发掘行业内优势企业和潜在项目,建立重点项目跟踪和项目动态储备制度,高质量招商;优化项目落地服务,高质量安商。积极推进产业链招商、组团招商等新模式,按照“龙头项目产业链产业集群”的发展思路,开展“重点企业寻求配套、本地企业主动配套、外来企业跟进配套、产业园区支撑配套”的专业化招商。加大引才引智。对接咨询评估、职业教育等机构,汇集研发、设计、管理等方面的高端领军人才,建设高端人才集聚区。(三)开辟多种融资渠道促进银企合作,以项目推介会等方式建立长期的银企合作关系。积极协助对具有发展前景、具备的条件的企业申请发行企业债券;利用企业上市、股权融资、金融租赁以及产权交易市场平台,通过技术项目转让或部分股权转让等多种融资形式,解决企业资金问题。(四)加强人
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