朝阳医院医学装备管理科制度考核试卷

1、医学装备管理科制度试卷姓名:部门:日期:1.质量控制:1 .采购的产品必须具有（）,采购过程中要严格执行（）和（）制度。2 .入库险收对购入的医疗设备、器械和耗材要脸证产品的（）、（）、说明书与（）的一致性，还应进行试（）测试。3 .库房应（）盘点库存，检查有无（）、（）和（）的产品。4 .保障科应（）或（ ）的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备 的状态进行（）,包括（）、（）检测和（）检测；对急救类的设备要重点（ ）,保证急救设备（）完好。5 .属于不良事件的应（）主动及时上报。6 .质量控制与计量管理：1 .医学装备（）保障及（）管理网络的（）管理，监督检查（）,对不良事件的（）上

2、报。2 .统一建立全院（）检定计量器具的（）、（）账、（）账，保管好有关的（）和（）证书。；计量器具的（）、（），发现有未经（）或（）合格的计量器具及时（）使用。3 .维修与预防性维护:1 .维修申请，维修人员应（）时予以（）和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写（）。2 .协助使用科室制订好设备（）规程，（）使用科室做好医疗设备的日常保养工作，并检查执行（）情况。3 .科学制定（）性维护计划和程序，并做好（）记录，必要时对预防性维护后的设备进行（）校准。定期进行设备（）率检查并记录。不定期地进行维修保养等的（）度调查并记录。4 .休息期间和节假日前的，设备（）检查记录，及时（）,要求每个人手

3、机（）小时开机。5 . 一般故障应（）修好，较大故障（ ）内修好，一周不能修复的，应及时（）o6 .医疗设备维修人员每月至少安排（）天下到科室对设备进行（ ）。每季度对 设备至少（ ）一次。每半年进行一次设备（ ）好率检查；（ ）度调查；节 假日前必须进行（ ）o4.使用评价及效益分析：1.凡价值在（）万元以上并可做（）项目的医疗设备必须进行经济（）分析。2、医院各临床科室负责人每（）填写医疗设备经济效益数据采集表，设备的工作 量、月（）、（）消耗、（）费用、（ ）费用等.5.使用培训:1 .操作使用人员（）经过培训学习、熟悉操作、（）合格后才能正式上岗操作。2 .培训学习途径：至M ）培训学

4、习；到已有（ ）设备的兄弟单位学习；由设备安装时（）技术人员进行培训）医学装备管理科制度试卷姓名：部门:日期:6.风险评估管理：1 .应对在用的医疗设备进行（）风险评估，定期（）和（），以保证医疗设备应用的（）、（ ）o2 .医疗设备应用安全风险来源：A.医疗设备在使用中设备出现（）时对病人的伤害；B.由于使用者（）不当造成对病人的伤害；C.由于带有（ ）或（、）的医疗设备造成的人员的伤害；E.由（ ）安全引起的问题：医疗设备（ ）程度下降、保护接地（ ）等因素造成 的人员的伤害；F.因（ ）、（）、（）等有害物质污染出现的安全问题；G.由于各设备的（）相互之间产生影响造成的人员的伤害。H.（

5、）可能对病人和工作人员造成伤害的风险。3 .风险管理应有风险（ ）、风险（ ）、风险（ ）三部分组成，应对一些生 命支持和功能支持的医疗设备制定（ ）计划，（如呼吸机、监护仪、高频手术设备、 各类光学内窕镜、体外循环设备、X线诊断设备等）根据反馈的情况，及时（ ）o6.不良事件监测与报告：1 .伤害事件分（）伤害与（）伤害。严重伤害的含义下列情况之一：（1）、（）及生命；（2）、导致机体（）的永久性 伤害或机体（）永久性损伤；（3）、必须采取（）才能避免的永久性伤害或损伤。2 .不良事件报告原则基本原则：造成患者、使用者或其他人员（）、（）伤害的事件已经发生，并且可能与（）的医疗器械有关。濒临

6、事件原则：（）并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的（ ）经验认为（）发生同类事件时会造成患者、使用者死亡或严重伤害。可疑即报原则：在（）清楚是否属于医疗器械不良事件时，按（）医疗器械不良事件报告。3 .不列入医疗器械不良事件的几种情况（1）.在医疗器械使用中，由于（）因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂。对于可以确定的下列几种情况之一，可以（ ）入医疗器械不良事件, 所产生的病人伤害与死亡应按（ ）事故处理方法的程序进行处理。不能（ ） 判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理（ ）o（2） .超过生产厂商（）的使用期限（）或（）使用一次性使用器械引起的不良事件。（3） .医疗器械生产厂在技术文件中（）标明的可能产生的（）用或（）建议性提示的。（4） .（）错误造成的不良事件。不符合（）所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家（）禁止或建议不能采用的（）行为而错误使用。对于不（）生产厂家的产品、（）产品用于临床，也认为是（）使用。由于错误使用引起的不良事件应（）现场、素材、论据，由专家调查（）分析、判断。（5）,由于病人（）原因